Coordenadas : 37 ° 46′40.65 ″ N 122 ° 23′33.09 ″ W / 37.7779583 ° N 122.3925250 ° WEl Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM) fue creado en 2004 después de que el 59% de los votantes de California aprobaran la Propuesta 71 de California : la Iniciativa de Investigación y Curas, [1] que asignó $ 3 mil millones para financiar la investigación de células madre en California.
Existen institutos dedicados a la investigación y formación de células madre en el Consorcio Sanford, [2] Universidad de California, Santa Cruz, [3] Universidad de Stanford, [4] Universidad de California Davis, [5] Universidad de California Irvine, [6] Universidad de California San Francisco, [7] Universidad de California Los Ángeles [8] y Universidad del Sur de California. [9] También se han establecido cinco “Clínicas de células madre alfa para dirigir ensayos clínicos de terapias con células madre en City of Hope, [10] Universidad de California en San Diego, [11] Universidad de California en San Francisco, [12]Universidad de California Davis [13] y una clínica conjunta en la Universidad de California Los Ángeles y la Universidad de California Irvine. [14]
Historia
CIRM se estableció a través de la Propuesta 71 de California (2004) , sin embargo, su implementación se retrasó cuando opositores de otros estados se incorporaron en California para presentar dos demandas que desafiaron la constitucionalidad de la proposición. [15] Los opositores argumentaron que la iniciativa creó una entidad financiada por los contribuyentes que no está bajo control estatal, que el Comité de Supervisión Ciudadana Independiente (ICOC) tenía un conflicto de intereses con los representantes elegibles para el dinero de la subvención, y que la iniciativa violaba la ley de un solo sujeto requisito de iniciativas por áreas de financiación más allá de la investigación con células madre. [16] En mayo de 2007, la Corte Suprema de California se negó a revisar las dos decisiones de la corte inferior, manteniendo así la Proposición 71 como constitucional y permitiendo que CIRM financie la investigación de células madre en California. [17]
Algunos ejemplos de financiación CIRM incluyen:
- En 2018, UC San Francisco (UCSF) recibió una subvención de $ 12 millones para estudiar la inmunodeficiencia combinada grave (SCID). [18] La investigación que UCSF pudo realizar debido a que la financiación que recibió la institución contribuyó en parte a una cura potencial en 2019, [19] descrita en un estudio publicado en el New England Journal of Medicine: Lentiviral Gene Therapy Combined with Low- Dosis de busulfano en lactantes con SCID-X1. [20]
- En 2017, CIRM otorgó $ 2 millones a un científico de la Universidad de California en San Diego que buscaba una cura para la infección por Zika. La investigación dio como resultado la búsqueda exitosa de un medicamento preaprobado para bloquear la replicación e infección del virus del Zika, así como la transmisión de madre a hijo. [21]
- En 2011, CIRM otorgó $ 25 millones para apoyar un ensayo de lesión de la médula espinal - el primer premio dedicado a un ensayo clínico en humanos - a Geron Corporation, [22] que luego fue asumido por Asterias Biotherapeutics. [23] El ensayo clínico produjo beneficios significativos para un estudiante de secundaria paralizado, Jake Javier, que pudo recuperar la función de la parte superior del cuerpo. [24]
A fines de 2019, CIRM había otorgado más de $ 2.67 mil millones en subvenciones en seis categorías amplias: infraestructura física e institucional, investigación básica, educación y capacitación, traducción de la investigación, aplicación de la investigación y ensayos clínicos. [25]
Los $ 3 mil millones inicialmente proporcionados al CIRM a través de la Proposición 71 se presupuestaron para durar hasta 2017. En febrero de 2014, Robert Klein, líder en la campaña inicial para la Proposición 71 y ex presidente de la Junta de CIRM, presentó una propuesta en el Centro de Cáncer Moores de UC San Diego ampliar la financiación del CIRM. [26] Otra opción discutida en ese momento fue que CIRM se convierta en una organización privada sin fines de lucro que dependa únicamente de la financiación externa. [27]
En 2020, cuando expiraba el financiamiento de CIRM de la Proposición 71 de 2004 , se avanzó en California otra medida de votación, la Proposición 14 , para agregar $ 5.5 mil millones adicionales a CIRM, para permitirle continuar su misión. [28] La medida fue aprobada con el 51% de los votos, por lo que el CIRM seguirá funcionando. [29]
Vigilancia
La Junta de CIRM está compuesta por miembros designados por funcionarios estatales electos, incluidos el Gobernador, el Vicegobernador, el Tesorero del Estado, el Contralor, el Presidente de la Asamblea del Estado de California y el Presidente Pro Tempore del Senado del Estado de California. Solo se nombrará un miembro de una misma universidad, institución o entidad. [30]
La auditoría más reciente de 2018 [31] encontró que CIRM tiene una cultura colaborativa, comprometida y orientada al desempeño, está centrada en el paciente y ha mejorado los procesos para ser más eficientes y efectivos desde la implementación de CIRM 2.0. [32]
En 2008, la Comisión Little Hoover evaluó CIRM a pedido de los senadores de California Sheila Kuehl y George Runner . La Comisión comentó específicamente sobre la estructura del consejo de gobernanza del CIRM y la necesidad de una mayor transparencia y rendición de cuentas. [33] La Comisión proporcionó sugerencias sobre cómo mejorar la estructura y el funcionamiento de la junta del CIRM, algunas de las cuales incluían: reducir el tamaño de la ICOC de 29 a 15 miembros, cuatro de los cuales no tienen afiliaciones con organizaciones financiadas por CIRM; permitir que los miembros de la junta sirvan un máximo de cuatro años; y eliminar las responsabilidades superpuestas del presidente de la agencia y el presidente de la junta. [33] Además, la Comisión recomendó que el CIRM también permitiera a expertos externos evaluar las propuestas de subvenciones.
El senador de CA Dean Florez, miembro de la Comisión Little Hoover y líder de la mayoría del Senado estatal en ese momento, no estaba satisfecho con el informe, y destacó varias preocupaciones en una carta a la Comisión Little Hoover, que decía: “Me preocupa la aparente prisa de la Comisión por concluir su informe. Como dijo un miembro en la reunión, cinco minutos y un sándwich no es tiempo suficiente para que los miembros de la Comisión absorban la información que se presentó. Si bien aprecio el esfuerzo sustancial que los miembros de la Comisión y el personal pusieron en la redacción del informe, me preocupa que debido a su prisa por aprobar el informe, la Comisión dio una importancia desproporcionada a los críticos del CIRM y no consideró una gama más amplia de opiniones sobre el complejo cuestiones que son el tema del informe ". [34]
Una "Revisión de las políticas de conflicto de intereses, la administración de subvenciones, los gastos administrativos y los gastos" de la oficina del Contralor del Estado de 2008, que examinó 18 meses consecutivos de operaciones de la agencia, encontró que "CIRM tiene amplias políticas de conflicto de intereses y procesos que siguen el modelo y, en algunos casos, van más allá de los requisitos del Instituto Nacional de Salud. Nuestra conclusión es consistente con la Oficina de Auditorías Estatales en su informe de auditoría de CIRM emitido en febrero de 2007 ". [35]
En diciembre de 2012, el Instituto de Medicina (IOM) publicó un informe, "El Instituto de Medicina Regenerativa de California: Ciencia, Gobernanza y Búsqueda de Curas", que evaluó los programas y operaciones del CIRM desde su inicio en 2004. El comité de la IOM hizo recomendaciones similares a las hechas en la Comisión Little Hoover. En general, la OIM recomendó que la ICOC separara sus responsabilidades como albacea y supervisora y señaló posibles conflictos de intereses entre los miembros de la junta del CIRM. [36] Varios miembros activos de la junta del CIRM también representaban a organizaciones que actualmente recibían subvenciones CIRM o se beneficiaban de ellas. [36] El comité de la OIM también recomendó que el CIRM organizara una sola Junta Asesora Científica con expertos en biología de células madre y terapias basadas en células. [36]
En 2014, la integridad del proceso de revisión de subvenciones del CIRM se vio desafiada, después de que el CIRM concediera un premio de genómica de células madre de 40 millones de dólares a un consorcio liderado por Stanford, lo que la convierte en la subvención de investigación de CIRM más grande. [37] En febrero de 2013, los revisores del CIRM evaluaron las solicitudes de premios de genómica pero, por primera vez, se negaron a enviar propuestas de subvenciones a la junta para una decisión final. [37] Se enviaron comentarios a los investigadores y se aceptaron nuevas presentaciones en el otoño de 2013. Durante la revisión de otoño de 2013, los revisores del CIRM enviaron las cuatro propuestas de premios genómicos a la junta del CIRM, recomendando que los cuatro proyectos reciban financiación a pesar de que los proyectos superaron el presupuesto de $ 40 millones. [37] El presidente de CIRM, Alan Trounson, se involucró en el proceso de selección y la decisión final fue financiar únicamente el proyecto de Stanford, por un total de $ 40 millones. El proceso de revisión y calificación de la subvención CIRM y el papel del presidente Trounson han sido cuestionados, especialmente por aquellos que no recibieron fondos como Jeanne Loring del programa de células madre del Scripps Research Institute. [38]
Referencias
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enlaces externos
- Página de inicio del Instituto de Medicina Regenerativa de California
- Página de inicio de Californianos para la investigación, los tratamientos y las curas con células madre