Herbert Leonard Ley Jr. (7 de septiembre de 1923 - 22 de julio de 2001) fue un médico estadounidense y el décimo comisionado y jefe de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
Herbert L. Ley Jr. | |
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Décimo Comisionado de Alimentos y Medicamentos | |
En el cargo del 1 de julio de 1968 al 12 de diciembre de 1969 | |
presidente | Lyndon B. Johnson Richard Nixon |
Precedido por | James L. Goddard |
Sucesor | Charles C. Edwards |
Detalles personales | |
Nació | Columbus , Ohio , EE. UU. | 7 de septiembre de 1923
Fallecido | 22 de julio de 2001 Rockville , Maryland , EE. UU. | (77 años)
Partido político | Independiente [1] |
Niños | 2 |
alma mater | Universidad Harvard |
Fondo
El Dr. Ley asistió a la Universidad de Harvard de 1941 a 1943 y regresó allí después de la Segunda Guerra Mundial , donde recibió su título de médico, cum laude , en 1946. En 1951, obtuvo una maestría en salud pública de la Escuela de Salud Pública de Harvard. . Desde 1951 hasta 1958, trabajó con la Escuela de Graduados del Servicio Médico del Ejército en la investigación de enfermedades rickettsiales , la Oficina del Cirujano General y como epidemiólogo en Corea y Vietnam .
En 1958, aceptó un puesto como profesor de bacteriología y presidente del Departamento de Bacteriología, Higiene y Medicina Preventiva de la Universidad George Washington . En 1963, fue nombrado profesor asociado de epidemiología y microbiología en la Escuela de Salud Pública de Harvard y presidente del Departamento en 1964.
FDA
En septiembre de 1966, Ley tomó una licencia de su cargo para convertirse en director de la Oficina de Medicina de la Administración de Alimentos y Medicamentos y el 1 de julio de 1968, el presidente Lyndon B. Johnson lo nombró comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos . . [2] [3] Ley se desempeñó como comisionado de la FDA durante solo un año y medio; fue derrocado en diciembre de 1969. [4]
Sus tres años en la FDA se produjeron durante el tiempo en que la FDA pasó de ser una agencia insignificante a la agencia clave que protege a los consumidores; durante ese tiempo se retiraron del mercado 300 medicamentos. [4] Después de su partida, Ley declaró que tenía "una presión constante, tremenda, a veces despiadada" de la industria farmacéutica y que los cabilderos de las compañías farmacéuticas, combinados con los políticos que trabajaban en nombre de sus patrocinadores, podían generar "una presión tremenda". para influir en él y su personal, para tratar de prevenir las restricciones de la FDA sobre sus medicamentos. Ley se quejó de que su agencia enfrentaba déficits presupuestarios y carecía del apoyo del Departamento de Salud, Educación y Bienestar y del Congreso; [5] Ley estaba en la lista maestra de opositores políticos de Nixon . [1]
Un ejemplo de los enfrentamientos que tuvo la FDA con grupos de presión, involucró a la compañía farmacéutica Upjohn y su medicamento patentado Panalba. Panalba era una combinación de tetraciclina , un fármaco genérico económico y eficaz, con novobiocina , un antibacteriano más tóxico con un espectro de actividad diferente. Aunque Upjohn había estado comercializando el medicamento durante 7 años, no habían realizado ninguno de los estudios requeridos sobre la eficacia del mismo, por lo que la FDA, en virtud de Ley, procedió a descertificarlo. Ley encontró una tremenda oposición de Upjohn. [1] : 17-19
El problema de más alto perfil que tuvo que enfrentar Ley fue el ciclamato de sodio . Un edulcorante artificial , originalmente se comercializó como ingrediente aromatizante en medicamentos , pero en 1958, fue designado GRAS ( generalmente reconocido como seguro ) y sus usos se expandieron, primero en azúcares de mesa y luego en muchos alimentos. En 1969 había mil millones de dólares en ventas anuales de ciclamato. Sin embargo, en ese momento, algunos estudios en animales habían demostrado que dosis muy altas de ciclamatos, a niveles de humanos que ingirieron 350 latas de refresco dietético por día, condujeron a tasas más altas de cáncer de vejiga en ratas. [6] En medio del crecimiento del movimiento ambientalista y su preocupación por los productos químicos, aumentó la presión sobre el gobierno para restringir el uso de ciclamato. En octubre de 1969, el secretario del Departamento de Salud, Educación y Bienestar , Robert Finch, pasó por alto Ley y la FDA, y eliminó la designación GRAS del ciclamato, prohibiendo su uso en alimentos de uso general pero manteniéndolo disponible para uso restringido en productos dietéticos con etiquetado adicional. En octubre de 1970, un año después de que Ley se fuera, la FDA prohibió completamente el ciclamato en todos los productos alimenticios y farmacéuticos en los Estados Unidos. [7]
El Dr. Ley fue destituido de su puesto de Comisionado el 12 de diciembre de 1969 y reemplazado por Charles C. Edwards . [1] : 24 [4] [8] [9] [10]
Reseñas de su mandato
Al aceptar la renuncia de Ley, el secretario de HEW Finch lo elogió como un "científico talentoso y un servidor público dedicado", diciendo que había "enfrentado enérgicamente a una agencia difícil de manejar". [11]
En septiembre de 1982, entrevistado para el programa de historia oral de la Oficina de Historia de la FDA, Maurice D. Kinslow, presidente del comité y autor del borrador final del "informe Kinslow" de julio de 1969, caracterizó al Dr. Ley como comisionado: "Desde que informé para él [Dr. Ley] como Director de Distrito y posteriormente asumió la asignación especial [Informe Kinslow], tuve mucho contacto personal con él. Descubrí que era una persona muy honesta y decente para trabajar. Herb Ley; era muy diferente de George P. Larrick o James L. Goddard [Comisionados anteriores de la FDA], pero estoy convencido de que estaba dedicado a los mejores intereses del público estadounidense. Y, de hecho, creo que se metió en problemas importantes durante sus últimos días en la agencia durante el otoño de 1969, en relación con la prohibición de los ciclamatos porque hizo lo que el secretario le dijo que hiciera (no discutir el asunto dentro de la FDA). Era un buen soldado ". [12]
Después de la FDA
Después de su renuncia, en una entrevista al New York Times , el Dr. Ley advirtió al público sobre la incapacidad de la FDA para proteger a los consumidores. La gente estaba siendo engañada, él creía: “Lo que me molesta es que la gente piensa que la FDA los está protegiendo, no lo es. Lo que está haciendo la FDA y lo que el público piensa que está haciendo es tan diferente como el día y la noche ”, dijo. [5] [13]
El 15 de diciembre de 1999, entrevistado para el programa de historia oral de la Oficina de Historia de la FDA, el Dr. Ley compartió que desde la primera controversia en su mandato como Comisionado de la FDA tuvo el "presentimiento" de que su esperanza de vida en la FDA probablemente era limitada. . Atribuyó esto a que la administración deseaba "obstaculizar" un informe de la Academia de Medicina que apoya la eliminación del mercado de muchos productos farmacéuticos que habían sido aprobados entre 1938 y 1962 sin una prueba de eficacia, y que su incumplimiento afectó negativamente los intereses financieros de la industria farmacéutica. [14]
El Dr. Herbert L. Ley Jr murió de una enfermedad cardiovascular el 22 de julio de 2001, en su casa de Rockville, Maryland . Tenía 77 años. Entre los supervivientes se encuentran dos hijos de su primer matrimonio y una hermana. [10]
Referencias
- ^ a b c d Oficina de Historia de la FDA. Historia oral de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos - Herbert L. Ley, MD
- ^ Acerca de la página del comisionado / FDA (Última actualización de la página: 04/06/2009) Herbert Ley Jr., MD 7/1/1968 - 12/12/1969 Biografía . Administración de Drogas y Alimentos. Consultado el 25 de agosto de 2013.
- ↑ (7 de junio de 1968). COHEH nombra al nuevo director de la FDA; El Dr. Ley triunfará en Goddard - Otros 3 puestos llenados "... Dr. Herbert L. Ley Jr., director de la Oficina de Medicina de la Administración de Alimentos y Medicamentos desde 1966 ...". New York Times . Consultado el 25 de agosto de 2013.
- ↑ a b c (12 de diciembre de 1969). DR. LEY DEJANDO EL SERVICIO DE NOSOTROS HOY; Comisionado derrocado de la FDA rechaza oferta para permanecer en el nuevo cargo gubernamental . New York Times . Consultado el 25 de agosto de 2013.
- ^ a b Jennifer Ross-Nazzal. “De la granja a la mesa”: cómo los estándares alimentarios espaciales afectaron la industria alimentaria y cambiaron los estándares de seguridad alimentaria página 226. División de Historia de la NASA . Consultado el 25 de agosto de 2013.
- ^ "No todos están convencidos por la ciencia dulce" . Archivado desde el original el 10 de febrero de 2015 . Consultado el 3 de marzo de 2015 .
- ^ Chedd, Grahm (9 de mayo de 1974). "La búsqueda de la dulzura" . Nuevo científico . 62 (897): 299.
- ^ Alex Gordon (29 de abril de 2003). La delicada danza de la inmersión y el aislamiento: la politización de la nota al pie del comisionado de la FDA # 26. Harvard University DASH (Acceso digital a becas en Harvard) . Consultado el 26 de agosto de 2013.
- ^ Acerca de la página del comisionado / FDA Herbert Ley Jr., MD 7/1/1968 - 12/12/1969 Biografía . FDA. Consultado el 25 de agosto de 2013.
- ↑ a b Washington Post, Obituarios (16 de agosto de 2001). Herbert L. Ley Jr; Encabezó la FDA en los años 60 . Los Angeles Times . Consultado el 25 de agosto de 2013.
- ^ Acerca de la página del comisionado / FDA (Última actualización de la página: 04/06/2009) Herbert Ley Jr., MD 7/1/1968 - 12/12/1969 Biografía . FDA. Consultado el 2 de septiembre de 2013.
- ^ Oficina de historia de la FDA (16 y 18 de septiembre de 1982). Historia oral de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos - Maurice D. Kinslow, Director, Región IV, Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos Páginas 52-54. FDA. Consultado el 27 de agosto de 2013.
- ^ Richard D. Lyons (31 de diciembre de 1969). El depuesto jefe de la FDA Cargos 'presión' de la industria de drogas . New York Times . Consultado el 25 de agosto de 2013.
- ^ Historias orales . FDA. Consultado el 25 de agosto de 2013.
enlaces externos
- Bio oficial de la FDA