La Asociación de Ensayos Clínicos de Europa y Países en Desarrollo o EDCTP es una asociación entre la Unión Europea (UE), Noruega , Suiza y los países en desarrollo y otros donantes, así como la industria farmacéutica , para permitir ensayos clínicos y el desarrollo de nuevos medicamentos y vacunas. contra el VIH / SIDA , la tuberculosis y la malaria . [2] La necesidad de una acción global contra estas enfermedades a fin de promover la reducción de la pobreza ha sido reconocida por las Naciones Unidas , el G8y la Unión Africana , y el programa preveía la provisión de 600 millones de euros para el período 2003-2007 con el fin de traducir los resultados de la investigación médica en aplicaciones clínicas pertinentes a las necesidades de los países en desarrollo.
El Consejo Europeo adoptó el Programa de acción: Acción acelerada contra el VIH / SIDA, la malaria y la tuberculosis en el contexto de la reducción de la pobreza (COM (2001) 96, [3] ) el 15 de mayo de 2001, tras su lanzamiento por la Comisión Europea . La propuesta de la Comisión fue adoptada el 16 de junio de 2003 por el Consejo y el Parlamento Europeo . [4] El Programa se basaría en tres pilares centrales: "... el impacto de las intervenciones existentes, la asequibilidad de los principales productos farmacéuticos y el comercio, y la investigación y el desarrollo de bienes públicos globales específicos ". [5] Estos objetivos se relacionan específicamente con la postura de la UE sobre el acceso a los medicamentos esenciales . [6]
Proyectos y actividades
Las actividades financiadas por EDCTP se basan en:
- Coordinación y trabajo en red Norte / Norte
Asociaciones entre la UE y los países asociados, que permitan una colaboración focalizada de esfuerzos nacionales y europeos que no estaban previamente coordinados.
- Coordinación y trabajo en red Norte / Sur
Asociaciones entre la UE y los países en desarrollo que se centran específicamente en las necesidades de los países en desarrollo, que participan conjuntamente en el establecimiento de las prioridades de investigación.
- Trabajo en red y coordinación Sur / Sur
Esfuerzos encaminados a crear asociaciones duraderas a largo plazo entre científicos africanos e instituciones de investigación en África.
- Apoyar los ensayos clínicos relevantes
Aceleración del desarrollo de medicamentos, vacunas y microbicidas nuevos o mejorados contra el VIH / SIDA, la malaria y la tuberculosis, con especial atención a los ensayos clínicos de fase II y III en África subsahariana.
- Creación de capacidad
Manifestado como un fortalecimiento general de la capacidad de investigación clínica en África, incluidas actividades de capacitación, talleres y reuniones, y la mejora de los sitios de ensayos clínicos en África.
Fondos
El presupuesto total del EDCTP es de 600 millones de euros para el período 2003-2007, de los cuales un tercio (200 millones de euros) serán proporcionados por el presupuesto de la UE , una cantidad equivalente de las actividades de los Estados miembros y los 200 millones de euros restantes. de la industria, organizaciones benéficas y privadas. La Asociación está destinada a ser una iniciativa a largo plazo (10-20 años) y se ha creado una entidad legal separada para mantener su independencia y flexibilidad.
En conjunto, se espera que los ensayos clínicos realizados en países en desarrollo donde las enfermedades son endémicas, el desarrollo de capacidades y la creación de redes Sur-Sur representen más del 90% del presupuesto total. (figura).
Estados miembros y socios [7]
- Países en desarrollo
- Todos los países del África subsahariana.
- Industria y comercial
- Bayer
- GlaxoSmithKline
- Novartis Pharma
- Novo Nordisk
- Sanofi Pasteur
- Sanofi-Aventis .
- Iniciativas internacionales
- La Organización Mundial de la Salud (WHO-TDR) ( http://www.who.int/tdr/ )
- Iniciativa de medicamentos para enfermedades desatendidas ( http://www.dndi.org )
- Iniciativa internacional de vacunación contra el sida (IAVI) ( http://www.iavi.org )
- Iniciativa Europea de Vacunas (EVI) ( http://www.euvaccine.eu )
- TB Alliance ( http://www.tballiance.org )
- Organizaciones privadas sin fines de lucro
- Aeras Global TB Vaccine Foundation ( https://web.archive.org/web/20090318151237/http://www.aeras.org/home/home.php )
- La Fundación Bill y Melinda Gates ( https://web.archive.org/web/20121012112446/http://www.gatesfoundation.org/Pages/home.aspx )
- Asociación Internacional de Microbicidas ( https://web.archive.org/web/20071008192438/http://www.ipm-microbicides.org/ )
- Medicines for Malaria Venture ( https://web.archive.org/web/20090214212631/http://www.mmv.org/index.php )
- The Wellcome Trust ( http://www.wellcome.ac.uk )
Representantes
Alto representante - Pascoal Mocumbi
Director ejecutivo - Charles Mgone
Ver también
- Organización europea para la investigación y el tratamiento del cáncer (EORTC)
- Agencia Europea de Medicamentos (EMEA)
enlaces externos
- Asociación de Ensayos Clínicos de Europa y Países en Desarrollo (EDCTP)