La naltrexona , que se vende bajo las marcas ReVia y Vivitrol entre otras, es un medicamento que se usa principalmente para controlar el trastorno por consumo de alcohol u opioides al reducir los antojos y la sensación de euforia asociados con el trastorno por consumo de sustancias . [1] Una persona dependiente de opioides no debe recibir naltrexona antes de la desintoxicación. [1] Se toma por vía oral o por inyección en un músculo . [1] Los efectos comienzan en 30 minutos. [1] Sin embargo, la disminución del deseo por los opioides puede llevar algunas semanas. [1]
Datos clinicos | |
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Pronunciación | / ˌ n æ l t r ɛ k s oʊ n / |
Nombres comerciales | ReVia, Vivitrol, otros |
Otros nombres | EN-1639A; UM-792; N -ciclopropil-metilnoroximorfona; N -ciclopropilmetil-14-hidroxidihidro-morfinona; 17- (ciclopropilmetil) -4,5α-epoxi-3,14-dihidroximorfinan-6-ona |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a685041 |
Datos de licencia |
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Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Por vía oral , por inyección intramuscular , implante subcutáneo |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Datos farmacocinéticos | |
Biodisponibilidad | 5–40% |
Enlace proteico | 21% |
Metabolismo | Hígado |
Vida media de eliminación | Naltrexona: 4 horas 6β-Naltrexol : 13 horas |
Excreción | Orina |
Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
IUPHAR / BPS | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
CHEBI | |
CHEMBL | |
Tablero CompTox ( EPA ) | |
Tarjeta de información ECHA | 100.036.939 |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 20 H 23 N O 4 |
Masa molar | 341,407 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
Punto de fusion | 169 ° C (336 ° F) |
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(¿qué es esto?) (verificar) |
Los efectos secundarios pueden incluir problemas para dormir , ansiedad , náuseas y dolores de cabeza . [1] En aquellos que todavía toman opioides, puede ocurrir abstinencia de opioides . [1] No se recomienda su uso en personas con insuficiencia hepática . [1] No está claro si su uso es seguro durante el embarazo . [1] [2] La naltrexona es un antagonista de los opioides y actúa bloqueando los efectos de los opioides , tanto dentro como fuera del cuerpo. [1]
La naltrexona se fabricó por primera vez en 1965 y fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 1984. [1] [3] La naltrexona, como naltrexona / bupropión , también se usa para tratar la obesidad . [4]
Usos médicos
Alcoholismo
La naltrexona se ha estudiado mejor como tratamiento para el alcoholismo . [5] Se ha demostrado que la naltrexona disminuye la cantidad y la frecuencia de consumo de alcohol. [6] No parece cambiar el porcentaje de personas que beben. [7] Su beneficio general se ha descrito como "modesto". [8]
El acamprosato puede funcionar mejor que la naltrexona para eliminar la bebida, mientras que la naltrexona puede disminuir el deseo por el alcohol en mayor medida. [9]
El método Sinclair es un método de uso de antagonistas opiáceos como la naltrexona para tratar el alcoholismo. La persona toma el medicamento una vez, aproximadamente una hora antes de beber, para evitar los efectos secundarios que surgen del uso crónico. [10] [11] Se cree que el antagonista opioide bloquea los efectos de refuerzo positivo del alcohol y puede ayudar a la persona a dejar o reducir el consumo de alcohol. [11]
Uso de opioides
La naltrexona inyectable de acción prolongada reduce el uso de heroína más que el placebo. [12] Tiene beneficios sobre la metadona y la buprenorfina porque no es un medicamento restringido. [12] Puede disminuir los antojos de opioides después de varias semanas y disminuye el riesgo de sobredosis , al menos durante el período de tiempo en que la naltrexona todavía está activa. [1] [13] Se administra una vez al mes y tiene un mejor cumplimiento que la formulación oral. [14]
Una revisión de 2011 no encontró pruebas suficientes para determinar el efecto de la naltrexona administrada por vía oral en la dependencia de opioides. [15] Si bien a algunos les va bien con esta formulación, se debe tomar a diario, y una persona cuyos antojos se vuelven abrumadores puede obtener una intoxicación por opioides simplemente omitiendo una dosis. Debido a este problema, la utilidad de la naltrexona oral en los trastornos por uso de opioides está limitada por la baja retención en el tratamiento. La naltrexona por vía oral sigue siendo un tratamiento ideal para un pequeño número de personas que consumen opioides, normalmente aquellas con una situación social y una motivación estables. Con apoyo adicional para el manejo de contingencias , la naltrexona puede ser eficaz en una población más amplia. [dieciséis]
Otros
La naltrexona de dosis baja (LDN) es una terapia novedosa para afecciones autoinmunes como el lupus, la fibromialgia y la EM y, por lo general, no supera una dosis de 4,5 mg. La naltrexona no es útil para dejar de fumar . [17]
Formas disponibles
La naltrexona está disponible y se usa más comúnmente en forma de tableta oral (50 mg). [18] Vivitrol, una formulación de naltrexona para inyección de depósito que contiene 380 mg del medicamento por vial, también está disponible. [18] [19] Además, se encuentran disponibles implantes subcutáneos de naltrexona que se implantan quirúrgicamente. [20] Si bien estos se fabrican en Australia, no están autorizados para su uso dentro de Australia, sino solo para la exportación. [21] En 2009, los implantes de naltrexona mostraron una eficacia superior en el tratamiento de la dependencia de la heroína en comparación con la forma oral. [22]
Contraindicaciones
La naltrexona no debe ser utilizada por personas con hepatitis aguda o insuficiencia hepática, o aquellas que hayan consumido recientemente opioides (por lo general, de 7 a 10 días).
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes notificados con naltrexona son molestias gastrointestinales como diarrea y calambres abdominales. Estos efectos adversos son análogos a los síntomas de la abstinencia de opioides , ya que el bloqueo del receptor mu aumentará la motilidad GI.
Se ha informado que la naltrexona causa daño hepático (cuando se administra en dosis superiores a las recomendadas). Lleva un recuadro de advertencia de la FDA para este efecto secundario poco común. Debido a estos informes, algunos médicos pueden verificar las pruebas de función hepática antes de comenzar con naltrexona y periódicamente a partir de entonces. La preocupación por la toxicidad hepática surgió inicialmente de un estudio de pacientes obesos no adictos que recibieron 300 mg de naltrexona. [23] Estudios posteriores han sugerido una toxicidad limitada en otras poblaciones de pacientes.
La naltrexona no debe iniciarse hasta que se hayan logrado varios días (generalmente de 7 a 10) de abstinencia de opioides. Esto se debe al riesgo de abstinencia aguda de opioides si se toma naltrexona, ya que la naltrexona desplazará a la mayoría de los opioides de sus receptores. El tiempo de abstinencia puede ser inferior a 7 días, dependiendo de la vida media del opioide específico que se tome. Algunos médicos usan una prueba de naloxona para determinar si a un individuo le quedan opioides. El desafío consiste en administrar una dosis de prueba de naloxona y controlar la abstinencia de opioides. Si se produce la abstinencia, no se debe iniciar la naltrexona. [24]
Farmacología
Farmacodinámica
Afinidades ( K i ) | Proporción | Árbitro | ||
---|---|---|---|---|
MOR | KOR | INSECTO | MOR: KOR: DOR | |
1,0 nM 0,0825 nM | 3,9 nM 0,509 nM | 149 nM 8,02 nM | 1: 4: 149 1: 6: 97 | [25] [26] |
La naltrexona y su metabolito activo 6β-naltrexol son antagonistas competitivos en el receptor opioide μ (MOR), el receptor opioide κ (KOR) en menor medida y, en mucha menor medida, en el receptor opioide δ (DOR) ). [27]
Mecanismo de acción
El bloqueo de los receptores de opioides es la base detrás de la acción de la naltrexona en el manejo de la dependencia de opioides: bloquea o atenúa de manera reversible los efectos de los opioides. Su mecanismo de acción en la dependencia del alcohol se genera a través del antagonismo del receptor de opioides κ, [28] que bloquea las acciones del péptido opioide endógeno dinorfina . [29] La dinorfina suele instaurar un comportamiento de búsqueda de fármacos cuando se une al receptor de opioides κ, así como también disminuye la señalización dopaminérgica en el núcleo accumbens . [30]
Farmacocinética
La naltrexona se metaboliza en el hígado principalmente a 6β-naltrexol por la enzima dihidrodiol deshidrogenasa. Otros metabolitos incluyen 2-hidroxi-3-metoxi-6β-naltrexol y 2-hidroxi-3-metoxi-naltrexona. Estos luego se metabolizan adicionalmente por conjugación con ácido glucurónico para formar un glucurónido . [ cita requerida ] La vida media plasmática de la naltrexona y su metabolito 6β-naltrexol es de aproximadamente 4 horas y 13 horas, respectivamente. [ cita requerida ]
Farmacogenética
La evidencia provisional sugiere que los antecedentes familiares y la presencia del polimorfismo Asn40Asp predice que la naltrexona será eficaz. [31] [32]
Química
La naltrexona se puede describir como una oximorfona sustituida ; en este caso, el sustituyente metil de amina terciaria se reemplaza por metilciclopropano . La naltrexona es el derivado de N-ciclopropilmetilo de la oximorfona.
Análogos
El medicamento estrechamente relacionado, metilnaltrexona , se usa para tratar el estreñimiento inducido por opioides, pero no trata la adicción ya que no atraviesa la barrera hematoencefálica . El nalmefeno es similar a la naltrexona y se usa para los mismos fines que la naltrexona. La naltrexona no debe confundirse con la naloxona , que se usa en casos de emergencia de sobredosis de opioides . Otros antagonistas opioides relacionados incluyen nalodeína y samidorfano .
Historia
La naltrexona fue sintetizada por primera vez en 1963 por Metossian en Endo Laboratories, una pequeña empresa farmacéutica en la ciudad de Nueva York . [33] Se caracterizó por Blumberg, Dayton y Wolf en 1965 y se descubrió que era un antagonista opioide activo por vía oral , de acción prolongada y muy potente . [33] [34] [35] [3] El fármaco mostró ventajas sobre los antagonistas opioides anteriores como la ciclazocina , nalorfina y naloxona, incluida su actividad oral, una acción de larga duración que permite la administración una vez al día y la falta de disforia , y fue seleccionado para un mayor desarrollo. [3] Fue patentado por Endo Laboratories en 1967 con el nombre de código de desarrollo EN-1639A y Endo Laboratories fue adquirido por DuPont en 1969. [36] [ fuente autoeditada? ] Los ensayos clínicos para la dependencia de opioides comenzaron en 1973, y una colaboración de desarrollo de DuPont con el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas para esta indicación comenzó el próximo año en 1974. [36] El medicamento fue aprobado por la FDA para el tratamiento oral de la dependencia de opioides en 1984, con la marca Trexan, y para el tratamiento oral de la dependencia del alcohol en 1995, cuando DuPont cambió la marca a ReVia. [36] [18] La FDA aprobó una formulación de depósito para inyección intramuscular con el nombre comercial Vivitrol para la dependencia del alcohol en 2006 y la dependencia de opiáceos en 2010. [19] [18]
sociedad y Cultura
Nombres genéricos
La naltrexona es el nombre genérico del medicamento y su DCI , USAN , BAN , DCF y DCIT , mientras que el clorhidrato de naltrexona es su USP y BANM . [37] [38] [39] [40]
Nombres de marca
La naltrexona se comercializa o se ha comercializado con una variedad de marcas comerciales, que incluyen Adepend, Antaxone, Celupan, Depade, Nalorex, Narcoral, Nemexin, Nodict, Revia / ReVia, Trexan y Vivitrol. [37] [38] [39] [40] También se comercializa en combinación con bupropión ( naltrexona / bupropión ) como Contrave, [41] y se comercializa con morfina ( morfina / naltrexona ) como Embeda. [40] [42] Se desarrolló una combinación de naltrexona con buprenorfina ( buprenorfina / naltrexona ), pero no se comercializó. [43]
Controversias
La FDA autorizó el uso de naltrexona inyectable para la adicción a los opioides mediante un único estudio [44] dirigido por Evgeny Krupitsky del Instituto Psiconeurológico de Investigación Bekhterev, Universidad Médica Pavlov del Estado de San Petersburgo, San Petersburgo, Rusia, [45] un país donde los agonistas opioides como ya que la metadona y la buprenorfina no están disponibles. El estudio fue "doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado", de 24 semanas de duración "desde el 3 de julio de 2008 hasta el 5 de octubre de 2009" con "250 pacientes con trastorno por dependencia de opioides" en "13 centros clínicos de Rusia. "sobre el uso de naltrexona inyectable (XR-NTX) para la dependencia de opioides. El estudio fue financiado por la firma de biotecnología Alkermes, con sede en Boston , que produce y comercializa naltrexona en Estados Unidos. Un artículo de 2011 informó que este ensayo único de naltrexona no se realizó comparándolo con el mejor tratamiento disponible basado en evidencia (metadona o buprenorfina), sino comparándolo con un placebo. [46] Un ECA posterior en Noruega comparó la naltrexona inyectable con la buprenorfina y encontró resultados similares. [47]
En mayo de 2017, el secretario de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, Tom Price , elogió a [Vivitrol] como el futuro del tratamiento de la adicción a los opioides después de visitar la planta de la compañía en Ohio. [48] Sus comentarios provocaron fuertes críticas con casi 700 expertos en el campo del uso de sustancias que enviaron una carta a Price advirtiéndole sobre las "tácticas de marketing" de Vivitrol y advirtiéndole que su comentario "ignora la ciencia ampliamente aceptada". [49] Los expertos señalaron que los competidores de Vivitrol, la buprenorfina y la metadona, son "menos costosos", "se utilizan más ampliamente" y se han "estudiado rigurosamente".
Price había afirmado que la buprenorfina y la metadona eran "simplemente sustitutos" de las "drogas ilícitas" [48] mientras que, según la carta, "el conjunto sustancial de pruebas de investigación que respaldan estos tratamientos se resume en una guía de su propia agencia, que incluye la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias, el Cirujano General de EE. UU., el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Para resumir brevemente, se ha demostrado que la buprenorfina y la metadona son altamente efectivas para controlar los síntomas centrales de trastorno por consumo de opioides, lo que reduce el riesgo de recaída y sobredosis fatal y fomenta la recuperación a largo plazo ". [49]
Según un artículo de The New York Times del 11 de junio de 2017, Alkermes "ha pasado años persuadiendo, con una hábil estrategia de cabildeo que se ha dirigido a legisladores y funcionarios encargados de hacer cumplir la ley. La compañía ha gastado millones de dólares en contribuciones a funcionarios que luchan por detener el epidemia de trastorno por consumo de opioides . También se han proporcionado miles de dosis gratuitas para fomentar el uso de Vivitrol en cárceles y prisiones, que por defecto se han convertido en importantes centros de desintoxicación ”. [48]
Investigar
Despersonalización
La naltrexona se usa a veces en el tratamiento de síntomas disociativos como la despersonalización y la desrealización . [50] [51] Algunos estudios sugieren que podría ayudar. [52] Otros pequeños estudios preliminares también han mostrado beneficios. [50] [51] Se cree que el bloqueo del KOR por la naltrexona y la naloxona es responsable de su eficacia para mejorar la despersonalización y la desrealización. [50] [51] Dado que estos fármacos son menos eficaces para bloquear el KOR en comparación con el MOR, parecen ser necesarias dosis más altas de las que se utilizan habitualmente. [50] [51]
Dosis baja
" Naltrexona de dosis baja " (LDN) describe el uso no indicado en la etiqueta de naltrexona a dosis bajas para enfermedades no relacionadas con la dependencia química o la intoxicación, como la esclerosis múltiple . [53] Falta evidencia para recomendar tal uso. [54] [55]
Este tratamiento ha recibido atención en Internet . [56]
Auto lastimarse
Un estudio sugiere que los comportamientos autolesivos presentes en personas con discapacidades del desarrollo (incluido el autismo) a veces pueden remediarse con naltrexona. [57] En estos casos, se cree que la autolesión se realiza para liberar beta-endorfina , que se une a los mismos receptores que la heroína y la morfina. [58] Si se elimina el "apuro" generado por la autolesión, el comportamiento puede detenerse.
Trastornos del comportamiento
Existen algunos indicios de que la naltrexona podría ser beneficiosa en el tratamiento de trastornos del control de los impulsos como la cleptomanía , el juego compulsivo o la tricotilomanía (arrancarse el cabello compulsivamente), pero la evidencia de su eficacia para el juego es contradictoria. [59] [60] [61] Un estudio de caso de 2008 informó sobre el uso exitoso de naltrexona para suprimir y tratar una adicción a la pornografía en Internet . [62]
Interferón alfa
La naltrexona es eficaz para suprimir los efectos neuropsiquiátricos adversos mediados por citocinas de la terapia con interferón alfa . [63] [64]
Estudios críticos sobre adicciones
Algunos historiadores y sociólogos han sugerido que los significados y usos atribuidos a la medicina anti-craving, como la naltrexona, dependen del contexto. [65] Los estudios han sugerido que el uso de naltrexona en tribunales de drogas o centros de rehabilitación de atención médica es una forma de "control possocial", [66] o "control posdisciplinario ", [67] mediante el cual las estrategias de control para manejar delincuentes y adictos cambian del encarcelamiento y la supervisión hacia un control más directo de los procesos biológicos.
Adicción sexual
Pequeños estudios han demostrado una reducción de la adicción sexual y los comportamientos sexuales problemáticos de la naltrexona. [68] [69]
Ver también
- Antagonista opioide § Lista de antagonistas opioides
- One Little Pill (película de 2014) : documental sobre el uso de naltrexona para tratar el trastorno por consumo de alcohol
Referencias
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enlaces externos
- "Naltrexona" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.