Un estudio piloto , proyecto piloto , prueba piloto o experimento piloto es un estudio preliminar a pequeña escala realizado para evaluar la viabilidad , duración , costo , eventos adversos y mejorar el diseño del estudio antes de la ejecución de un proyecto de investigación a gran escala . [1] [2]
Implementación
Los experimentos piloto se llevan a cabo con frecuencia antes de la investigación cuantitativa a gran escala , en un intento de evitar que se utilice tiempo y dinero en un proyecto diseñado de forma inadecuada. Por lo general, se lleva a cabo un estudio piloto en miembros de la población relevante. [1] Se utiliza un estudio piloto para formular el diseño del experimento a gran escala que luego se puede ajustar. [1] [2] El estudio piloto es potencialmente una perspectiva crítica para el diseño de ensayos clínicos , el reclutamiento y el tamaño de la muestra de los participantes, las pruebas de tratamiento y el análisis estadístico para mejorar el poder de probar la hipótesis del estudio . [2] El análisis del experimento piloto se puede agregar al experimento a gran escala (y más costoso) para mejorar las posibilidades de un resultado claro. [1] [2]
Aplicaciones
En sociología , los estudios piloto pueden denominarse estudios a pequeña escala que ayudarán a identificar problemas de diseño antes de que se realice la investigación principal. Aunque los experimentos piloto tienen una tradición bien establecida, se ha cuestionado su utilidad como estrategia de cambio, al menos en el ámbito de la gestión ambiental. [3] Es posible que la extrapolación de un estudio piloto a una estrategia a gran escala no sea posible, en parte debido a los recursos excepcionales y las condiciones favorables que acompañan a un estudio piloto. [1]
En la investigación clínica , los estudios realizados en preparación para un futuro ensayo controlado aleatorio se conocen como estudios "piloto" y de "viabilidad", donde los estudios piloto son un subconjunto de los estudios de viabilidad. [1] Un estudio de viabilidad pregunta si el estudio debe continuar y, de ser así, cómo. Un estudio piloto hace las mismas preguntas, pero también tiene una característica de diseño específica: en un estudio piloto, se realiza un estudio futuro a menor escala, [1] [4] que, si ha producido resultados positivos, puede conducir a una Fase Yo ensayo clínico . [5]
En 2016 se publicó una lista de verificación para proporcionar orientación sobre cómo informar sobre ensayos piloto. [6]
Ver también
Referencias
- ^ a b c d e f g Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH (2010). "Un tutorial sobre estudios piloto: el qué, el por qué y el cómo" . Método BMC Med Res . 10 (1): 1. doi : 10.1186 / 1471-2288-10-1 . PMC 2824145 . PMID 20053272 .
- ^ a b c d Lewis, M; Bromley, K; Sutton, CJ; McCray, G; Myers, HL; Lancaster, GA (3 de febrero de 2021). "Determinación del tamaño de la muestra para los criterios de progresión para los ECA piloto pragmáticos: ¡la prueba de hipótesis contraataca!" . Estudios piloto y de viabilidad . 7 : 40. doi : 10.1186 / s40814-021-00770-x . PMC 7856754 . PMID 33536076 .
- ^ Billé, R. (2010) “¿Acción sin cambios? Sobre el uso y utilidad de experimentos piloto en gestión ambiental ”. SAPIEN.S. 3 (1)
- ^ Sandra M Eldridge, Gillian A Lancaster, Michael J Campbell, Lehana Thabane, Sally Hopewell, Claire L Coleman, Christine M Bond. Definición de estudios piloto y de viabilidad en preparación para ensayos controlados aleatorios: desarrollo de un marco conceptual. Más uno. 2016; 11 (3)
- ^ "El proceso de desarrollo de fármacos: Paso 3: Investigación clínica" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. 4 de enero de 2018 . Consultado el 29 de marzo de 2021 .
- ^ Sandra M Eldridge, Claire L Chan, Michael J Campbell, Christine M Bond, Sally Hopewell, Lehana Thabane, Gillian A Lancaster en nombre del grupo de consenso PAFS. Declaración de Consort 2010: extensión a pruebas piloto y de viabilidad aleatorias. BMJ. 2016; 355: i5239