El Estudio de enfermedades oculares relacionadas con la edad ( AREDS ) fue un ensayo clínico patrocinado por el National Eye Institute , uno de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos . [1] El estudio se diseñó para
- investigar la historia natural y los factores de riesgo de la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) y las cataratas , y
- evaluar los efectos de altas dosis de antioxidantes y zinc en la progresión de las dos condiciones en aquellos con AMD.
El estudio siguió a 3640 personas durante un promedio de 6,3 años entre 1992 y 2001. Los investigadores concluyeron que los altos niveles de antioxidantes y zinc pueden reducir el riesgo de algunas personas de desarrollar DMAE avanzada en aproximadamente un 25 por ciento. [1] La DMAE avanzada se define como neovascularización coroidea (degeneración macular húmeda) o degeneración macular atrófica relacionada con la edad (atrofia geográfica). Los antioxidantes y los suplementos de zinc solo redujeron el riesgo de progresión a la degeneración macular húmeda. Aquellos que se beneficiaron de los suplementos dietéticos incluyeron aquellos con AMD en etapa intermedia y aquellos con AMD avanzada en un solo ojo. Los suplementos no tuvieron un efecto significativo sobre el desarrollo o la progresión de las cataratas. En este caso, los "niveles altos" se definieron como:
- 500 miligramos de vitamina C ;
- 400 unidades internacionales de vitamina E ;
- 15 miligramos de betacaroteno (o 25.000 unidades internacionales de vitamina A );
- 80 miligramos del mineral dietético zinc, en forma de óxido de zinc ; y
- dos miligramos de cobre como óxido cúprico , agregado para prevenir la anemia por deficiencia de cobre , una condición asociada con altos niveles de ingesta de zinc.
Los resultados se publicaron en la edición de octubre de 2001 de Archives of Ophthalmology . [1]
Bausch & Lomb fue colaborador del estudio. [2] Ellos y otros proveedores proporcionan suplementos preenvasados con formulaciones basadas en este estudio.
Los estudios realizados en 2016 [3] y 2018 [4] ahora han demostrado que esta reducción promedio del 25 por ciento en el riesgo de la combinación de antioxidantes y zinc varía según el genotipo. Algunos pacientes tienen hasta un 85% de reducción en el riesgo de progresión, mientras que otros ven un aumento de 3 veces (300%) en el riesgo de progresión.
AREDS2
El estudio fue seguido por AREDS2, un estudio de cinco años (a partir de 2006) diseñado para probar si la formulación original de AREDS se mejoraría al agregar ácidos grasos omega-3 ; añadiendo luteína y zeaxantina ; eliminar el betacaroteno; o zinc reductor. [5] [6] En AREDS2, los participantes tomaron una de cuatro formulaciones de AREDS: la formulación original de AREDS, la formulación de AREDS sin betacaroteno, AREDS con bajo contenido de zinc, AREDS sin betacaroteno y bajo en zinc. Además, tomaron uno de los cuatro suplementos o combinaciones adicionales que incluyen luteína y zeaxantina (10 mg y 2 mg), ácidos grasos omega-3 (1,000 mg), luteína / zeaxantina y ácidos grasos omega-3, o placebo. [5] [6]
El estudio informó que no hubo ningún beneficio adicional general al agregar ácidos grasos omega-3 o luteína y zeaxantina a la formulación. Sin embargo, el estudio encontró beneficios en dos subgrupos de participantes: los que no recibieron betacaroteno y los que tenían muy poca luteína y zeaxantina en sus dietas. La eliminación del betacaroteno no frenó el efecto protector de la formulación contra el desarrollo de DMAE avanzada, [5] lo cual es importante dado que las altas dosis de betacaroteno se han relacionado con un mayor riesgo de cáncer de pulmón en los fumadores. [7] Según la Dra. Emily Chew , "Debido a que los carotenoides pueden competir entre sí por la absorción en el cuerpo, el betacaroteno puede haber enmascarado el efecto de la luteína y la zeaxantina en el análisis general". [5]
Referencias
- ^ a b c Grupo de investigación del estudio de enfermedades oculares relacionadas con la edad (octubre de 2001). "Informe AREDS n. ° 8: un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo de suplementación de dosis alta con vitaminas C y E, betacaroteno y zinc para la degeneración macular relacionada con la edad y la pérdida de la visión" . Archivos de Oftalmología . 119 (10): 1417–1436. doi : 10.1001 / archopht.119.10.1417 . PMC 1462955 . PMID 11594942 .
- ^ El Grupo de Investigación del Estudio de Enfermedades Oculares Relacionadas con la Edad (junio de 2006). "El estudio de enfermedades oculares relacionadas con la edad (AREDS): Implicaciones del diseño Informe AREDS No. 1" . Ensayos clínicos controlados . 20 (6): 573–600. doi : 10.1016 / S0197-2456 (99) 00031-8 . PMC 1473211 . PMID 10588299 .
- ^ "Respuesta a los suplementos de AREDS según factores genéticos: enfoque del análisis de supervivencia utilizando el ojo como unidad de análisis" . Julio de 2016.
- ^ Vavvas Demetrios G., Small Kent W., Awh Carl C., Zanke Brent W., Tibshirani Robert J., Kustra Rafal (enero de 2018). "El riesgo genético de CFH y ARMS2 determina la progresión a la degeneración macular relacionada con la edad neovascular después de la suplementación con antioxidantes y zinc" . Actas de la Academia Nacional de Ciencias . 115 (4): E696 – E704. doi : 10.1073 / pnas.1718059115 . PMC 5789949 . PMID 29311295 .CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )
- ^ a b c d "El estudio de los NIH proporciona claridad sobre los suplementos para la protección contra la enfermedad ocular cegadora" . Mayo de 2013. Archivado desde el original el 7 de junio de 2013.Grupo de investigación del Estudio 2 sobre enfermedades oculares relacionadas con la edad (5 de mayo de 2013). "Luteína / zeaxantina y ácidos grasos omega-3 para la degeneración macular relacionada con la edad. El estudio de enfermedades oculares relacionadas con la edad 2 (AREDS2) ensayo clínico controlado aleatorizado" . JAMA . 309 (19): 2005-2015. doi : 10.1001 / jama.2013.4997 . PMID 23644932 .
- ^ a b Estudio 2 sobre enfermedades oculares relacionadas con la edad (AREDS2)
- ^ Omenn, Gilbert S .; et al. (1996). "Efectos de una combinación de betacaroteno y vitamina A sobre el cáncer de pulmón y la enfermedad cardiovascular" (PDF) . Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 334 (18): 1150-155. doi : 10.1056 / NEJM199605023341802 . PMID 8602180 .
enlaces externos
- Sitio web de NEI sobre el estudio AREDS
- Sitio web de NEI sobre el estudio AREDS2