Simeprevir , que se vende bajo los nombres comerciales Olysio entre otros, es un medicamento utilizado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C . [1] Se usa específicamente para la hepatitis C de genotipo 1 y 4. [1] Los medicamentos con los que se usa incluyen sofosbuvir o ribavirina y peginterferón-alfa . [1] Las tasas de curación oscilan entre el 80 y el 90 por ciento. [2] [3] [4] Se puede usar en personas que también tienen VIH / SIDA . [1] Se toma por vía oral una vez al día durante típicamente 12 semanas. [1]
Los efectos secundarios comunes incluyen cansancio, dolor de cabeza, sarpullido, picazón y sensibilidad a la luz solar. [1] En aquellos con infección previa por hepatitis B , la enfermedad activa puede reaparecer. [1] No se recomienda en personas con problemas hepáticos importantes. [1] Durante el embarazo, cuando se usa con ribavirina, puede causar daño al bebé, mientras que cuando se usa con sofosbuvir, su seguridad no está clara. [1] [5] El simeprevir es un inhibidor de la proteasa del VHC . [1]
Simeprevir fue desarrollado por Medivir AB y Janssen Pharmaceutica . [6] Fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 2013. [7] Fue eliminado de la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud en 2019. [8] [9] No está disponible como medicamento genérico a partir de 2015 [actualizar]. [5] En el Reino Unido, un ciclo de tratamiento con ribavirina y peginterferón-alfa costó alrededor de £ 29,700 en 2015. [10] En los Estados Unidos, un ciclo de tratamiento con sofosbuvir fue de más de US $ 171,000 en 2015 y el componente simeprevir costó EL DÓLAR AMERICANO$66.360. [11]
Simeprevir está indicado para el tratamiento de la infección hepática crónica por C (CHC) como parte de un régimen de tratamiento antivírico triple que consta de otros dos fármacos: peginterferón-alfa (PEG-IFN) y ribavirina (RBV). [12] Es principalmente eficaz en el tratamiento de sujetos infectados con el genotipo 1 del virus de la hepatitis C (VHC) con enfermedad hepática compensada, incluida la cirrosis. [12] Actualmente no hay estudios que demuestren la eficacia de simeprevir como terapia única para el VHC. [12] El simeprevir se usa generalmente para sujetos infectados con el genotipo 1 del VHC, pero también se ha indicado el uso médico no indicado en la etiqueta para el genotipo tipo 4. [13]
Simeprevir se dosifica junto con peg-IFN y RBV como terapia triple. [12] La dosificación adecuada de simeprevir depende de la función hepática, renal, de carga viral y del genotipo del VHC del paciente. [12] Este medicamento no se recomienda para personas con insuficiencia hepática moderada o grave y personas con enfermedad renal en etapa terminal, ya que no se estudió el uso de Simprevir en estas poblaciones de pacientes. [12] Es posible que se suspenda el tratamiento con simeprevir según su carga viral. [12] Por ejemplo, si la carga viral del paciente es detectable (> 25 unidades / ml) durante la cuarta semana de su régimen de tratamiento, se considera un tratamiento inadecuado y se debe suspender el simeprevir. [12]
Cualquier contraindicación que se aplique a peg-IFN y RBV se aplica a simeprevir, ya que deben usarse en combinación durante el tratamiento de la HCC. Por ejemplo, las personas con anemia de células falciformes están contraindicadas para la terapia con RBV y, por lo tanto, están contraindicadas para la terapia combinada de simeprevir y peg-IFN. [14] Las mujeres embarazadas y los hombres cuyas parejas femeninas están embarazadas están contraindicados para el simeprevir ya que se sabe que el peg-IFN y el RBV causan defectos de nacimiento. [12] [14] [15]