La experimentación humana poco ética es la experimentación humana que viola los principios de la ética médica . Tales prácticas han incluido negar a los pacientes el derecho al consentimiento informado , utilizar marcos pseudocientíficos como la ciencia racial y torturar a las personas con el pretexto de la investigación. Alrededor de la Segunda Guerra Mundial , el Japón imperial y la Alemania nazi llevaron a cabo brutales experimentos con prisioneros y civiles a través de grupos como la Unidad 731 o individuos como Josef Mengele ; el Código de Nurembergfue desarrollado después de la guerra en respuesta a los experimentos nazis. Los países han llevado a cabo experimentos brutales con poblaciones marginadas. Los ejemplos incluyen los abusos estadounidenses durante el Proyecto MKUltra y los experimentos de sífilis de Tuskegee , y el maltrato de las poblaciones indígenas en Canadá y Australia. La Declaración de Helsinki , desarrollada por la Asociación Médica Mundial (WMA), es considerada como el documento fundamental sobre la ética de la investigación humana . [1] [2] [3]
Alemania nazi
La Alemania nazi realizó experimentos humanos en un gran número de prisioneros (incluidos niños), principalmente judíos de toda Europa, pero también romaníes , sinti , polacos étnicos , prisioneros de guerra soviéticos , homosexuales y alemanes discapacitados, en sus campos de concentración principalmente a principios de la década de 1940. durante la Segunda Guerra Mundial y el Holocausto . Los presos se vieron obligados a participar; no se ofrecieron voluntariamente y no se dio su consentimiento para los procedimientos. Por lo general, los experimentos resultaron en muerte , trauma , enfermedad , acortamiento de la vida, desfiguración o discapacidad permanente y, como tal, se consideran ejemplos de tortura médica, ya que los participantes tuvieron que soportar grandes cantidades de dolor.
En Auschwitz y otros campos alemanes, bajo la dirección de Eduard Wirths , los reclusos seleccionados fueron sometidos a varios experimentos peligrosos que fueron diseñados para ayudar al personal militar alemán en situaciones de combate, desarrollar nuevas armas, ayudar en la recuperación del personal militar que había resultado herido, y promover la ideología racial respaldada por el Tercer Reich. [4] Aribert Heim realizó experimentos médicos similares en Mauthausen . Se sabe que Carl Værnet realizó experimentos con prisioneros homosexuales en un intento de "curar" la homosexualidad.
Después de la guerra, estos crímenes fueron juzgados en lo que se conoció como el juicio de los médicos , y los abusos perpetrados llevaron al desarrollo del Código de Nuremberg de ética médica . [5] Durante los juicios de Nuremberg, 23 médicos y científicos nazis fueron juzgados por el tratamiento poco ético de los reclusos de los campos de concentración, que a menudo eran utilizados como sujetos de investigación con consecuencias fatales. De esos 23, 16 fueron condenados (15 fueron condenados por el trato poco ético, mientras que uno de ellos solo fue declarado culpable de pertenencia a las SS), 7 fueron condenados a muerte, 9 recibieron penas de prisión de 10 años a cadena perpetua y 7 fueron absueltos. [6]
Antes de la Segunda Guerra Mundial
La Ley para la Prevención de la Progenie Genéticamente Defectiva , aprobada el 14 de julio de 1933, legalizó la esterilización involuntaria de las personas con enfermedades supuestamente hereditarias: debilidad mental, esquizofrenia, abuso de alcohol, locura, ceguera, sordera y deformidades físicas. La ley se utilizó para fomentar el crecimiento de la raza aria mediante la esterilización de personas que caían dentro de la cuota de ser genéticamente defectuosas. [7] El 1% de los ciudadanos de entre 17 y 24 años había sido esterilizado dentro de los dos años posteriores a la aprobación de la ley. En cuatro años, se esterilizaron 300.000 pacientes. [8] Desde aproximadamente marzo de 1941 hasta aproximadamente enero de 1945, Carl Clauberg llevó a cabo experimentos de esterilización en Auschwitz, Ravensbrück y otros lugares . [9] El propósito de estos experimentos era desarrollar un método de esterilización que fuera adecuado para esterilizar a millones de personas con un mínimo de tiempo y esfuerzo. Estos experimentos se realizaron mediante rayos X , cirugía y diversos fármacos . Miles de víctimas fueron esterilizadas. Aparte de su experimentación, el gobierno nazi esterilizó a unas 400.000 personas como parte de su programa de esterilización obligatoria . [10] Las inyecciones intravenosas de soluciones que se especulaba que contenían yodo y nitrato de plata tuvieron éxito, pero tuvieron efectos secundarios no deseados como sangrado vaginal, dolor abdominal intenso y cáncer de cuello uterino. [11] Por lo tanto, el tratamiento con radiación se convirtió en la opción preferida de esterilización. Cantidades específicas de exposición a la radiación destruyeron la capacidad de una persona para producir óvulos o espermatozoides. La radiación se administró mediante engaño. Los prisioneros fueron llevados a una habitación y se les pidió que completaran formularios, lo que llevó de dos a tres minutos. En este tiempo, se administró el tratamiento de radiación y, sin que los presos lo supieran, quedaron completamente estériles. Muchos sufrieron graves quemaduras por radiación . [12]
Eugen Fischer comenzó la experimentación de esterilización en el África sudoccidental ocupada por los alemanes durante la Primera Guerra Mundial. Partidario de la esterilización forzada como un medio para prevenir el crecimiento de poblaciones inferiores y miembro del Partido Nazi, Fischer centró su experimentación en niños de raza mixta en para justificar la prohibición del matrimonio interracial por parte del Partido Nazi . Como resultado de la investigación de Fischer en Namibia, Alemania prohibió los matrimonios entre personas de diferentes razas en sus colonias. [13]
Durante la Segunda Guerra Mundial
La Luftwaffe realizó una serie de 360 a 400 experimentos en Dachau y Auschwitz , en los que se indujo hipotermia en 280 a 300 víctimas. [14] [15] Estos fueron realizados para el alto mando nazi para simular las condiciones que sufrieron los ejércitos en el Frente Oriental , ya que las fuerzas alemanas estaban mal preparadas para el clima frío que encontraron. Se llevaron a cabo muchos experimentos con las tropas rusas capturadas; los nazis se preguntaron si su genética les daría una resistencia superior al frío. [16] Se informa que aproximadamente 100 personas murieron como resultado de estos experimentos. [17]
A principios de 1942, Sigmund Rascher utilizó prisioneros en el campo de concentración de Dachau en experimentos para ayudar a los pilotos alemanes que tenían que expulsar a grandes alturas. Se utilizó una cámara de baja presión que contenía a estos prisioneros para simular las condiciones en altitudes de hasta 20.000 m (66.000 pies). [18] De los 200 sujetos, 80 murieron en el acto y los demás fueron ejecutados. [dieciséis]
Otros experimentos incluyeron: experimentos con gemelos (como coser gemelos juntos en un intento de crear gemelos unidos ), [19] [20] [21] un experimento en lesiones repetidas en la cabeza que volvieron loco a un niño, [22] experimentos en Buchenwald donde venenos se administraron en secreto en los alimentos, [9] experimentos para probar el efecto de varias preparaciones farmacéuticas sobre las quemaduras de fósforo inducidas con material de bombas incendiarias , [9] experimentos en Ravensbrück para investigar la eficacia de la sulfonamida después de la infección con bacterias como Clostridium perfringens (el agente causante de la gangrena gaseosa ) y Clostridium tetani (el agente causante del tétanos ), [23] [24] experimentos realizados para intentar tratamientos de quemaduras químicas inducidas por gas mostaza y compuestos similares, [9] y experimentos en Dachau para estudiar varios métodos de hacer potable el agua de mar . [16] [25]
Muchos de los sujetos murieron como resultado de los experimentos, mientras que muchos otros fueron ejecutados después de que se completaron las pruebas para estudiar el efecto post mortem . [26] Los que sobrevivieron a menudo quedaron mutilados, sufriendo discapacidad permanente, cuerpos debilitados y angustia mental. [16] [27]
Los resultados de los experimentos de congelación de Dachau se han utilizado en algunas investigaciones modernas sobre el tratamiento de la hipotermia , y al menos 45 publicaciones han hecho referencia a los experimentos desde la Segunda Guerra Mundial . [15] Esto, junto con el uso reciente de datos de la investigación nazi sobre los efectos del gas fosgeno , ha resultado controvertido y presenta un dilema ético para los médicos modernos que no están de acuerdo con los métodos utilizados para obtener estos datos. [25] Algunos objetan sobre una base ética, y otros han rechazado la investigación nazi por motivos puramente científicos, señalando inconsistencias metodológicas. En una revisión frecuentemente citada de los experimentos de hipotermia de Dachau, Berger afirma que el estudio tiene "todos los ingredientes de un fraude científico" y que los datos "no pueden hacer avanzar la ciencia ni salvar vidas humanas". [15]
Varios experimentadores nazis fueron empleados después de la guerra por el gobierno de los Estados Unidos en la Operación Paperclip y en esfuerzos similares posteriores.
Japón
Imperio de Japón
La investigación con sujetos humanos en Japón comenzó en la Segunda Guerra Mundial. Continuó durante algunos años después. La Unidad 731 , un departamento del Ejército Imperial Japonés ubicado cerca de Harbin (entonces en el estado títere de Manchukuo , en el noreste de China), experimentó con prisioneros realizando vivisecciones , desmembramientos e inoculaciones bacterianas. Indujo epidemias a gran escala desde 1932 en adelante hasta la Segunda Guerra Sino-Japonesa . [28] También realizó pruebas de armas biológicas y químicas en prisioneros y prisioneros de guerra capturados. Con la expansión del imperio durante la Segunda Guerra Mundial , se establecieron unidades similares en ciudades conquistadas como Nanking ( Unidad 1644 ), Beijing ( Unidad 1855 ), Guangzhou ( Unidad 8604 ) y Singapur ( Unidad 9420 ). Después de la guerra, el Comandante Supremo de la Ocupación Douglas MacArthur otorgó inmunidad en nombre de los Estados Unidos a Shiro Ishii y a todos los miembros de las unidades a cambio de todos los resultados de sus experimentos. [28] Estados Unidos bloqueó el acceso soviético a esta información. Los soviéticos procesaron a algunos de los miembros de la Unidad 731 durante sus Juicios por Crímenes de Guerra de Khabarovsk .
En noviembre de 2006, el doctor Akira Makino confesó a Kyodo la noticia de que había practicado cirugías y amputaciones a prisioneros condenados, incluidos mujeres y niños, en 1944 y 1945 mientras estaba destinado en Mindanao . [29] La mayoría de las víctimas de Makino eran musulmanes moro . [30] [31] [32] [33] [34] En 2007, el doctor Ken Yuasa testificó ante The Japan Times y dijo que cree que al menos 1.000 personas que trabajan para el régimen Shōwa , incluidos cirujanos, realizaron investigaciones quirúrgicas en el continente. Porcelana. [35]
Estado de Japón
En incidentes a lo largo de la década de 1950, ex miembros de la Unidad 731 infectaron a presos y pacientes de salud mental con enfermedades mortales. [36] En 1958, un gran número de bebés fueron llevados a la Facultad de Medicina de Kobe y se les administró azúcar a la fuerza mediante la inserción de agujas a través de la nariz y el estómago. Se les insertó un tubo en el ano para determinar cómo procesaban el azúcar sus sistemas digestivos. Muchos de los bebés experimentaron diarrea y sangrado anal. Los padres nunca fueron informados de que sus hijos estaban siendo utilizados como sujetos de prueba. [37]
Australianos aborígenes
En las décadas de 1920 y 1930, los aborígenes australianos fueron sometidos a experimentos médicos sobre cómo experimentaban el dolor y dónde se tomaban por la fuerza medidas corporales y muestras de sangre. Los experimentos fueron motivados por un sistema [ cita requerida ] de racismo científico y fueron llevados a cabo por investigadores de la Universidad de Adelaide . En 2002, el rector de la universidad describió los experimentos como "degradantes y en algunos casos bárbaros" y la escuela emitió una disculpa formal a los grupos de aborígenes e isleños del Estrecho de Torres . [38] [39]
Poblaciones indígenas en Canadá
Canadá ha llevado a cabo históricamente experimentos médicos poco éticos en poblaciones indígenas de acuerdo con sus políticas de asimilación cultural forzada . En 1933, unos 600 niños nativos de las reservas cercanas a Qu'Appelle, Saskatchewan , se inscribieron en un ensayo para probar la vacuna contra la tuberculosis . Tanto en el grupo de control como en el de tratamiento, casi una quinta parte murió por exposición, desnutrición y otras causas. No se solicitó el consentimiento de los padres para los niños indígenas, aunque sí para los no indígenas. [40] [41] Entre 1942 y 1952, se utilizó a niños desnutridos de seis escuelas residenciales en experimentos sin consentimiento o notificación a los padres. Se dividieron en grupos de tratamiento y control y se les negó el aumento de la nutrición, a pesar de que los investigadores creían que la desnutrición era un problema grave en las escuelas, ya que se utilizaron para determinar si ciertas combinaciones de suplementos mitigaban los problemas. Los niños murieron, desarrollaron anemia y, en algunos casos, se les negó la atención dental que antes tenían a su disposición, ya que desarrollaron caries y gingivitis . Los experimentos fueron realizados por el Departamento de Asuntos Indígenas de Canadá y dirigidos por Percy Moore y Frederick Tisdall , ex presidente de la Sociedad Canadiense de Pediatría . [42] En 2014, la Sociedad publicó una declaración que describe las pautas para la investigación participativa basada en la comunidad que involucra a los jóvenes inuit , mestizos y de las Primeras Naciones . [43]
Guatemala
De 1946 a 1948, investigadores científicos estadounidenses en Guatemala infectaron a cientos de pacientes mentales con enfermedades de transmisión sexual (ETS). Investigadores del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (PHS) realizaron experimentos en aproximadamente 1,500 pacientes masculinos y femeninos alojados en el Hospital Nacional de Salud Mental de Guatemala. [44] Los científicos inyectaron a los pacientes con gonorrea y sífilis, y alentaron a muchos de ellos a transmitir la enfermedad a otros. Los experimentos se realizaron en cooperación con el gobierno de Guatemala. El PHS llevó a cabo los experimentos con el pretexto de inoculaciones contra la sífilis. En 2010, estos experimentos fueron revelados por Susan Reverby de Wellesley College , quien estaba investigando un libro sobre los experimentos de sífilis de Tuskegee . La secretaria de Estado de Estados Unidos, Hillary Clinton, emitió una disculpa oficial a Guatemala. [45] El presidente Barack Obama se disculpó con el presidente Álvaro Colom , quien había calificado estos experimentos como "un crimen contra la humanidad ". [46]
Corea del Norte
Suecia
Los experimentos de Vipeholm fueron una serie de experimentos humanos en los que los pacientes del Hospital de Vipeholm para discapacitados intelectuales en Lund , Suecia , fueron alimentados con grandes cantidades de dulces para provocar caries dentales entre 1945 y 1955. Los experimentos fueron patrocinados tanto por la industria azucarera como por la comunidad de dentistas. en un esfuerzo por determinar si los carbohidratos afectaron la formación de caries. Los experimentos proporcionaron un amplio conocimiento sobre la salud dental y resultaron en suficientes datos empíricos para vincular la ingesta de azúcar con la caries dental . [47] Sin embargo, hoy se considera que han violado los principios de la ética médica . [ cita requerida ]
Unión Soviética
Reino Unido
Los documentos desclasificados de los Archivos Nacionales revelaron que durante las décadas de 1930 y 1940, el ejército británico utilizó a cientos de soldados británicos y nativos del ejército indio británico como "conejillos de indias" en sus experimentos para determinar si el gas mostaza infligía un daño mayor en la piel de los indios en comparación con Piel británica. No está claro si los sujetos del ensayo, algunos de los cuales fueron hospitalizados por sus lesiones, eran todos voluntarios. [48] En la década de 1950, el destacado aviador Ronald Maddison murió cuando estuvo expuesto a 200 miligramos de sarín en Porton Down . Creía que estaba probando una cura para el resfriado común y, en 2004, un Tribunal Superior dictaminó que su muerte era "ilegal". [49] [50]
Entre 1940 y 1979, el Ministerio de Defensa dispersó en secreto sustancias químicas y microorganismos potencialmente peligrosos en gran parte del país para evaluar la preparación contra un ataque biológico de la Unión Soviética. Lanzaron sulfuro de zinc-cadmio desde aviones y lo dispersaron por tierra para rastrear la propagación de partículas fluorescentes, y también propagaron bacterias e.coli , bacillus globigii y serratia marcescens . [51]
Estados Unidos
Desde finales del siglo XIX, se realizaron numerosos experimentos con humanos en los Estados Unidos, que luego se caracterizaron como poco éticos . A menudo se realizaron de forma ilegal, sin el conocimiento, consentimiento o consentimiento informado de los sujetos de prueba. Los ejemplos han incluido la infección deliberada de personas con enfermedades mortales o debilitantes , exponer a las personas a armas biológicas y químicas , experimentos de radiación humana , inyectar a personas con sustancias químicas tóxicas y radiactivas , experimentos quirúrgicos , experimentos de interrogatorio / tortura , pruebas con sustancias que alteran la mente y una amplia variedad de otros. Muchas de estas pruebas se realizaron en niños y personas con discapacidad mental . En muchos de los estudios, un gran número de sujetos eran pobres , minorías raciales y / o prisioneros . A menudo, los sujetos eran personas enfermas o discapacitadas, cuyos médicos les dijeron que estaban recibiendo "tratamiento médico". Fueron utilizados como sujetos de experimentos dañinos y mortales, sin su conocimiento o consentimiento. En reacción a esto, los grupos de interés y las instituciones han trabajado para diseñar políticas y supervisión para asegurar que la investigación futura con seres humanos en los Estados Unidos sea ética y legal.
Durante la Segunda Guerra Mundial, Fort Detrick en Maryland fue la sede de los experimentos de guerra biológica de Estados Unidos. La Operación Whitecoat implicó la inyección de agentes infecciosos en las fuerzas militares para observar sus efectos en sujetos humanos. [52]
La indignación pública por el descubrimiento de experimentos gubernamentales en seres humanos llevó a numerosas investigaciones y audiencias en el Congreso, incluido el Comité de la Iglesia , la Comisión Rockefeller y el Comité Asesor sobre Experimentos de Radiación Humana , entre otros. Estas investigaciones no han dado lugar a enjuiciamientos. No todos los sujetos involucrados en los ensayos han sido compensados o notificados que fueron sujetos de dichos ensayos.
En las décadas de 1950 y 1960, Chester M. Southam inyectó células cancerosas HeLa en individuos sanos, pacientes con cáncer y presos de la Penitenciaría de Ohio . [53] Este experimento generó muchas preocupaciones bioéticas relacionadas con el consentimiento informado , la no maleficencia y la beneficencia . Algunos de los sujetos de Southam, es decir, aquellos que ya tenían cáncer, no sabían que estaban siendo inyectados con células malignas. [54] Además, en una de estas pacientes, las células hicieron metástasis en los ganglios linfáticos. [54]
En 1962, el Congreso de los Estados Unidos aprobó la Enmienda sobre Drogas Kefauver-Harris. Esta enmienda hizo cambios a la Ley Federal de Alimentos, Fármacos y Consumidores al exigir a las compañías farmacéuticas que prueben tanto la seguridad como la eficacia de sus productos. En consecuencia, se requería que los medicamentos tuvieran la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) antes de comercializarse para los consumidores. Además, el consentimiento informado se convirtió en un requisito de participación y se establecieron reglas. Esta regulación fue influenciada por los resultados del uso de talidomida en 1950 en Europa Occidental para mujeres embarazadas. Se les recetó el sedante talidomida, que se comercializó incorrectamente como un tratamiento para las náuseas matutinas . Las mujeres dieron a luz a más de 12.000 bebés que nacieron con deformidades debido a los efectos de la droga en el útero.
En el experimento de sífilis de Tuskegee de 1932 a 1972, el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos contrató al Instituto Tuskegee para un estudio a largo plazo de la sífilis. Durante el estudio, se estudiaron más de 600 hombres afroamericanos a quienes no se les dijo que tenían sífilis. En un esfuerzo por comprender mejor la enfermedad, los investigadores negaron a los hombres el acceso al tratamiento conocido del antibiótico penicilina . Registraron observaciones de los efectos de la enfermedad a lo largo del tiempo. Bajo la impresión de que estaban siendo tratados por "mala sangre", el gobierno les brindó atención médica gratuita a los participantes. [55] Como se dio un tratamiento ineficaz a los sujetos, dos tercios del grupo habían muerto al final del experimento de 40 años. Una filtración en 1972 provocó el cese del estudio y graves ramificaciones legales. Ha sido ampliamente considerado como el "estudio de investigación biomédica más infame de la historia de los Estados Unidos". [56] Debido a la indignación pública, en 1974 el Congreso aprobó la Ley Nacional de Investigación , para proporcionar protección a sujetos humanos en experimentos. Se estableció la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y del Comportamiento. Se le encomendó la tarea de establecer el límite entre la investigación y la práctica habitual, el papel del análisis de riesgo-beneficio , las pautas para la participación y la definición de consentimiento informado. Su Informe Belmont estableció tres principios de investigación ética: respeto por las personas, beneficencia y justicia. [57]
Proyecto MKUltra - a veces denominado el "programa de control mental de la CIA" - era el nombre en clave dado a un programa ilegal de experimentos en seres humanos, diseñado y llevado a cabo por la Agencia Central de Inteligencia de los Estados Unidos (CIA). Los experimentos en humanos tenían como objetivo identificar y desarrollar drogas y procedimientos para ser utilizados en interrogatorios y torturas, con el fin de debilitar al individuo para forzar confesiones a través del control mental . Organizado a través de la División de Inteligencia Científica de la CIA, el proyecto se coordinó con la División de Operaciones Especiales del Cuerpo Químico del Ejército de los Estados Unidos . [58] El programa comenzó a principios de la década de 1950, fue sancionado oficialmente en 1953, se redujo su alcance en 1964, se redujo aún más en 1967 y se detuvo oficialmente en 1973. [59] El programa se involucró en muchas actividades ilegales; [60] [61] [62] en particular utilizó a ciudadanos estadounidenses y canadienses involuntarios como sujetos de prueba, lo que generó controversias con respecto a su legitimidad. [60] ( p74 ) [63] [64] [65] MKUltra utilizó numerosas metodologías para manipular los estados mentales de las personas y alterar las funciones cerebrales, incluida la administración subrepticia de drogas (especialmente LSD ) y otras sustancias químicas, hipnosis , privación sensorial , aislamiento, abuso verbal y sexual , así como diversas formas de tortura . [66]
Papel Beecher
En un artículo de 1966, el anestesiólogo de Harvard Henry K. Beecher describió 22 estudios médicos publicados en los que los pacientes habían sido sujetos sin beneficio esperado para el paciente del experimento. [67] Esto se ha calificado de poco ético. Por ejemplo, a los pacientes a los que se les infundieron células cancerosas vivas se les dijo en un estudio que estaban recibiendo "algunas células", sin que se les dijera que esto era cáncer. Aunque se habían despojado de las identidades de los autores y las instituciones, los 22 estudios fueron posteriormente identificados como realizados por investigadores convencionales y publicados en revistas de prestigio aproximadamente en la década anterior. Los 22 casos habían sido seleccionados de un conjunto de 50 que Beecher había recopilado. Presentó pruebas de que esos estudios poco éticos estaban muy extendidos y representaban un problema sistémico en la investigación médica en lugar de excepciones. [67] [68]
Beecher había estado escribiendo sobre experimentación humana y publicitando casos que consideraba una mala práctica durante casi una década. Su informe de 1965 para escritores científicos y su artículo de 1966 obtuvieron una amplia cobertura de noticias y estimularon la reacción del público. [68] [69] El artículo ha sido descrito como "el artículo individual más influyente jamás escrito sobre experimentación con sujetos humanos". [70] La Oficina de Estados Unidos para la Protección de la Investigación Humana acredita a Beecher a través de este documento como "contribuyendo en última instancia al impulso de las primeras regulaciones de los NIH y la FDA ". [71]
Beecher jugó un papel decisivo en el desarrollo de soluciones a tales abusos. Señaló que un elemento común en estos estudios era que algunos sujetos experimentales, como el personal militar o los niños con discapacidades mentales en instituciones, no estaban en condiciones de rechazar libremente el consentimiento. [68] Beecher creía que las reglas que requerían el consentimiento informado no eran suficientes por sí solas, ya que el consentimiento verdaderamente informado era un ideal inalcanzable. Trabajó tanto para definir las reglas y condiciones para el consentimiento informado como para establecer juntas de revisión institucional como una capa adicional de supervisión con respecto a los protocolos de investigación. [68] [69]
Ensayos internacionales de medicamentos
Desde finales del siglo XX, las naciones africanas han sido a menudo sitios de pruebas clínicas por parte de grandes compañías farmacéuticas internacionales. En algunos casos, las comunidades rurales han desarrollado iatrofobia (miedo a los médicos) después de experimentar o aprender de experimentos médicos muy controvertidos. La desconfianza fundamental radica en la posible confrontación de la elección de Hobson : "Medicina experimental o ninguna medicina". Se han documentado múltiples casos de experimentos éticamente cuestionables. [72]
A finales del siglo XX, Depo-Provera se probó clínicamente en mujeres de Zimbabwe. Una vez aprobado, el fármaco se utilizó como medida de control de la población en la década de 1970. Los propietarios de granjas comerciales presionan a las trabajadoras nativas para que acepten el uso de Depo-Provera. [73] Los intereses del control de la población motivaron muchos de los programas de planificación familiar. Esto llevó a su eventual prohibición en Zimbabwe. [73]
Un ensayo clínico de 1996 en Kano , Nigeria, que involucró al medicamento Trovan de Pfizer para tratar la meningitis, resultó en 200 niños discapacitados y la muerte de 11. Debido a estas bajas, el gobierno nigeriano demandó a Pfizer sobre si había obtenido apropiadamente el consentimiento informado. [74] [75] Pfizer argumentó en la corte que había cumplido con todas las regulaciones para las pruebas de drogas. Muchos nigerianos desconfían del uso de vacunas médicas y también se niegan a participar en ensayos médicos. [74]
En 1994, las compañías farmacéuticas estadounidenses comenzaron a realizar ensayos del fármaco AZT en sujetos africanos VIH positivos con el objetivo de desarrollar tratamientos para reducir la transmisión del VIH / SIDA durante el parto. [76] Con fondos de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y los Centros para el Control de Enfermedades (CDC), el programa evaluó la eficacia del AZT en más de 17.000 mujeres zimbabuenses para prevenir la transmisión del VIH / SIDA durante el parto. La mitad de las mujeres recibió un placebo en lugar del fármaco, y no se informó a los sujetos de los peligros potenciales del tratamiento. Según Peter Lamptey , director del Programa de Prevención y Control del SIDA, "si entrevistaras a las personas en el estudio, la mayoría no entendería qué es lo que realmente han consentido". [76] Se estima que 1000 recién nacidos de mujeres en el estudio contrajeron el VIH / SIDA, aunque esto podría haberse evitado tratando a las mujeres con medicamentos conocidos. Las pruebas cesaron en 1998 cuando los CDC afirmaron haber obtenido suficientes datos de experimentos en Tailandia . [76]
Ver también
- Tortura médica
- Tortura farmacológica
- Abuso de pacientes
- Abuso político de la psiquiatría
- Proyecto Costa
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