Las vacunas contra la influenza , también conocidas como vacunas contra la influenza o inyecciones contra la influenza , son vacunas que protegen contra la infección por los virus de la influenza . [2] Se desarrollan nuevas versiones de las vacunas dos veces al año, ya que el virus de la influenza cambia rápidamente. [2] Si bien su efectividad varía de un año a otro, la mayoría brinda una protección modesta a alta contra la influenza. [2] [3] Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos estiman que la vacunación contra la influenza reduce las enfermedades, las visitas médicas, las hospitalizaciones y las muertes. [4] [5]Los trabajadores vacunados que contraen la gripe regresan al trabajo medio día antes en promedio. [6] La eficacia de la vacuna en los mayores de 65 años sigue siendo incierta debido a la falta de investigaciones de alta calidad. [7] [8] La vacunación de los niños puede proteger a quienes los rodean. [2]
Descripción de la vacuna | |
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Objetivo | Virus de la gripe |
Tipo de vacuna | inactivado, atenuado, recombinante |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Afluria, Fluarix, Fluzone, otros |
AHFS / Drugs.com | Inactivado: Monografía Intranasal: Monografía Recombinante: Monografía |
Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Intramuscular , intranasal , intradérmico |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
Número CAS |
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ChemSpider |
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KEGG |
La vacunación contra la influenza comenzó en la década de 1930, con disponibilidad a gran escala en los Estados Unidos a partir de 1945. [9] [10] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [11]
La Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . Recomiendan la vacunación anual para casi todas las personas mayores de seis meses, especialmente aquellas con alto riesgo. [2] [12] [13] [14] El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) también recomienda la vacunación anual de los grupos de alto riesgo. [15] Estos grupos incluyen mujeres embarazadas , ancianos, niños entre seis meses y cinco años, aquellos con ciertos problemas de salud y aquellos que trabajan en la salud. [2] [14]
Las vacunas son generalmente seguras; la fiebre ocurre en el cinco al diez por ciento de los niños vacunados y pueden ocurrir dolores musculares temporales o sensación de cansancio. En ciertos años, la vacuna se relacionó con un aumento del síndrome de Guillain-Barré entre las personas mayores a una tasa de aproximadamente un caso por millón de dosis. [2] Aunque la mayoría de las vacunas contra la influenza se producen utilizando proteínas de huevo , todavía se recomiendan como seguras para las personas que tienen alergias graves al huevo , [16] ya que no se ha demostrado un mayor riesgo de reacción alérgica a las vacunas a base de huevo para las personas con huevo. alergias. [17] Las vacunas producidas utilizando otras tecnologías, en particular vacunas recombinantes y aquellas basadas en cultivo celular en lugar de proteína de huevo, comenzaron a estar disponibles a partir de 2012 en los EE. UU. [18] y más tarde en Europa [19] y Australia. [17] Las vacunas contra la influenza no se recomiendan en aquellos que han tenido una alergia grave a versiones anteriores de la vacuna en sí. [2] [16] La vacuna viene en formas virales inactivas y debilitadas . La vacuna viva debilitada generalmente no se recomienda en mujeres embarazadas, niños menores de dos años, adultos mayores de 50 o personas con un sistema inmunológico debilitado . [2] Dependiendo del tipo, pueden inyectarse en un músculo , rociarse en la nariz o inyectarse en la capa media de la piel (intradérmica). [2] La vacuna intradérmica no estuvo disponible durante las temporadas de influenza 2018-2019 y 2019-2020. [14] [20] [21] [22]
Historia
Las vacunas se utilizan tanto en humanos como en no humanos. Se entiende por vacuna humana a menos que se identifique específicamente como vacuna veterinaria, de aves de corral o de ganado.
Origen y desarrollo
En la pandemia mundial de gripe española de 1918, "los farmacéuticos probaron todo lo que sabían, todo lo que habían oído hablar, desde el antiguo arte de sangrar a los pacientes, administrar oxígeno y desarrollar nuevas vacunas y sueros (principalmente contra lo que ahora llamamos Hemophilus influenzae - un nombre derivado del hecho de que originalmente se consideró el agente etiológico - y varios tipos de neumococos). Solo una medida terapéutica, transfundir sangre de pacientes recuperados a nuevas víctimas, mostró algún indicio de éxito ". [23]
En 1931, Ernest William Goodpasture y sus colegas de la Universidad de Vanderbilt informaron sobre el crecimiento viral en huevos de gallina embrionados . El trabajo se extendió al crecimiento del virus de la influenza por varios trabajadores, incluidos Thomas Francis , Jonas Salk , Wilson Smith y Macfarlane Burnet , lo que dio lugar a las primeras vacunas experimentales contra la influenza. [24] En la década de 1940, el ejército estadounidense desarrolló las primeras vacunas inactivadas aprobadas para la influenza, que se utilizaron en la Segunda Guerra Mundial. [25] Los huevos de gallina se siguieron utilizando para producir el virus utilizado en las vacunas contra la influenza, pero los fabricantes mejoraron la pureza del virus mediante el desarrollo de procesos mejorados para eliminar las proteínas del huevo y reducir la reactividad sistémica de la vacuna. [26] En 2012, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) aprobó las vacunas contra la influenza elaboradas mediante el cultivo de virus en cultivos celulares [27] [28] [29] y las vacunas contra la influenza elaboradas a partir de proteínas recombinantes [30] se aprobaron con plantas -se están probando las vacunas contra la influenza [ ¿cuándo? ] en ensayos clínicos. [31]
Aceptación
Según los CDC: "La vacunación contra la influenza es el método principal para prevenir la influenza y sus complicaciones graves. [...] La vacunación se asocia con reducciones en las enfermedades respiratorias relacionadas con la influenza y las visitas al médico en todos los grupos de edad, la hospitalización y la muerte entre las personas en alto riesgo, otitis media entre los niños y ausentismo laboral entre los adultos. Aunque los niveles de vacunación contra la influenza aumentaron sustancialmente durante la década de 1990, se necesitan más mejoras en los niveles de cobertura de la vacuna ". [32]
La tecnología a base de huevo (todavía en uso a partir de 2019[actualizar]) para la producción de la vacuna contra la influenza se creó en la década de 1950. [33] En el susto de la gripe porcina en Estados Unidos de 1976 , el presidente Gerald Ford se enfrentó a una posible pandemia de gripe porcina. El programa de vacunación se apresuró, pero estuvo plagado de retrasos y problemas de relaciones públicas. Mientras tanto, los máximos esfuerzos de contención militar lograron inesperadamente confinar la nueva cepa a la única base del ejército donde se había originado. En esa base, varios soldados enfermaron gravemente, pero solo uno murió. El programa se canceló después de que aproximadamente el 24% de la población hubiera recibido vacunas. Se estimó que se produjeron un exceso de veinticinco muertes por encima de los niveles anuales normales, así como un exceso de cuatrocientas hospitalizaciones, ambos por síndrome de Guillain-Barré , debido al programa de vacunación en sí, lo que ilustra que la vacuna en sí no está libre de riesgos. Se ha citado el resultado para avivar las dudas persistentes sobre la vacunación. [34] Al final, sin embargo, incluso la difamada vacuna de 1976 puede haber salvado vidas. Un estudio de 2010 encontró una respuesta inmune significativamente mejorada contra la pandemia H1N1 de 2009 en los participantes del estudio que habían recibido la vacuna contra la gripe porcina en 1976. [35]
Vacunas tetravalentes para la gripe estacional
La FDA aprobó una vacuna tetravalente contra la gripe administrada mediante nebulización nasal en marzo de 2012. [36] [37] Fluarix Quadrivalent fue aprobada por la FDA en diciembre de 2012. [38]
En 2014, el Comité Asesor Nacional Canadiense de Inmunización (NACI) publicó una revisión de las vacunas tetravalentes contra la influenza. [39]
A partir de la temporada de influenza 2018-2019, la mayoría de las vacunas contra la influenza de dosis regular a base de huevo y todas las vacunas contra la influenza recombinantes y de cultivo celular en los Estados Unidos son cuadrivalentes. [40] En la temporada de influenza 2019-2020, todas las vacunas contra la influenza de dosis regular y todas las vacunas contra la influenza recombinante en los Estados Unidos son tetravalentes. [41]
En noviembre de 2019, la FDA aprobó Fluzone High-Dose Quadrivalent para su uso en los Estados Unidos a partir de la temporada de influenza 2020-2021. [42] [43]
En febrero de 2020, la FDA aprobó Fluad Quadrivalent para su uso en los Estados Unidos. [44] [45] En julio de 2020, la FDA aprobó tanto el Fluad como el Fluad Quadrivalent para su uso en los Estados Unidos durante la temporada de influenza 2020-2021. [44] [46]
Usos médicos
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . Recomiendan la vacuna contra la influenza como la mejor manera de proteger a las personas contra la influenza y prevenir su propagación. [47] La vacuna contra la gripe también puede reducir la gravedad de la gripe si una persona contrae una cepa que la vacuna no contenía. [47] Se necesitan aproximadamente dos semanas después de la vacunación para que se formen los anticuerpos protectores . [47]
Un metaanálisis de 2012 encontró que la vacunación contra la influenza fue efectiva el 67 por ciento de las veces; las poblaciones que más se beneficiaron fueron los adultos con VIH de 18 a 55 años (76 por ciento), adultos sanos de 18 a 46 años (aproximadamente 70 por ciento) y niños sanos de seis a 24 meses (66 por ciento). [48] La vacuna contra la influenza también parece proteger contra el infarto de miocardio con un beneficio del 15 al 45%. [49]
Eficacia
2004 | 10% |
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2005 | 21% |
2006 | 52% |
2007 | 37% |
2008 | 41% |
2009 | 56% |
2010 | 60% |
2011 | 47% |
2012 | 49% |
2013 | 52% |
2014 | 19% |
2015 | 48% |
2016 | 40% |
2017 | 38% |
2018 | 29% |
2019 | 45% est |
Una vacuna se evalúa por su eficacia (la medida en que reduce el riesgo de enfermedad en condiciones controladas) y su eficacia (la reducción observada en el riesgo después de que la vacuna se pone en uso). [53] En el caso de la influenza, se espera que la efectividad sea menor que la eficacia porque se mide usando las tasas de enfermedades similares a la influenza , que no siempre son causadas por la influenza. [6] Las vacunas contra la influenza generalmente muestran una alta eficacia, medida por la producción de anticuerpos en modelos animales o personas vacunadas. [54] Sin embargo, los estudios sobre la efectividad de las vacunas contra la influenza en el mundo real son difíciles; las vacunas pueden coincidir de manera imperfecta, la prevalencia del virus varía mucho de un año a otro y la influenza a menudo se confunde con otras enfermedades similares a la influenza. [55] Sin embargo, en la mayoría de los años (16 de los 19 años antes de 2007), las cepas de la vacuna contra la gripe han coincidido bien con las cepas circulantes, [56] e incluso una vacuna que no coincida a menudo puede proporcionar protección cruzada. [47] El virus cambia rápidamente debido a la deriva antigénica , una ligera mutación en el virus que hace que surja una nueva cepa. [57]
La vacunación anual repetida contra la influenza generalmente ofrece una protección constante año tras año contra la influenza. [58] Sin embargo, existe evidencia sugestiva de que las vacunas repetidas pueden causar una reducción en la efectividad de la vacuna para ciertos subtipos de influenza; esto no tiene relevancia para las recomendaciones actuales para la vacunación anual, pero podría influir en la política de vacunación futura. [59] [60] A partir de 2019[actualizar], los CDC recomiendan una vacuna anual ya que la mayoría de los estudios demuestran la efectividad general de la vacunación anual contra la influenza. [58]
Crítica
Tom Jefferson , quien ha dirigido las revisiones de la Colaboración Cochrane de las vacunas contra la influenza, ha calificado de "basura" la evidencia clínica relacionada con las vacunas contra la influenza y, por lo tanto, las ha declarado ineficaces; ha pedido ensayos clínicos aleatorios controlados con placebo , que la mayoría en el campo consideran poco éticos . Sus opiniones sobre la eficacia de las vacunas contra la influenza son rechazadas por instituciones médicas como los CDC y los Institutos Nacionales de Salud , y por figuras clave en el campo como Anthony Fauci . [61]
Michael Osterholm , quien dirigió la revisión de 2012 del Centro de Investigación y Política de Enfermedades Infecciosas sobre las vacunas contra la influenza, recomendó recibir la vacuna, pero criticó su promoción, diciendo: "Hemos promocionado y promocionado en exceso esta vacuna ... no protege como se promociona. Es todo un trabajo de ventas: todo son relaciones públicas ". [62]
Niños
El CDC recomienda que todos, excepto los bebés menores de seis meses, reciban la vacuna contra la influenza estacional. [12] Las campañas de vacunación por lo general se centran especial atención en las personas que están en alto riesgo de complicaciones graves si contraen la gripe, como las mujeres embarazadas, niños menores de 59 meses de edad, los ancianos y las personas con enfermedades crónicas o sistemas inmunológicos debilitados , así como aquellos a los que están expuestos, como los trabajadores sanitarios. [12] [63]
Dado que la tasa de mortalidad también es alta entre los bebés que contraen la influenza, los CDC y la OMS recomiendan que los contactos domésticos y los cuidadores de los bebés se vacunen para reducir el riesgo de transmitir una infección de influenza al bebé. [63] [64]
En los niños, la vacuna parece disminuir el riesgo de influenza y posiblemente una enfermedad similar a la influenza . [65] En niños menores de dos años, los datos son limitados. [65] Durante la temporada de influenza 2017-18, el director de los CDC indicó que el 85 por ciento de los niños que murieron "probablemente no habrán sido vacunados". [66]
En los Estados Unidos, a enero de 2019[actualizar], los CDC recomiendan que los niños de seis a 35 meses puedan recibir 0.25 mililitros o 0.5 mililitros por dosis de Fluzone Quadrivalent . [41] [67] No hay preferencia por uno u otro volumen de dosis de Fluzone Quadrivalent para ese grupo de edad. [41] Todas las personas de 36 meses o más deben recibir 0,5 mililitros por dosis de Fluzone Quadrivalent. [41] A octubre de 2018[actualizar], Afluria Quadrivalent tiene licencia para niños de seis meses de edad o mayores en los Estados Unidos. [41] [68] Los niños de seis a 35 meses de edad deben recibir 0.25 mililitros por cada dosis de Afluria Quadrivalent. [41] Todas las personas de 36 meses o más deben recibir 0,5 mililitros por dosis de Afluria Quadrivalent. [41] A febrero de 2018[actualizar], Afluria Tetra tiene licencia para adultos y niños de cinco años en adelante en Canadá. [69]
En 2014, el Comité Asesor Nacional Canadiense sobre Inmunización (NACI) publicó una revisión de la vacunación contra la influenza en niños sanos de 5 a 18 años, [70] y en 2015, publicó una revisión del uso de Fluad pediátrico en niños de 6 a 72 meses de edad. [71] En un estudio, realizado en un centro de referencia terciario, la tasa de vacunación contra la influenza en niños fue solo del 31%. Se encontraron tasas más altas entre los pacientes pediátricos inmunosuprimidos (46%) y en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (50%). [72]
Adultos
En los adultos no vacunados, el 16% presenta síntomas similares a los de la gripe, mientras que aproximadamente el 10% de los adultos vacunados los padece. [6] La vacunación redujo los casos confirmados de influenza de aproximadamente un 2,4% a un 1,1%. [6] No se encontró ningún efecto sobre la hospitalización. [6]
En adultos que trabajan, una revisión de la Colaboración Cochrane encontró que la vacunación resultó en una modesta disminución tanto de los síntomas de la influenza como de los días laborales perdidos, sin afectar la transmisión o las complicaciones relacionadas con la influenza. [6] En adultos sanos que trabajan, las vacunas contra la influenza pueden brindar una protección moderada contra la influenza confirmada virológicamente , aunque dicha protección se reduce en gran medida o no existe en algunas temporadas. [7]
En los trabajadores de la salud, una revisión de 2006 encontró un beneficio neto. [73] De los dieciocho estudios incluidos en esta revisión, solo dos también evaluaron la relación entre la mortalidad de los pacientes y la absorción de la vacuna contra la influenza por parte del personal; ambos encontraron que las tasas más altas de vacunación de los trabajadores de la salud se correlacionaban con una reducción de las muertes de pacientes. [73] Una revisión de 2014 encontró beneficios para los pacientes cuando los trabajadores de la salud estaban vacunados, según lo respaldado por evidencia moderada [74] basada en parte en la reducción observada en las muertes por todas las causas en los pacientes cuyos trabajadores de la salud recibieron inmunización en comparación con los pacientes de comparación donde la a los trabajadores no se les ofreció la vacuna. [75]
Anciano
La evidencia de un efecto en adultos mayores de 65 años no está clara. [76] Las revisiones sistemáticas que examinaron tanto los estudios controlados aleatorios como los de casos y controles encontraron una falta de evidencia de alta calidad. [7] [8] Las revisiones de los estudios de casos y controles encontraron efectos contra la influenza, la neumonía y la muerte confirmadas por laboratorio entre los ancianos que viven en la comunidad. [77] [78]
El grupo más vulnerable a la gripe no pandémica, los ancianos, es el que menos se beneficia de la vacuna. Hay múltiples razones detrás de esta abrupta disminución en la eficacia de la vacuna, las más comunes de las cuales son la función inmunológica en declive y la fragilidad asociada con la edad avanzada. [79] En un año sin pandemia, una persona en los Estados Unidos de 50 a 64 años tiene casi diez veces más probabilidades de morir por una muerte asociada a la influenza que una persona más joven, y una persona mayor de 65 años tiene diez veces más probabilidades morir por una muerte asociada a la influenza que el grupo de 50 a 64 años. [80]
Existe una vacuna contra la gripe de dosis alta específicamente formulada para proporcionar una respuesta inmunitaria más fuerte. [81] La evidencia disponible indica que vacunar a los ancianos con la vacuna de dosis alta conduce a una respuesta inmune más fuerte contra la influenza que la vacuna de dosis regular. [82] [83] [84]
Una vacuna contra la influenza que contiene un adyuvante fue aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) en noviembre de 2015, para uso de adultos de 65 años o más. La vacuna se comercializa como Fluad en los EE. UU. Y estuvo disponible por primera vez en la temporada de influenza 2016-2017. La vacuna contiene el adyuvante MF59C.1 [85] que es una emulsión de aceite en agua de aceite de escualeno . Es la primera vacuna contra la influenza estacional con adyuvante comercializada en los Estados Unidos. [86] [87] [88] No está claro si existe un beneficio significativo para los ancianos al usar una vacuna contra la influenza que contiene el adyuvante MF59C.1. [89] [90] [91] Según las pautas del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización , Fluad puede usarse como una alternativa a otras vacunas contra la influenza aprobadas para personas de 65 años o más. [87]
En muchos países se recomienda vacunar a los trabajadores de la salud que trabajan con personas mayores, con el objetivo de reducir los brotes de influenza en esta población vulnerable. [92] [93] [94] Si bien no hay evidencia concluyente de ensayos clínicos aleatorios de que vacunar a los trabajadores de la salud ayude a proteger a las personas mayores de la influenza, hay evidencia tentativa de beneficio. [95]
Fluad Quad fue aprobado para su uso en Australia en septiembre de 2019, [96] Fluad Quadrivalent fue aprobado para su uso en los Estados Unidos en febrero de 2020, [44] y Fluad Tetra fue aprobado para su uso en la Unión Europea en mayo de 2020. [97]
El embarazo
Además de proteger a la madre y al niño de los efectos de una infección por influenza, la inmunización de las mujeres embarazadas tiende a aumentar sus posibilidades de tener un embarazo a término exitoso. [98]
La vacuna antigripal inactivada trivalente protege a las mujeres embarazadas infectadas por el VIH . [99]
Seguridad
Efectos secundarios
Si bien pueden ocurrir efectos secundarios de la vacuna contra la gripe, generalmente son leves, como dolor, enrojecimiento e hinchazón alrededor del punto de inyección, dolor de cabeza, fiebre, náuseas o fatiga. [100] Los efectos secundarios de una vacuna en aerosol nasal pueden incluir secreción nasal, sibilancias, dolor de garganta, tos o vómitos. [101]
En algunas personas, una vacuna contra la gripe puede causar efectos secundarios graves, incluida una reacción alérgica , pero esto es poco común. Además, los efectos secundarios y riesgos comunes son leves y temporales en comparación con los riesgos y efectos graves para la salud de la epidemia anual de influenza . [47]
Síndorme de Guillain-Barré
Aunque se temía que el síndrome de Guillain-Barré fuera una complicación de la vacunación, los CDC afirman que la mayoría de los estudios sobre las vacunas modernas contra la influenza no han visto ningún vínculo con Guillain-Barré. [102] [103] La infección por el virus de la influenza en sí aumenta tanto el riesgo de muerte (hasta uno de cada diez mil) como el riesgo de desarrollar el síndrome de Guillain-Barré a un nivel mucho más alto que el nivel más alto de sospecha de participación de la vacuna (aproximadamente diez veces mayor según las estimaciones de 2009). [104] [105]
Aunque una revisión da una incidencia de alrededor de un caso de Guillain-Barré por millón de vacunas, [106] un gran estudio en China, que cubrió cerca de cien millones de dosis de vacuna contra la gripe "porcina" H1N1 2009 encontró solo once casos de Guillain –Síndrome de Barré , (0,1 por millón de dosis) incidencia total en personas vacunadas, en realidad inferior a la tasa normal de la enfermedad en China, y sin otros efectos secundarios notables. [105] [107]
Alergia al huevo
Aunque la mayoría de las vacunas contra la influenza se producen utilizando técnicas a base de huevo, las vacunas contra la influenza se siguen recomendando para las personas con alergias al huevo , incluso si son graves. [16] Los estudios que examinaron la seguridad de las vacunas contra la influenza en personas con alergias graves al huevo encontraron que la anafilaxia era muy poco común y se producía en 1,3 casos por millón de dosis administradas. [dieciséis]
Se recomienda vigilar los síntomas de la vacunación en aquellos con síntomas más graves. [108] Un estudio de casi 800 niños con alergia al huevo, incluidos más de 250 con reacciones anafilácticas previas , no tuvieron reacciones alérgicas sistémicas cuando se les administró la vacuna viva atenuada contra la influenza. [109] [110]
Otro
Varios estudios han identificado una mayor incidencia de narcolepsia entre los receptores de la vacuna contra la influenza pandémica H1N1 con adyuvante ASO3; [111] los esfuerzos para identificar un mecanismo para esto sugieren que la narcolepsia es autoinmune, y que la vacuna H1N1 adyuvada con ASO3 puede imitar a la hipocretina , actuando como desencadenante. [112]
Algunas vacunas inyectables contra la influenza destinadas a adultos en los Estados Unidos contienen tiomersal (también conocido como timerosal), un conservante a base de mercurio . [113] [114] A pesar de cierta controversia en los medios de comunicación, [115] el Comité Asesor Global sobre Seguridad de las Vacunas de la Organización Mundial de la Salud ha concluido que no hay evidencia de toxicidad por el tiomersal en las vacunas y no hay motivos de seguridad para cambiar a una administración de dosis única más cara. [116]
Tipos
Las vacunas contra la influenza están disponibles como:
- una inyección intramuscular trivalente o cuadrivalente (IIV3, IIV4 o RIV4, es decir, TIV o QIV), que contiene la forma inactivada del virus
- un aerosol nasal de vacuna antigripal viva atenuada (LAIV, Q / LAIV), que contiene la forma viva pero atenuada (debilitada) del virus.
TIV o QIV inducen protección después de la inyección (típicamente intramuscular, aunque las vías subcutánea e intradérmica también pueden ser protectoras) [117] en base a una respuesta inmune a los antígenos presentes en el virus inactivado, mientras que la LAIV adaptada al frío actúa estableciendo una infección en la nariz. pasajes. [118]
Recomendaciones
Varias organizaciones de salud pública, incluida la Organización Mundial de la Salud (OMS), recomiendan que se ofrezca de forma rutinaria la vacunación anual contra la influenza, en particular a las personas en riesgo de complicaciones de la influenza y a las personas que viven con o cuidan a personas de alto riesgo, que incluyen:
- los ancianos (la recomendación del Reino Unido son los mayores de 65 años)
- personas con enfermedades pulmonares crónicas ( asma , EPOC , etc.)
- personas con enfermedades crónicas del corazón ( enfermedad cardíaca congénita , crónica insuficiencia cardíaca , enfermedad isquémica del corazón )
- personas con enfermedades hepáticas crónicas (incluida la cirrosis )
- personas con enfermedades renales crónicas (como el síndrome nefrótico )
- personas a las que se les ha extirpado el bazo o cuyo bazo no funciona correctamente
- personas inmunodeprimidas (personas con VIH , personas que reciben medicamentos para inhibir el sistema inmunológico y personas que reciben quimioterapia ) y sus contactos domésticos
- personas que viven juntas en grandes cantidades en un entorno donde la influenza se puede propagar rápidamente, como prisiones, hogares de ancianos, escuelas y dormitorios. [119]
- trabajadores de la salud (tanto para prevenir enfermedades como para prevenir la propagación a sus pacientes) [120] [121]
- mujeres embarazadas . Sin embargo, una revisión de 2009 concluyó que no había evidencia suficiente para recomendar el uso rutinario de la vacuna trivalente contra la influenza durante el primer trimestre del embarazo. [122] La vacunación contra la influenza durante la temporada de influenza es parte de las recomendaciones para la vacunación contra la influenza de las mujeres embarazadas en los Estados Unidos . [123]
La vacuna contra la gripe está contraindicada para menores de seis meses y para aquellos con alergias graves y potencialmente mortales a la vacuna contra la gripe o cualquier ingrediente de la vacuna. [12] [124] [16]
Organización Mundial de la Salud
A partir de 2016[actualizar], la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la vacunación contra la influenza estacional para: [125] [126] [127] [128] [129]
Primera prioridad:
- Mujeres embarazadas
Segunda prioridad (sin ningún orden en particular):
- Niños de 6 a 59 meses
- Anciano
- Personas con afecciones médicas crónicas específicas
- Trabajadores de la salud
Canadá
El Comité Asesor Nacional de Inmunización (NACI), el grupo que asesora a la Agencia de Salud Pública de Canadá , recomienda que se aliente a todas las personas mayores de seis meses a recibir la vacuna anual contra la influenza y que los niños de entre seis y 24 meses de edad, y sus contactos domésticos, debe considerarse una alta prioridad para la vacuna contra la gripe. [130] En particular:
- Personas con alto riesgo de complicaciones u hospitalización relacionadas con la influenza, incluidas las mujeres embarazadas sanas con obesidad mórbida, los niños de 6 a 59 meses, los ancianos, los aborígenes y las personas que padecen una de una lista detallada de afecciones crónicas.
- Personas capaces de transmitir la influenza a personas con alto riesgo, incluidos los contactos domésticos y los trabajadores de la salud.
- Personas que brindan servicios comunitarios esenciales
- Ciertos trabajadores avícolas
La vacuna viva atenuada contra la influenza (LAIV) no estuvo disponible en Canadá para la temporada 2019-2020. [130]
Unión Europea
El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) recomienda vacunar a las personas mayores como una prioridad, con una prioridad secundaria a las personas con afecciones médicas crónicas y a los trabajadores de la salud. [131]
La estrategia de vacunación contra la influenza es generalmente la de proteger a las personas vulnerables, en lugar de limitar la circulación de la influenza o eliminar por completo la enfermedad de la influenza humana. Esto contrasta con las estrategias de alta inmunidad colectiva para otras enfermedades infecciosas como la poliomielitis y el sarampión . [132] Esto también se debe en parte a la carga financiera y logística asociada a la necesidad de una inyección anual. [133]
Estados Unidos
En los Estados Unidos, se recomienda la vacunación rutinaria contra la influenza para todas las personas de seis meses o más. [134] [135] [136] Se necesitan hasta dos semanas después de la vacunación para que se desarrollen suficientes anticuerpos en el cuerpo. [136] El CDC recomienda la vacunación antes de finales de octubre, aunque considera que recibir una vacuna en enero o incluso más tarde todavía es beneficioso. [47] [136]
Según los CDC, el virus vivo atenuado (LAIV4) (que se presenta en forma de aerosol nasal en los EE. UU.) Debe evitarse mediante: [14] [137]
- Niños menores de dos años
- Adultos mayores de cincuenta años
- Terapia concomitante que contiene aspirina o salicilato en niños y adolescentes
- Niños de dos a cuatro años que han recibido un diagnóstico de asma o cuyos padres o cuidadores informan que un proveedor de atención médica les ha dicho durante los últimos doce meses que su hijo tenía sibilancias o asma o cuyo historial médico indica que ha ocurrido un episodio de sibilancias dentro de los últimos doce meses
- Personas inmunodeprimidas por cualquier causa (incluidos, entre otros, medicamentos e infección por VIH)
- Contactos cercanos y cuidadores de personas severamente inmunodeprimidas que requieren un ambiente protegido.
- Mujeres embarazadas
- Personas que han recibido medicamentos antivirales contra la influenza en las 48 horas anteriores.
Dentro de su recomendación general para la vacunación general en los Estados Unidos, los CDC, que comenzaron a recomendar la vacuna contra la influenza a los trabajadores de la salud en 1981, enfatiza a los médicos la urgencia especial de la vacunación para los miembros de ciertos grupos vulnerables y sus cuidadores :
- La vacunación es especialmente importante para las personas con mayor riesgo de sufrir complicaciones graves por la influenza o las personas que viven o cuidan a personas con mayor riesgo de sufrir complicaciones graves. [138] En 2009, se aprobó una nueva formulación de dosis alta de la vacuna estándar contra la influenza. [139] El Fluzone High Dose es específicamente para personas mayores de 65 años; la diferencia es que tiene cuatro veces la dosis de antígeno del Fluzone estándar. [140] [141] [142] [143]
El gobierno de EE. UU. Exige que los hospitales informen sobre las tasas de vacunación de los trabajadores. Algunos estados de EE. UU. Y cientos de hospitales de EE. UU. Exigen que los trabajadores de la salud se vacunen o usen máscaras durante la temporada de influenza. Estos requisitos ocasionalmente engendran demandas sindicales por estrechos argumentos de negociación colectiva , pero los proponentes señalan que los tribunales generalmente han respaldado las leyes de vacunación forzada que afectan a la población en general durante los brotes de enfermedades. [144]
La vacunación contra la influenza se considera especialmente importante para los miembros de grupos de alto riesgo que podrían tener complicaciones por la influenza, por ejemplo, mujeres embarazadas [134] [145] y niños y adolescentes de seis meses a 18 años que están recibiendo aspirina. - o medicamentos que contienen salicilato y que podrían estar en riesgo de experimentar el síndrome de Reye después de la infección por el virus de la influenza; [14] [119]
- Al elevar el límite máximo de edad a los 18 años, el objetivo es reducir tanto el tiempo que los niños y los padres pierden por las visitas a los pediatras y las faltas a la escuela como la necesidad de antibióticos para las complicaciones [146].
- Un beneficio adicional que se espera de la vacunación de los niños es una reducción en el número de casos de influenza entre los padres y otros miembros del hogar, y una posible propagación a la comunidad en general. [146]
Los CDC indicaron que la vacuna viva atenuada contra la influenza (LAIV), también llamada vacuna en aerosol nasal, no se recomendó para la temporada de influenza 2016-2017 en los Estados Unidos. [147]
Además, los CDC recomiendan que el personal sanitario que atiende a personas gravemente inmunodeprimidas reciba inyecciones (TIV o QIV) en lugar de LAIV. [148]
Australia
El gobierno australiano recomienda la vacunación contra la influenza estacional para todas las personas mayores de seis meses. Australia usa vacunas inactivadas . [149] Hasta 2021, la vacuna a base de huevo ha sido la única disponible (y sigue siendo la única gratuita), pero a partir de marzo de 2021 está disponible una nueva vacuna a base de células para quienes deseen pagar por ella, y se espera que este se convierta en el estándar para el 2026. [17] La vacuna estándar contra la influenza es gratuita para las siguientes personas: [150]
- niños de seis meses a cinco años;
- personas de 65 años o más;
- Aborígenes e isleños del Estrecho de Torres de seis meses o más;
- mujeres embarazadas; y
- cualquier persona mayor de seis meses de edad con afecciones médicas como asma grave, enfermedad pulmonar o cardíaca, inmunidad baja o diabetes que puedan provocar complicaciones por la influenza.
Consumo
País | Región | % de 65 años o más |
---|---|---|
Corea del Sur | Asia | 83 |
Australia | Oceanía | 75 |
Reino Unido | Europa | 73 |
Estados Unidos | Américas | 68 |
Nueva Zelanda | Oceanía | sesenta y cinco |
Chile | Américas | sesenta y cinco |
Países Bajos | Europa | 64 |
Canadá | Américas | 61 |
Portugal | Europa | 61 |
Israel | Asia | 58 |
Irlanda | Europa | 58 |
España | Europa | 54 |
Italia | Europa | 53 |
Dinamarca | Europa | 52 |
Japón | Asia | 50 |
Francia | Europa | 50 |
Suecia | Europa | 49 |
Finlandia | Europa | 48 |
Islandia | Europa | 45 |
Luxemburgo | Europa | 38 |
Alemania | Europa | 35 |
Noruega | Europa | 34 |
Hungría | Europa | 27 |
República Checa | Europa | 20 |
Lituania | Europa | 13 |
República Eslovaca | Europa | 13 |
Eslovenia | Europa | 12 |
Letonia | Europa | 8 |
pavo | Asia | 7 |
Estonia | Europa | 5 |
Grupos de riesgo
La aceptación de la vacunación contra la influenza, tanto estacional como durante las pandemias, suele ser baja. [152] Las revisiones sistemáticas de la aceptación de la vacunación contra la influenza pandémica han identificado varios factores personales que pueden influir en la aceptación, incluido el género (mayor aceptación en los hombres), la etnia (mayor en personas de minorías étnicas) y tener una enfermedad crónica. [153] [154] Las creencias en la seguridad y eficacia de la vacuna también son importantes. [152]
Se ha encontrado que una serie de medidas son útiles para aumentar las tasas de vacunación en los mayores de sesenta años, que incluyen: recordatorios para pacientes mediante folletos y cartas, recordatorios de tarjetas postales, programas de extensión al cliente, visitas domiciliarias de vacunas, vacunaciones grupales, vacunas gratuitas, pago médico, recordatorios médicos y fomentar la competencia de médicos. [155]
Trabajadores sanitarios
A los trabajadores de la salud de primera línea a menudo se les recomienda que se vacunen contra la influenza estacional y contra la influenza pandémica. Por ejemplo, en el Reino Unido, se recomienda que todos los trabajadores de la salud involucrados en la atención de pacientes reciban la vacuna contra la gripe estacional, y también se les recomendó que se vacunen contra el H1N1 / 09 (luego renombrado A (H1N1) pdm09 [nota 1] [156] ) virus de la gripe porcina durante la pandemia de 2009 . Sin embargo, la captación suele ser baja. [121] Durante la pandemia de 2009, se observó una baja aceptación por parte de los trabajadores de la salud en países como el Reino Unido, [121] Italia, [157] Grecia, [158] y Hong Kong. [159]
En una encuesta de 2010 a los trabajadores de la salud de los Estados Unidos, el 63,5% informó que recibió la vacuna contra la gripe durante la temporada 2010-11, un aumento del 61,9% informado la temporada anterior. Los profesionales de la salud de EE. UU. Con contacto directo con el paciente tuvieron una mayor aceptación de la vacunación, como médicos y dentistas (84,2%) y enfermeras practicantes (82,6%). [160] [161] [162]
La razón principal para vacunar a los trabajadores de la salud es evitar que el personal transmita la gripe a sus pacientes y reducir la ausencia del personal en un momento de alta demanda de servicios, pero las razones por las que los trabajadores de la salud expresan sus decisiones de aceptar o rechazar la vacunación pueden ser más frecuentes: con beneficios personales percibidos. [121]
En los hospitales públicos de Victoria (Australia), las tasas de vacunación de los trabajadores sanitarios en 2005 oscilaron entre el 34% para el personal no clínico y el 42% para el personal de laboratorio. Una de las razones para rechazar las vacunas fue la preocupación por las reacciones adversas; En un estudio, el 31% de los médicos residentes en un hospital universitario creían incorrectamente que las vacunas australianas podían causar influenza. [163]
Fabricación
La investigación continúa sobre la idea de una vacuna contra la influenza "universal" que no requeriría una adaptación a una cepa en particular, pero que sería eficaz contra una amplia variedad de virus de la influenza. [164] Sin embargo, hasta noviembre de 2007 no se habían anunciado candidatos a vacunas. [165]
En un informe de 2007, la capacidad global de aproximadamente 826 millones de dosis de vacunas contra la influenza estacional (inactivadas y vivas) duplicó la producción de 413 millones de dosis. En un escenario agresivo de producir vacunas contra la influenza pandémica para 2013, solo se podrían producir 2.800 millones de cursos en un período de seis meses. Si todos los países de ingresos altos y medianos altos buscaran vacunas para toda su población en una pandemia, se necesitarían casi dos mil millones de cursos. Si China también persiguiera este objetivo, se necesitarían más de tres mil millones de cursos para atender a estas poblaciones. [166] La investigación y el desarrollo de vacunas están en curso para identificar nuevos enfoques de vacunas que podrían producir cantidades mucho mayores de vacuna a un precio asequible para la población mundial. [ cita requerida ]
A base de huevo
La mayoría de las vacunas contra la influenza las cultivan los fabricantes de vacunas en huevos de gallina fertilizados . [167] [165] En el hemisferio norte, el proceso de fabricación comienza luego del anuncio (generalmente en febrero) de las cepas recomendadas por la OMS para la temporada de influenza de invierno. [167] [168] Se seleccionan tres cepas (que representan una cepa H1N1, una H3N2 y una cepa B) de la gripe y los huevos de gallina se inoculan por separado. Estas cosechas monovalentes se combinan luego para hacer la vacuna trivalente. [169]
En noviembre de 2007[actualizar], tanto la inyección convencional como el spray nasal se fabrican con huevos de gallina. La Unión Europea también aprobó Optaflu , una vacuna producida por Novartis utilizando cubas de células animales. Se espera que esta técnica sea más escalable y evite problemas con los huevos, como reacciones alérgicas e incompatibilidad con cepas que afectan a aves como las gallinas. [165]
Las vacunas contra la influenza se producen en huevos libres de patógenos que tienen once o doce días de edad. [170] La parte superior del huevo es desinfectado frotándola con alcohol y después el huevo se trasluz para identificar un área de no-venosa en la cavidad alantoidea donde un pequeño agujero se empujó para servir como una liberación de presión. [171] Se hace un segundo orificio en la parte superior del huevo, donde se inyecta el virus de la influenza en la cavidad alantoidea, pasando la membrana corioalantoidea. A continuación, los dos orificios se sellan con parafina fundida y los huevos inoculados se incuban durante 48 horas a 37 grados Celsius. [170] Durante el tiempo de incubación, el virus se replica y los virus recién replicados se liberan en el líquido alantoideo [172]
Después del período de incubación de 48 horas, se rompe la parte superior del huevo y se extraen los diez mililitros de líquido alantoideo, de los cuales se pueden obtener unos quince microgramos de la vacuna contra la gripe. En este punto, los virus se han debilitado o eliminado y el antígeno viral se purifica y se coloca dentro de viales, jeringas o atomizadores nasales. [172] Realizado a gran escala, este método se utiliza para producir la vacuna contra la gripe para la población humana.
Otros métodos de fabricación
Los métodos de generación de vacunas que evitan la necesidad de huevos incluyen la construcción de partículas similares al virus de la influenza (VLP). Las VLP se asemejan a los virus, pero no hay necesidad de inactivación, ya que no incluyen elementos de codificación viral, sino que simplemente presentan antígenos de manera similar a un virión. Algunos métodos de producción de VLP incluyen cultivos de células de insectos Spodoptera frugiperda Sf9 y producción de vacunas a base de plantas (p. Ej., Producción en Nicotiana benthamiana ). Existe evidencia de que algunas VLP provocan anticuerpos que reconocen un panel más amplio de aislados virales antigénicamente distintos en comparación con otras vacunas en el ensayo de inhibición de la hemaglutinación (HIA). [173]
Una vacuna de ADN basada en genes, que se utiliza para preparar el sistema inmunológico después de reforzar con una vacuna H5N1 inactivada, se sometió a ensayos clínicos en 2011. [174] [175] [176]
El 20 de noviembre de 2012, Novartis recibió la aprobación de la FDA para la primera vacuna de cultivo celular. [18] [28] [177] [178] En 2013, la vacuna recombinante contra la influenza, Flublok, fue aprobada para su uso en los Estados Unidos. [30] [179] [180] [181]
El 17 de septiembre de 2020, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para Supemtek, una vacuna tetravalente contra la influenza (recombinante, preparada en cultivo celular ). [182] El solicitante de este medicamento es Sanofi Pasteur. [182] Supemtek fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en noviembre de 2020. [19]
Australia autorizó su primera vacuna basada en células en marzo de 2021, basada en una "línea celular eterna" de un riñón de perro . Debido a la forma en que se produce, produce una vacuna mejor adaptada (a las cepas de la gripe). [17]
Rentabilidad
La rentabilidad de la vacunación contra la influenza estacional se ha evaluado ampliamente para diferentes grupos y en diferentes entornos. [183] En los ancianos (mayores de 65 años), la mayoría de los estudios publicados han encontrado que la vacunación ahorra costos, y que los ahorros de costos asociados con la vacunación contra la influenza (por ejemplo, visitas de atención médica prevenidas) superan el costo de la vacunación. [184] En los adultos mayores (de 50 a 64 años), varios estudios publicados han encontrado que es probable que la vacunación contra la influenza sea rentable; sin embargo, a menudo se encontró que los resultados de estos estudios dependían de los supuestos clave utilizados en las evaluaciones económicas . [185] La incertidumbre en los modelos de rentabilidad de la influenza puede explicarse en parte por las complejidades involucradas en la estimación de la carga de la enfermedad, [186] así como por la variabilidad estacional en las cepas circulantes y la compatibilidad de la vacuna. [187] [188] En adultos sanos que trabajan (de 18 a 49 años), una revisión de 2012 encontró que la vacunación generalmente no ahorraba costos, y que la idoneidad para el financiamiento dependía de la disposición a pagar para obtener los beneficios de salud asociados. [189] En los niños, la mayoría de los estudios han encontrado que la vacunación contra la influenza fue rentable; sin embargo, muchos de los estudios incluyeron ganancias (indirectas) de productividad, que pueden no recibir el mismo peso en todos los entornos. [190] Varios estudios han intentado predecir la rentabilidad de las intervenciones (incluida la vacunación prepandémica) para ayudar a proteger contra una pandemia futura; sin embargo, la estimación de la rentabilidad se ha complicado por la incertidumbre en cuanto a la gravedad de una posible pandemia futura y la eficacia de las medidas en su contra. [191]
Investigar
La investigación de la influenza incluye virología molecular , evolución molecular , patogénesis , respuestas inmunes del huésped , genómica y epidemiología . Estos ayudan a desarrollar contramedidas contra la influenza, como vacunas , terapias y herramientas de diagnóstico. Las contramedidas mejoradas contra la influenza requieren investigación básica sobre cómo los virus ingresan a las células, se replican, mutan, evolucionan en nuevas cepas e inducen una respuesta inmune. El Proyecto de secuenciación del genoma de la influenza está creando una biblioteca de secuencias de influenza [192] que ayudará a los investigadores a comprender qué hace que una cepa sea más letal que otra, qué determinantes genéticos afectan más la inmunogenicidad y cómo evoluciona el virus con el tiempo. Soluciones a las limitaciones en la actualidad [ ¿cuándo? ] métodos de vacunación [ ¿cuándo? ] investigado.
Un enfoque diferente utiliza el contenido de Internet para estimar el impacto de una campaña de vacunación contra la influenza. Más específicamente, los investigadores han utilizado datos de Twitter y el motor de búsqueda Bing de Microsoft , y han propuesto un marco estadístico que, después de una serie de operaciones, mapea esta información con estimaciones del porcentaje de reducción de enfermedades similares a la influenza en áreas donde se han realizado las vacunaciones. El método se ha utilizado para cuantificar el impacto de dos programas de vacunación contra la influenza en Inglaterra (2013/14 y 2014/15), donde a los niños en edad escolar se les administró una vacuna viva atenuada contra la influenza (LAIV). En particular, las estimaciones de impacto estaban de acuerdo con las estimaciones de Public Health England basadas en criterios de valoración de la vigilancia sindrómica tradicional. [193] [194]
Respuesta rápida a la influenza pandémica
El rápido desarrollo, producción y distribución de vacunas contra la influenza pandémica podría salvar millones de vidas durante una pandemia de influenza. Debido al corto período de tiempo entre la identificación de una cepa pandémica y la necesidad de vacunación, los investigadores están buscando tecnologías novedosas para la producción de vacunas que podrían proporcionar un mejor acceso "en tiempo real" y producirse de manera más asequible, aumentando así el acceso para las personas que viven en zonas bajas. - y países de ingresos moderados, donde es probable que se origine una pandemia de influenza, como la tecnología atenuada viva (basada en huevos o basada en células ) y tecnologías recombinantes (proteínas y partículas similares a virus). [195] A julio de 2009[actualizar], se han completado o están en curso más de setenta ensayos clínicos conocidos para las vacunas contra la influenza pandémica. [196] En septiembre de 2009, la FDA aprobó cuatro vacunas contra el virus de la influenza H1N1 2009 (la cepa pandémica de 2009) y esperaba que los lotes de vacunas iniciales estuvieran disponibles el mes siguiente. [197]
En enero de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) aprobó Audenz como vacuna para el virus de la gripe H5N1. [198] Audenz es una vacuna indicada para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad causada por el subtipo del virus de la influenza A H5N1 contenido en la vacuna. Audenz está aprobado para su uso en personas de seis meses de edad o más con mayor riesgo de exposición al subtipo del virus de la influenza A H5N1 contenido en la vacuna. [199]
Vacunas universales contra la influenza
Sería útil una " vacuna universal " que no tuviera que diseñarse y fabricarse para cada temporada de gripe en cada hemisferio, a fin de estabilizar el suministro y asegurar contra error en el diseño o escape de las cepas circulantes por mutación. [164] Esta vacuna ha sido objeto de investigación durante décadas. [200]
Un enfoque prometedor es el uso de anticuerpos ampliamente neutralizantes que, a diferencia de las vacunas estacionales anuales utilizadas durante las últimas décadas, que provocan que el cuerpo genere una respuesta inmune, en cambio proporcionan un componente de la respuesta inmune en sí. Los primeros anticuerpos neutralizantes se identificaron en 1993, mediante experimentación; [201] con el tiempo, los investigadores comprendieron que los anticuerpos neutralizantes de la gripe se unían al tallo de la proteína hemaglutinina ; investigadores posteriores identificaron anticuerpos que podrían unirse a la cabeza de esas proteínas. Más tarde, los investigadores identificaron el canal de protones M2 altamente conservado como un objetivo potencial para anticuerpos ampliamente neutralizantes. [200] [202]
Los desafíos para los investigadores han sido identificar anticuerpos únicos que podrían neutralizar muchos subtipos del virus, de modo que pudieran ser útiles en cualquier época del año, y que se dirijan a dominios conservados que son resistentes a la deriva antigénica . [200]
Otro enfoque ha sido tomar los dominios conservados identificados en estos proyectos y entregar grupos de estos antígenos para provocar una respuesta inmune; Se están desarrollando varios enfoques con diferentes antígenos, presentados de diferentes formas (como proteínas de fusión , montadas en partículas similares a virus , en virus no patógenos, como ADN, y otros). [202] [203] [204]
También se han realizado esfuerzos para desarrollar vacunas universales que activen específicamente una respuesta de células T , basándose en datos clínicos que muestran que las personas con una respuesta fuerte y temprana de células T tienen mejores resultados cuando se infectan con influenza y porque las células T responden a epítopos conservados. . El desafío para los desarrolladores es que estos epítopos se encuentran en dominios proteicos internos que son solo levemente inmunogénicos. [202]
Junto con el resto del campo de las vacunas, las personas que trabajan en vacunas universales han estado experimentando con adyuvantes de vacunas para mejorar la capacidad de sus vacunas para crear una respuesta inmune suficientemente potente y duradera. [202] [205]
Se han realizado algunos ensayos clínicos de los candidatos a la vacuna universal contra la influenza M-001 [206] [207] [164] [208] [209] y H1ssF_3928. A partir de agosto de 2020, se completaron las siete pruebas M-001. Cada uno de estos estudios dio como resultado la conclusión de que M-001 es seguro, tolerable e inmunogénico. Su estudio fundamental de fase III con 12,400 participantes también se completó y los resultados del análisis de datos se publicaron en octubre de 2020, lo que lamentablemente indica que la vacuna no mostró ninguna diferencia estadística con el grupo de placebo en la reducción de la enfermedad y la gravedad de la gripe. [210] [211] [212]
Vacuna oral contra la influenza
En 2019, se estaba investigando una vacuna oral contra la gripe . [213] El candidato a vacuna oral se basa en un vector de adenovirus tipo 5 modificado para eliminar los genes necesarios para la replicación, con un gen añadido que expresa una pequeña molécula de ARN de doble hebra en forma de horquilla como adyuvante . [214] En 2020, un ensayo en humanos de fase II de la forma de píldora de la vacuna mostró que era bien tolerada y proporcionaba una inmunidad similar a una vacuna inyectable autorizada . [215]
Uso veterinario
La vacunación veterinaria contra la influenza tiene como objetivo lograr los siguientes cuatro objetivos: [216]
- Protección contra la enfermedad clínica
- Protección contra la infección por virus virulentos.
- Protección contra la excreción de virus
- Diferenciación serológica de animales infectados de vacunados (denominado principio DIVA).
Caballos
Los caballos con gripe equina pueden tener fiebre, tos seca, goteo nasal, depresión y renuencia a comer o beber durante varios días, pero por lo general se recuperan en dos o tres semanas. "Los esquemas de vacunación generalmente requieren un ciclo primario de dos dosis, con un intervalo de 3 a 6 semanas, seguido de refuerzos a intervalos de 6 a 12 meses. En general, se reconoce que en muchos casos dichos esquemas pueden no mantener los niveles protectores de anticuerpos y se recomienda una administración más frecuente asesorado en situaciones de alto riesgo ". [217]
Es un requisito común en las ferias del Reino Unido que los caballos estén vacunados contra la gripe equina y que se presente un carnet de vacunación; la Federación Internacional de Deportes Ecuestres (FEI) exige la vacunación cada seis meses. [218] [219]
Aves de corral
Las vacunas de aves de corral para la gripe aviar se fabrican de forma económica y no se filtran ni se purifican como las vacunas humanas para eliminar fragmentos de bacterias u otros virus. Por lo general, contienen virus completo, no solo hemaglutinina como en la mayoría de las vacunas contra la influenza humana. Otra diferencia entre las vacunas para humanos y las de aves de corral es que las vacunas de aves de corral están adyuvadas con aceite mineral, que induce una fuerte reacción inmune pero puede causar inflamación y abscesos. "Los vacunadores de pollos que se pincharon accidentalmente han desarrollado dedos hinchados dolorosos o incluso pulgares perdidos, dijeron los médicos. La eficacia también puede ser limitada. Las vacunas de pollos a menudo son sólo vagamente similares a las cepas de gripe circulantes; algunas contienen una cepa de H5N2 aislada en México hace años. "Con un pollo, si usa una vacuna que sólo está relacionada con el 85 por ciento, obtendrá protección", dijo el Dr. Cardona. "En los seres humanos, puede obtener una mutación de un solo punto, y una vacuna que está relacionada con el 99,99 por ciento no lo hará. protegerte.' Y son más débiles [que las vacunas para humanos]. 'Los pollos son más pequeños y solo necesitas protegerlos durante seis semanas, porque ese es el tiempo que viven hasta que los comes', dijo el Dr. John J. Treanor, un experto en vacunas en el Universidad de Rochester. Las vacunas contra la gripe estacional humana contienen aproximadamente 45 microgramos de antígeno, mientras que una vacuna experimental A ( H5N1 ) contiene 180. Las vacunas de pollo pueden contener menos de un microgramo. "Hay que tener cuidado al extrapolar datos de aves de corral a humanos". advirtió el Dr. David E. Swayne, director del Laboratorio de Investigación Avícola del Sureste del departamento de agricultura. 'Las aves están más estrechamente relacionadas con los dinosaurios ' ". [220]
Los investigadores, dirigidos por Nicholas Savill de la Universidad de Edimburgo en Escocia, utilizaron modelos matemáticos para simular la propagación del H5N1 y concluyeron que "al menos el 95 por ciento de las aves deben estar protegidas para evitar la propagación silenciosa del virus. En la práctica, es difícil para proteger a más del 90 por ciento de una parvada; los niveles de protección alcanzados por una vacuna suelen ser mucho más bajos que esto ". [221] La Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación ha emitido recomendaciones sobre la prevención y el control de la influenza aviar en las aves de corral, incluido el uso de la vacunación. [222]
Se está desarrollando una vacuna contra la influenza A filtrada y purificada para humanos [ ¿cuándo? ] y muchos países han recomendado que se almacene, de modo que si una pandemia de influenza aviar comienza a afectar a los humanos, la vacuna se puede administrar rápidamente para evitar la pérdida de vidas. La influenza aviar a veces se llama gripe aviar y comúnmente gripe aviar. [223]
Cerdos
Las vacunas contra la influenza porcina se utilizan ampliamente en la cría de cerdos en Europa y América del Norte. La mayoría de las vacunas contra la influenza porcina incluyen una cepa H1N1 y H3N2 .
La influenza porcina ha sido reconocida como un problema importante desde el brote de 1976 . La evolución del virus ha dado lugar a respuestas inconsistentes a las vacunas tradicionales. Las vacunas contra la gripe porcina comerciales estándar son eficaces para controlar el problema cuando las cepas del virus coinciden lo suficiente para tener una protección cruzada significativa. En los casos más difíciles se elaboran y utilizan vacunas personalizadas (autógenas) elaboradas a partir de los virus específicos aislados. [224] El fabricante de vacunas Novartis afirma que la cepa H3N2 (identificada por primera vez en 1998) ha causado grandes pérdidas a los criadores de cerdos. Las tormentas de aborto son un signo común y las cerdas dejan de comer durante unos días y tienen fiebre alta. La tasa de mortalidad puede llegar al quince por ciento. [225]
Perros
En 2004, se descubrió que el subtipo del virus de la influenza A H3N8 causaba influenza canina . Debido a la falta de exposición previa a este virus, los perros no tienen inmunidad natural a este virus. Sin embargo, en 2004 se encontró una vacuna [226].
Reformulación anual
Cada año, el Sistema Mundial de Vigilancia y Respuesta a la Influenza de la OMS elige tres cepas para su selección en la vacunación contra la influenza de ese año . [227] Las cepas elegidas son las cepas H1N1, H3N2 y Tipo-B que se cree que causarán un sufrimiento humano significativo en la próxima temporada. A partir de la temporada de influenza 2012-2013 del hemisferio norte (coincidiendo con la aprobación de las vacunas cuadrivalentes contra la influenza), la OMS también recomendó una segunda cepa B para su uso en vacunas cuadrivalentes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) coordina el contenido de la vacuna cada año para contener las cepas más probables del virus para atacar el próximo año.
- "La Red mundial de vigilancia de la influenza de la OMS se estableció en 1952 [rebautizada como" Sistema mundial de vigilancia y respuesta a la influenza "en 2011]. [228] La red comprende cuatro Centros Colaboradores de la OMS (CC de la OMS) y 112 instituciones en 83 países, reconocidos por La OMS como Centros Nacionales de Influenza (NIC) de la OMS. Estos NIC recolectan muestras en su país, realizan el aislamiento primario del virus y la caracterización antigénica preliminar. Envían las cepas recién aisladas a los CC de la OMS para un análisis antigénico y genético de alto nivel, cuyo resultado constituye la base para las recomendaciones de la OMS sobre la composición de la vacuna contra la influenza para el hemisferio norte y sur cada año ". [229]
La selección de virus del Sistema Global de Vigilancia y Respuesta a la Influenza para el proceso de fabricación de vacunas se basa en su mejor estimación de qué cepas predominarán el próximo año, lo que al final equivale a conjeturas bien informadas pero falibles. [230]
Las recomendaciones formales de la OMS se publicaron por primera vez en 1973. A partir de 1999, se han formulado dos recomendaciones por año: una para el hemisferio norte y otra para el hemisferio sur. [231]
Las reformulaciones históricas anuales de la vacuna contra la influenza se enumeran en un artículo separado. Reciente[actualizar] Recomendaciones de composición de la vacuna contra la influenza estacional de la OMS:
Temporada de influenza 2017-2018 del hemisferio norte
La composición de las vacunas con virus trivalentes para su uso en la temporada de influenza 2017-2018 del hemisferio norte recomendada por el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización el 25 de agosto de 2017 [232] fue:
- un virus similar a A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09 [nota 1] [233]
- un virus similar a A / Hong Kong / 4801/2014 (H3N2)
- un virus similar a B / Brisbane / 60/2008 (linaje Victoria)
Además de estos componentes, las vacunas tetravalentes también incluirán un virus similar a B / Phuket / 3073/2013 (linaje Yamagata).
En California, algunos sistemas de emergencia se vieron afectados por un aumento en los casos de gripe H3N2. Además, algunas áreas experimentaron escasez local de oseltamivir . [234] La gravedad de la temporada de gripe pareció algo comparable a la del brote de gripe porcina de 2009-10. Un informe provisional de los CDC de febrero de 2018 estimó que la eficacia de la vacuna es del 25% contra el H3N2, del 67% contra el H1N1 y del 42% contra la influenza B. [235] [236]
Temporada de influenza del hemisferio sur 2018
La composición de las vacunas de virus para su uso en la temporada de influenza del hemisferio sur 2018 recomendada por la Organización Mundial de la Salud el 28 de septiembre de 2017 fue: [237]
- un virus similar al pdm09 A / Michigan / 45/2015 (H1N1) [nota 1] [233]
- un virus similar a A / Singapore / INFIMH-16-0019 / 2016 (H3N2)
- un virus similar a B / Phuket / 3073/2013
La OMS recomendó que las vacunas tetravalentes que contienen dos virus de la influenza B deben contener los tres virus anteriores y un virus similar a B / Brisbane / 60/2008. [238] [237]
Temporada de influenza del hemisferio norte 2018-2019
La composición de las vacunas de virus para su uso en la temporada de influenza del hemisferio norte 2018-2019 recomendada por la Organización Mundial de la Salud el 22 de febrero de 2018 fue: [239] [240]
- un virus tipo A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09
- un virus similar a A / Singapore / INFIMH-16-0019 / 2016 (H3N2)
- un virus similar a B / Colorado / 06/2017 (linaje B / Victoria / 2/87)
- un virus similar a B / Phuket / 3073/2013 (linaje B / Yamagata / 16/88)
La OMS recomendó que las vacunas trivalentes utilicen como virus de la influenza B un virus similar a B / Colorado / 06/2017 del linaje B / Victoria / 2/87. [241] [239] Un informe provisional de los CDC de febrero de 2019 estimó que la efectividad de la vacuna es de aproximadamente 47% contra las cepas de influenza 2018-2019. [51]
La composición de las vacunas de virus para su uso en los Estados Unidos para la temporada de influenza 2018-2019 del hemisferio norte recomendadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos el 1 de marzo de 2018 fue: [242]
- un virus tipo A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09
- un virus similar a A / Singapore / INFIMH-16–0019 / 2016 (H3N2)
- un virus similar a B / Colorado / 06/2017 (linaje B / Victoria)
El comité también recomendó que las vacunas tetravalentes contra la influenza contengan las tres cepas anteriores y la siguiente cepa B adicional: [242]
- un virus similar a B / Phuket / 3073/2013 (linaje B / Yamagata)
Temporada de influenza del hemisferio sur 2019
La composición de las vacunas de virus para su uso en la temporada de influenza del hemisferio sur de 2019 recomendada por la Organización Mundial de la Salud en septiembre de 2018 fue: [243]
- un virus tipo A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09
- un virus similar a A / Switzerland / 8060/2017 (H3N2)
- un virus similar a B / Colorado / 06/2017 (linaje B / Victoria / 2/87)
- un virus similar a B / Phuket / 3073/2013 (linaje B / Yamagata / 16/88)
La OMS recomendó que las vacunas trivalentes utilicen como virus de la influenza B un virus similar a B / Colorado / 06/2017 del linaje B / Victoria / 2/87. [244]
Temporada de influenza del hemisferio norte 2019-2020
La composición de las vacunas de virus para su uso en la temporada de influenza 2019-2020 del hemisferio norte recomendada por la Organización Mundial de la Salud el 21 de marzo de 2019 fue:
- un virus similar al pdm09 A / Brisbane / 02/2018 (H1N1) [nota 1] [245]
- un virus similar al A / Kansas / 14/2017 (H3N2)
- un virus similar a B / Colorado / 06/2017 (linaje B / Victoria / 2/87)
- un virus similar a B / Phuket / 3073/2013 (linaje B / Yamagata / 16/88)
La OMS recomendó que las vacunas trivalentes utilicen como virus de la influenza B un virus similar a B / Colorado / 06/2017 del linaje B / Victoria / 2/87. [246]
- Estados Unidos
La composición de las vacunas de virus para su uso en los Estados Unidos para la temporada de influenza 2019-2020 del hemisferio norte recomendada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el 22 de marzo de 2019 fue: [247] [248] [249]
- un virus tipo A / Brisbane / 02/2018 (H1N1) pdm09
- un virus similar al A / Kansas / 14/2017 (H3N2)
- un virus similar a B / Colorado / 06/2017 (linaje B / Victoria)
El comité también recomendó que las vacunas tetravalentes contra la influenza contengan las tres cepas anteriores y la siguiente cepa B adicional: [247]
- un virus similar a B / Phuket / 3073/2013 (linaje B / Yamagata)
- Unión Europea
La composición de las vacunas de virus para su uso en la Unión Europea para la temporada de influenza 2019-2020 del hemisferio norte recomendadas por la Agencia Europea de Medicamentos el 15 de mayo de 2019 es: [250]
Las vacunas trivalentes deben contener:
- un virus similar al pdm09 A / Brisbane / 02/2018 (H1N1);
- un virus similar al A / Kansas / 14/2017 (H3N2);
- un virus similar a B / Colorado / 06/2017 (linaje B / Victoria / 2/87).
Para los fabricantes de vacunas que estén considerando el uso de un virus de linaje del virus B / Yamagata / 16/88 en vacunas tetravalentes que contienen dos virus de influenza B, se consideró apropiado un virus similar a B / Phuket / 3073/2013 además de las cepas mencionadas anteriormente. [250]
Temporada de influenza del hemisferio sur 2020
La composición de las vacunas de virus para su uso en la temporada de influenza 2020 en la temporada de influenza del hemisferio sur recomendada por la Organización Mundial de la Salud en septiembre de 2019 fue: [251]
- un virus tipo A / Brisbane / 02/2018 (H1N1) pdm09
- un virus similar a A / South Australia / 34/2019 (H3N2)
- un virus similar al B / Washington / 02/2019 (linaje B / Victoria)
- un virus similar al B / Phuket / 3073/2013 (linaje B / Yamagata)
La OMS recomendó que las vacunas trivalentes utilicen como virus de la influenza B un virus similar a B / Washington / 02/2019 (linaje B / Victoria). [251]
Temporada de influenza del hemisferio norte 2020-2021
La composición de las vacunas de virus para su uso en la temporada de influenza 2020-2021 del hemisferio norte recomendada por la Organización Mundial de la Salud el 28 de febrero de 2020 es [252]
para huevo:
- un virus similar al pdm09 A / Guangdong-Maonan / SWL1536 / 2019 (H1N1)
- un virus similar a A / Hong Kong / 2671/2019 (H3N2)
- un virus similar a B / Washington / 02/2019 (linaje B / Victoria)
- un virus similar a B / Phuket / 3073/2013 (linaje B / Yamagata)
para células o recombinantes:
- un virus tipo A / Hawaii / 70/2019 (H1N1) pdm09
- un virus similar al A / Hong Kong / 45/2019 (H3N2)
- un virus similar a B / Washington / 02/2019 (linaje B / Victoria)
- un virus similar a B / Phuket / 3073/2013 (linaje B / Yamagata)
La OMS recomienda que las vacunas trivalentes utilicen como virus de la influenza B un virus similar a B / Washington / 02/2019 (linaje B / Victoria). [252]
- Estados Unidos
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomendó que la formulación tetravalente de las vacunas contra la influenza a base de huevo para la temporada de influenza de EE. UU. 2020-2021 contenga lo siguiente: [253]
- un virus similar al pdm09 A / Guangdong-Maonan / SWL1536 / 2019 (H1N1);
- un virus similar a A / HongKong / 2671/2019 (H3N2);
- un virus similar a B / Washington / 02/2019 (linaje B / Victoria);
- un virus similar a B / Phuket / 3073/2013 (linaje B / Yamagata).
El comité recomendó que la formulación tetravalente de las vacunas contra la influenza de base celular o recombinante para la temporada de influenza de EE. UU. 2020-2021 contenga lo siguiente: [253]
- un virus similar al pdm09 A / Hawaii / 70/2019 (H1N1);
- un virus similar a A / HongKong / 45/2019 (H3N2);
- un virus similar a B / Washington / 02/2019 (linaje B / Victoria);
- un virus similar a B / Phuket / 3073/2013 (linaje B / Yamagata)
Para las vacunas trivalentes contra la influenza para su uso en los EE. UU. Para la temporada de influenza 2020-2021, según el método de fabricación de la vacuna, el comité recomendó que los virus de linaje A (H1N1) pdm09, A (H3N2) y B / Victoria recomendados anteriormente para Se utilizarán las vacunas tetravalentes. [253]
- Unión Europea
La composición de las vacunas víricas para su uso en la Unión Europea para la temporada de influenza 2020-2021 del hemisferio norte recomendada por la Agencia Europea de Medicamentos el 1 de abril de 2020 fue: [254]
Las vacunas trivalentes vivas atenuadas o a base de huevo deben contener: [254]
- un virus similar al pdm09 A / Guangdong-Maonan / SWL1536 / 2019 (H1N1);
- un virus similar a A / Hong Kong / 2671/2019 (H3N2);
- un virus similar al B / Washington / 02/2019 (linaje B / Victoria).
Las vacunas trivalentes a base de células deben contener: [254]
- un virus similar al pdm09 A / Hawaii / 70/2019 (H1N1);
- un virus similar a A / Hong Kong / 45/2019 (H3N2);
- un virus similar al B / Washington / 02/2019 (linaje B / Victoria).
Se recomienda el virus similar a AB / Phuket / 3073/2013 además de las cepas mencionadas anteriormente para las vacunas tetravalentes. [254]
Temporada de influenza del hemisferio sur 2021
La composición de las vacunas para su uso en la temporada de influenza de la temporada de influenza del hemisferio sur de 2021 recomendada por la Organización Mundial de la Salud en septiembre de 2020: [255]
Para huevo (trivalente):
- un virus similar al pdm09 A / Victoria / 2570/2019 (H1N1);
- un virus similar a A / Hong Kong / 2671/2019 (H3N2); y
- un virus similar al B / Washington / 02/2019 (linaje B / Victoria).
Para células o de base recombinante (trivalente):
- un virus similar al pdm09 A / Wisconsin / 588/2019 (H1N1);
- un virus similar a A / Hong Kong / 45/2019 (H3N2); y
- un virus similar al B / Washington / 02/2019 (linaje B / Victoria).
La versión tetravalente debe contener, además de lo anterior:
- un virus similar a B / Phuket / 3073/2013 (linaje B / Yamagata).
En Australia, la vacuna estándar del Programa Nacional de Inmunización para 2021 es la tetravalente. [256]
Notas
- ^ a b c d (H1N1) pdm09 es una nomenclatura más reciente para el virus pandémico H1N1 2009, no una cepa diferente.
Ver también
- Vacuna H5N1
- Marcas de vacunas contra la influenza estacional
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Otras lecturas
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enlaces externos
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- Declaración de información sobre la vacuna viva intranasal contra la influenza , Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU .
- Vacuna contra la influenza estacional (gripe) y enfermedades prevenibles , Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU .
- Conceptos erróneos sobre la influenza estacional y las vacunas contra la influenza , Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU .
- Vacunas contra la influenza en los títulos de temas médicos (MeSH) de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU .
- "Vacuna contra la influenza" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.