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La prueba de concepto ( PoC ), también conocida como prueba de principio , es la realización de un determinado método o idea con el fin de demostrar su viabilidad , [1] o una demostración en principio con el objetivo de verificar que algún concepto o teoría tiene efectos prácticos. potencial. [ cita requerida ] Una prueba de concepto suele ser pequeña y puede estar completa o no.

Historial de uso [ editar ]

El término ha estado en uso desde 1967. [2] [3] En una audiencia de 1969 del Comité de Ciencia y Astronáutica, Subcomité de Investigación y Tecnología Avanzadas, la prueba de concepto se definió de la siguiente manera:

La Junta definió la prueba de concepto como una fase de desarrollo en la que se construye y prueba hardware experimental para explorar y demostrar la viabilidad de un nuevo concepto. [4]

Una definición del término "prueba de concepto" fue la de Bruce Carsten en el contexto de un "prototipo de prueba de concepto" en la columna de su revista "Carsten's Corner" (1989):

Prototipo de prueba de concepto es un término que (creo) acuñé en 1984. Se usó para designar un circuito construido a lo largo de líneas similares a un prototipo de ingeniería, pero uno en el que la intención era solo demostrar la viabilidad de un nuevo circuito y / o una técnica de fabricación, y no pretendía ser una versión temprana de un diseño de producción. [5]

La columna también proporcionó definiciones para los términos relacionados pero distintos " tablero " (un término utilizado desde 1940 [6] ), " prototipo ", "prototipo de ingeniería" y " tablero de latón ".

Ejemplos [ editar ]

Realización de películas [ editar ]

Sky Captain and the World of Tomorrow , 300 y Sin City fueron filmados frente a una pantalla verde con casi todos los fondos y accesorios generados por computadora . Los tres utilizaron cortometrajes de prueba de concepto. En el caso de Sin City , el cortometraje se convirtió en el prólogo de la película final.

Pixar a veces crea cortometrajes de animación que utilizan una técnica difícil o no probada. Su cortometraje Geri's Game utilizó técnicas para la animación de telas y de expresiones faciales humanas que luego se usaron en Toy Story 2 . De manera similar, Pixar creó varios cortometrajes como pruebas de concepto de nuevas técnicas para el movimiento del agua, tentáculos de anémona de mar y una ballena que aparece lentamente en preparación para la producción de Buscando a Nemo .

Ingeniería [ editar ]

En ingeniería y tecnología, a menudo se construye un prototipo aproximado de una nueva idea como una "prueba de concepto". Por ejemplo, se puede construir un concepto funcional de un dispositivo eléctrico usando una placa de pruebas . Una solicitud de patente a menudo requiere una demostración de funcionalidad antes de ser presentada. Algunas universidades tienen centros de prueba de concepto para "llenar el 'vacío de financiación'" para la "inversión inicial" y "acelerar la comercialización de las innovaciones universitarias". Los centros de prueba de concepto proporcionan "financiación inicial para investigaciones novedosas en fase inicial que, en la mayoría de los casos, no serían financiadas por ninguna otra fuente convencional". [7]

Desarrollo empresarial [ editar ]

En el campo del desarrollo comercial y las ventas , un proveedor puede permitir que un cliente potencial pruebe un producto. Este uso de la prueba de concepto ayuda a establecer la viabilidad, aislar problemas técnicos y sugerir una dirección general, así como proporcionar retroalimentación para la elaboración de presupuestos y otras formas de procesos internos de toma de decisiones. [ cita requerida ]

En estos casos, la prueba de concepto puede significar el uso de ingenieros de ventas especializados para garantizar que el proveedor haga el mejor esfuerzo posible.

Seguridad [ editar ]

Tanto en la seguridad informática como en el cifrado, la prueba de concepto se refiere a una demostración que, en principio, muestra cómo se puede proteger o comprometer un sistema, sin la necesidad de construir un vehículo de trabajo completo para tal fin. Winzapper fue una prueba de concepto que poseía el mínimo de capacidades necesarias para eliminar selectivamente un elemento del Registro de seguridad de Windows , pero no se optimizó de ninguna manera.

Desarrollo de software [ editar ]

En el desarrollo de software , el término prueba de concepto a menudo caracteriza varios procesos distintos con diferentes objetivos y roles de participantes: los roles comerciales de los proveedores pueden utilizar una prueba de concepto para establecer si un sistema satisface algún aspecto del propósito para el que fue diseñado. Una vez que un proveedor está satisfecho, se desarrolla un prototipo que luego se utiliza para buscar financiamiento o para demostrarlo a posibles clientes. [ cita requerida ]

Los beneficios clave [8] de la prueba de concepto en el desarrollo de software son:

  • posibilidad de elegir la mejor pila de tecnología para su software (aplicación o plataforma web)
  • obtener una mayor probabilidad de interés de los inversores en el futuro producto de software
  • simplificar y facilitar las pruebas y la validación de ideas para la funcionalidad del software
  • recibir comentarios valiosos de una audiencia objetivo (usuarios) incluso antes de construir un sistema de alcance completo
  • Incorporación de los primeros clientes antes de una versión oficial del software.

Un hilo de acero es una prueba técnica de concepto que toca todas las tecnologías en una solución.

Por el contrario, una prueba de tecnología tiene como objetivo determinar la solución a algún problema técnico (por ejemplo, cómo se pueden integrar dos sistemas) o demostrar que una configuración determinada puede lograr un determinado rendimiento. No es necesario que ningún usuario empresarial participe en una prueba de tecnología.

Un proyecto piloto se refiere al despliegue inicial de un sistema en producción, dirigido a un alcance limitado de la solución final prevista. El alcance puede estar limitado por la cantidad de usuarios que pueden acceder al sistema, los procesos comerciales afectados, los socios comerciales involucrados u otras restricciones según corresponda al dominio. El propósito de un proyecto piloto es realizar pruebas, a menudo en un entorno de producción.

Para validar la idea en el mundo del desarrollo de software, algunos de los enfoques más comunes son: [9]

  • Prueba de usuario y producto de maqueta
  • Talleres y entrevistas
  • Entregando valor a los clientes sin desarrollo previo de software
  • Landing pages y campañas online

Desarrollo de fármacos [ editar ]

Aunque no lo sugiere el lenguaje natural, y en contraste con el uso en otras áreas, prueba de principio y prueba de concepto no son sinónimos en el desarrollo de fármacos. Un tercer término, prueba de mecanismo , está estrechamente relacionado y también se describe aquí. Todos estos términos carecen de definiciones rigurosas y el uso exacto varía entre autores, entre instituciones y con el tiempo. Las descripciones que se dan a continuación están destinadas a ser informativas y útiles en la práctica. [ cita requerida ]

El principio subyacente está relacionado con el uso de biomarcadores como criterios de valoración sustitutos en los primeros ensayos clínicos. [10]En el desarrollo temprano, no es práctico medir directamente que un fármaco es eficaz en el tratamiento de la enfermedad deseada, y se utiliza un criterio de valoración sustituto para orientar si es apropiado o no continuar con más pruebas. Por ejemplo, aunque no se puede determinar temprano que un nuevo antibiótico cura a los pacientes con neumonía, los primeros indicadores incluirían que el fármaco es eficaz para matar bacterias en las pruebas de laboratorio o que reduce la temperatura en pacientes infectados; dicho fármaco ameritaría más pruebas. para determinar la dosis apropiada y la duración del tratamiento. Se podría demostrar que un nuevo fármaco antihipertensión reduce la presión arterial,lo que indica que sería útil realizar pruebas más exhaustivas del tratamiento a largo plazo con la expectativa de mostrar reducciones en el accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular) o ataque cardíaco (infarto de miocardio). Los criterios de valoración sustitutos a menudo se basan en análisis de sangre de laboratorio o investigaciones por imágenes como radiografías o tomografías computarizadas.[ cita requerida ]

  • La prueba del mecanismo o PoM se relaciona con las primeras etapas del desarrollo de un fármaco, a menudo preclínicas (es decir, antes de probar el fármaco en humanos o antes de probarlo con animales de investigación). Podría basarse en demostrar que el fármaco interactúa con el receptor molecular o enzima deseado y / o afecta la bioquímica celular de la manera y dirección deseadas.
  • La prueba de principio o PoP se relaciona con el desarrollo clínico temprano y generalmente se refiere a una evaluación del efecto de un nuevo tratamiento sobre los biomarcadores de la enfermedad, pero no a los criterios de valoración clínicos de la afección. [11] Los ensayos clínicos en etapa temprana pueden tener como objetivo demostrar la prueba del mecanismo, la prueba del principio o ambos. En este punto, se toma una decisión sobre si avanzar con el fármaco hacia un desarrollo posterior o si debe abandonarse.
  • La prueba de concepto o PoC se refiere al desarrollo clínico temprano de un fármaco, dividido convencionalmente en las fases de investigación clínica Fase I ("primero en humanos") y Fase IIA.

La fase I se lleva a cabo típicamente con una pequeña cantidad de voluntarios sanos que reciben dosis únicas o ciclos cortos de tratamiento (por ejemplo, hasta 2 semanas). Los estudios en esta fase tienen como objetivo demostrar que el nuevo fármaco tiene algo de la actividad clínica deseada (p. Ej., Que un fármaco antihipertensivo experimental en realidad tiene algún efecto sobre la reducción de la presión arterial), que puede tolerarse cuando se administra a seres humanos y para orientar sobre los niveles de dosis que merecen un estudio más a fondo. Otros estudios de Fase I tienen como objetivo investigar cómo se absorbe, distribuye, metaboliza y excreta el nuevo fármaco (estudios ADME).

La fase IIA generalmente se lleva a cabo en hasta 100 pacientes con la enfermedad de interés. Los estudios en esta fase tienen como objetivo demostrar que el nuevo fármaco tiene una cantidad útil de la actividad clínica deseada (p. Ej., Que un fármaco antihipertensivo experimental reduce la presión arterial en una cantidad útil), que puede tolerarse cuando se administra a seres humanos en la a largo plazo, e investigar qué niveles de dosis podrían ser los más adecuados para una eventual comercialización.

En este punto, se toma una decisión sobre si avanzar con el fármaco hacia un desarrollo posterior o si debe abandonarse. Si el fármaco continúa, avanzará a estudios clínicos en etapas posteriores, denominados Fase IIB y Fase III.

Los estudios de fase III involucran a un mayor número de pacientes, comúnmente ensayos multicéntricos, tratados en dosis y duraciones representativas del uso comercializado, y en una comparación aleatoria con placebo y / o medicamentos activos existentes. Su objetivo es mostrar evidencia convincente y estadísticamente significativa de eficacia y brindar una mejor evaluación de la seguridad que la que es posible en estudios más pequeños y a corto plazo.

En este punto, se toma una decisión sobre si el medicamento es eficaz y seguro y, de ser así, se presenta una solicitud a las autoridades reguladoras (como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. FDA y la Agencia Europea de Medicamentos ) para que el medicamento reciba permiso para comercializarse para su uso fuera de los ensayos clínicos.

Clinical trials can continue after marketing authorization has been received, for example, to better delineate safety, to determine appropriate use alongside other drugs or to investigate additional uses.

See also[edit]

  • 3D printing
  • Case study
  • Concept car
  • Feasibility study
  • PoC||GTFO
  • Prototype
  • Sanity testing
  • Tech demo
  • Technology readiness level
  • Technology demonstration
  • Trinity (nuclear test)

References[edit]

  1. ^ "Proof of Concept". InvestorWords. WebFinance, Inc. 2016. Retrieved 2016-11-15. proof of concept[:] Evidence that demonstrates that a business model or idea is feasible.
  2. ^ "proof, n." OED Online. Oxford University Press, March 2020. Web. 15 April 2020.
  3. ^ Aeronautical research and development policy: hearings. Washington, D.C. , USA: United States Senate, Ninetieth Congress, first session. 1967. p. 84. January 25, 26, and February 27, 1967, review of adequacy of policy planning for aeronautical research and development and of what Congress, Executive Branch of government, and private industry can do to insure that national aeronautical goals are met
  4. ^ Aeronautical Research : hearings before the United States House Committee on Science and Astronautics, Subcommittee on Advanced Research and Technology, Ninety-First Congress, first session. Washington, D.C. , USA: United States Senate, Ninetieth Congress, first session. 1969. p. 184. OCLC 853211504. December, 1, 2, 4, 8–11, 1969,
  5. ^ Carsten, Bruce. "Carsten's Corner". Power Conversion and Intelligent Motion, November 1989, 38
  6. ^ "bread, n." OED Online. Oxford University Press, March 2020. Web. 15 April 2020.
  7. ^ "Proof of Concept Centers: Accelerating the Commercialization of University Innovation" (PDF). Ewing Marion Kauffman Foundation. January 2008. Archived from the original (PDF) on 2011-07-21.
  8. ^ "How to build a PoC for business idea". YSBM Group: Custom software development. YSBM Group. Retrieved 17 October 2020.
  9. ^ "Proof of Concept: The Complete Guide for Startups". Pixelfield blog. 2020-02-11. Retrieved 2020-10-24.
  10. ^ See for example the introductory discussion on pages 3 to 9 of: Downing, Gregory (2000). Biomarkers and surrogate endpoints: clinical research and applications. Elsevier. ISBN 0-444-50316-1.
  11. ^ Schmidt, Bernd (2006). "Proof of principle studies". Epilepsy Research. 68 (1): 48–52. doi:10.1016/j.eplepsyres.2005.09.019. PMID 16377153. S2CID 7277700.