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Técnico del Laboratorio de Toxicología del Centro de Salud Pública del Ejército de EE. UU. Que evalúa las muestras

Las pruebas de toxicología , también conocidas como evaluación de seguridad o pruebas de toxicidad , son el proceso de determinar el grado en que una sustancia de interés impacta negativamente en las funciones biológicas normales de un organismo, dada una cierta duración de exposición, ruta de exposición y concentración de la sustancia. Las pruebas de toxicología a menudo las realizan investigadores que siguen el protocolo de pruebas de toxicología establecido para una determinada sustancia, modo de exposición, entorno de exposición, duración de la exposición, o para un organismo de interés en particular, o para una etapa de desarrollo de interés en particular. Las pruebas de toxicología se realizan comúnmente durante el desarrollo preclínico de una sustancia destinada a la exposición humana. Etapas de in vitro ySe llevan a cabo investigaciones in vivo para determinar dosis de exposición seguras en organismos modelo. Si es necesario, la siguiente fase de la investigación implica pruebas de toxicología humana durante un primer estudio en el hombre . Las pruebas de toxicología pueden ser realizadas por la industria farmacéutica , empresas de biotecnología , organizaciones de investigación por contrato o científicos ambientales.

Historia [ editar ]

Europa [ editar ]

Alrededor de un millón de animales, primates y no primates, se utilizan cada año en Europa en pruebas de toxicología. [1] En el Reino Unido, una quinta parte de los experimentos con animales son pruebas de toxicología. [2] La experimentación en animales con fines cosméticos está actualmente prohibida en toda la Unión Europea [3]

Metodología [ editar ]

Las pruebas de toxicidad examinan productos terminados como pesticidas , medicamentos , cosméticos , aditivos alimentarios como edulcorantes artificiales , materiales de embalaje y ambientadores , o sus ingredientes químicos. Las sustancias se aplican a la piel o los ojos; inyectado por vía intravenosa , intramuscular o subcutánea; inhalado colocando una máscara sobre los animales y sujetándolos, o colocándolos en una cámara de inhalación; o administrados por vía oral, a través de un tubo en el estómago, o colocándolos en la comida de los animales. Las dosis pueden administrarse una vez, repetirse regularmente durante muchos meses o durante la vida útil del animal. [4] También se pueden realizar pruebas de toxicidad en materiales que deben eliminarse, como sedimentos, para su eliminación en el medio marino.

Organizaciones de investigación por contrato [ editar ]

Artículo principal: Organización de investigación por contrato

Una organización de investigación por contrato (CRO) es una organización que brinda apoyo a las industrias farmacéutica , biotecnológica , química y de dispositivos médicos en forma de servicios de investigación subcontratados por contrato. Un CRO puede proporcionar servicios de pruebas de toxicidad, junto con otros como desarrollo de ensayos, investigación preclínica , investigación clínica, gestión de ensayos clínicos y farmacovigilancia . Los CRO también apoyan fundaciones, instituciones de investigación y universidades, además de organizaciones gubernamentales (como los NIH , EMEA , etc.). [5]

Reglamento [ editar ]

Estados Unidos [ editar ]

En los Estados Unidos, las pruebas de toxicología están sujetas a las pautas de Buenas Prácticas de Laboratorio y otras leyes de la Administración de Alimentos y Medicamentos .

Ver también [ editar ]

  • Pruebas en animales
  • Estudio de investigación sobre exposición ambiental infantil

Referencias [ editar ]

  1. ^ Abbott, A (10 de noviembre de 2005). "Experimentación con animales: más que un cambio cosmético" (PDF) . Naturaleza . 438 (7065): 144-146. Código Bibliográfico : 2005Natur.438..144A . doi : 10.1038 / 438144a . PMID  16281001 . Archivado desde el original (PDF) el 27 de febrero de 2008.
  2. ^ Informe del Comité Selecto de Animales en Procedimientos Científicos , Cámara de los Lores, Capítulo 3: El propósito y la naturaleza de los experimentos con animales.
  3. ^ "Prohibición de la experimentación con animales - crecimiento - Comisión Europea" . Crecimiento . 2016-07-05 . Consultado el 9 de abril de 2018 .
  4. ^ Parasuraman S (2011). "Cribado toxicológico" . J Pharmacol Pharmacother . 2 (2): 74–9. doi : 10.4103 / 0976-500X.81895 . PMC 3127354 . PMID 21772764 .  
  5. ^ "El mercado CRO" , Asociación de organizaciones de investigación clínica.

Enlaces externos [ editar ]

  • ¿Qué son las pruebas de toxicidad acuática?
  • Ensayos de toxicología genética y molecular , Evaluación de la seguridad, Agencia de Laboratorios de Investigación Animal.