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Frances Oldham Kelsey
Fotografía formal en blanco y negro de Frances Oldham Kelsey, que muestra a una mujer caucásica de mediana edad con el pelo corto y oscuro.
Nació
Frances Kathleen Oldham

(1914-07-24)24 de julio de 1914
Cobble Hill , Columbia Británica, Canadá
Fallecido7 de agosto de 2015 (2015-08-07)(101 años)
Londres , Ontario, Canadá
alma materVictoria College, Columbia Británica
Universidad McGill
Universidad de Chicago
OcupaciónFarmacólogo y médico
Conocido porEvitar que la talidomida se comercialice en los Estados Unidos
Esposos)Fremont Ellis Kelsey (m. 1943, m. 1966)
Niños2
PremiosPremio del presidente al servicio civil federal distinguido.png Premio del presidente al servicio civil federal distinguido (1962)

Frances Kathleen Oldham Kelsey , CM (24 de julio de 1914 - 7 de agosto de 2015) fue una farmacóloga y médica canadiense-estadounidense [1] . Como revisora ​​de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA), se negó a autorizar la comercialización de la talidomida porque le preocupaba la falta de pruebas sobre la seguridad del medicamento. [2] Sus preocupaciones demostraron estar justificadas cuando se demostró que la talidomida causaba graves defectos de nacimiento . La carrera de Kelsey se cruzó con la aprobación de leyes que fortalecen la supervisión de los productos farmacéuticos por parte de la FDA . Kelsey fue la segunda mujer en recibir elPremio del Presidente al Servicio Civil Federal Distinguido , otorgado a ella por John F. Kennedy en 1962.

Nacimiento y educación [ editar ]

Nacida en Cobble Hill, Columbia Británica , [3] Kelsey asistió a St. Margaret's School de 1928 a 1931 en la capital provincial , y se graduó a los 15 años. [4] De 1930 a 1931 , asistió al Victoria College (ahora Universidad de Victoria). Luego se matriculó en la Universidad McGill , donde recibió una licenciatura (1934) y una maestría (1935) en farmacología. [3] Alentada por uno de sus profesores, ella "escribió a EMK Geiling, MD, un destacado investigador [que] estaba iniciando un nuevo departamento de farmacología en la Universidad de Chicago , solicitando un puesto de trabajo de posgrado". [4]Geiling, obviamente inconsciente de las convenciones ortográficas con respecto a Francis y Frances, supuso que Frances era un hombre y le ofreció el puesto, que aceptó, comenzando a trabajar en 1936. [5]

Durante el segundo año de Frances, la FDA contrató a Geiling para investigar las muertes inusuales relacionadas con el elixir sulfanilamida , un medicamento de sulfonamida . Kelsey ayudó en este proyecto de investigación, que mostró que las 107 muertes fueron causadas por el uso de dietilenglicol como solvente . Al año siguiente, el Congreso de los Estados Unidos aprobó la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938. [4] Ese mismo año completó sus estudios y recibió un doctorado. en farmacología en la Universidad de Chicago. [4] Trabajar con Geiling la llevó a interesarse por los teratógenos , medicamentos que causan malformaciones congénitas.(defectos de nacimiento). [6]

Carrera temprana [ editar ]

Kelsey en la década de 1960

Al completar su doctorado, Oldham se unió a la facultad de la Universidad de Chicago. En 1942, como muchos otros farmacólogos, Oldham buscaba una cura sintética para la malaria . Como resultado de estos estudios, Oldham descubrió que algunos medicamentos pueden atravesar la barrera placentaria . [7] Durante su trabajo, también conoció a su colega miembro de la facultad Fremont Ellis Kelsey, con quien se casó en 1943. [4]

Mientras estaba en la facultad de la Universidad de Chicago, Kelsey recibió su doctorado en medicina durante 1950. [4] Complementó su enseñanza con trabajo como asociada editorial para el American Medical Association Journal durante dos años. Kelsey dejó la Universidad de Chicago en 1954, decidió tomar un puesto como profesora de farmacología en la Universidad de Dakota del Sur y se mudó con su esposo y sus dos hijas a Vermillion, Dakota del Sur , donde enseñó hasta 1957. [3]

Se convirtió en ciudadana de Canadá y Estados Unidos en la década de 1950 para continuar practicando la medicina en los Estados Unidos, pero mantuvo fuertes lazos con Canadá, donde continuó visitando a sus hermanos con regularidad hasta el final de su vida. [2]

Trabajar en la FDA y la talidomida [ editar ]

Kelsey recibió el Premio del Presidente al Servicio Civil Federal Distinguido del presidente John F. Kennedy , 1962

En 1960, Kelsey fue contratada por la FDA en Washington, DC. En ese momento, ella "era una de los siete médicos de tiempo completo y cuatro jóvenes de medio tiempo que revisaban medicamentos" [4] para la FDA. Una de sus primeras asignaciones en la FDA fue revisar una solicitud de Richardson-Merrell para el medicamento talidomida (bajo el nombre comercial Kevadon) como tranquilizante y analgésico con indicaciones específicas para recetar el medicamento a mujeres embarazadas para las náuseas matutinas . A pesar de que ya había sido aprobado en Canadá y más de 20 países europeos y africanos, [8] retuvo la aprobación del medicamento y solicitó más estudios . [3] A pesar de la presión deKelsey, el fabricante de la talidomida , insistió en solicitar información adicional para explicar un estudio en inglés que documentó la neuritis periférica , [9] un efecto secundario del sistema nervioso. [4] También solicitó datos que demuestren que la droga no es dañina para el feto. [9]

La insistencia de Kelsey en que el fármaco debería probarse por completo antes de su aprobación se vio justificada cuando los nacimientos de bebés deformados en Europa se relacionaron con la ingestión de talidomida por parte de sus madres durante el embarazo. [10] Los investigadores descubrieron que la talidomida atravesaba la barrera placentaria y causaba graves defectos de nacimiento . [7] Fue aclamada en la portada de The Washington Post como una heroína [11] por evitar una tragedia similar en los EE . UU. [12] Morton Mintz , autor del artículo de The Washington Post , dijo que "[Kelsey] impidió ... el nacimiento de cientos o incluso miles de niños sin brazos y sin piernas ". [11]Kelsey insistió en que sus asistentes, Oyama Jiro y Lee Geismar, así como sus superiores de la FDA que respaldaron su firme postura, también merecían crédito. Sin embargo, la narrativa de la persistencia de Kelsey se utilizó para ayudar a aprobar una rigurosa regulación de aprobación de medicamentos en 1962. [1]

Después de que Morton Mintz reveló la historia en julio de 1962, hubo una protesta pública sustancial. La Enmienda Kefauver Harris fue aprobada por unanimidad por el Congreso en octubre de 1962 para fortalecer la regulación de las drogas. [10] Las empresas debían demostrar la eficacia de los nuevos medicamentos, informar las reacciones adversas a la FDA y solicitar el consentimiento de los pacientes que participaban en los estudios clínicos. [13] Las reformas de las pruebas de drogas exigieron "límites más estrictos en las pruebas y la distribución de nuevas drogas" [7] para evitar problemas similares. Las enmiendas, por primera vez, también reconocieron que "la eficacia [debería] requerirse que se establezca antes de la comercialización". [10]

Como resultado de su bloqueo de la aprobación estadounidense de la talidomida, Kelsey recibió el Premio del Presidente al Servicio Civil Federal Distinguido por John F. Kennedy el 7 de agosto de 1962, [14] convirtiéndose en la segunda mujer honrada. [15] Después de recibir el premio, Kelsey continuó su trabajo en la FDA. Allí jugó un papel clave en la configuración y el cumplimiento de las enmiendas de 1962. [12] También se convirtió en responsable de dirigir la vigilancia de las pruebas de drogas en la FDA. [3]

Kelsey se retiró de la FDA en 2005, a los 90 años, después de 45 años de servicio. [8] En 2010, la FDA estableció el Premio Kelsey, que se otorga anualmente a un empleado. [dieciséis]

Vida posterior y muerte [ editar ]

Kelsey (87 años) en la recepción de la FDA para conmemorar su incorporación al Salón Nacional de la Fama de la Mujer

Kelsey continuó trabajando para la FDA mientras era reconocida por su trabajo anterior. Todavía trabajaba en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA en 1995 y fue nombrada adjunta para asuntos científicos y médicos. En 1994, la Escuela Secundaria Frances Kelsey en Mill Bay, Columbia Británica fue nombrada en su honor. [17] Se jubiló en 2005. [18]

En 2010, la FDA le otorgó a Kelsey el primer premio a la excelencia en seguridad de los medicamentos y nombró el premio anual en su honor, [19] anunciando que se otorgaría a un miembro del personal de la FDA anualmente. [20] Al anunciar los premios, el director del centro, Steven K. Galson, dijo: "Estoy muy contento de haber establecido el premio Dr. Frances O. Kelsey a la excelencia en la seguridad de los medicamentos y de reconocer a los primeros ganadores por sus logros sobresalientes en este importante aspecto de los medicamentos. regulación." [21]

Kelsey cumplió 100 años en julio de 2014, [22] y poco después, en el otoño de 2014, se mudó de Washington, DC , para vivir con su hija en London, Ontario . [23] En junio de 2015, cuando fue nombrada miembro de la Orden de Canadá , Mercédes Benegbi , víctima de la talidomida y directora de la Asociación de Víctimas de la Talidomida de Canadá, elogió a Kelsey por mostrar fuerza y ​​coraje al negarse a ceder ante la presión de la compañía farmacéutica. funcionarios, y dijo "Para nosotros, ella siempre fue nuestra heroína, incluso si lo que hizo fue en otro país". [23]

Kelsey murió en London, Ontario, el 7 de agosto de 2015, a la edad de 101 años, [24] menos de 24 horas después de que la Teniente Gobernadora de Ontario, Elizabeth Dowdeswell , visitara su casa para obsequiarle la insignia de Miembro de la Orden de Canadá por su papel contra la talidomida. [25]

Legado y premios [ editar ]

El "detective de drogas"
Escuela secundaria Francis Kelsey, Distrito escolar 79, Mill Bay, BC, Canadá
  • 1962 • Premio del presidente al servicio civil federal distinguido [8]
  • 1963 • Premio Gold Key de la Universidad de Chicago , Asociación de Antiguos Alumnos de Ciencias Médicas y Biológicas [26]
  • 1994 • Elegido como homónimo de la escuela secundaria Frances Kelsey, que abrió en 1995.
  • 2000 • Incluida en el Salón Nacional de la Fama de la Mujer [15]
  • 2001 • Nombrado mentor virtual de la Asociación Médica Estadounidense [27]
  • 2006 • Premio Foremother del Centro Nacional de Investigación en Salud [28]
  • 2010 • Recibió el primer premio Dr. Frances O. Kelsey a la excelencia y el coraje en la protección de la salud pública otorgado por la FDA [29]
  • 2012 • Doctorado honorario en ciencias de la Universidad de la isla de Vancouver [30]
  • 2015 • Nombrado en la Orden de Canadá [23]

Ver también [ editar ]

  • Agencia Europea de Medicamentos

Referencias [ editar ]

  1. ^ a b McFadden, Robert (7 de agosto de 2015), "Frances Oldham Kelsey, FDA Stickler que salvó a los bebés estadounidenses de la talidomida, muere a los 101" , The New York Times.
  2. ^ a b Peritz, Ingrid (24 de noviembre de 2014), médico canadiense evitó el desastre manteniendo la talidomida fuera de los EE . UU. , The Globe and Mail , consultado el 7 de agosto de 2015.
  3. ^ a b c d e "Frances Kelsey" , Canada Heirloom Series , Heirloom Publishing Inc., 986 , consultado el 15 de agosto de 2009.
  4. ^ a b c d e f g h Bren, Linda (marzo-abril de 2001), "Frances Oldham Kelsey: Revisor médico de la FDA deja su huella en la historia" , Consumidor de la FDA , archivado desde el original el 20 de octubre de 2006 , consultado el 15 de agosto , 2009.
  5. ^ "Cuando Kelsey leyó la carta de Geiling que le ofrecía una ayudantía de investigación y una beca en el programa de doctorado en Chicago, estaba encantada. Pero había un pequeño problema, uno que 'le crispaba un poco la conciencia'. La carta comenzaba con "Estimado señor Oldham", siendo Oldham su apellido de soltera. Kelsey le preguntó a su profesora en McGill si debería enviar un telegrama y explicarle que Frances con una "e" es mujer. "No seas ridícula", dijo. 'Acepta el trabajo, firma tu nombre, escribe' Señorita 'entre paréntesis y ¡listo!' ”Bren (2001).
  6. ^ Spiegel, Rachel, Research in the News: Thalidomide , archivado desde el original el 22 de agosto de 2007 , consultado el 15 de agosto de 2009.
  7. ↑ a b c Simpson, Joanne Cavanaugh (septiembre de 2001), "Pregnant Pause" , Johns Hopkins Magazine , 53 (4) , consultado el 30 de abril de 2006.
  8. ^ a b c Rouhi, Maureen (20 de junio de 2005), "Top Pharmaceuticals: Thalidomide" , Chemical & Engineering News , 83 (25) , consultado el 30 de abril de 2006.
  9. ^ a b Phillips, Stephen (9 de marzo de 2020). "Cómo un valiente médico-científico salvó a los Estados Unidos de una catástrofe de defectos de nacimiento" . Medicina UChicago . Consultado el 6 de mayo de 2020 .
  10. ^ a b c "La historia de las leyes detrás de las etiquetas" , FDA Consumer , junio de 1981 , consultado el 15 de agosto de 2009.
  11. ^ a b Mintz, Morton (15 de julio de 1962), "La ' heroína' de la FDA mantiene la mala droga fuera del mercado", The Washington Post , p. Página delantera. Véanse también los comentarios de Mintz de 2005 sobre Kelsey.
  12. ^ a b Dr. Frances Kathleen Oldham Kelsey , Biblioteca Nacional de Medicina , consultado el 30 de abril de 2006.
  13. ^ Frances Oldham Kelsey , Chemical Heritage Foundation, archivado desde el original el 12 de julio de 2016 , obtenido el 23 de marzo de 2014
  14. ^ Kennedy, John F. (1962), Observaciones al presentar los premios del presidente al servicio civil federal distinguido , consultado el 1 de mayo de 2006.
  15. ↑ a b Women of the Hall - Frances Kathleen Oldham Kelsey, Ph.D., MD , Salón Nacional de la Fama de la Mujer, 2000, archivado desde el original el 3 de octubre de 2002 , consultado el 1 de mayo de 2006.
  16. ^ Lyndsey Layton (13 de septiembre de 2010), "Médico que será honrado por decisión histórica sobre la talidomida" , The Washington Post.
  17. ^ FKSS History , Frances Kelsey Secondary School, archivado desde el original el 19 de octubre de 2012 , obtenido el 26 de diciembre de 2014.
  18. ^ "Frances Kelsey, científica - obituario" . El Telégrafo. 11 de agosto de 2015 . Consultado el 11 de agosto de 2015 .
  19. ^ Harris, Gardiner (13 de septiembre de 2010), "El salvador silencioso del público de medicamentos nocivos" , The New York Times , consultado el 4 de enero de 2011.
  20. ^ Margaret A. Hamburg, MD, Comisionada de Alimentos y Medicamentos - Comentarios en la ceremonia de premiación de la Dra. Frances Kelsey.
  21. ^ Barber, Jackie (10 de noviembre de 2005), "Ceremonia del centro honra a 107 personas, 47 grupos: el evento de primavera inaugura el Premio a la seguridad de los medicamentos Frances Kelsey" , Noticias a lo largo del Pike , archivado desde el original el 15 de junio de 2007 , obtenido el 15 de agosto 2009.
  22. ^ McElroy, Justin (24 de julio de 2014), científica canadiense Frances Kelsey, quien impulsó las reformas de la FDA, cumple 100 años , Global News , consultado el 24 de julio de 2014.
  23. ^ a b c Ingrid Peritz (1 de julio de 2015), "Doctor que se opuso a la talidomida en EE. UU. nombrado en la Orden de Canadá" , The Globe and Mail , consultado el 1 de julio de 2015.
  24. ^ Bernstein, Adam; Sullivan, Patricia (7 de agosto de 2015), "Frances Oldham Kelsey, científica de la FDA que mantuvo la talidomida fuera del mercado estadounidense, muere a los 101" , The Washington Post , consultado el 7 de agosto de 2015.
  25. ^ Ingrid Peritz (7 de agosto de 2015), "Muere el médico canadiense que mantuvo la talidomida fuera de Estados Unidos" , The Globe and Mail , consultado el 7 de agosto de 2015.
  26. ^ Destinatarios del premio Gold Key , The University of Chicago The Medical & Biological Sciences Alumni Association , consultado el 14 de agosto de 2006.
  27. ^ Geraghty, Karen (julio de 2001), "Perfil de un Modelo de conducta - Frances Oldham Kelsey, MD, PhD" , Virtual Mentor - American Medical Association Journal of Ética , 7 (7), Archivado desde el original el 29 de septiembre de 2007 , consultado el 15 de agosto de 2009.
  28. ^ "Almuerzo de premios de héroe de la política de salud y antepasada" . 7 de mayo de 2018.
  29. ^ "La FDA honra a uno de los suyos" . Blog de CNN . 16 de septiembre de 2010 . Consultado el 9 de agosto de 2015 .
  30. ^ "Doctorado honorario en ciencias de la Universidad de la isla de Vancouver" , Boletín de noticias de Nanaimo , Black Press, Inc., 6 de junio de 2012.

Lectura adicional [ editar ]

  • Bren, Linda (marzo-abril de 2001), "Frances Oldham Kelsey: Revisor médico de la FDA deja su huella en la historia" , Consumidor de la FDA , archivado desde el original el 20 de octubre de 2006 , consultado el 15 de agosto de 2009
  • Harris, Gardiner (13 de septiembre de 2010), "El salvador silencioso del público de los medicamentos nocivos" , The New York Times.
  • Harris, Steven B. (1992), The Right Lesson to Learn from Thalidomide , archivado desde el original el 20 de abril de 2001.
  • Kelsey, Frances O. (1993), Reflexiones autobiográficas (PDF). Esto se extrajo de entrevistas de historia oral realizadas en 1974, 1991 y 1992; presentación, Día del Fundador, St. Margaret's School, Duncan, BC, 1987; y presentación, pionera, Frances Kelsey School, Mill Bay, BC, 1993.
  • McGovern, James (2020), "Quieter Things: The Tale of Frances Oldham Kelsey", Boulevard , 35 (2 y 3): 209–219.
  • Mintz, Morton (1965), La pesadilla terapéutica; un informe sobre las funciones de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, la Asociación Médica Estadounidense, los fabricantes de productos farmacéuticos y otros en relación con el uso irracional y masivo de medicamentos recetados que pueden ser inútiles, nocivos o incluso letales. Boston: Houghton Mifflin, LCCN  65015156. Entrada de catálogo de la Biblioteca del Congreso .
  • McFadyen, RE (1976), "Thalidomide in America: A Brush With Tragedy", Clio Medica , 11 (2): 79–93.
  • Mulliken, J. (10 de agosto de 1962), "Una doctora que no se apresuraría", Revista Life , 53 : 28–9, LCCN  37008367.
  • Perri III, Anthony J .; Hsu MD, Sylvia (2003), "A review of thalidomide's history and current dermatological applications" , Dermatology Online Journal , 9 (3): 5, PMID  12952752 , consultado el 14 de agosto de 2006.
  • Seidman, Lisa A .; Warren, Noreen (septiembre de 2002), "Frances Kelsey & Thalidomide in the US: A Case Study Relating to Pharmaceutical Regulations" (PDF) , The American Biology Teacher , 64 (7): 495, doi : 10.1662 / 0002-7685 (2002 ) 064 [0495: FKTITU] 2.0.CO; 2 , 7.
  • Stamato, Linda (17 de diciembre de 2012), "Talidomida, después de cincuenta años: un homenaje a Frances Oldham Kelsey y un llamamiento a una regulación y supervisión federal exhaustiva y responsable de los medicamentos" , NJ Voices , NJ.com.