La Ley de Comercialización de Medicamentos Recetados ( PDMA ) de 1987 (PL 100-293, 102 Stat. 95) es una ley del gobierno federal de los Estados Unidos . Establece salvaguardias legales para la distribución de medicamentos recetados a fin de garantizar productos farmacéuticos seguros y eficaces y está diseñado para desalentar la venta de medicamentos recetados falsificados , adulterados, mal etiquetados, subpotentes y vencidos . Se aprobó en respuesta al desarrollo de un submercado mayorista (conocido como el "mercado de desvío") de medicamentos recetados.
Título largo | Una ley para enmendar la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para prohibir la reimportación de medicamentos producidos en los Estados Unidos, para imponer restricciones a la distribución de muestras de medicamentos, para prohibir ciertas reventas de medicamentos por hospitales y otras instalaciones de atención médica para otros fines. |
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Promulgado por | el 100 ° Congreso de los Estados Unidos |
Eficaz | 22 de abril de 1988 |
Citas | |
Ley Pública | 100-293 |
Estatutos en general | 102 Stat. 95 |
Codificación | |
Actas enmendadas | Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos |
Títulos modificados | 21 USC: Alimentos y drogas |
Secciones de la USC modificadas | 21 USC cap. 9 §§ 331, 353, 381 |
Historia legislativa | |
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Enmiendas importantes | |
Enmiendas de medicamentos recetados de 1992 PL 102-353, 106 Stat. 941 |
El PDMA fue modificado por las Enmiendas de Medicamentos Recetados de 1992 (PL 102-353, 106 Stat.941) el 26 de agosto de 1992.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió regulaciones que implementan el PDMA en 1990 (21 CFR Parte 205) y 1999 (21 CFR Parte 203).