Autoridad de Productos Terapéuticos de Australia Nueva Zelanda
La Autoridad de Productos Terapéuticos de Australia y Nueva Zelanda ( ANZTPA ) es una autoridad propuesta que, si se adopta tanto en Australia como en Nueva Zelanda , será la única autoridad que regule los productos terapéuticos en ambos países. La autoridad reemplazará a la Administración de Productos Terapéuticos en Australia [1] y Medsafe en Nueva Zelanda. [2]
Se ha propuesto que la ANZTPA regule:
- Medicamentos complementarios;
- Medicamentos de venta libre;
- medicamentos de venta con receta;
- Dispositivos médicos;
- Sangre y productos sanguíneos;
- Tejidos;
- Terapias celulares.
El establecimiento de la autoridad conjunta fue pospuesto por el gobierno de Nueva Zelanda el 16 de julio de 2007 hasta que haya un acuerdo en el parlamento de Nueva Zelanda para reanudar el proceso de establecimiento. El gobierno australiano fue informado y aceptó el aplazamiento.
Pero a pesar de completar su primera actividad de armonización en 2014, los funcionarios de Australia y Nueva Zelanda ahora han decidido poner fin al esfuerzo de ANZTPA, diciendo que una "revisión integral del progreso y [una] evaluación de los costos y beneficios para cada país" concluyó que el esfuerzo fue ya no vale la pena seguir. [3]
"Si bien el trabajo en ANZTPA cesará, nuestros dos países continuarán cooperando en la regulación de productos terapéuticos donde haya beneficios mutuos para consumidores, empresas y reguladores en cada país", dijeron los dos países en un comunicado conjunto. [3]
Referencias
- ^ "Acerca de la TGA" . Departamento de Salud Administración de Productos Terapéuticos.
- ^ Ministerio de Salud. "Medsafe - Página de inicio" . Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda. Archivado desde el original el 24 de octubre de 2011 . Consultado el 27 de octubre de 2011 .
- ^ a b "Oceanía Regulador ANZTPA cerrado por Australia y Nueva Zelanda - RAPS" . Consultado el 1 de diciembre de 2016 .
enlaces externos
