El Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada ( CFSAN , pronunciado sif'-san) es la rama de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) que regula alimentos, suplementos dietéticos , cosméticos, medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y productos radiológicos. . [3]
Descripción general de la agencia | |
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Formado | 1984 [1] |
Jurisdicción | Gobierno federal de los Estados Unidos |
Sede | 5001 Campus Drive, College Park, Maryland 20740 |
Empleados | 811 Empleados a tiempo completo |
Presupuesto anual | $ 182 millones [2] |
Ejecutivo de agencia |
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Agencia matriz | Administración de Alimentos y Medicamentos |
Sitio web | www.fda.gov/Food |
Área de regulación
"Alimentos" en el contexto de la FDA es un término muy amplio con algunas limitaciones. Los productos que contienen carne son regulados por el Departamento de Agricultura de Estados Unidos 's Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria , con la excepción de algunos mariscos y carnes exóticas. La regulación de los huevos se complica de manera similar por las responsabilidades compartidas entre las dos agencias.
Muchas otras agencias federales y estatales tienen algunos requisitos superpuestos o contradictorios para la regulación de productos alimenticios. Por ejemplo, la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) regula los niveles de contaminantes permitidos en el agua potable pública, donde la FDA regula el agua embotellada.
La regulación de los alimentos también incluye aditivos alimentarios como conservantes y edulcorantes artificiales . Las controversias sobre los conservantes fueron muy importantes en los primeros días de la FDA, donde los voluntarios participaron en comidas experimentales con altas dosis de los químicos para determinar su toxicidad. Los niveles de aditivos alimentarios indeseables, como el metilmercurio en el atún enlatado , son responsabilidad de la FDA.
La FDA mantiene una lista de aditivos que se utilizan en los alimentos en los Estados Unidos, así como una lista de aditivos generalmente reconocidos como seguros (GRAS, hierba pronunciada). Los productos que contienen ingredientes que no son GRAS suelen ser suplementos dietéticos (por ejemplo, muchas bebidas energéticas contienen estimulantes que no son GRAS).
Los productos alimenticios pueden hacer declaraciones de propiedades saludables, como las etiquetas "Saludable para el corazón" en los alimentos con alto contenido de fibra. Se debe presentar cada declaración específica y se basa en el contenido del alimento, no es una aprobación de un producto específico. Los suplementos dietéticos pueden hacer afirmaciones de "estructura o función", pero no pueden afirmar legalmente que curan o previenen enfermedades a menos que cumplan con una afirmación de salud aprobada como producto alimenticio.
CFSAN también es responsable del etiquetado de los alimentos , específicamente el panel de " Información nutricional " que se suele ver en los alimentos envasados. También se requieren declaraciones de ingredientes, y esto es importante para los consumidores con alergias alimentarias.
La reglamentación de los alimentos incluye evaluaciones de los productos que se utilizan en la manipulación y el almacenamiento de alimentos, denominados "superficies en contacto con los alimentos". Los problemas en esta área incluyen los esmaltes a base de plomo que se utilizan para decorar platos de cerámica .
Áreas de preocupación
- Patógenos biológicos
- Suplementos dietéticos
- Metales tóxicos
- Alérgenos alimentarios
- Preocupaciones por los nutrientes
- Residuos de pesticida
- Toxinas naturales
- Descomposición e inmundicia
- Componentes Dietéticos
- Radionucleidos
- Enfermedades de tipo EET
- Manipulación de productos
Definiciones
Antes de que cualquier producto clasificado como alimento / medicamento / cosmético ingrese a nuestros mercados, la FDA lo prueba para asegurarse de que no sea "dañino" para los consumidores. La misión de la FDA de ser el escudo de los consumidores contra los productos alimenticios, medicamentos o cosméticos peligrosos y nocivos.
Aquí está la definición directamente de la Sección 1. [21 USC 301] de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos .
- (f) 1 El término "alimento" significa (1) artículos usados como alimento o bebida para el hombre u otros animales, (2) goma de mascar, y (3) artículos usados para componentes de cualquiera de dichos artículos.
- (g) (1) El término " fármaco " significa (A) artículos reconocidos en la Farmacopea oficial de los Estados Unidos, la Farmacopea homeopática oficial de los Estados Unidos o el Formulario nacional oficial , o cualquier suplemento de cualquiera de ellos; y (B) artículos destinados a ser utilizados en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades en el hombre u otros animales; y (C) artículos (que no sean alimentos) destinados a afectar la estructura o cualquier función del cuerpo del hombre o de otros animales; y (D) artículos destinados a ser utilizados como componente de cualquier artículo especificado en la cláusula (A), (B) o (C). Un alimento o suplemento dietético para el cual una afirmación, sujeto a las secciones 403 (r) (1) (B) y 403 (r) (3) o las secciones 403 (r) (1) (B) y 403 (r) (5 ) (D), se elabora de acuerdo con los requisitos de la sección 403 (r) no es un medicamento únicamente porque la etiqueta o el etiquetado contengan tal afirmación. Un alimento, ingrediente dietético o suplemento dietético para el cual se hace una declaración veraz y no engañosa de acuerdo con la sección 403 (r) (6) no es un medicamento bajo la cláusula (C) únicamente porque la etiqueta o el etiquetado contenga dicha declaración. . (2) El término "medicamento falsificado" significa un medicamento que, o cuyo envase o etiquetado, sin autorización, lleva la marca comercial , el nombre comercial u otra marca de identificación, impresión o dispositivo, o cualquier semejanza del mismo, de un medicamento. fabricante, procesador, envasador o distribuidor que no sea la persona o personas que de hecho fabricaron, procesaron, empacaron o distribuyeron dicho medicamento y que, por lo tanto, pretende o se representa falsamente que es el producto de, o que ha sido empaquetado o distribuido por, cualquier otro fabricante, procesador, envasador o distribuidor de medicamentos.
- (i) El término " cosmético " significa (1) artículos destinados a ser frotados, vertidos, rociados o rociados, introducidos o aplicados de otra manera al cuerpo humano o cualquier parte del mismo para limpiar, embellecer, promover el atractivo o alterar la apariencia, y (2) los artículos destinados a ser utilizados como componentes de dichos artículos; excepto que dicho término no incluirá el jabón . [4]
Historia
El Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada es miembro de uno de los seis centros orientados a productos que busca llevar a cabo la misión de la FDA. La CFSAN contribuye a una fuerza de campo a nivel nacional centrada en los ideales y motivos de la FDA, bajo el poder delegado de la FDA.
El Centro regula aproximadamente $ 240 mil millones en alimentos nacionales y al mismo tiempo regula $ 15 mil millones en alimentos importados y $ 15 mil millones en cosméticos vendidos en el país. El centro controla a nivel nacional con aproximadamente 50,000 establecimientos de alimentos y 3,500 firmas de cosméticos. Los servicios del centro están capacitados y mejorados por la FDA.
La mayor parte del poder de la CFSAN proviene del poder del Congreso otorgado a la FDA a través de leyes y reglamentos. El poder para hacer cumplir las Leyes y Regulaciones luego se delega de la FDA a la CFSAN, así como a los otros 5 centros orientados a productos. El poder del Congreso se puede atribuir a varias leyes y reglamentos tales como: [5]
- Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906
- La Ley Federal de Importación de Leche (1927)
- La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938
- La Ley del Servicio de Salud Pública (1944)
- Ley de embalaje y etiquetado justos (1966)
- La Ley de preparados para lactantes de 1980
- La Ley de Educación y Etiquetado Nutricional de 1990
- La Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos de 1994
Estructura y personal
Estructura
En 1992 la organización evaluó su estructura y concluyó que su configuración de 20 años era insuficiente para brindar un servicio adecuado en los tiempos actuales. Los nuevos obstáculos legislativos y presupuestarios también alimentaron la necesidad de cambio. En respuesta a todo esto, el programa de alimentos unió sus políticas científicas y regulatorias, una vez desconectadas. En lugar de ser una organización rígidamente centralizada, separaron sus diversas tareas y asignaron a cada una una oficina designada. Los gerentes estratégicos asignaron problemas que enfrentan varias oficinas a la vez, mientras que cada oficina está dirigida por un gerente de oficina. Esto permite una gestión adecuada tanto a macro como a microescala.
Organización
- Oficina de análisis y divulgación
- Oficina de seguridad alimentaria
- Oficina de Cosmética y Colores
- Oficina de Programas de Suplementos Dietéticos
- Oficina de Ciencias Regulatorias
- Oficina de Seguridad de los Aditivos Alimentarios
- Oficina de Cumplimiento
- Oficina de Investigación Aplicada y Evaluación de Seguridad
- Oficina de Regulaciones y Políticas
- Oficina de Nutrición y Etiquetado de Alimentos
- Oficina de Programas Ejecutivos
- Oficina de Red Coordinada de Evaluación y Respuesta a Brotes
Personal
- Director ejecutivo : Thomas D. Williams, MBA
- Subdirector: Charles Sabatos
- Personal de gestión de seguridad: Jim Zelinsky
- División de Planificación y Gestión de Recursos Financieros: Grover G. Heiman III
- Director de la División de Servicios de Programas: Charles Sabatos (Temporal) [6]
Directores anteriores
- Fred R. Shank , Ph.D.
- Joseph A. Levitt
- Robert E. Brackett, Ph.D.
El Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada tiene más de 800 empleados con una amplia gama de puestos de trabajo. Desde secretaria hasta química molecular , el Centro cuenta con un amplio personal que cubre todos los aspectos posibles de la ciencia de la alimentación y la nutrición. En el pasado, la mayor parte de la fuerza laboral del Centro estaba estacionada en su sede en Washington, DC, pero en 2001 la mayor parte del personal de la sede se trasladó a su nueva ubicación en College Park, Maryland .
Estado de la misión
La declaración de misión de CFSAN dice: "CFSAN, junto con el personal de campo de la Agencia, es responsable de promover y proteger la salud pública al garantizar que el suministro de alimentos de la nación sea seguro, higiénico, saludable y honestamente etiquetado, y que los productos cosméticos sean seguros y adecuados. etiquetado." [7]
Se establecen importantes normativas
El Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada o CFSAN impone regulaciones principalmente a las entidades corporativas que crean y comercializan alimentos y medicamentos. Por lo general, estas regulaciones tienen que ver con productos en proceso de introducción en el mercado estadounidense. Aquí hay una lista abreviada de la página vinculada que destaca la regulación de acciones más importantes e influyentes creada por la FDA. También se ocupa de la expansión de los poderes de la FDA y la creación de la propia agencia.
- 1906- Se aprueba la Ley de Alimentos y Medicamentos original que exige que se establezcan estrictas políticas de seguridad y pruebas para la salud principalmente en respuesta a los escándalos de las plantas empacadoras de carne recientemente publicitados, así como a los ingredientes venenosos que se agregaron a otros productos para su conservación y "beneficios para la salud ". La ley fue un gran paso adelante en la salud y seguridad general del consumidor y sentó las bases para el éxito futuro de los defensores del consumidor .
- 1912- Se aprueba la Enmienda Shirley que prohíbe efectivamente la publicidad falsa de los beneficios terapéuticos del uso de productos alimenticios / suplementos dietéticos.
- 1958- Se aprobó la Ley de aditivos alimentarios que exigía a las empresas predeterminar la seguridad de los aditivos y enviarlos a la FDA para su análisis.
- 1990- Ley de Educación y Etiquetado Nutricional : establece las pautas modernas para el etiquetado e inspección nutricional
- 2004- La ley de etiquetado de alergias a los alimentos requiere que las empresas etiqueten los alimentos con maní, soja, leche de vaca, huevos, pescado, nueces de árbol, trigo y mariscos.
- 2011 - Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (LEY PÚBLICA 111–353 — 4 DE ENERO DE 2011)
CFSAN publica el "Bad Bug Book", que proporciona información sobre los microorganismos que causan enfermedades transmitidas por los alimentos . [8]
Organizaciones que influyen en CFSAN
Hay dos grupos de investigación principales fuera de la FDA que tienen un impacto directo en el CFSAN, el Instituto Conjunto para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada y el Centro Nacional para la Seguridad y Tecnología de los Alimentos. Además, hay muchos grupos de interés que tienen interés en las políticas de CFSAN.
El Instituto Conjunto para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada (JIFSAN) es una asociación entre la FDA (específicamente, la CFSAN y el Centro de Medicina Veterinaria (CVM)) y la Universidad de Maryland . JIFSAN se creó en 1996 para "proporcionar la base científica para garantizar un suministro de alimentos sano y seguro, así como proporcionar la infraestructura para las contribuciones a los programas nacionales de seguridad alimentaria y las normas alimentarias internacionales". [9] Actualmente, JIFSAN está trabajando en investigaciones tales como Análisis de Riesgos , Patógenos y Toxinas Microbianas , Composición de Alimentos y Nutrición Aplicada, y Ciencias de la Salud Animal y Seguridad Alimentaria . [10]
El Instituto para la Seguridad y la Salud de los Alimentos , o IFSH (anteriormente Centro Nacional para la Seguridad y la Tecnología de los Alimentos) es un grupo de investigación entre CFSAN, el Instituto de Tecnología de Illinois (IIT) y miembros de la industria alimentaria . IFSH es "un instituto de investigación en ciencias de los alimentos de clase mundial que produce resultados basados en el conocimiento en las áreas de seguridad alimentaria , defensa alimentaria y nutrición para las partes interesadas en el gobierno, la industria y el mundo académico". [11]
Debido a que CFSAN regula la seguridad alimentaria y el etiquetado, muchos grupos de la industria alimentaria tienen interés en sus políticas. Algunos de estos grupos incluyen:
- Asociación Estadounidense de la Industria de Alimentos
- La Asociación de Funcionarios de Alimentos y Medicamentos
- Instituto de Comercialización de Alimentos
- Instituto de Tecnólogos de Alimentos
- Consejo Nacional de Pollos
- Junta Nacional del Cerdo
- Federación Nacional de Turquía
- Asociación Unida de Frutas y Verduras Frescas
CFSAN también es socio de la Asociación para la Educación en Seguridad Alimentaria (PFSE), una organización dedicada a educar al público sobre la seguridad alimentaria. El PFSE comprende algunas agencias federales, como los CDC y la EPA , con muchos miembros de la industria alimentaria. [12]
Ver también
- Administración de Alimentos y Medicamentos
- Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria
Referencias
- ^ "Historia de CFSAN" . Archivado desde el original el 9 de abril de 2009 . Consultado el 18 de marzo de 2009 .
- ^ "Artículo de la Sociedad Estadounidense de Microbiología sobre el presupuesto de la FDA" . Archivado desde el original el 25 de diciembre de 2008.
- ^ Nutrición, Centro de Seguridad Alimentaria y Aplicada (2020-01-17). "Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN)" . FDA . Consultado el 2 de abril de 2020 .
- ^ Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos
- ^ Descripción general de CFSAN Archivado el 9 de marzo de 2009 en la Wayback Machine.
- ^ "Historia de la FDA" .
- ^ Declaración de misión de CFSAN Archivado el 9 de marzo de 2009 en Wayback Machine.
- ^ Nutrición, Centro de Seguridad Alimentaria y Aplicada (26 de abril de 2019). "Bad Bug Book (segunda edición)" . FDA .
- ^ "JIFSAN" . jifsan.umd.edu .
- ^ Investigación de JIFSAN Archivado el 28 de febrero de 2009 en la Wayback Machine.
- ^ "Acerca de" . IIT IFSH . Instituto de Tecnología de Illinois. Archivado desde el original el 28 de junio de 2013 . Consultado el 21 de marzo de 2014 .
- ^ Asociación para la educación en seguridad alimentaria Archivado el 11 de mayo de 2008 en la Wayback Machine.