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Los farmacéuticos son expertos en medicamentos.
Un medicamento es un fármaco que se usa para diagnosticar, curar, tratar o prevenir una enfermedad.

Un medicamento (también referido como la medicina , medicamento farmacéutico , fármaco medicinal o simplemente fármaco ) es un fármaco (macromolécula explotando algunas diana biológica ) utilizado para diagnosticar , cura , tratar , o prevenir la enfermedad . [1] [2] [3] La farmacoterapia ( farmacoterapia ) es una parte importante del campo médico y se basa en la ciencia de la farmacología para el avance continuo y en la farmacia. para una gestión adecuada.

Los fármacos se clasifican de múltiples formas. Una de las divisiones clave es el nivel de control , que distingue los medicamentos recetados (aquellos que un farmacéutico dispensa solo por orden de un médico , asistente médico o enfermero calificado ) de los medicamentos de venta libre (aquellos que los consumidores pueden solicitar. ellos mismos). Otra distinción clave es entre los medicamentos tradicionales de molécula pequeña , generalmente derivados de la síntesis química , y los biofarmacéuticos , que incluyen proteínas recombinantes , vacunas., hemoderivados utilizados terapéuticamente (como IVIG ), terapia génica , anticuerpos monoclonales y terapia celular (por ejemplo, terapias con células madre). Otras formas de clasificar los medicamentos son por modo de acción, vía de administración , sistema biológico afectado o efectos terapéuticos . Un sistema de clasificación elaborado y ampliamente utilizado es el Sistema de Clasificación Química Terapéutica Anatómica (sistema ATC). La Organización Mundial de la Salud mantiene una lista de medicamentos esenciales .

El descubrimiento y el desarrollo de fármacos son esfuerzos complejos y costosos emprendidos por compañías farmacéuticas , científicos académicos y gobiernos. Como resultado de este complejo camino desde el descubrimiento hasta la comercialización, la asociación se ha convertido en una práctica estándar para hacer avanzar los candidatos a fármacos a través de los procesos de desarrollo. Los gobiernos generalmente regulan qué medicamentos se pueden comercializar, cómo se comercializan los medicamentos y, en algunas jurisdicciones, el precio de los medicamentos. Han surgido controversias sobre el precio de los medicamentos y la eliminación de los medicamentos usados.

Definición [ editar ]

En Europa, el término es "medicamento", y la legislación de la UE lo define como:

  • "Cualquier sustancia o combinación de sustancias que presenten propiedades para tratar o prevenir enfermedades en los seres humanos; o"
  • "Cualquier sustancia o combinación de sustancias que pueda ser utilizada o administrada a los seres humanos, ya sea con el fin de restaurar, corregir o modificar funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica , inmunológica o metabólica, o para realizar un diagnóstico médico ". [4] : 36

En los Estados Unidos, una "droga" es:

  • Una sustancia reconocida por una farmacopea o formulario oficial.
  • Sustancia destinada a ser utilizada en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades.
  • Sustancia (distinta de los alimentos ) destinada a afectar la estructura o cualquier función del cuerpo.
  • Sustancia destinada a ser utilizada como componente de un medicamento, pero no como dispositivo o componente, parte o accesorio de un dispositivo.
  • Los productos biológicos se incluyen dentro de esta definición y generalmente están cubiertos por las mismas leyes y regulaciones, pero existen diferencias con respecto a sus procesos de fabricación (proceso químico versus proceso biológico). [5]

Uso [ editar ]

Se ha estudiado el uso de drogas entre los estadounidenses de edad avanzada; en un grupo de 2377 personas con una edad promedio de 71 encuestados entre 2005 y 2006, el 84% tomó al menos un medicamento recetado, el 44% tomó al menos un medicamento de venta libre (OTC) y el 52% tomó al menos un medicamento dietético suplemento ; en un grupo de 2245 estadounidenses de edad avanzada (edad promedio de 71) encuestados durante el período 2010-2011, esos porcentajes fueron 88%, 38% y 64%. [6]

Clasificación [ editar ]

Una de las clasificaciones clave es entre fármacos tradicionales de moléculas pequeñas ; generalmente derivado de síntesis química y productos médicos biológicos ; que incluyen proteínas recombinantes , vacunas , productos sanguíneos utilizados terapéuticamente (como IVIG ), terapia génica y terapia celular (por ejemplo, terapias con células madre).

Los productos farmacéuticos o fármacos o medicamentos se clasifican en varios otros grupos además de su origen sobre la base de propiedades farmacológicas como el modo de acción y su acción o actividad farmacológica, [7] tales como propiedades químicas , modo o vía de administración , sistema biológico afectado, o efectos terapéuticos . Un sistema de clasificación elaborado y ampliamente utilizado es el Sistema de Clasificación Química Terapéutica Anatómica (sistema ATC). La Organización Mundial de la Salud mantiene una lista de medicamentos esenciales .

Una muestra de clases de medicina incluye:

  1. Antipiréticos : reducen la fiebre (pirexia / piresis)
  2. Analgésicos : reductores del dolor (analgésicos)
  3. Medicamentos antipalúdicos : tratamiento de la malaria
  4. Antibióticos : inhiben el crecimiento de gérmenes.
  5. Antisépticos : prevención del crecimiento de gérmenes cerca de quemaduras , cortes y heridas
  6. Estabilizadores del estado de ánimo : litio y valpromida
  7. Reemplazos hormonales : Premarin
  8. Anticonceptivos orales : Enovid, píldora "bifásica" y píldora "trifásica"
  9. Estimulantes : metilfenidato , anfetamina
  10. Tranquilizantes : meprobamato , clorpromazina , reserpina , clordiazepóxido , diazepam y alprazolam
  11. Estatinas : lovastatina , pravastatina y simvastatina

Los productos farmacéuticos también pueden describirse como "especiales", independientemente de otras clasificaciones, que es una clase de medicamentos mal definida que pueden ser difíciles de administrar, requieren un manejo especial durante la administración, requieren monitoreo del paciente durante e inmediatamente después de la administración, tienen requisitos regulatorios particulares restringiendo su uso, y generalmente son costosos en comparación con otros medicamentos. [8]

Tipos de medicamentos [ editar ]

Para el sistema digestivo [ editar ]

  • Alta tracto digestivo : antiácidos , inhibidores del reflujo , antiflatulentos , antidopaminérgicos , la bomba de protones inhibidores (IBP), H 2 antagonistas de los receptores , citoprotectores , análogos de la prostaglandina .
  • Tracto digestivo inferior: laxantes , antiespasmódicos , antidiarreicos , secuestrantes de ácidos biliares , opioides .

Para el sistema cardiovascular [ editar ]

  • Generales: bloqueadores de los receptores β ("bloqueadores beta"), bloqueadores de los canales de calcio , diuréticos , glucósidos cardíacos , antiarrítmicos , nitratos , antianginosos , vasoconstrictores , vasodilatadores .
  • Que afectan a la presión arterial / ( fármacos antihipertensivos ): inhibidores de la ECA , bloqueadores de los receptores de la angiotensina , bloqueadores beta , bloqueadores alfa , bloqueadores de los canales de calcio , diuréticos de tiazida, diuréticos de asa, inhibidores de la aldosterona.
  • Coagulación : anticoagulantes , heparina , antiagregantes plaquetarios , fibrinolíticos , factores antihemofílicos , hemostáticos .
  • Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) para reducir los inhibidores del colesterol LDL: agentes hipolipidémicos .

Para el sistema nervioso central [ editar ]

Fármacos que afectan al sistema nervioso central incluyen: psicodélicos , hipnóticos , anestésicos , antipsicóticos , eugeroics , antidepresivos (incluyendo antidepresivos tricíclicos , inhibidores de la monoaminooxidasa , sales de litio , y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)), antieméticos , anticonvulsivos / antiepilépticos, los ansiolíticos , los barbitúricos , medicamentos para trastornos del movimiento (p. ej., enfermedad de Parkinson ), estimulantes(incluidas las anfetaminas ), benzodiazepinas , ciclopirrolonas , antagonistas de la dopamina , antihistamínicos , colinérgicos , anticolinérgicos , eméticos , cannabinoides y antagonistas de la 5-HT (serotonina) .

Para el dolor [ editar ]

Las principales clases de analgésicos son los AINE , los opioides y los anestésicos locales .

Para la conciencia (fármacos anestésicos)

Algunos anestésicos incluyen benzodiazepinas y barbitúricos .

Para trastornos músculo-esqueléticos [ editar ]

Las principales categorías de fármacos para los trastornos musculoesqueléticos son: AINE (incluidos los inhibidores selectivos de COX-2 ), relajantes musculares , fármacos neuromusculares y anticolinesterasas .

Para el ojo [ editar ]

  • General: bloqueador de neuronas adrenérgicas, astringente .
  • Diagnóstico: anestésicos tópicos , simpaticomiméticos , parasimpaticolíticos , midriáticos , ciclopléjicos .
  • Antibacteriano : antibióticos , antibióticos tópicos , sulfonamidas , aminoglucósidos , fluoroquinolonas .
  • Medicamentos antivirales .
  • Antifúngico : imidazoles , polienos .
  • Antiinflamatorio : AINE , corticosteroides .
  • Anti- alergia : inhibidores de células cebadas.
  • Anti- glaucoma : agonistas adrenérgicos, bloqueadores beta , inhibidores de la anhidrasa carbónica / Hiperosmolares , colinérgicos , mióticos , parasimpaticomiméticos , prostaglandinas agonistas / inhibidores de prostaglandina, la nitroglicerina .

Para el oído, la nariz y la orofaringe [ editar ]

Antibióticos , simpaticomiméticos , antihistamínicos , anticolinérgicos , AINE , corticosteroides , antisépticos , anestésicos locales , antifúngicos , cerumenolíticos.

Para el sistema respiratorio [ editar ]

Broncodilatadores , antitusivos , mucolíticos , descongestionantes , corticosteroides inhalados y sistémicos , agonistas beta2-adrenérgicos , anticolinérgicos , estabilizadores de mastocitos , antagonistas de leucotrienos .

Para problemas endocrinos [ editar ]

Andrógenos , antiandrógenos , estrógenos , gonadotropina , corticosteroides , hormona del crecimiento humano , insulina , antidiabéticos ( sulfonilureas , biguanidas / metformina , tiazolidinedionas , insulina ), hormonas tiroideas , fármacos antitiroideos, calcitonina , difosfonato , análogos de vasopresina .

Para el sistema reproductivo o urinario [ editar ]

Antifúngicos , alcalinizantes , quinolonas , antibióticos , colinérgicos , anticolinérgicos , antiespasmódicos , inhibidor de la 5-alfa reductasa , bloqueadores selectivos alfa-1 , sildenafils , medicamentos para la fertilidad .

Para anticoncepción [ editar ]

  • Anticoncepción hormonal .
  • Ormeloxifeno .
  • El espermicida .

Para obstetricia y ginecología [ editar ]

AINE , anticolinérgicos , fármacos hemostáticos , antifibrinolíticos , Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH), reguladores de hueso, agonistas de receptores beta , la hormona estimulante del folículo , hormona luteinizante , LHRH , ácido gamolenic , gonadotropina inhibidor de la liberación , progestágeno , agonistas de dopamina , estrógenos , prostaglandinas , gonadorelina , clomifeno , tamoxifeno , dietilestilbestrol .

Para la piel [ editar ]

Emolientes , antipruriginosos , antifúngicos , antisépticos , escabicidas , pediculicidas , productos de alquitrán , derivados de la vitamina A , análogos de la vitamina D , queratolíticos , abrasivos , antibióticos sistémicos , antibióticos tópicos , hormonas , agentes desengrasantes, absorbentes de exudados, fibrinolíticos , proteolíticos , protectores solares , antitranspirantes. , corticosteroides , inmunomoduladores.

Para infecciones e infestaciones [ editar ]

Antibióticos , antifúngicos , antilepróticos , antituberculosos , antipalúdicos , antihelmínticos , amebicidas , antivirales , antiprotozoarios , probióticos, prebióticos, antitoxinas y antivenenos.

Para el sistema inmunológico [ editar ]

Vacunas , inmunoglobulinas , inmunosupresores , interferones , anticuerpos monoclonales .

Para trastornos alérgicos [ editar ]

Antialérgicos , antihistamínicos , AINE , corticosteroides .

Para la nutrición [ editar ]

Tónicos, preparaciones de electrolitos y minerales (incluidas preparaciones de hierro y preparaciones de magnesio ), nutrientes parenterales , vitaminas , medicamentos contra la obesidad , medicamentos anabólicos , medicamentos hematopoyéticos, medicamentos de productos alimenticios.

Para trastornos neoplásicos [ editar ]

Fármacos citotóxicos , anticuerpos terapéuticos , hormonas sexuales , inhibidores de aromatasa , inhibidores de somatostatina, interleucinas recombinantes , G-CSF , eritropoyetina .

Para diagnóstico [ editar ]

Medios de contraste .

Para la eutanasia [ editar ]

Un euthanaticum se utiliza para la eutanasia y el suicidio asistido por un médico . La eutanasia no está permitida por ley en muchos países y, en consecuencia, los medicamentos no tendrán licencia para este uso en esos países.

Administración [ editar ]

Febrero de 1918 dibujo de Marguerite Martyn de una enfermera visitante en St. Louis, Missouri, con medicamentos y bebés.

La administración es el proceso mediante el cual un paciente toma un medicamento. Hay tres categorías principales de administración de medicamentos; enteral (a través del tracto gastrointestinal humano ), inyección y otros ( dérmica , nasal , oftálmica , otológica y urogenital ). [9]

La administración oral , la forma más común de administración enteral, se puede realizar en diversas formas de dosificación que incluyen píldoras , comprimidos o cápsulas , y otras vías también tienen diversas formas.

El medicamento puede contener uno o varios ingredientes activos .

Se pueden administrar todos a la vez como un bolo , a intervalos frecuentes o de forma continua. Las frecuencias a menudo se abrevian del latín, como cada 8 horas leyendo Q8H de Quaque VIII Hora .

Descubrimiento de fármacos [ editar ]

En los campos de la medicina , la biotecnología y la farmacología , el descubrimiento de fármacos es el proceso mediante el cual se descubren nuevos fármacos.

Históricamente, las drogas se descubrieron mediante la identificación del ingrediente activo de los remedios tradicionales o mediante un descubrimiento fortuito . Posteriormente , se examinaron bibliotecas químicas de pequeñas moléculas sintéticas , productos naturales o extractos en células intactas u organismos completos para identificar sustancias que tienen un efecto terapéutico deseable en un proceso conocido como farmacología clásica . Desde la secuenciación del genoma humano que permitió la clonación y síntesis rápidas de grandes cantidades de proteínas purificadas, se ha convertido en una práctica común utilizar un cribado de alto rendimiento.de grandes bibliotecas de compuestos contra dianas biológicas aisladas que se supone que modifican la enfermedad en un proceso conocido como farmacología inversa . Los resultados de estas pantallas luego se prueban en células y luego en animales para determinar su eficacia . Incluso más recientemente, los científicos han podido comprender la forma de las moléculas biológicas a nivel atómico y utilizar ese conocimiento para diseñar (ver diseño de fármacos) candidatos a fármacos.

El descubrimiento de fármacos modernos implica la identificación de resultados de detección, la química medicinal y la optimización de esos resultados para aumentar la afinidad , la selectividad (para reducir el potencial de efectos secundarios), la eficacia / potencia , la estabilidad metabólica (para aumentar la vida media ) y la administración oral. biodisponibilidad . Una vez que se haya identificado un compuesto que cumpla con todos estos requisitos, comenzará el proceso de desarrollo de fármacos antes de los ensayos clínicos . Uno o más de estos pasos pueden involucrar, pero no necesariamente, el diseño de fármacos asistido por computadora .

A pesar de los avances en la tecnología y la comprensión de los sistemas biológicos, el descubrimiento de fármacos sigue siendo un proceso largo, "caro, difícil e ineficaz" con una tasa baja de nuevos descubrimientos terapéuticos. [10] En 2010, el costo de investigación y desarrollo de cada nueva entidad molecular (NME) fue de aproximadamente 1.800 millones de dólares EE.UU. [11] El descubrimiento de fármacos es realizado por compañías farmacéuticas, a veces con la ayuda de investigación de universidades. El "producto final" del descubrimiento de un fármaco es una patente sobre el fármaco potencial. El fármaco requiere ensayos clínicos de fase I, II y III muy costosos, y la mayoría de ellos fracasan. Las pequeñas empresas tienen un papel fundamental, a menudo luego venden los derechos a empresas más grandes que tienen los recursos para ejecutar los ensayos clínicos.

Desarrollo [ editar ]

El desarrollo de un fármaco es el proceso de llevar un nuevo fármaco al mercado una vez que se ha identificado un compuesto principal a través del proceso de descubrimiento de un fármaco . Incluye investigación preclínica (microorganismos / animales) y ensayos clínicos (en humanos) y puede incluir el paso de obtener la aprobación regulatoria para comercializar el medicamento. [12] [13]

Reglamento [ editar ]

La regulación de las drogas varía según la jurisdicción. En algunos países, como Estados Unidos, están regulados a nivel nacional por una sola agencia. En otras jurisdicciones, están reguladas a nivel estatal, o tanto a nivel estatal como nacional por varios organismos, como es el caso de Australia. El papel de la regulación de los productos terapéuticos está diseñado principalmente para proteger la salud y la seguridad de la población. La regulación tiene como objetivo garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos terapéuticos que están cubiertos por el alcance de la regulación. En la mayoría de las jurisdicciones, los productos terapéuticos deben registrarse antes de que se permita su comercialización. Suele haber cierto grado de restricción de la disponibilidad de determinados productos terapéuticos en función de su riesgo para los consumidores.

Dependiendo de la jurisdicción , los medicamentos pueden dividirse en medicamentos de venta libre (OTC) que pueden estar disponibles sin restricciones especiales y medicamentos recetados , que deben ser recetados por un médico con licencia de acuerdo con las pautas médicas debido al riesgo de efectos adversos y contraindicaciones . La distinción precisa entre OTC y prescripción depende de la jurisdicción legal . En algunas jurisdicciones se implementa una tercera categoría, medicamentos "sin receta". Estos no requieren receta médica, pero deben mantenerse en el dispensario , no visibles al público y solo pueden ser vendidos por un farmacéutico.o técnico de farmacia . Los médicos también pueden recetar medicamentos recetados para uso no indicado en la etiqueta , propósitos para los cuales los medicamentos no fueron aprobados originalmente por la agencia reguladora. La Clasificación de referencias farmacoterapéuticas ayuda a guiar el proceso de referencia entre farmacéuticos y médicos.

La Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes de las Naciones Unidas impone una ley mundial de prohibición de determinadas drogas. Publican una larga lista de productos químicos y plantas cuyo comercio y consumo (cuando corresponda) está prohibido. Los medicamentos de venta libre se venden sin restricciones, ya que se consideran lo suficientemente seguros como para que la mayoría de las personas no se lastimen accidentalmente al tomarlos según las instrucciones. [14] Muchos países, como el Reino Unido, tienen una tercera categoría de "medicamentos de farmacia", que solo pueden venderse en farmacias registradas por o bajo la supervisión de un farmacéutico .

Los errores médicos incluyen prescripción excesiva y polifarmacia , prescripción errónea, contraindicaciones y falta de detalles en las instrucciones de dosificación y administración. En 2000 se estudió la definición de error de prescripción mediante una conferencia sobre el método Delphi ; la conferencia estuvo motivada por la ambigüedad en el qué es un error de prescripción y la necesidad de utilizar una definición uniforme en los estudios. [15]

Precios de medicamentos [ editar ]

En muchas jurisdicciones, los precios de los medicamentos están regulados.

Reino Unido [ editar ]

En el Reino Unido, el sistema de regulación de precios farmacéuticos tiene como objetivo garantizar que el Servicio Nacional de Salud pueda comprar medicamentos a precios razonables. Los precios se negocian entre el Departamento de Salud, que actúa con la autoridad de Irlanda del Norte y el Gobierno del Reino Unido, y los representantes de las marcas de la industria farmacéutica, la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI). Para 2017 este porcentaje de pago fijado por el PPRS será del 4,75%. [dieciséis]

Canadá [ editar ]

En Canadá, la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados examina los precios de los medicamentos y determina si un precio es excesivo o no. En estas circunstancias, los fabricantes de medicamentos deben presentar una propuesta de precio a la agencia reguladora correspondiente. Además, "la Prueba de comparación de clases terapéuticas internacionales es responsable de comparar el precio de transacción medio nacional del producto farmacéutico patentado objeto de examen" [17] diferentes países con los que se comparan los precios son los siguientes: Francia, Alemania, Italia, Suecia, Suiza, el Reino Unido y los Estados Unidos [17]

Brasil [ editar ]

En Brasil, los precios están regulados a través de una legislación bajo el nombre de Medicamento Genérico ( medicamentos genéricos ) desde 1999. [18]

India [ editar ]

En India, los precios de los medicamentos están regulados por la Autoridad Nacional de Precios de Productos Farmacéuticos .

Estados Unidos [ editar ]

En los Estados Unidos, los costos de los medicamentos no están regulados, sino que son el resultado de negociaciones entre las compañías farmacéuticas y las compañías de seguros. [19]

Los altos precios se han atribuido a los monopolios otorgados por el gobierno a los fabricantes y a la falta de capacidad de las organizaciones para negociar los precios. [20] Los costos del desarrollo de nuevos fármacos también continúan aumentando. A pesar de los enormes avances en ciencia y tecnología, el número de nuevos medicamentos de gran éxito aprobados por mil millones de dólares gastados se ha reducido a la mitad cada 9 años desde 1950. [21]

Droga de gran éxito [ editar ]

Un fármaco de gran éxito es un fármaco que genera más de mil millones de dólares en ingresos para una empresa farmacéutica en un solo año. [22] La cimetidina fue el primer fármaco en alcanzar más de mil millones de dólares al año en ventas, lo que lo convirtió en el primer fármaco de gran éxito. [23]

En la industria farmacéutica, un fármaco de gran éxito es aquel que logra la aceptación prescribiendo a los médicos como un estándar terapéutico para, más comúnmente, una afección crónica (más que aguda) de alta prevalencia. Los pacientes suelen tomar los medicamentos durante períodos prolongados. [24]

Historia [ editar ]

Historial de medicamentos recetados [ editar ]

Los antibióticos llegaron por primera vez a la escena médica en 1932 gracias a Gerhard Domagk; [25] y se acuñaron las "drogas maravillosas". La introducción de las sulfonamidas llevó a que la tasa de mortalidad por neumonía en los EE. UU. Cayera del 0,2% anual al 0,05% en 1939. [26]Los antibióticos inhiben el crecimiento o las actividades metabólicas de bacterias y otros microorganismos mediante una sustancia química de origen microbiano. La penicilina, introducida unos años más tarde, proporcionó un espectro de actividad más amplio en comparación con las sulfonamidas y redujo los efectos secundarios. La estreptomicina, encontrada en 1942, demostró ser el primer fármaco eficaz contra la causa de la tuberculosis y también llegó a ser el más conocido de una larga serie de importantes antibióticos. En la década de 1940 se introdujo una segunda generación de antibióticos: aureomicina y cloranfenicol. La aureomicina fue la más conocida de la segunda generación.

El litio se descubrió en el siglo XIX para los trastornos nerviosos y su posible efecto estabilizador del estado de ánimo o profiláctico; era barato y fácil de producir. A medida que el litio cayó en desgracia en Francia, entró en juego la valpromida. Este antibiótico fue el origen de la droga que finalmente creó la categoría de estabilizadores del estado de ánimo. La valpromida tuvo distintos efectos psicotróficos que fueron beneficiosos tanto en el tratamiento de los estados maníacos agudos como en el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad maníaca depresiva. Los psicotrópicos pueden ser sedantes o estimulantes; los sedantes tienen como objetivo amortiguar los extremos del comportamiento. Los estimulantes tienen como objetivo restaurar la normalidad aumentando el tono. Pronto surgió la noción de un tranquilizante que era bastante diferente de cualquier sedante o estimulante.El término tranquilizante se apoderó de las nociones de sedantes y se convirtió en el término dominante en Occidente durante la década de 1980. En Japón, durante este tiempo, el término tranquilizante produjo la noción de estabilizador psíquico y el término estabilizador del estado de ánimo desapareció.[27]

Premarin (estrógenos conjugados, introducido en 1942) y Prempro (una píldora combinada de estrógeno-progestina, introducido en 1995) dominaron la terapia de reemplazo hormonal (TRH) durante la década de 1990. La TRH no es un fármaco que salve vidas ni cura ninguna enfermedad. La TRH se ha recetado para mejorar la calidad de vida. Los médicos recetan estrógenos a sus pacientes de edad avanzada tanto para tratar los síntomas de la menopausia a corto plazo como para prevenir enfermedades a largo plazo. En la década de 1960 y principios de la de 1970, cada vez más médicos comenzaron a recetar estrógenos a sus pacientes. entre 1991 y 1999, Premarin fue catalogado como el medicamento recetado más popular y más vendido en Estados Unidos. [27]

El primer anticonceptivo oral, Enovid, fue aprobado por la FDA en 1960. Los anticonceptivos orales inhiben la ovulación y por lo tanto previenen la concepción. Se sabía que Enovid era mucho más eficaz que otras alternativas, como el condón y el diafragma. Ya en 1960, todos los fabricantes disponían de anticonceptivos orales en distintas concentraciones. En las décadas de 1980 y 1990, surgió un número creciente de opciones, incluido, más recientemente, un nuevo sistema de administración de anticonceptivos orales a través de un parche transdérmico. En 1982, se introdujo una nueva versión de la píldora, conocida como píldora "bifásica". En 1985, se aprobó una nueva píldora trifásica. Los médicos empezaron a pensar en la píldora como un excelente método anticonceptivo para las mujeres jóvenes. [27]

Los estimulantes como Ritalin (metilfenidato) se convirtieron en herramientas omnipresentes para el manejo y la modificación del comportamiento en los niños pequeños. Ritalin se comercializó por primera vez en 1955 para la narcolepsia; sus usuarios potenciales eran personas de mediana edad y ancianos. No fue hasta algún momento de la década de 1980, junto con la hiperactividad en los niños, que Ritalin llegó al mercado. El uso médico del metilfenidato es predominantemente para los síntomas del trastorno por déficit de atención / hiperactividad (TDAH). El consumo de metilfenidato en los Estados Unidos superó a todos los demás países entre 1991 y 1999. También fue evidente un crecimiento significativo en el consumo en Canadá, Nueva Zelanda, Australia y Noruega. Actualmente, el 85% del metilfenidato del mundo se consume en Estados Unidos. [27]

El primer tranquilizante menor fue el meprobamato. Solo catorce meses después de que estuvo disponible, el meprobamato se había convertido en el medicamento recetado más vendido del país. En 1957, el meprobamato se había convertido en la droga de más rápido crecimiento en la historia. La popularidad del meprobamato allanó el camino para Librium y Valium, dos tranquilizantes menores que pertenecían a una nueva clase química de medicamentos llamados benzodiazepinas. Estos eran medicamentos que funcionaban principalmente como agentes ansiolíticos y relajantes musculares. La primera benzodiazepina fue Librium. Tres meses después de su aprobación, Librium se había convertido en el tranquilizante más recetado en la nación. Tres años después, Valium llegó a los estantes y fue diez veces más eficaz como relajante muscular y anticonvulsivo. Valium fue el más versátil de los tranquilizantes menores.Más tarde vino la adopción generalizada de tranquilizantes importantes como la clorpromazina y el fármaco reserpina. En 1970, las ventas de Valium y Librium comenzaron a disminuir, pero las ventas de tranquilizantes nuevos y mejorados, como Xanax, introducido en 1981 para el diagnóstico recién creado de trastorno de pánico, se dispararon.[27]

Mevacor (lovastatina) es la primera y más influyente estatina en el mercado estadounidense. El lanzamiento en 1991 de Pravachol (pravastatin), el segundo disponible en los Estados Unidos, y el lanzamiento de Zocor (simvastatin) hicieron que Mevacor ya no fuera la única estatina en el mercado. En 1998, se lanzó Viagra como tratamiento para la disfunción eréctil. [27]

Farmacología antigua [ editar ]

Se cree que el uso de plantas y sustancias vegetales para tratar todo tipo de enfermedades y afecciones médicas se remonta a la medicina prehistórica .

El papiro ginecológico de Kahun , el texto médico más antiguo conocido de cualquier tipo, data aproximadamente del 1800 a. C. y representa el primer uso documentado de cualquier tipo de droga. [28] [29] Este y otros papiros médicos describen prácticas médicas del Antiguo Egipto , como el uso de miel para tratar infecciones y las piernas de los abejarucos para tratar los dolores de cuello.

La medicina babilónica antigua demuestra el uso de recetas en la primera mitad del segundo milenio antes de Cristo . Se emplearon como tratamientos cremas y píldoras medicinales . [30]

En el subcontinente indio, el Atharvaveda , un texto sagrado del hinduismo cuyo núcleo data del segundo milenio antes de Cristo, aunque se cree que los himnos registrados en él son más antiguos, es el primer texto índico que trata sobre la medicina . Describe medicamentos a base de plantas para contrarrestar enfermedades. [31] Los primeros cimientos del ayurveda se construyeron sobre una síntesis de prácticas herbarias antiguas seleccionadas, junto con una adición masiva de conceptualizaciones teóricas, nuevas nosologías y nuevas terapias que datan de aproximadamente el 400 a. C. en adelante. [32]Se esperaba que el estudiante de Āyurveda conociera diez artes que eran indispensables en la preparación y aplicación de sus medicinas: destilación, habilidades operativas, cocina, horticultura, metalurgia, fabricación de azúcar, farmacia, análisis y separación de minerales, composición de metales y preparación. de álcalis .

El juramento hipocrático para los médicos, atribuido a la Grecia del siglo V a. C., se refiere a la existencia de "drogas mortales", y los médicos griegos antiguos importaban drogas de Egipto y de otros lugares. [33] La farmacopea de materia médica , escrita entre los años 50 y 70 d. C. por el médico griego Pedanius Dioscórides , fue ampliamente leída durante más de 1.500 años. [34]

Farmacología medieval [ editar ]

El libro de Al-Kindi del siglo IX d. C., El canon de la medicina de De Gradibus e Ibn Sina (Avicena) cubre una gama de medicamentos conocidos por la Medicina en el mundo islámico medieval .

La medicina medieval vio avances en la cirugía, pero existían pocas drogas realmente efectivas, más allá del opio (que se encuentra en drogas tan populares como el "Gran Resto" del Antidotarium Nicolai en ese momento) [35] y la quinina . Las curas folclóricas y los compuestos a base de metales potencialmente venenosos fueron tratamientos populares. Theodoric Borgognoni , (1205-1296), uno de los cirujanos más importantes de la época medieval, responsable de introducir y promover importantes avances quirúrgicos, incluida la práctica antiséptica básica y el uso de anestésicos . García de Orta describió algunos tratamientos a base de hierbas que se utilizaron.

Farmacología moderna [ editar ]

Durante la mayor parte del siglo XIX, las drogas no fueron muy efectivas, lo que llevó a Oliver Wendell Holmes, Sr. a comentar en 1842 que "si todas las medicinas del mundo fueran arrojadas al mar, sería mucho mejor para la humanidad y para todos los peor para los peces ". [24] : 21

Durante la Primera Guerra Mundial , Alexis Carrel y Henry Dakin desarrollaron el método Carrel-Dakin para tratar heridas con irrigación, solución de Dakin, un germicida que ayudó a prevenir la gangrena .

En el período entre la guerra, los primeros agentes anti-bacterianos tales como los sulfa se desarrollaron antibióticos. La Segunda Guerra Mundial vio la introducción de una terapia antimicrobiana eficaz y generalizada con el desarrollo y la producción masiva de antibióticos de penicilina , que fue posible gracias a las presiones de la guerra y la colaboración de científicos británicos con la industria farmacéutica estadounidense .

Los medicamentos que se usaban comúnmente a fines de la década de 1920 incluían aspirina , codeína y morfina para el dolor; digital , nitroglicerina y quinina para los trastornos cardíacos e insulina para la diabetes. Otros medicamentos incluyeron antitoxinas , algunas vacunas biológicas y algunos medicamentos sintéticos. En la década de 1930 surgieron los antibióticos: primero sulfonamidas , luego penicilina y otros antibióticos. Las drogas se convirtieron cada vez más en "el centro de la práctica médica". [24] : 22 En la década de 1950, surgieron otros medicamentos, incluidos los corticosteroides parainflamación , alcaloides de la rauvolfia como tranquilizantes y antihipertensivos, antihistamínicos para alergias nasales, xantinas para el asma y antipsicóticos típicos para la psicosis. [24] : 23–24 A partir de 2007, se han desarrollado miles de medicamentos aprobados . Cada vez más, la biotecnología se utiliza para descubrir productos biofarmacéuticos . [24] Recientemente, los enfoques multidisciplinarios han producido una gran cantidad de nuevos datos sobre el desarrollo de nuevos antibióticos y antibacterianos y sobre el uso de agentes biológicos para la terapia antibacteriana. [36]

En la década de 1950, se diseñaron en los laboratorios nuevos fármacos psiquiátricos, en particular el antipsicótico clorpromazina , y poco a poco se empezaron a utilizar. Aunque a menudo se acepta como un avance de alguna manera, hubo cierta oposición, debido a efectos adversos graves como la discinesia tardía . Los pacientes a menudo se opusieron a la psiquiatría y rechazaron o dejaron de tomar los medicamentos cuando no estaban sujetos a control psiquiátrico.

Los gobiernos han estado muy involucrados en la regulación del desarrollo y venta de medicamentos. En los Estados Unidos, el desastre del Elixir Sulfanilamida llevó al establecimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos , y la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 requirió que los fabricantes presentaran nuevos medicamentos ante la FDA. La Enmienda Humphrey-Durham de 1951 requería que ciertos medicamentos se vendieran con receta médica. En 1962, una enmienda posterior requirió que se probaran nuevos medicamentos para determinar su eficacia y seguridad en ensayos clínicos . [24] : 24-26

Hasta la década de 1970, los precios de los medicamentos no eran una preocupación importante para médicos y pacientes. Sin embargo, a medida que se prescribieron más medicamentos para enfermedades crónicas, los costos se volvieron onerosos y, en la década de 1970, casi todos los estados de EE. UU. Exigieron o alentaron la sustitución de medicamentos genéricos por marcas de mayor precio. Esto también llevó a la ley estadounidense de 2006, Medicare Parte D , que ofrece cobertura de Medicare para medicamentos. [24] : 28-29

En 2008, Estados Unidos es líder en investigación médica , incluido el desarrollo farmacéutico. Los precios de los medicamentos en Estados Unidos se encuentran entre los más altos del mundo y la innovación en medicamentos es correspondientemente alta. En 2000, empresas con sede en Estados Unidos desarrollaron 29 de los 75 medicamentos más vendidos; las empresas del segundo mercado más grande, Japón, desarrollaron ocho y el Reino Unido contribuyó con 10. Francia, que impone controles de precios, desarrolló tres. A lo largo de la década de 1990, los resultados fueron similares. [24] : 30–31

Controversias [ editar ]

Las controversias relacionadas con los medicamentos farmacéuticos incluyen el acceso de los pacientes a medicamentos en desarrollo y aún no aprobados, precios y cuestiones ambientales.

Acceso a medicamentos no aprobados [ editar ]

Los gobiernos de todo el mundo han creado disposiciones para otorgar acceso a los medicamentos antes de la aprobación para los pacientes que han agotado todas las opciones de tratamiento alternativas y no cumplen con los criterios de ingreso al ensayo clínico. A menudo agrupados bajo las etiquetas de uso compasivo, acceso ampliado o suministro de pacientes con nombre, estos programas se rigen por reglas que varían según el país que definen los criterios de acceso, la recopilación de datos, la promoción y el control de la distribución de medicamentos. [37]

En los Estados Unidos, la demanda previa a la aprobación generalmente se satisface a través de solicitudes de tratamiento IND (nuevo fármaco en investigación) (IND) o IND de un solo paciente. Estos mecanismos, que caen bajo la etiqueta de programas de acceso ampliado, brindan acceso a medicamentos a grupos de pacientes o individuos que residen en los EE. UU. Fuera de los EE. UU., Los programas para pacientes designados brindan acceso controlado y con aprobación previa a los medicamentos en respuesta a las solicitudes de los médicos en nombre de pacientes específicos o "nombrados" antes de que esos medicamentos obtengan la licencia en el país de origen del paciente. A través de estos programas, los pacientes pueden acceder a medicamentos en ensayos clínicos en etapa avanzada o aprobados en otros países para una necesidad médica genuina y no satisfecha, antes de que esos medicamentos hayan sido autorizados en el país de origen del paciente.

Los pacientes que no han podido acceder a los medicamentos en desarrollo se han organizado y han abogado por un mayor acceso. En los Estados Unidos, ACT UP se formó en la década de 1980 y, finalmente, formó su Grupo de Acción de Tratamiento en parte para presionar al gobierno de los Estados Unidos para que invirtiera más recursos en el descubrimiento de tratamientos para el SIDA y luego para acelerar la liberación de medicamentos que estaban en desarrollo. [38]

La Alianza Abigail fue establecida en noviembre de 2001 por Frank Burroughs en memoria de su hija, Abigail. [39] La Alianza busca una mayor disponibilidad de medicamentos en investigación en nombre de los pacientes con enfermedades terminales.

En 2013, BioMarin Pharmaceutical estuvo en el centro de un debate de alto perfil sobre el acceso ampliado de los pacientes con cáncer a los medicamentos experimentales. [40] [41]

Acceso a medicamentos y precios de medicamentos [ editar ]

Los medicamentos esenciales según la definición de la Organización Mundial de la Salud (OMS) son "aquellos medicamentos que satisfacen las necesidades de atención de la salud de la mayoría de la población; por lo tanto, deben estar disponibles en todo momento en cantidades adecuadas y en formas farmacéuticas adecuadas, a un precio que el la comunidad puede pagar ". [42] Estudios recientes han encontrado que la mayoría de los medicamentos de la lista de medicamentos esenciales de la OMS, fuera del campo de los medicamentos contra el VIH, no están patentados en el mundo en desarrollo, y que la falta de acceso generalizado a estos medicamentos se debe a cuestiones fundamentales para la economía. desarrollo: falta de infraestructura y pobreza. [43] Médecins Sans Frontières también lleva a cabo una campaña para el acceso a medicamentos esenciales.campaña, que incluye la promoción para que se dediquen mayores recursos a las enfermedades actualmente intratables que ocurren principalmente en el mundo en desarrollo. El Índice de Acceso a la Medicina rastrea qué tan bien las compañías farmacéuticas hacen que sus productos estén disponibles en el mundo en desarrollo.

Las negociaciones de la Organización Mundial del Comercio en la década de 1990, incluido el Acuerdo sobre los ADPIC y la Declaración de Doha , se han centrado en cuestiones en la intersección del comercio internacional de productos farmacéuticos y los derechos de propiedad intelectual , y las naciones del mundo desarrollado buscan derechos de propiedad intelectual sólidos para proteger las inversiones realizadas para desarrollar medicamentos y naciones del mundo en desarrollo que buscan promover sus industrias farmacéuticas genéricas y su capacidad para hacer que los medicamentos estén disponibles para su gente a través de licencias obligatorias .

Algunos han planteado objeciones éticas específicamente con respecto a las patentes farmacéuticas y los altos precios de los medicamentos que les permiten cobrar a sus propietarios, que la gente pobre del mundo desarrollado y el mundo en desarrollo no puede pagar. [44] [45] Los críticos también cuestionan el fundamento de que los derechos de patente exclusivos y los altos precios resultantes sean necesarios para que las empresas farmacéuticas recuperen las grandes inversiones necesarias para la investigación y el desarrollo. [44] Un estudio concluyó que los gastos de comercialización de nuevos medicamentos a menudo duplicaban la cantidad asignada para investigación y desarrollo. [46]Otros críticos afirman que los acuerdos de patentes serían costosos para los consumidores, el sistema de atención médica y los gobiernos estatales y federales porque daría lugar a un retraso en el acceso a medicamentos genéricos de menor costo. [47]

Novartis libró una batalla prolongada con el gobierno de India por la patente de su medicamento, Gleevec , en India, que terminó en la Corte Suprema de India en un caso conocido como Novartis v. Unión de India y otros . La Corte Suprema falló por estrecho margen en contra de Novartis, pero los opositores a patentar medicamentos lo reclamaron como una gran victoria. [48]

Problemas ambientales [ editar ]

El impacto ambiental de los productos farmacéuticos y de cuidado personal es controvertido. Los PPCP son sustancias utilizadas por las personas por motivos cosméticos o de salud personal y los productos utilizados por la agroindustria para impulsar el crecimiento o la salud del ganado. Los PPCP comprenden una colección diversa de miles de sustancias químicas, incluidos medicamentos terapéuticos recetados y de venta libre, medicamentos veterinarios, fragancias y cosméticos. Se han detectado PPCP en cuerpos de agua en todo el mundo y los que persisten en el medio ambiente se denominan contaminantes farmacéuticos persistentes ambientales . Los efectos de estos productos químicos en los seres humanos y el medio ambiente aún no se conocen, pero hasta la fecha no hay evidencia científica de que afecten la salud humana. [49]

Ver también [ editar ]

  • Adherencia
  • Deprescribiendo
  • Nomenclatura de fármacos
  • Lista de medicamentos
  • Lista de empresas farmacéuticas
  • Droga huérfana
  • Sobremedicación
  • Código farmacéutico
  • Farmacia

Referencias [ editar ]

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Enlaces externos [ editar ]

  • Directorio de medicamentos y medicamentos | Curlie
  • Directorio de sitios de referencia de medicamentos | OpenMD
  • Agencia Europea de Medicamentos
  • NHS Medicines AZ
  • Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU .: Drogas
  • Lista modelo de medicamentos esenciales de la OMS