" Jim " era el nombre de un antiguo caballo lechero, que se utilizaba para producir suero que contenía antitoxina diftérica ( anticuerpos contra la toxina diftérica ). Jim produjo más de 30 cuartos de galón estadounidenses (7,5 galones estadounidenses; 28,5 litros) de antitoxina diftérica en su carrera. Sin embargo, el 2 de octubre de 1901, Jim mostró signos de que había contraído tétanos y fue sacrificado.. Después de que la muerte de una niña en St. Louis se remontara al suero contaminado de Jim, se descubrió que el suero fechado el 30 de septiembre contenía tétanos en su fase de incubación. Esta contaminación podría haberse descubierto fácilmente si el suero se hubiera probado antes de su uso. Además, las muestras del 30 de septiembre también se habían utilizado para llenar botellas etiquetadas como "24 de agosto", mientras que las muestras reales del 24 se mostraron libres de contaminación. [1]
Estas fallas en la supervisión llevaron a la distribución de antitoxina que causó la muerte de 12 niños más. Este incidente, y uno similar que involucró una vacuna contra la viruela contaminada , condujo a la aprobación de la Ley de Control de Productos Biológicos de 1902, que estableció el Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos . La desgracia de Jim, y la consiguiente tragedia y reacción, establecieron así un precedente para la regulación de los productos biológicos, lo que llevó a la formación en 1906 de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos , o FDA. [2] [3]
Ver también
Referencias
- ^ "La tragedia de St. Louis y la promulgación de la Ley de control de productos biológicos de 1902" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. 9 de abril de 2009.
- ^ "100 años de regulación de productos biológicos" (PDF) . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. 21 de abril de 2009.
- ^ "Ciencia y Regulación de Productos Biológicos" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. 9 de abril de 2009.