El Centro de Medicina Veterinaria ( CVM ) es una rama de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) que regula la fabricación y distribución de alimentos , aditivos alimentarios y medicamentos que se administrarán a los animales. Estos incluyen animales de los que se derivan los alimentos para humanos, así como aditivos alimentarios y medicamentos para mascotas o animales de compañía. CVM es responsable de regular los medicamentos, dispositivos y aditivos alimentarios que se administran o utilizan a más de cien millones de animales de compañía, además de millones de aves de corral, ganado, cerdos y especies animales menores. Las especies animales menores incluyen animales distintos del ganado vacuno, porcino, pollos, pavos, caballos, perros y gatos.
Descripción general de la agencia | |
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Ejecutivo de agencia |
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Agencia matriz | Administración de Alimentos y Medicamentos |
Sitio web | www |
CVM monitorea la seguridad de los alimentos y medicamentos de origen animal. Gran parte del trabajo del centro se centra en los medicamentos para animales que se utilizan en los animales destinados a la alimentación para garantizar que no haya residuos importantes de medicamentos en la carne u otros productos de estos animales.
CVM no regula las vacunas para animales; estos son manejados por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos [1]
Historia
En 1953, se creó una Rama de Medicina Veterinaria de la FDA dentro de la Oficina de Medicina. [2] En 1965 se estableció una Oficina de Medicina Veterinaria (BVM) separada. [3] En ese momento, la BVM incluía una División de Revisión Médica Veterinaria, una División de Nuevos Medicamentos Veterinarios y una División de Investigación Veterinaria. [2] En 1970, se agregaron la División de Cumplimiento y la División de Ciencias Nutricionales. La Oficina se reorganizó en 1976 y en 1984 pasó a llamarse Centro de Medicina Veterinaria. [2] [3]
El Dr. Steven Solomon, DVM se convirtió en el Director del Centro en 2017. [4] [5] Recibió su título de Doctor en Medicina Veterinaria (DVM) de la Universidad Estatal de Ohio y una Maestría en Salud Pública de la Universidad Johns Hopkins . [5] Reemplazó a Tracey Forfa, quien había sido directora en funciones durante unos meses. [6] La directora anterior fue la Dra. Bernadette Dunham; se desempeñó como directora de 2008 a 2016. [6]
Misión y visión
La misión del Centro es "proteger la salud humana y animal" y la visión de la organización es "Excelencia. Innovación. Liderazgo". [7] La organización trabaja en múltiples disciplinas para promover la salud pública .
Estructura de la oficina
El Centro de Medicina Veterinaria se divide en seis oficinas clave.
La Oficina del Director coordina las actividades del Centro y establece políticas en una amplia variedad de áreas, incluida la gestión, la investigación y el cumplimiento . [8] Dirige la planificación, programación, presupuestación y apoyo administrativo del Centro. La Oficina del Director también es responsable de aprobar nuevas solicitudes de medicamentos para animales y nuevas solicitudes abreviadas de medicamentos para animales, aprobar el uso de aditivos alimentarios para animales y revisar las nuevas solicitudes de medicamentos para animales enviadas para determinar los efectos en la salud humana. [8] El Director actúa como portavoz de las actividades del Centro y está en contacto con el público, la industria, otras agencias gubernamentales, organizaciones nacionales y organizaciones internacionales.
La Oficina de Administración brinda servicio al cliente, orientación y educación sobre las actividades del Centro. [9] Las personas en esta oficina están a cargo de administrar la planificación estratégica de las metas y prioridades del Centro y sirven como enlaces para instalaciones, programas y servicios específicos proporcionados por el Centro. Esta oficina también se encarga de gestionar la facturación, la gestión de la información y la tecnología, el desarrollo del talento y la planificación presupuestaria del Centro. [9]
La Oficina de Evaluación de Nuevos Medicamentos para Animales revisa la información enviada por los patrocinadores de medicamentos que están trabajando para obtener la aprobación para fabricar y comercializar medicamentos para animales. [10] Esta oficina determina si se debe aprobar un medicamento para animales y se asegura de que el nuevo medicamento cumpla con cuatro pilares: el medicamento debe ser seguro tanto para los animales como para los humanos, debe ser eficaz para el uso previsto, debe ser un producto manufacturado de calidad, y debe estar debidamente etiquetado con la forma de usar, almacenar y manipular el medicamento de manera segura. [10] Esta oficina también asegura que estos estándares se mantengan después de que el medicamento ingrese al mercado. La oficina tiene ocho divisiones, cada una de las cuales evalúa una parte diferente del proceso de revisión de medicamentos. [10]
La Oficina de Vigilancia y Cumplimiento está a cargo de regular los medicamentos y dispositivos para animales por su seguridad y eficacia y también supervisa los programas de seguridad alimentaria para animales. [11] Los miembros de esta oficina incluyen veterinarios , científicos de animales , toxicólogos , oficiales de seguridad del consumidor y otros científicos. La Oficina ayuda a inspeccionar productos, analizar muestras de productos y revisar productos que pueden importarse a los Estados Unidos. [11] La Oficina lleva a cabo educación y divulgación sobre el cumplimiento, ayuda a monitorear eventos adversos e identificar problemas de seguridad con medicamentos para animales, alimentos para animales y dispositivos para animales. La Oficina trabaja para prevenir y abordar cualquier peligro relacionado con los alimentos para animales. Si se encuentra algún problema de seguridad, esta Oficina puede emitir alertas de seguridad de productos, cambios en las etiquetas de empaque, retiradas del mercado o puede retirar la aprobación de un producto. [11]
La Oficina de Investigación ayuda a desarrollar nuevos procedimientos para analizar medicamentos, aditivos alimentarios y contaminantes . [12] La Oficina trabaja para investigar cómo se absorben , distribuyen , metabolizan y excretan las drogas, y cómo las diferentes drogas impactan en la inmunología o fisiología de los animales. Esta oficina también ayuda a desarrollar pruebas de detección de enfermedades transmitidas por alimentos y pruebas de detección de residuos de medicamentos en productos alimenticios. La Oficina participa en muchas áreas científicas de investigación, incluida la medicina veterinaria , la ciencia animal , la biología , la química , la microbiología , la epidemiología y la farmacología . [12] El edificio que alberga esta Oficina está equipado con laboratorios, instalaciones para animales y cuenta con equipo experimental especializado para realizar investigaciones.
La Oficina de Uso Menor y Especies Menores es la oficina más pequeña del Centro y maneja medicamentos de "uso menor", que son aquellos que están destinados a caballos , perros , gatos , ganado , cerdos , pavos y pollos, pero que son para enfermedades. que no ocurren con mucha frecuencia, solo afectan a un área geográfica pequeña, o solo a una pequeña cantidad de animales cada año. [13] [14] Esta Oficina también se ocupa de cuestiones relativas a "especies menores" que incluyen animales como animales de zoológico, loros , hurones , conejillos de indias , ovejas , cabras y abejas . [13] Esta Oficina establece y mantiene el Índice de nuevos medicamentos para animales no aprobados comercializados legalmente para especies menores. [14] La divulgación y la educación también son una parte importante de las actividades de esta Oficina.
Fuentes
Este artículo incorpora material de dominio público de sitios web o documentos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos .
Referencias
- ^ Hill, RE, Jr .; Foley, PL; Clough, NE; Ludemann, LR; Murtle, DC (2013). "Traducir la investigación en vacunas autorizadas y pruebas de diagnóstico validadas y autorizadas". En Roth, JA; Richt, JA; Morozov, IA (eds.). Vacunas y diagnósticos para enfermedades animales transfronterizas: Ames, Iowa, 17-19 de septiembre de 2012 . Editores médicos y científicos de Karger. págs. 53–54. ISBN 9783318023664.
- ^ a b c Medicina, Centro de Veterinaria (2020-10-30). "Historia de CVM" . FDA .
- ^ a b Plumlee, Konnie (2004). "Capítulo 5. Toxicología reglamentaria". Toxicología Clínica Veterinaria . Mosby. pag. 29. ISBN 9780323011259.
- ^ Comisionado, Oficina del. "Organización de la FDA - Conozca al Dr. Steven Solomon, Director del Centro de Medicina Veterinaria" . www.fda.gov . Consultado el 5 de abril de 2019 .
- ^ a b Medicina, Centro de Veterinaria (08/02/2021). "Steven Solomon" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
- ^ a b "Solomon es el nuevo director de CVM de la FDA" . Asociación Americana de Medicina Veterinaria . 15 de febrero de 2017 . Consultado el 30 de junio de 2019 .
- ^ Medicina, Centro de Veterinaria (07/10/2020). "Visión y Misión CVM" . FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
- ^ a b Medicina, Centro de Veterinaria (07/10/2020). "Despacho del Director" . FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
- ^ a b Medicina, Centro de Veterinaria (2020-10-29). "Oficina de Gestión" . FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
- ^ a b c Medicina, Centro de Veterinaria (08/02/2021). "Oficina de Evaluación de Nuevos Medicamentos para Animales" . FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
- ^ a b c Medicina, Centro de Veterinaria (15/04/2021). "Oficina de Vigilancia y Cumplimiento" . FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
- ^ a b Medicina, Centro de Veterinaria (2020-09-02). "Oficina de Investigaciones" . FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
- ^ a b Medicina, Centro de Veterinaria (16/02/2021). "Uso menor / Especies menores" . FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
- ^ a b Medicina, Centro de Veterinaria (16/02/2021). "Oficina de Uso Menor y Especies Menores" . FDA . Consultado el 23 de mayo de 2021 .