AstraZeneca plc ( / ˌ æ s t r ə z ɛ n ə k ə / ) es una multinacional británica-sueco farmacéutica y biotecnología empresa [2] [3] [4] con su sede en el Campus Cambridge Biomédica en Cambridge , Inglaterra . [5] Tiene una cartera de productos para las principales enfermedades en áreas que incluyen oncología , cardiovascular , gastrointestinal , infecciones ,neurociencia , respiratoria e inflamación . Quizás sea más conocido por su participación en el desarrollo de la vacuna COVID-19 de Oxford-Astrazeneca . [6]
Tipo | Compañía pública limitada |
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Negociado como | LSE : AZN Nasdaq Estocolmo : AZN Nasdaq : AZN FTSE 100 Componente |
Industria | Biotecnología farmacéutica |
Antecesores | |
Fundado | 6 de abril de 1999 |
Sede | Cambridge , Inglaterra, Reino Unido |
Área de servicio | Global |
Gente clave | Leif Johansson ( presidente ) Pascal Soriot ( director ejecutivo ) |
Productos | Productos farmaceuticos |
Ingresos | 25.890 millones de dólares EE.UU. (2020) [1] |
Ingresos de explotación | 5.162 millones de dólares EE.UU. (2020) [1] |
Lngresos netos | 3.144 millones de dólares EE.UU. (2020) [1] |
Los activos totales | 66.729 millones de dólares EE.UU. (2020) [1] |
Equidad total | US $ 15,638 mil millones (2020) [1] |
Número de empleados | 76 100 (2020) [1] |
Subsidiarias | MedImmune |
Sitio web | www |
La empresa se fundó en 1999 mediante la fusión de la sueca Astra AB y el británico Zeneca Group [7] [8] (a su vez formado por la escisión de las operaciones farmacéuticas de Imperial Chemical Industries en 1993). Desde la fusión, ha estado entre las compañías farmacéuticas más grandes del mundo y ha realizado numerosas adquisiciones corporativas, incluidas Cambridge Antibody Technology (en 2006), MedImmune (en 2007), Spirogen (en 2013) y Definiens (por MedImmune en 2014). Tiene su investigación y desarrollo concentrado en tres centros estratégicos: Cambridge, Inglaterra; Gotemburgo , Suecia y Gaithersburg en Maryland , EE. UU. [9]
AstraZeneca cotiza principalmente en la Bolsa de Valores de Londres y forma parte del índice FTSE 100 . Tiene cotizaciones secundarias en Nasdaq OMX Stockholm , Nasdaq New York , la Bolsa de Valores de Bombay y en la Bolsa Nacional de Valores de la India .
Historia
Astra AB fue fundada en 1913 en Södertälje , Suecia , por 400 médicos y boticarios . [10] En 1993, la empresa británica de productos químicos ICI (establecida a partir de cuatro empresas químicas británicas) separó sus negocios de productos farmacéuticos y sus negocios de agroquímicos y especialidades para formar Zeneca Group PLC . [11] Finalmente, en 1999 Astra y Zeneca Group se fusionaron para formar AstraZeneca plc, con sede en Londres. [11] En 1999, AstraZeneca identificó una nueva ubicación para la base estadounidense de la compañía, el sitio "Fairfax-plus" en North Wilmington , Delaware. [12]
2000–06
En 2002, su fármaco Iressa (gefitinib) fue aprobado en Japón como monoterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas . [13] El 3 de enero de 2004, el Dr. Robert Nolan, ex director de AstraZeneca, formó el equipo de gestión de ZI Medical. [14]
En 2005, la compañía adquirió KuDOS Pharmaceuticals, una compañía de biotecnología del Reino Unido, por £ 120 millones. [15] y firmó un acuerdo de colaboración contra el cáncer con Astex. [16] También anunció que se había convertido en Miembro Diamante de la organización de comercio de Pennsylvania Bio. [17]
En 2006, tras una relación de colaboración iniciada en 2004, AstraZeneca adquirió Cambridge Antibody Technology por 702 millones de libras esterlinas. [18]
2007–12: El acantilado de las patentes y adquisiciones posteriores
En febrero de 2007, AstraZeneca acordó comprar Arrow Therapeutics, una empresa centrada en el descubrimiento y desarrollo de terapias antivirales, por 150 millones de dólares. [19] La tubería de AstraZeneca, y el "acantilado de patentes", fue objeto de mucha especulación en abril de 2007, lo que condujo a actividades de colaboración y adquisición que impulsaron la tubería. [20] Unos días más tarde, AstraZeneca adquirió la empresa estadounidense MedImmune por alrededor de US $ 15.200 millones para obtener vacunas contra la influenza y un tratamiento antiviral para bebés; [21] AstraZeneca posteriormente consolidó todas sus operaciones biológicas en una división dedicada a productos biológicos llamada MedImmune. [22]
En 2010, AstraZeneca adquirió Novexel Corp, una empresa de descubrimiento de antibióticos formada en 2004 como una escisión de la división de antiinfecciosos Sanofi-Aventis. Astra adquirió el antibiótico experimental NXL-104 (CEF104) (CAZ-AVI) a través de esta adquisición. [23] [24]
En 2011, AstraZeneca adquirió Guangdong BeiKang Pharmaceutical Company, una empresa china de genéricos. [25]
En febrero de 2012, AstraZeneca y Amgen anunciaron una colaboración sobre tratamientos para enfermedades inflamatorias. [26] Luego, en abril de 2012, AstraZeneca adquirió Ardea Biosciences, otra empresa de biotecnología, por $ 1.26 mil millones. [27] En junio de 2012, AstraZeneca y Bristol Myers Squibb anunciaron un acuerdo en dos etapas para la adquisición conjunta de la empresa de biotecnología Amylin Pharmaceuticals . [28] [29] Se acordó que Bristol Myers Squibb adquiriría Amylin por $ 5.3 mil millones en efectivo y la asunción de $ 1.7 mil millones en deuda, con AstraZeneca pagando $ 3.4 mil millones en efectivo a Bristol Myers Squibb, y Amylin se convertirá en un empresa conjunta de diabetes entre AstraZeneca y Bristol Myers Squibb. [29]
Reestructuración de 2013 y más allá
2013
En marzo de 2013, AstraZeneca anunció planes para una importante reestructuración corporativa, incluido el cierre de sus actividades de investigación y desarrollo en Alderley Park en Cheshire y Loughborough en el Reino Unido y en Lund en Suecia, una inversión de $ 500 millones en la construcción de una nueva investigación y desarrollo. en Cambridge y la concentración de I + D en tres ubicaciones: Cambridge, Gaithersburg, Maryland (ubicación de MedImmune, donde trabajará en medicamentos biotecnológicos) y Gotemburgo en Suecia, para la investigación de medicamentos químicos tradicionales. [9] AstraZeneca también anunció que trasladaría su sede corporativa de Londres a Cambridge en 2016. [30] [31] Ese anuncio incluía el anuncio de que recortaría 1.600 puestos de trabajo; tres días después anunció que eliminaría 2.300 puestos de trabajo adicionales. [32] [33] También anunció que se centraría en tres áreas terapéuticas: inflamación respiratoria y autoinmunidad, enfermedades cardiovasculares y metabólicas y oncología. [34] En octubre de 2013, AstraZeneca anunció que adquiriría la empresa de oncología biotecnológica Spirogen por alrededor de 440 millones de dólares. [35]
2014
El 19 de mayo de 2014 AstraZeneca rechazó una "oferta final" de Pfizer de 55 libras esterlinas por acción, que valoraba a la empresa en 69.400 millones de libras esterlinas (117.000 millones de dólares estadounidenses ). Las empresas se habían estado reuniendo desde enero de 2014. Si la adquisición se hubiera llevado a cabo, Pfizer se habría convertido en el mayor fabricante de medicamentos del mundo. La transacción también habría sido la mayor adquisición extranjera de una empresa británica. Muchos en Gran Bretaña, incluidos políticos y científicos, se habían opuesto al acuerdo. [36] En julio de 2014, la empresa celebró un acuerdo con Almirall para adquirir su filial Almirall Sofotec y sus tratamientos pulmonares, incluido el fármaco para la EPOC , Eklira. El acuerdo de 2.100 millones de dólares incluyó una asignación de 1.200 millones de dólares para el desarrollo de la franquicia respiratoria, una de las tres áreas terapéuticas objetivo de AstraZeneca anunciadas el año anterior. En agosto de 2014, la compañía anunció que había iniciado una colaboración de tres años con Mitsubishi Tanabe Pharma sobre la nefropatía diabética . [37] En septiembre de 2014, la compañía uniría fuerzas con Eli Lilly para desarrollar y comercializar su inhibidor candidato BACE , AZD3292, utilizado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer . El acuerdo podría generar hasta 500 millones de dólares para la empresa. [38] En noviembre de 2014, la operación de I + D de productos biológicos de la empresa , MedImmune, acordó adquirir Definiens por más de 150 millones de dólares estadounidenses. La compañía también inició una colaboración de prueba de Fase I / II con Pharmacyclics y Janssen Biotech para investigar tratamientos combinados. [39] También en noviembre del mismo año, la empresa acordó vender su negocio de tratamiento de lipodistrofia a Aegerion Pharmaceuticals por más de 325 millones de dólares EE.UU. [40] En diciembre, la compañía recibió la aprobación acelerada de la FDA para Olaparib en el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario avanzado que tienen una mutación genética BRCA . Un criterio importante que rige la aprobación de los medicamentos fue, en promedio, su capacidad para reducir el tamaño de los tumores en los pacientes durante 7,9 meses. [41]
2015
En febrero, la compañía anunció que adquiriría los derechos de Estados Unidos y Canadá sobre el negocio de medicamentos respiratorios de marca de Actavis por una suma inicial de 600 millones de dólares. [42] Más tarde, en el mismo mes, la compañía anunció que se asociaría con Orca Pharmaceuticals para desarrollar inhibidores huérfanos del receptor gamma del receptor nuclear relacionados con el ácido retinoico para su uso en el tratamiento de una serie de enfermedades autoinmunes, que podrían generar hasta US $ 122,5 millones para Orca. . [43] La compañía también anunció su plan para gastar 40 millones de dólares en la creación de una nueva subsidiaria centrada en antiinfecciosos de molécula pequeña, principalmente en la investigación del inhibidor de girasa , AZD0914 , que actualmente se encuentra en la Fase II para el tratamiento de la gonorrea . [44] La compañía financió veinte de los treinta y dos asientos de un nuevo servicio Cambridge-Gotemburgo de Sun-Air of Scandinavia . [45]
A mediados de marzo, la compañía anunció que co-comercializaría naloxegol junto con Daiichi Sankyo en un acuerdo por valor de hasta US $ 825 millones. [46] Hacia fines de abril, la compañía anunció una serie de colaboraciones por un valor estimado de 1.800 millones de dólares estadounidenses; primero, desarrollar y comercializar MEDI4736, con Celgene , para su uso contra el linfoma no Hodgkin , los síndromes mielodisplásicos y el mieloma múltiple, recibiendo AstraZeneca 450 millones de dólares. La segunda de las dos ofertas es un acuerdo para estudiar un tratamiento combinado de MEDI4736 y de innata Pharma Fase II anti-NKG2A anticuerpo IPH2201 por hasta US $ 1.275 mil millones. El brazo MedImmune de la compañía también lanzó ensayos clínicos en colaboración con Juno Therapeutics , investigando tratamientos combinados para el cáncer. [47] Los ensayos evaluarán combinaciones de MEDI4736 y una de las células T candidatas al receptor de antígeno quimérico dirigido contra CD19 de Juno Therapeutics. [48] A finales de junio, la empresa anunció que firmó un acuerdo de asociación con Eolas Therapeutics en el programa Eolas Orexin-1 Receptor Antagonist (EORA) para dejar de fumar y otros tratamientos. [49] En julio, la compañía anunció que vendería sus derechos sobre Entocort ( budesonida ) a Tillotts Pharma por 215 millones de dólares. [50] En julio de 2015, Genzyme anunció que adquiriría el raro fármaco contra el cáncer Caprelsa ( vandetanib ) de AstraZeneca por hasta 300 millones de dólares. [51] En agosto, la compañía anunció que había adquirido los derechos globales para desarrollar y comercializar el fármaco candidato HTL-1071 de Heptares Therapeutics, que se centra en bloquear el receptor de adenosina A2A, en un acuerdo por valor de hasta 510 millones de dólares. [52] En el mismo mes, la subsidiaria MedImmune de la compañía adquirió derechos exclusivos sobre la inmunoterapia INO-3112 de Inovio Pharmaceuticals, actualmente en Fase I / II, bajo un acuerdo que podría generar más de US $ 727,5 millones para Inovio. INO-3112 se dirige a los tipos 16 y 18 del virus del papiloma humano . [53] En septiembre, Valeant concedió la licencia a Brodalumab a la empresa por hasta 445 millones de dólares estadounidenses. [54] [55] El 6 de noviembre se informó que AstraZeneca había adquirido ZS Pharma por 2.700 millones de dólares. [56] En diciembre, la empresa anunció su intención de adquirir la cartera respiratoria de Takeda Pharmaceutical , es decir, Alvesco y Omnaris , por 575 millones de dólares. [57] Un día después, la empresa anunció que había adquirido una participación mayoritaria del 55% en Acerta para EE. $ 4 mil millones. Como parte de la transacción, la empresa obtendrá los derechos comerciales del inhibidor oral irreversible de la tirosina quinasa de Bruton de Acerta , acalabrutinib (ACP-196), que actualmente se encuentra en fase III de desarrollo para los cánceres sanguíneos de células B y en ensayos clínicos de fase I o II en sólidos. Tumores. [58] En 2015, fue la octava compañía farmacéutica más grande del mundo según los ingresos por ventas. [59]
2017
En julio de 2017, el CEO de la compañía, Pascal Soriot, dijo que el Brexit no afectaría su compromiso con sus planes actuales en el Reino Unido. Sin embargo, había ralentizado la toma de decisiones para nuevos proyectos de inversión a la espera de que se estableciera un régimen regulatorio posterior al Brexit. [60] En septiembre de 2017, el presidente de la compañía, Leif Johansson, planeó dar los "primeros pasos" para trasladar sus operaciones de investigación y fabricación fuera del Reino Unido, si hay un Brexit difícil. [61] En 2017, fue la undécima compañía farmacéutica más grande del mundo según las ventas y ocupó el séptimo lugar según la inversión en I + D. [62] En enero, la vicepresidenta ejecutiva, Pam Cheng, declaró que AstraZeneca ha iniciado la puesta en marcha de una instalación de pruebas de calidad duplicada en Suecia y ha iniciado la contratación en Suecia. [63]
2018
En febrero de 2018, AstraZeneca anunció que convertiría seis medicamentos experimentales en etapa inicial en una nueva empresa de biotecnología, conocida como Viela Bio, valorada en 250 millones de dólares. [64]
2019
En marzo de 2019, AstraZeneca anunció que pagará hasta US $ 6,9 mil millones para trabajar con Daiichi Sankyo Co Ltd en un tratamiento experimental para el cáncer de mama. AstraZeneca planea utilizar parte de las ganancias de una emisión de acciones de US $ 3.500 millones para financiar el acuerdo. El acuerdo sobre el medicamento conocido como trastuzumab deruxtecan hizo que las acciones de Daiichi de Japón se dispararan un 16%. [sesenta y cinco]
En septiembre de 2019, la empresa anunció que cesaría la producción de fármacos en su sede alemana en Wedel , lo que provocaría la pérdida de 175 puestos de trabajo a finales de 2021. [66] [67]
En octubre de 2019, AstraZeneca anunció que vendería los derechos comerciales globales de su medicamento para tratar el reflujo ácido a la compañía farmacéutica alemana Cheplapharm Arzneimittel GmbH por hasta 276 millones de dólares. [68] [69]
2020
En febrero de 2020, AstraZeneca acordó sublicenciar sus derechos globales (excepto Europa, Canadá e Israel) al medicamento Movantik , a Redhill Biopharma. [70]
En junio de 2020, AstraZeneca hizo una primera aproximación al rival, la farmacéutica Gilead Sciences Inc . sobre una posible fusión, valorada en casi 240.000 millones de dólares. [71] [72] Sin embargo, estos planes se abandonaron posteriormente porque habrían distraído a la empresa de su propia tubería y de los esfuerzos en curso de la vacuna COVID-19 . [73]
En julio de 2020, la empresa inició su segunda colaboración con Daiichi Sankyo , centrada en el desarrollo de DS-1062, un fármaco conjugado de anticuerpos. El acuerdo podría tener un valor de hasta 6.000 millones de dólares para Daiichi. [74]
En septiembre de 2020, AstraZeneca anunció que había adquirido el programa inhibidor preclínico oral de PCSK9 de Dogma Therapeutics por una suma no revelada. [75]
En diciembre de 2020, AstraZeneca anunció que adquiriría Alexion Pharmaceuticals en un acuerdo de $ 39 mil millones. [76] Una vez completada la fusión, los accionistas de Alexion serán propietarios de aproximadamente el 15% de la empresa combinada. [77]
El 27 de diciembre de 2020, el jefe de AstraZeneca Pascal Soriot dijo que han “descubierto la fórmula ganadora” con su sistema de dos dosis con la Universidad de Oxford ‘s vacuna COVID-19 . [78]
El 30 de diciembre de 2020, el Reino Unido aprobó el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca. [79] [80] [81]
Vaxzevria, respuesta a la pandemia de COVID-19 de AstraZeneca
En marzo de 2020, la compañía anunció que donaría PPE , incluidos 9 millones de mascarillas, para ayudar a apoyar a varias organizaciones internacionales de salud que mitigan la pandemia de COVID-19 . [82]
En abril de 2020, el director ejecutivo Pascal Soriot , informó que la compañía estaba trabajando con GlaxoSmithKline y la Universidad de Cambridge para desarrollar un nuevo laboratorio capaz de realizar 30.000 pruebas de COVID-19 por día. [83] La compañía también anunció planes para un ensayo clínico para evaluar el uso potencial de Calquence en el tratamiento de COVID-19. [84]
En junio de 2020, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) confirmó que la tercera fase de pruebas de posibles vacunas desarrolladas por la Universidad de Oxford y AstraZeneca comenzaría en julio de 2020. [85] Uno de ellos, AZD1222 , alcanzó los ensayos de fase III . [86]
El 23 de noviembre de 2020, Oxford – AstraZeneca anunció el exitoso ensayo de la vacuna, que previene que el 70% de las personas desarrollen síntomas. [87] Los investigadores pensaron que la cifra podría llegar al 90% si modificaban la dosis. [88]
En enero de 2021, India aprobó el uso de la vacuna Oxford-AstraZeneca, allanando el camino para una campaña de inmunización masiva en el segundo país más poblado del mundo. Se anunció que la inyección Oxford-AstraZeneca sería fabricada localmente por el Serum Institute of India (SII) con la marca COVISHIELD. [89]
El 29 de enero de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó otorgar una autorización de comercialización condicional para AZD1222 en personas mayores de 18 años. [90] A mediados de marzo de 2021, los Países Bajos, Dinamarca, Noruega, Islandia, Bulgaria e Irlanda habían suspendido el uso de la vacuna AstraZeneca debido a preocupaciones sobre seis casos de una "combinación rara" de coágulos sanguíneos con plaquetas sanguíneas bajas. La suspensión temporal fue en contra del consejo del regulador de medicamentos de la Unión Europea, quien dijo que los beneficios de la vacuna aún superan cualquier riesgo potencial. [91]
El 30 de marzo de 2021, la Agencia Sueca de Medicamentos, Läkemedelsverket , anunció que tras la aprobación previa de la EMA [92] cambiaría el nombre de la vacuna a Vaxzevria, destacando que solo cambiaría el nombre de la vacuna, no la composición. [93] [94]
El 6 de abril de 2021, el director de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, anunció que podría declararse que existía un vínculo entre la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 (Vaxzevria) y los coágulos sanguíneos raros asociados con recuentos bajos de plaquetas. [95] [96]
Historial de adquisiciones
A continuación se muestran las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos: [97]
- AstraZeneca
- AstraZeneca (fusionada en 1999)
- Astra AB (fundada en 1913)
- Tika (Acq 1939)
- Zeneca (escindida de Imperial Chemical Industries , 1993)
- Salick Health Care (Acq 1996)
- Ishihara Sangyo Kaisha (operaciones de fungicidas en EE. UU., Acq 1997)
- Astra AB (fundada en 1913)
- Productos farmacéuticos KuDOS (Acq 2005)
- Biológicos MedImmune
- Tecnología de anticuerpos de Cambridge (Acq 2006)
- Aptein Inc. (Acq 1998)
- MedImmune (Acq 2007)
- Definiens [98] (Acq 2014)
- Tecnología de anticuerpos de Cambridge (Acq 2006)
- Arrow Therapeutics (Acq 2007)
- Novexel Corp (Acq 2010)
- Compañía farmacéutica de Guangdong BeiKang (Acq 2011)
- Ardea Biosciences (Acq 2012)
- Amylin Pharmaceuticals (Acq 2012 junto con Bristol-Myers Squibb )
- Espirógeno (Acq 2013)
- Pearl Therapeutics [99] (Acq 2013)
- Omthera Pharmaceuticals [100] (Acq 2013)
- ZS Pharma (Acq 2015)
- Alexion Pharmaceuticals (Acq TBD)
- Proliferon Inc (Acq 2000, reestructurado en Alexion Antibody Technologies Inc)
- Enobia Pharma Corp (Acq 2011)
- Synageva BioPharma (Acq 2015)
- Wilson Therapeutics (Acq 2018)
- Syntimmune (Acq 2018)
- Achillion Pharmaceuticals (Acq 2019)
- Portola Pharmaceuticals (Acq 2020)
- AstraZeneca (fusionada en 1999)
Operaciones
AstraZeneca desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos y biotecnológicos para el tratamiento de trastornos en las áreas oncológica , cardiovascular , gastrointestinal , infecciosa , neurociencia , respiratoria e inflamatoria . [101]
AstraZeneca tiene su sede corporativa en Cambridge, Reino Unido, y sus principales centros de investigación y desarrollo (I + D) se encuentran en Cambridge (Reino Unido), Gaithersburg (Maryland, EE. UU.), Gotemburgo (Suecia) y Varsovia (Polonia). [102]
Medicamentos huérfanos
En abril de 2015, el fármaco tremelimumab de AstraZeneca fue aprobado como fármaco huérfano para el tratamiento del mesotelioma en los Estados Unidos. [103] En febrero de 2016, AstraZeneca anunció que un ensayo clínico de tremelimumab como tratamiento para el mesotelioma no logró alcanzar su criterio de valoración principal. [104]
Gerencia senior
A partir de 2008, a David Brennan se le pagó US $ 1.574.144 por su función como director ejecutivo. [105]
El 26 de abril de 2012, se anunció que Brennan se jubilaría a principios de junio de ese año. [106] En agosto de 2012, Pascal Soriot fue nombrado director ejecutivo de AstraZeneca. [107]
También se anunció que Leif Johansson sucedería a Louis Schweitzer como presidente no ejecutivo el 1 de junio de 2012, tres meses antes de lo anunciado anteriormente, y se convertiría en presidente del Comité de Nombramientos y Gobernanza después de la Junta General Anual de 2012. [106]
Controversias
Seroquel
En abril de 2010, AstraZeneca resolvió una demanda qui tam presentada por Stefan P. Kruszewski por US $ 520 millones para resolver las acusaciones de que la compañía defraudó a Medicare , Medicaid y otros programas de atención médica financiados por el gobierno en relación con sus prácticas de marketing y promoción para el éxito de taquilla. antipsicótico atípico, Seroquel . Según el acuerdo de conciliación, AstraZeneca dirigió su comercialización ilegal del antipsicótico Seroquel hacia médicos que no suelen tratar la esquizofrenia o el trastorno bipolar, como los médicos que tratan a los ancianos, los médicos de atención primaria, los médicos pediátricos y adolescentes, y en el largo plazo. centros de cuidados a término y cárceles. [108]
En marzo de 2011, AstraZeneca resolvió una demanda en los Estados Unidos por un total de US $ 68,5 millones que se dividirán en 38 estados. [109]
Nexium
El medicamento de mayor éxito comercial de la empresa es el esomeprazol (Nexium). Los usos principales son el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico , el tratamiento y el mantenimiento de la esofagitis erosiva , el tratamiento de las úlceras duodenales causadas por Helicobacter pylori , la prevención de las úlceras gástricas en quienes reciben tratamiento crónico con AINE y el tratamiento de las úlceras gastrointestinales asociadas con la enfermedad de Crohn . Cuando se fabrica, el resultado es una mezcla de dos moléculas con imagen especular , R y S. Dos años antes de que expirara la patente de omeprazol, AstraZeneca patentó el S-omeprazol en forma pura, señalando que, dado que algunas personas metabolizan el R-omeprazol lentamente, El tratamiento con S-omeprazol proporcionaría una mayor eficacia de la dosis y una menor variación entre los individuos. [110] En marzo de 2001, la empresa comenzó a comercializar Nexium , como lo haría con un nuevo fármaco. [111]
El enantiómero (R) del omeprazol es metabolizado exclusivamente por la enzima CYP2C19, que se expresa en cantidades muy bajas en el 3% de la población. Tratadas con una dosis normal de la mezcla enantiomérica, estas personas experimentarán niveles en sangre cinco veces más altos que aquellos con producción normal de CYP2C19. Por el contrario, el esomeprazol es metabolizado por CYP2C19 y CYP3A4, lo que proporciona una exposición al fármaco menos variable. [112] Si bien el omeprazol está aprobado solo en dosis de hasta 20 mg para el tratamiento del reflujo gastroesofágico, [113] el esomeprazol está aprobado para dosis de hasta 40 mg. [114]
En 2007, Marcia Angell , exeditora en jefe del New England Journal of Medicine y profesora de medicina social en la Escuela de Medicina de Harvard , dijo en Stern , una revista semanal de noticias en alemán, que los científicos de AstraZeneca habían tergiversado su investigación sobre la eficacia del fármaco, diciendo "En lugar de utilizar dosis presuntamente comparables [de cada fármaco], los científicos de la empresa utilizaron Nexium en dosis más altas. Compararon 20 y 40 mg de Nexium con 20 mg de Prilosec . Habiendo marcado las tarjetas de esa manera, Nexium parecía una mejora, que sin embargo fue pequeña y se mostró en solo dos de los tres estudios ". [115]
Fraude de Bildman, acoso sexual y recuperación de sirvientes infieles
El 4 de febrero de 1998, Astra USA demandó a Lars Bildman, su ex presidente y director ejecutivo, solicitando 15 millones de dólares por defraudar a la empresa. [116] La suma incluía 2,3 millones de dólares estadounidenses en fondos de la empresa que supuestamente utilizó para reparar tres de sus casas, más dinero que la empresa pagó como resultado de la investigación de la EEOC. La demanda de Astra alega que Bildman acosó e intimidó sexualmente a los empleados, usó fondos de la compañía para yates y prostitutas, destruyó documentos y registros , e inventó "historias de conspiración que involucran a ex agentes y competidores de la KGB . Esto fue en un último esfuerzo por distraer la atención de la verdadero malhechor, el propio Bildman ". Bildman ya se había declarado culpable en el Tribunal de Distrito de los EE. UU. Por no informar más de 1 millón de dólares en ingresos en sus declaraciones de impuestos . [117] Además, varias compañeras de trabajo entablaron demandas por acoso sexual personal contra Bildman. [118] En abril de 1998, Bildman fue sentenciado a 21 meses de prisión tres meses después de que se declaró culpable de presentar declaraciones de impuestos federales falsas. [119] [117]
En febrero de 1998, la filial estadounidense de AstraZenaca, Astra USA, acordó un acuerdo de $ 10 millones después de que una investigación de la Comisión de Igualdad de Oportunidades en el Empleo que comenzó en mayo de 1996 encontró que el acoso sexual contra las empleadas. [120] 120 ex empleadas de Astra fueron entrevistadas durante la investigación, y alrededor de 80 de ellas fueron identificadas como capaces de presentar reclamaciones. [120] Astra USA también emitió una declaración de disculpa por el ambiente de trabajo hostil. [120]
En Astra USA v. Bildman , 914 NE2d 36 (Mass. 2009), aplicando la doctrina del siervo infiel de Nueva York , el tribunal sostuvo que el empleado de una empresa que se había involucrado en delitos financieros y acoso sexual debe "perder todo su salario y bonificaciones por el período de deslealtad ". [121] El tribunal sostuvo que este era el caso incluso si el empleado "realizaba servicios valiosos" y que el empleado no tenía derecho a recuperar la restitución por el valor de esos otros servicios. [121] [122] La decisión atrajo mucha atención por parte de los comentaristas legales. [123]
Estudio CAFÉ
En 2004, el participante de la investigación de la Universidad de Minnesota , Dan Markingson, se suicidó mientras estaba inscrito en un ensayo farmacéutico patrocinado por la industria que comparaba tres antipsicóticos atípicos aprobados por la FDA: Seroquel (quetiapina) , Zyprexa (olanzapina) y Risperdal (risperidona) . El profesor de bioética de la Universidad de Minnesota, Carl Elliott, señaló que Markingson se inscribió en el estudio en contra de los deseos de su madre, Mary Weiss, y que se vio obligado a elegir entre inscribirse en el estudio o ser internado involuntariamente en una institución psiquiátrica estatal. [124] Una investigación de la FDA de 2005 autorizó a la universidad. No obstante, la controversia en torno al caso ha continuado. Un artículo de Mother Jones [124] resultó en que un grupo de profesores universitarios enviara una carta pública a la Junta de Regentes de la universidad instando a una investigación externa sobre la muerte de Markingson. [125]
Transferencia de precios erróneos
En 2010, AstraZeneca acordó pagar £ 505 millones para resolver una disputa fiscal en el Reino Unido relacionada con la fijación de precios incorrectos. [126]
Compromisos en conflicto con el Reino Unido y la UE
En agosto de 2020, AstraZeneca declaró a la Comisión Europea y los estados miembros de la UE:
- "13.1. AstraZeneca declara, garantiza y se compromete a la Comisión y los Estados miembros participantes que: [...] (e) no tiene ninguna obligación, contractual o de otro tipo, con ninguna Persona o tercero con respecto a Initial Europe Dosis o que entre en conflicto o sea inconsistente en cualquier aspecto material con los términos de este Acuerdo o que impida el cumplimiento completo de su obligación en virtud de este Acuerdo; " [127]
Sin embargo, el Secretario de Estado de Salud y Asistencia Social del Reino Unido , Matt Hancock , declaró en marzo de 2021 que el Reino Unido había recibido "exclusividad" y que el tratado de la UE era "inferior". [128] [129] Después de realizar el pedido de la vacuna de AstraZeneca, la Comisión Europea asumió erróneamente que tenía suficientes vacunas e inicialmente ordenó solo 200 millones de dosis de Pfizer-BioNTech cuando los fabricantes ofrecieron 500 millones de dosis a la UE en noviembre de 2020. [ 130]
Sin embargo, el contrato que AstraZeneca alcanzó con el Reino Unido fue muy similar al que alcanzó con la UE, y también contenía la frase "mejores esfuerzos razonables"; el contrato del Reino Unido se firmó el 28 de agosto de 2020, un día después del contrato con la UE. [131] La diferencia clave parece ser que AstraZeneca firmó un acuerdo preliminar con el Reino Unido en mayo de 2020 que dispuso "el desarrollo de una cadena de suministro dedicada para el Reino Unido" [132] La falta de producción de la vacuna en el tiempo previsto las cantidades contribuyeron a las bajas tasas de vacunación de las poblaciones vulnerables de la Unión Europea al comienzo del brote de variantes más virulentas del SARS-CoV-2 en la primavera de 2021. [133]
Ver también
- Industria farmacéutica en el Reino Unido
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enlaces externos
- Medios relacionados con AstraZeneca en Wikimedia Commons
- Página web oficial