Las empresas farmacéuticas y los fabricantes de dispositivos médicos emplean a escritores fantasmas médicos para producir manuscritos aparentemente independientes para revistas revisadas por pares, presentaciones de conferencias y otras comunicaciones. A los médicos y otros científicos se les paga por adjuntar sus nombres a los manuscritos como si los hubieran escrito. Los autores nombrados pueden haber tenido poca o ninguna participación en el proceso de investigación o redacción. [1]
Definiciones y reglas
La Asociación Estadounidense de Escritores Médicos habla del tema de la siguiente manera: [2]
"Autoría fantasma" se refiere a realizar contribuciones sustanciales sin ser identificado como autor. "Autor invitado" se refiere a ser nombrado autor sin haber realizado contribuciones sustanciales. "Escritura fantasma" se refiere a ayudar a presentar el trabajo del autor sin ser reconocido. El término "escritura fantasma" se utiliza a menudo para abarcar estas tres prácticas.
Las reglas de autoría y contribución del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE, conocido informalmente como "el Grupo de Vancouver" de la localidad de la primera reunión del grupo, Vancouver, Columbia Británica, Canadá) son un conjunto único y universalmente respetado de directrices para describir la autoría y la contribución a publicaciones médicas profesionales. El documento "Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas: Definición del papel de los autores y colaboradores" [3] se considera la declaración definitiva de los requisitos éticos sobre cómo la autoría en los artículos de revistas médicas (el foro principal para la publicación de profesionales médicos) y el grado en que Se considera que un escritor determinado ha contribuido al contenido de un artículo de revista médica. El cumplimiento de los requisitos uniformes del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas para los manuscritos enviados a revistas biomédicas [4] es voluntario. El Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas mantiene una lista de revistas médicas que han declarado que siguen los Requisitos uniformes para manuscritos enviados a revistas biomédicas [5] .
Cuán estrechamente las revistas médicas individuales y los autores de artículos de revistas médicas cumplen con las pautas del ICMJE es un asunto en gran parte autocontrolado. El documento del ICMJE "Requisitos uniformes para manuscritos enviados a revistas biomédicas: cuestiones editoriales y de publicación relacionadas con la publicación en revistas biomédicas: correcciones, retractaciones y" Expresiones de preocupación " [6] es la sección de los Requisitos uniformes del ICMJE que establece pautas sobre el potencial o el error científico real y el fraude científico deben ser tratados. Remite a los lectores a las directrices relevantes del Comité de Ética de Publicaciones (COPE) [7] , específicamente los diagramas de flujo de COPE que describen un enfoque sistemático hacia el error científico y el posible fraude. [8]
Crítica
La escritura fantasma médica ha sido criticada por una variedad de organizaciones profesionales [9] [10] que representan a la industria farmacéutica, editores y sociedades médicas, y puede violar las leyes estadounidenses que prohíben la promoción fuera de etiqueta por parte de los fabricantes de medicamentos, así como las disposiciones contra el soborno dentro de los estatutos que rigen Medicare. [11] Recientemente, se ha atraído el escrutinio de la prensa no especializada [12] [13] Los legisladores [14] del Instituto de Medicina , [15] y el Instituto Nacional de la Salud . [16] también. Está permitido en algunas instituciones [ aclarar ] , incluida la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington , [17] [18] [ verificación necesaria ] mientras que está prohibido y se considera una forma de plagio particularmente perniciosa en otras, como la Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts Medicina y la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania . [15] [19]
Se han informado escándalos que involucran a médicos investigadores prominentes en más de una docena de universidades en los Estados Unidos, sin embargo, no ha habido informes de que ningún profesor haya sido disciplinado. [15] El profesor Trudo Lemmens de la Facultad de Derecho de la Universidad de Toronto argumenta que los documentos escritos por medios fantasmas ayudan a proteger a las empresas cuando son demandadas en los tribunales. [20]
Quizás la práctica más perniciosa en la escritura fantasma implica agradecer a los escritores por brindar "asistencia editorial" en la sección de agradecimientos del artículo en lugar de la línea de autoría, que esencialmente cambia la regla de atribución de autoría para que la escritura fantasma sea aceptable. Varios grupos de la medicina, incluida la Asociación Europea de Escritores Médicos (EMWA), sancionan esta práctica. Si bien el lector promedio probablemente interprete la "ayuda editorial" como una ayuda con la gramática o mejoras en la legibilidad general del artículo, en realidad, estos "asistentes" hacen contribuciones importantes a los artículos y, con sentido común, serían considerados coautores. Es revelador que muchos escritores médicos sean "asistentes editoriales" en algunos artículos científicos, pero coautores de otros. Parecería obvio que alguien empleado como "escritor médico" sería un autor, pero el diálogo actual sobre escritura fantasma ignora tales interpretaciones de sentido común. Incluir autores fantasmas como asistentes editoriales permite a las empresas farmacéuticas publicar artículos con conflictos de intereses que no se informan de forma transparente. Los asistentes editoriales no se mencionan en el resumen, no están indexados en las bases de datos de publicaciones, no se mencionan en citas posteriores y nunca se mencionan en las cuentas de los medios de comunicación del artículo. En otras palabras, se oculta a la vista el hecho de que una empresa farmacéutica fue coautora directa del artículo. Es desconcertante que esto se considere aceptable en una era de mayor divulgación de conflictos de intereses.
Si bien varios grupos en medicina, incluida la Asociación Europea de Escritores Médicos (EMWA), aprueban la práctica de agradecer a los escritores médicos por brindar "asistencia editorial" en la sección de agradecimientos del artículo en lugar de incluirlos en la línea de autor, el problema de simplemente agradecer a los escritores fantasmas en La sección de agradecimientos está claramente ilustrada por el Estudio 329 , probablemente el artículo escrito por fantasmas más notorio de la literatura médica. El estudio examinó el uso de Paxil en adolescentes y concluyó que "la paroxetina generalmente es bien tolerada y eficaz para la depresión mayor en adolescentes". Varios años después de la publicación del documento, los procedimientos judiciales revelaron documentos internos de la compañía que admitían que el estudio encontró que Paxil no era mejor que el placebo en las medidas de resultado registradas previamente, y que la compañía estaba preocupada por cómo manejar los hallazgos negativos. De acuerdo con las Directrices revisadas del ICMJE, los escritores médicos profesionales que escriben artículos no están exentos de ser incluidos como autores del artículo [21].
Predominio
Es difícil determinar con qué frecuencia ocurre la escritura fantasma debido a su naturaleza encubierta. Un artículo del New York Times de 2009 estimó que el 11% de los artículos del New England Journal of Medicine , el 8% de los artículos de JAMA , Lancet y PLoS Medicine , el 5% de los artículos de Annals of Internal Medicine y el 2% de Nature Medicine fueron escritos de forma fantasma. [22] Entre 1998 y 2005, Wyeth publicó 26 artículos que promovían la terapia de reemplazo hormonal (TRH) en revistas científicas. [23]
En el Archivo de documentos de la industria farmacéutica se pueden ver documentos internos de Wyeth previamente secretos que proporcionan evidencia de esto . También parece haber ocurrido en el 75% de los ensayos financiados por la industria entre 1994 y 1995 aprobados por los Comités Científicos Éticos de Copenhague y Frederiksberg. [1] De los artículos publicados entre 1998 y 2000 sobre la sertralina , entre el 18% y el 40% fueron escritos por Pfizer . [1] Un cuestionario que utilizó métodos comparables en 2005 y 2008 con una tasa de respuesta de 14-28% encontró una disminución en el número de personas que informaron escritura fantasma entre los escritores médicos profesionales. [24]
La mayoría de las compañías farmacéuticas tienen gerentes de publicaciones internos que pueden administrar la redacción de publicaciones sobre los medicamentos de la compañía por parte de un equipo de redactores médicos internos o contratarlos a compañías de comunicación médica o redactores médicos independientes. Los representantes de las compañías farmacéuticas pueden distribuir reimpresiones de los artículos a los médicos en sus consultorios o en reuniones médicas en lugar de folletos de productos. Esta práctica podría ser ilegal si constituye efectivamente publicidad o promoción del uso del medicamento para indicaciones o dosis no aprobadas. Los pagos a los escritores fantasmas médicos pueden aumentarse con contratos de consultoría, viajes pagados para impartir cursos de educación médica continua o becas. Los académicos o médicos se conocen como "KOL" (" Líderes de opinión clave ") o "TL" ("Líderes de opinión"). [25]
Investigación del senado
El 24 de junio de 2010, el senador Charles E. Grassley, miembro destacado del Comité de Finanzas del Senado de los Estados Unidos , emitió un informe sobre la redacción de fantasmas médicos. El informe decía: "El Comité recibió documentos de demandas recientes relacionadas con los productos de terapia hormonal de Wyeth. Los documentos mostraban que Wyeth contrató a una empresa de educación y comunicaciones médicas, DesignWrite Inc. (DesignWrite), para redactar artículos de revisión sobre el riesgo de cáncer de mama de productos de terapia hormonal y luego invitó a investigadores académicos a firmar como autores principales ". [26]
Ver también
- Autoría académica
- Escritura médica
- Fábrica de papel de investigación
- Estudio 329
Referencias
- ^ a b c Sismondo S (septiembre de 2007). "Gestión de fantasmas: ¿cuánta literatura médica está formada entre bastidores por la industria farmacéutica?" . PLOS Med . 4 (9): e286. doi : 10.1371 / journal.pmed.0040286 . PMC 1989751 . PMID 17896859 .
- ^ "Preguntas frecuentes sobre ética de AMWA" . amwa.org . Archivado desde el original el 16 de julio de 2013.
- ^ "Recomendaciones - Definición del papel de los autores y colaboradores" . ICMJE.org .
- ^ "Recomendaciones" . ICMJE.org .
- ^ "Revistas siguiendo las recomendaciones del ICMJE" . ICMJE.org .
- ^ "Requisitos uniformes para manuscritos enviados a revistas biomédicas: cuestiones de publicación y editoriales relacionadas con la publicación en revistas biomédicas: correcciones, retractaciones y" expresiones de preocupación " " . ICMJE.org . Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas . Archivado desde el original el 30 de marzo de 2013 . Consultado el 19 de marzo de 2013 .
- ^ "Directrices" . publishingethics.org .
- ^ http://publicationethics.org/files/All%20Flowcharts%20English%2017%20July%202012.pdf
- ^ Fletcher, Robert (2005). "Escritura fantasma iniciada por empresas comerciales" . J Gen Intern Med . 20 (6): 549. doi : 10.1111 / j.1525-1497.2005.41015.x . PMC 1490135 . PMID 15987333 .
- ^ Rennie, D .; Flanagin, A. (1994). "¡Autoría! ¡Autoría! Invitados, fantasmas, grafters y la moneda de dos caras". JAMA . 271 (6): 469–471. doi : 10.1001 / jama.1994.03510300075043 . PMID 8295324 .
- ^ Studdert; et al. (2004). "Conflictos financieros de intereses en las relaciones de los médicos con la industria farmacéutica: autorregulación a la sombra de la acusación federal". NEJM . 351 (18): 1891-1900. doi : 10.1056 / NEJMlim042229 . PMID 15509824 .
- ^ Mathews, Anna Wilde (13 de diciembre de 2005). "En las revistas médicas, los escritores pagados juegan un papel importante" . Wall Street Journal .
- ^ Ross, Elliot (20 de mayo de 2000). "Cómo las tácticas de relaciones públicas de las compañías farmacéuticas sesgan la presentación de la investigación médica" . The Guardian .
- ^ Comité de salud de la Cámara de los Comunes (2005) La influencia de la industria farmacéutica. Londres: The Stationery Office Limited.
- ^ a b c "Preguntas frecuentes sobre escritura fantasma médica" . Proyecto sobre supervisión gubernamental . 28 de junio de 2011.
- ^ Proyecto sobre supervisión gubernamental , "Preguntas frecuentes sobre escritura fantasma médica", 28 de junio de 2011
- ^ Boseley, Sarah (7 de febrero de 2002). "Escándalo de científicos que toman dinero por artículos escritos por compañías farmacéuticas". The Guardian . pag. 4.[ verificación fallida ]
- ^ Giombetti (1992). "Escritor fantasma corporativo amistoso de UW". Come el estado . 6 (19).[ página necesaria ]
- ^ Krimsky, Sheldon (2003). La ciencia en el interés privado: ¿el atractivo de las ganancias ha corrompido la investigación biomédica? . Lanham: Rowman-Littlefield. ISBN 0-7425-1479-X.
- ^ Thacker, Paul, "Cómo la literatura científica se ha convertido en parte de la máquina de marketing de las grandes farmacéuticas y cómo ser amable duele a Canadá: 5 preguntas con el experto en escritura fantasma Trudo Lemmens", Proyecto sobre supervisión gubernamental , 22 de junio de 2011
- ^ Leo, J. y Lacasse, JR (2011) ¿Por qué la medicina académica permite la escritura fantasma: una receta para la reforma? Sociedad. Vol.
- ^ Wilson, Duff; Cantante, Natasha (11 de septiembre de 2009). "La escritura fantasma se llama muy común en las revistas médicas" . The New York Times . Consultado el 12 de mayo de 2010 .
- ^ Cantante, Natasha (5 de agosto de 2009). "Los escritores fantasmas pagados por Wyeth ayudaron a sus drogas - NYTimes.com" . The New York Times . Consultado el 12 de mayo de 2010 .
- ^ Jacobs, A .; Hamilton, A. (2009). "Disminución de la evidencia de escritura fantasma en una encuesta de escritores médicos de 2008 frente a 2005" (PDF) . Las cosas de escritura . 18 (2): 118-123. Archivado desde el original (PDF) el 16 de julio de 2011 . Consultado el 23 de febrero de 2010 .
- ^ https://business-and-science.de/ghostwriter/werden/
- ^ Grassley, Charles, ed. (24 de junio de 2010). "Escritura fantasma en la literatura médica" (PDF) . Informe del personal de las minorías, 111º Congreso, Comité de Finanzas del Senado de los Estados Unidos . Washington, DC . Consultado el 11 de julio de 2010 .
Otras lecturas
- Flaherty, Dennis K. (1 de julio de 2013). "Estudios patrocinados por la industria farmacéutica de autores invitados y fantasmas: abuso de la integridad académica, el sistema de revisión por pares y la confianza pública". Anales de farmacoterapia . 47 (7-8): 1081-1083. doi : 10.1345 / aph.1R691 . ISSN 1060-0280 . PMID 23585648 . S2CID 22513775 .