Ley de Alimentos y Medicamentos Puros

Ley de protección al consumidor de 1906 en los EE. UU.

Este artículo trata sobre la ley de los Estados Unidos. Para la banda, vea Pure Food and Drug Act (banda) .

No confundir con la Ley de Alimentos y Medicamentos .

Ley de Alimentos y Medicamentos Puros

Siglas (coloquial)	PFDA
Promulgado por	el 59o Congreso de los Estados Unidos
Eficaz	1 de enero de 1907
Citas
Ley Pública	59-384
Estatutos en general	34  Stat.  768 , Capítulo 3915
Codificación
Actos derogados	Ley de Alimentos y Medicamentos Puros (1906) 37 U.S. Stat. 416 (1912) (Enmienda Sherley) 37 U.S. Stat. 732 (1913) ( Enmienda Gould ) 41 U.S. Stat. 271 (1919) (Enmienda Kenyon) 42 US Stat. 1500 (1923) 44 U.S. Stat. 976-1003 (1927) 46 US Stat. 1019 (1930) (Enmienda McNary-Mapes) 48 US Stat. 1204 (1934) ( 21 USC §§ 1-15 )
Títulos modificados	21 USC: Alimentos y drogas
Historia legislativa
Introducido en el Senado como S. 88 por Weldon Heyburn ( R - ID ) el 14 de diciembre de 1905 Aprobado por el Senado el 21 de febrero de 1906 ( 63-4 ) Pasó la Cámara el 20 de junio de 1906 ( 143-72 ) Informado por el comité conjunto de la conferencia el 23 de junio de 1906; acordado por la Cámara el 23 de junio de 1906 (No estuvo de acuerdo) y por el Senado el 23 de junio de 1906 ( 241-17 ) Firmado en ley por el presidente Theodore Roosevelt el 30 de junio de 1906
Enmiendas importantes
Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (1938) Ley de Protección de la Calidad de los Alimentos (1996)
Casos de la Corte Suprema de Estados Unidos
Estados Unidos contra Johnson (1911)

La Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906 fue la primera de una serie de importantes leyes de protección al consumidor que fue promulgada por el Congreso en el siglo XX y condujo a la creación de la Administración de Alimentos y Medicamentos . Su objetivo principal era prohibir el tráfico extranjero e interestatal de productos alimenticios y medicamentos adulterados o mal etiquetados, y ordenó a la Oficina de Química de los Estados Unidos que inspeccionara los productos y remitiera a los infractores a los fiscales. Se requería que los ingredientes activos se colocaran en la etiqueta del empaque de un medicamento y que los medicamentos no pudieran caer por debajo de los niveles de pureza establecidos por la Farmacopea de los Estados Unidos o el Formulario Nacional.

The Jungle de Upton Sinclair , con sus descripciones gráficas y repugnantes de las condiciones insalubres y las prácticas sin escrúpulos que prevalecen en la industria del envasado de carne, fue una pieza inspiradora que mantuvo la atención del público sobre el importante tema de las plantas procesadoras de carne poco higiénicas que luego condujeron a la legislación sobre inspección de alimentos. Sinclair bromeó: "Apunté al corazón del público y por accidente le pegué en el estómago", como los lectores indignados exigieron y obtuvieron la ley de alimentos puros. ^[1]

Importancia histórica

La Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906 fue una pieza clave de la legislación de la Era Progresista, firmada por el presidente Theodore Roosevelt el mismo día que la Ley Federal de Inspección de Carnes . La aplicación de la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros se asignó a la Oficina de Química del Departamento de Agricultura de los EE. UU., Que pasó a llamarse Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) en 1930. La Ley de Inspección de la Carne se asignó a lo que ahora se conoce como Alimentos Servicio de Seguridad e Inspección , que permanece en el Departamento de Agricultura de EE. UU. La primera ley federal que regulaba los alimentos y los medicamentos, el alcance de la Ley de 1906 se limitó a los alimentos y los medicamentos que circulaban en el comercio interestatal.. Aunque la ley se basó en muchos precedentes, disposiciones y experimentos legales iniciados en estados individuales, la ley federal definió por primera vez el "etiquetado incorrecto" y la "adulteración" y prescribió sanciones para cada uno. La ley reconoció a la Farmacopea de los EE. UU. Y al Formulario Nacional como autoridades normativas para los medicamentos, pero no hizo una disposición similar para las normas alimentarias federales. ^[2] La ley era principalmente una ley de "verdad en el etiquetado" diseñada para elevar los estándares en las industrias de alimentos y medicamentos y proteger la reputación y los bolsillos de los empresarios honestos.

Drogas particulares consideradas adictivas

Según la ley, las etiquetas de los medicamentos, por ejemplo, tenían que enumerar cualquiera de los 10 ingredientes que se consideraban "adictivos" y / o "peligrosos" en la etiqueta del producto si estaban presentes, y no podían enumerarlos si no estaban presentes. El alcohol , la morfina , el opio y el cannabis se incluyeron en la lista de estas drogas "adictivas" y / o "peligrosas". La ley también estableció un cuadro federal de inspectores de alimentos y medicamentos que un opositor sureño de la legislación criticó como "un caballo de Troya con una barriga llena de inspectores y otros empleados". ^[3]Las sanciones previstas por la ley eran modestas, pero una disposición de la ley infravalorada resultó más poderosa que las sanciones pecuniarias. Los bienes encontrados en violación de varias áreas de la ley estaban sujetos a incautación y destrucción a expensas del fabricante. Eso, combinado con el requisito legal de que todas las condenas se publiquen como Avisos de fallo, resultó ser una herramienta importante en la aplicación del estatuto y tuvo un efecto disuasorio sobre los posibles infractores. ^{[4] Las} deficiencias en este estatuto original ^{[se necesita un ejemplo ]} , que se había hecho evidente en la década de 1920, llevaron al reemplazo del estatuto de 1906 por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.que fue promulgada en 1938 y firmada por el presidente Franklin Roosevelt. Esta ley, junto con sus numerosas enmiendas, sigue siendo la base legal para la regulación federal de todos los alimentos, medicamentos, productos biológicos, cosméticos, dispositivos médicos, tabaco y dispositivos emisores de radiación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU .

Historia del pasaje

Se necesitaron 27 años para adoptar el estatuto de 1906, tiempo durante el cual se informó al público de muchos problemas con los alimentos y las drogas en los EE. UU. Los periodistas de Muckraking , como Samuel Hopkins Adams , se enfocaron en la industria de la medicina patentada con sus medicinas patentadas de alto contenido alcohólico. , jarabes calmantes para bebés con derivados del opio y "cláusulas rojas" en los contratos de los periódicos que estipulan que los anuncios de medicamentos patentados (de los que dependían la mayoría de los periódicos de la época) se retirarían si el periódico expresaba su apoyo a la legislación reguladora de alimentos y medicamentos.

El químico jefe de la Oficina de Química, Dr. Harvey Washington Wiley, capturó la atención del país con sus estudios de mesa higiénica, que comenzaron con una modesta asignación del Congreso en 1902. El objetivo de la prueba de mesa era estudiar los efectos humanos de los conservantes comunes utilizados en los alimentos durante un período de rápidos cambios en el suministro de alimentos. sobre la necesidad de alimentar a las ciudades y apoyar a una nación en proceso de industrialización que depende cada vez más de la mano de obra inmigrante. Wiley reclutó a hombres jóvenes para que comieran todas sus comidas en una mesa común mientras agregaba "dosis" mayores de conservantes, incluidos bórax, benzoato, formaldehído, sulfitos y salicilatos. Los juicios de mesa capturaron la imaginación de la nación y pronto fueron apodados "The Poison Squad" por los periódicos que cubrían la historia. Los hombres pronto adoptaron el lema "Solo los valientes se atreven a comer".ya veces la publicidad dada a los juicios se convirtió en una carga. Aunque muchos resultados del juicio llegaron a estar en disputa, no había duda de que el formaldehído era peligroso y desapareció rápidamente como conservante. El propio Wiley sintió que había encontrado efectos adversos de grandes dosis de cada uno de los conservantes y el público parecía estar de acuerdo con Wiley. En muchos casos, especialmente con la salsa de tomate y otros condimentos, el uso de conservantes se utilizó a menudo para disfrazar prácticas de producción insalubres. Aunque la ley en sí no proscribió el uso de algunos de estos conservantes, los consumidores se alejaron cada vez más de muchos productos con conservantes conocidos.El propio Wiley sintió que había encontrado efectos adversos de grandes dosis de cada uno de los conservantes y el público parecía estar de acuerdo con Wiley. En muchos casos, especialmente con la salsa de tomate y otros condimentos, el uso de conservantes se utilizó a menudo para disfrazar prácticas de producción insalubres. Aunque la ley en sí no proscribió el uso de algunos de estos conservantes, los consumidores se alejaron cada vez más de muchos productos con conservantes conocidos.El propio Wiley sintió que había encontrado efectos adversos de grandes dosis de cada uno de los conservantes y el público parecía estar de acuerdo con Wiley. En muchos casos, especialmente con la salsa de tomate y otros condimentos, el uso de conservantes se utilizó a menudo para disfrazar prácticas de producción insalubres. Aunque la ley en sí no proscribió el uso de algunos de estos conservantes, los consumidores se alejaron cada vez más de muchos productos con conservantes conocidos.los consumidores se alejan cada vez más de muchos productos con conservantes conocidos.los consumidores se alejan cada vez más de muchos productos con conservantes conocidos.

El estatuto de 1906 regulaba la circulación de alimentos y medicamentos en el comercio interestatal y prohibía la fabricación, venta o transporte de medicamentos de patente venenosos. ^[5] La Ley surgió debido a la educación pública y las revelaciones de los guardianes del interés público como Upton Sinclair y Samuel Hopkins Adams, la activista social Florence Kelley , el investigador Harvey W. Wiley y el presidente Theodore Roosevelt.

Inicios de la Administración de Alimentos y Medicamentos

La Ley de 1906 allanó el camino para la eventual creación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y generalmente se considera que es la fecha de fundación de esa agencia, aunque la agencia existía antes de que se aprobara la ley y no fue nombrada FDA hasta más tarde. "Si bien la Ley de Alimentos y Medicamentos sigue siendo una ley fundamental de la misión de la FDA, no es la ley que creó la FDA. [Inicialmente] la Oficina de Química (el precursor de la FDA) regulaba la seguridad alimentaria. En 1927, la Oficina fue reorganizada en la Administración de Alimentos, Medicamentos e Insecticidas y la Oficina de Química y Suelos. La FDIA pasó a llamarse FDA en 1930 ". ^[6]

La ley en sí fue reemplazada en gran medida por la mucho más completa Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938.

Aplicación del etiquetado y ramificaciones futuras

La Ley de Alimentos y Medicamentos Puros se preocupó inicialmente de garantizar que los productos estuvieran etiquetados correctamente. Posteriormente se hicieron esfuerzos para prohibir ciertos productos que no eran seguros, seguidos de esfuerzos para prohibir los productos que eran seguros pero no efectivos. Por ejemplo, hubo un intento de ilegalizar Coca-Cola en 1909 debido a su contenido excesivo de cafeína; la cafeína había reemplazado a la cocaína como ingrediente activo de Coca-Cola en 1903. ^[7] En el caso Estados Unidos v. Cuarenta barriles y veinte barriles de Coca-Cola , el juez determinó que Coca-Cola tenía derecho a consumir cafeína, ya que consideró oportuno, aunque Coca-Cola finalmente perdió cuando el gobierno apeló a la Corte Suprema. ^[8] Llegó a un acuerdo con el gobierno de Estados Unidos.para reducir la cantidad de cafeína.

Además de la cafeína, la Ley de Alimentos y Drogas Puras requería que las drogas como el alcohol , la cocaína , la heroína , la morfina y el cannabis , estuvieran etiquetadas con precisión con su contenido y dosis. Anteriormente, muchos medicamentos se habían vendido como medicamentos patentados con ingredientes secretos o etiquetas engañosas. La cocaína, heroína, cannabis y otras drogas similares siguieron estando disponibles legalmente sin receta médica siempre que estuvieran etiquetadas. Se estima que la venta de medicamentos patentados que contienen opiáceos disminuyó en un 33% después de que se ordenó el etiquetado. ^[9] La Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906 es citada por defensores de la reforma de las políticas de drogas comoJim Gray como un modelo exitoso para la legalización de las drogas actualmente prohibidas al exigir etiquetas precisas, monitoreo de pureza y dosis, y educación del consumidor. ^[10]

Referencias

1. Arlene F. Kantor, "Upton Sinclair y la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906: 'Apunté al corazón del público y por accidente lo golpeé en el estómago'", American Journal of Public Health 66.12 (1976): 1202- 1205.
2. Swann, Ph.D., John P. "La Ley de Alimentos y Medicamentos de 1906 y su aplicación" . Historia de la FDA - Parte IUS Administración de Drogas y Alimentos . Consultado el 10 de abril de 2013 .
3. Young, James H. Pure Food: Asegurar la Ley Federal de Alimentos y Medicamentos de 1906. Princeton, Nueva Jersey: Princeton University Press, 1989, p. 98.
4. Avisos de la FDA sobre la recopilación de sentencias, 1908-1966
5. Ayers, Edward A. (agosto de 1907). "De qué nos salva la legislación alimentaria: adulteraciones, sustituciones, tintes químicos y otros males" . El trabajo del mundo: una historia de nuestro tiempo . XIV : 9316–9322 . Consultado el 10 de julio de 2009 .
6. "Hitos en la historia de la ley de alimentos y drogas de Estados Unidos - fechas importantes en la historia de la ley de alimentos y drogas de Estados Unidos" . www.fda.gov . Consultado el 17 de noviembre de 2017 .
7. Hamblin MD, James (31 de enero de 2013). "Por qué sacamos la cocaína de los refrescos" . The Atlantic Monthly . Editorial de la salud del Atlántico . Consultado el 10 de abril de 2013 .
8. " Psicología pop: El hombre que salvó a Coca-Cola ", por Ludy T. Benjamin, Monitor de psicología, febrero de 2009, Vol 40, No. 2, p. 18
9. Musto, David F. (1999). La enfermedad estadounidense: orígenes del control de narcóticos (3ª ed.). Prensa de la Universidad de Oxford. ISBN 0-19-512509-6.
10. Gray, James P. (2 de mayo de 2001). Por qué han fallado nuestras leyes sobre drogas y qué podemos hacer al respecto: una acusación judicial de la guerra contra las drogas . Prensa de la Universidad de Temple. págs.  288 . ISBN 978-1566398602.

Fuentes

• Barkan, ID (enero de 1985). "La industria invita a la regulación: la aprobación de la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906" . Revista estadounidense de salud pública . 75 (1): 18-26. doi : 10.2105 / AJPH.75.1.18 . PMC  1646146 . PMID  3881052 .
• El estado de Connecticut. Informes anuales de la estación agrícola y experimental de Connecticut . New Haven. Para los años anteriores y posteriores a la aprobación de la ley:
  • 1896 , Primer informe de la estación sobre productos alimenticios adulterados; 1897 ; 1898 ; 1899 ; 1900 ; 1901 ; 1902 ; 1903 ; 1904 ; 1905 ; 1906 ; 1907: Alimentos , alimentos , medicamentos ; 1908: no localizado; 1909: no localizado; 1910: no localizado; 1911: Alimentos , Drogas
• Dunn, Arthur Wallace (septiembre de 1911). "Dr. Wiley y comida pura, primer artículo: una lucha de veinte años, la larga lucha contra la" influencia "para promulgar la ley, la lucha más dura para hacerla cumplir, una asombrosa historia de obstrucción" . El trabajo del mundo: una historia de nuestro tiempo . XXII : 14958–14965 . Consultado el 10 de julio de 2009 .
• Dunn, Arthur Wallace (noviembre de 1911). "Dr. Wiley y Pure Food, segundo artículo: el jefe de la Oficina de Química como lo conoce Washington" . El trabajo del mundo: una historia de nuestro tiempo . XXIII : 29–40 . Consultado el 10 de julio de 2009 .
• Greeley, Arthur Philip (1907). La Ley de Alimentos y Medicamentos, 30 de junio de 1906: Estudio con el texto de la Ley, Anotado, las Reglas y Reglamentos para el Cumplimiento de la Ley, Inspección de Alimentos, Decisiones y Normas Alimentarias Oficiales . Washington, DC: J. Byrne & Company.
• James Harvey Young , Pure Food: Securing the Federal Food and Drugs Act de 1906 (Nueva Jersey: Princeton University Press, 1989).
• Mitchell Okun, Juego limpio en el mercado: la primera batalla por alimentos y drogas puros (Dekalb: University of Illinois Press, 1986).
• Suzanne White Junod, Química y controversia: Regulación de aditivos alimentarios, disertación inédita, Universidad de Emory, 1994.
• Andrew F. Smith, Pure Ketchup: A History of America's National Condiment (Columbia: University of South Carolina Press, 1996)
• Goodwin, Pure Food, Drug, and Drink Crusaders

Enlaces externos

• 59 ° Congreso de los Estados Unidos (14 de diciembre de 1905). "S. 88, Anteproyecto de Ley de Alimentos y Medicamentos Puros" . Capítulo 3915, citó 34 estadísticas de EE. UU. 768 . Centro de visitantes del Capitolio de EE . UU . Consultado el 8 de abril de 2013 .
• 59 ° Congreso de los Estados Unidos (1906). "EL ACTO WILEY" . Ley Pública Número 59-384, 34 Stat. 768 . Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos . Consultado el 8 de abril de 2013 .