La ética de la investigación clínica es el conjunto de ética relevante que se considera en la realización de un ensayo clínico en el campo de la investigación clínica . Toma prestado de los campos más amplios de la ética de la investigación y la ética médica .
Gobernancia
Más directamente, una junta de revisión institucional local supervisa la ética de la investigación clínica de cualquier ensayo clínico dado. La junta de revisión institucional comprende y actúa de acuerdo con las leyes locales y nacionales. La ley nacional de cada país se rige por principios internacionales, como la directiva del Informe Belmont de que todos los participantes del estudio tienen derecho al "respeto por las personas", la "beneficencia" y la "justicia" al participar en la investigación clínica.
Derechos de los participantes del estudio
Los participantes en la investigación clínica tienen derechos que deben esperar, incluidos los siguientes: [1]
Poblaciones vulnerables
Existe un rango de autonomía que los participantes del estudio pueden tener para decidir su participación en la investigación clínica. Una de las medidas para salvaguardar este derecho es el uso del consentimiento informado para las investigaciones clínicas. [2] Los investigadores se refieren a las poblaciones que tienen poca autonomía como "poblaciones vulnerables"; estos son grupos que pueden no ser capaces de decidir por sí mismos de manera justa si participar en los ensayos clínicos. Ejemplos de grupos que son poblaciones vulnerables incluyen personas encarceladas , niños, prisioneros, soldados, personas detenidas, migrantes, personas que exhiban locura o cualquier otra condición que impida su autonomía y, en menor medida, cualquier población para la que haya motivos para creer. que el estudio de investigación podría parecer particularmente o injustamente persuasivo o engañoso. Existen problemas éticos particulares al utilizar niños en ensayos clínicos .
Referencias
- ^ Beecher, Henry K. (16 de junio de 1966). "Ética e Investigación Clínica" . N Engl J Med . 274 (24): 1354-1360. doi : 10.1056 / NEJM196606162742405 . PMC 2566401 . PMID 5327352 .
- ^ Mohamadi, Amin; Asghari, Fariba; Rashidian, Arash (2014). "Revisión continua de la ética en los ensayos clínicos: un estudio de vigilancia en Irán" . Revista de Ética Médica e Historia de la Medicina . 7 : 22. PMC 4.648.212 . PMID 26587202 .
Otras lecturas
- Speid, Lorna (2010). Ensayos clínicos: lo que necesitan saber los pacientes y los voluntarios sanos . Oxford: Prensa de la Universidad de Oxford. ISBN 978-0-19-973416-0.
- El Oxford Textbook of Clinical Research Ethics , Ezekiel Emanuel, Christine Grady, Robert Crouch, Reidar Lie, Franklin Miller, David Wendler, Oxford University Press, 2008
enlaces externos
- lista de derechos de los participantes en la investigación de la Escuela de Salud Pública de Harvard
- Ética del ensayo clínico Ética en el ensayo clínico