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Vacuna
Vacuna contra la viruela.jpg
Vacuna antivariólica y equipo para su administración.
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Una vacuna es una preparación biológica que proporciona inmunidad adquirida activa a una enfermedad infecciosa particular . [1] Una vacuna normalmente contiene un agente que se asemeja a un microorganismo que causa una enfermedad y, a menudo, se elabora a partir de formas debilitadas o muertas del microbio, sus toxinas o una de sus proteínas de superficie. El agente estimula el sistema inmunológico del cuerpo para que reconozca al agente como una amenaza, lo destruya y reconozca y destruya aún más cualquiera de los microorganismos asociados con ese agente que pueda encontrar en el futuro. Las vacunas pueden ser profilácticas (para prevenir o mejorar los efectos de una futura infección por un patógeno natural o "salvaje") o terapéutico (para combatir una enfermedad que ya ha ocurrido, como el cáncer ). [2] [3] [4] [5]

La administración de vacunas se llama vacunación . La vacunación es el método más eficaz para prevenir enfermedades infecciosas; [6] La inmunidad generalizada debida a la vacunación es en gran parte responsable de la erradicación mundial de la viruela y la restricción de enfermedades como la poliomielitis , el sarampión y el tétanos en gran parte del mundo. La eficacia de la vacunación se ha estudiado y verificado ampliamente; [7] por ejemplo, las vacunas que han demostrado ser efectivas incluyen la vacuna contra la influenza , [8] la vacuna contra el VPH , [9] y lavacuna contra la varicela . [10] La Organización Mundial de la Salud (OMS) informa que actualmente se encuentran disponibles vacunas autorizadas para veinticinco infecciones prevenibles diferentes . [11]

Los términos vacuna y vacunación se derivan de Variolae vaccinae (viruela de la vaca), el término ideado por Edward Jenner (quien desarrolló el concepto de vacunas y creó la primera vacuna) para denotar la viruela vacuna . Usó la frase en 1798 para el título extenso de su Investigación sobre la vacuna Variolae conocida como la viruela de la vaca , en la que describió el efecto protector de la viruela vacuna contra la viruela . [12] En 1881, para honrar a Jenner, Louis Pasteur propuso que los términos se ampliaran para cubrir las nuevas inoculaciones protectoras que se estaban desarrollando. [13]

Efectos

Un niño con sarampión, una enfermedad que se puede prevenir con vacunas [14]

Existe un consenso científico abrumador de que las vacunas son una forma muy segura y eficaz de combatir y erradicar las enfermedades infecciosas. [15] [16] [17] [18] El sistema inmunológico reconoce a los agentes de la vacuna como extraños, los destruye y los "recuerda". Cuando se encuentra la versión virulenta de un agente, el cuerpo reconoce la cubierta proteica del virus y, por lo tanto, está preparado para responder, primero neutralizando el agente diana antes de que pueda ingresar a las células y, en segundo lugar, reconociendo y destruyendo las células infectadas antes que ese agente. puede multiplicar a grandes números.

Sin embargo, existen limitaciones a su eficacia. [19] A veces, la protección falla debido a fallas relacionadas con la vacuna, como fallas en la atenuación de la vacuna, regímenes de vacunación o administración o fallas relacionadas con el hospedador debido a que el sistema inmunológico del hospedador simplemente no responde adecuadamente o no responde en absoluto. La falta de respuesta comúnmente se debe a la genética, el estado inmunológico, la edad, la salud o el estado nutricional. [20] También puede fallar por razones genéticas si el sistema inmunológico del huésped no incluye cepas de células B que puedan generar anticuerpos adecuados para reaccionar eficazmente y unirse a los antígenos asociados con el patógeno .

Incluso si el huésped desarrolla anticuerpos, la protección puede no ser adecuada; la inmunidad puede desarrollarse con demasiada lentitud para ser eficaz a tiempo, es posible que los anticuerpos no inhabiliten al patógeno por completo o que existan múltiples cepas del patógeno, no todas las cuales son igualmente susceptibles a la reacción inmunitaria. Sin embargo, incluso una inmunidad parcial, tardía o débil, como la resultante de la inmunidad cruzada a una cepa distinta de la cepa objetivo, puede mitigar una infección, lo que da como resultado una tasa de mortalidad más baja , una morbilidad más baja y una recuperación más rápida. [ cita requerida ]

Los adyuvantes se usan comúnmente para estimular la respuesta inmune, particularmente en personas mayores (50 a 75 años en adelante), cuya respuesta inmune a una vacuna simple puede haberse debilitado. [21]

La eficacia o el rendimiento de la vacuna depende de varios factores:

  • la enfermedad en sí (para algunas enfermedades la vacuna funciona mejor que para otras)
  • la cepa de la vacuna (algunas vacunas son específicas o al menos más efectivas contra cepas particulares de la enfermedad) [22]
  • si el calendario de vacunación se ha cumplido correctamente.
  • respuesta idiosincrásica a la vacunación; algunas personas "no responden" a determinadas vacunas, lo que significa que no generan anticuerpos incluso después de haber sido vacunadas correctamente.
  • una variedad de factores como el origen étnico, la edad o la predisposición genética.

Si un individuo vacunado desarrolla la enfermedad contra la que se vacunó ( infección irruptiva ), es probable que la enfermedad sea menos virulenta que en las víctimas no vacunadas. [23]

Las siguientes son consideraciones importantes en la efectividad de un programa de vacunación: [24]

  1. Modelado cuidadoso para anticipar el efecto que tendrá una campaña de inmunización en la epidemiología de la enfermedad a mediano y largo plazo.
  2. Vigilancia continua de la enfermedad relevante tras la introducción de una nueva vacuna.
  3. mantenimiento de altas tasas de inmunización, incluso cuando una enfermedad se ha vuelto rara.

En 1958, hubo 763,094 casos de sarampión en los Estados Unidos ; Se produjeron 552 muertes. [25] [26] Después de la introducción de nuevas vacunas, el número de casos se redujo a menos de 150 por año (mediana de 56). [26] A principios de 2008, había 64 casos sospechosos de sarampión. Cincuenta y cuatro de esas infecciones se asociaron con la importación de otro país, aunque sólo el trece por ciento se adquirió realmente fuera de los Estados Unidos; 63 de las 64 personas nunca se habían vacunado contra el sarampión o no estaban seguros de si lo habían hecho. [26]

Las vacunas llevaron a la erradicación de la viruela , una de las enfermedades más contagiosas y mortales en los seres humanos. [27] Otras enfermedades como la rubéola, la poliomielitis , el sarampión, las paperas, la varicela y la fiebre tifoidea no son tan comunes como lo eran hace cien años gracias a los programas de vacunación generalizados. Mientras la gran mayoría de las personas estén vacunadas, es mucho más difícil que ocurra un brote de enfermedad, y mucho menos que se propague. Este efecto se llama inmunidad colectiva . La poliomielitis, que se transmite solo entre humanos, es el objetivo de una amplia campaña de erradicación que ha restringido la poliomielitis endémica a solo partes de tres países ( Afganistán, Nigeria y Pakistán ). [28] Sin embargo, la dificultad de llegar a todos los niños, así como los malentendidos culturales, han provocado que la fecha de erradicación anticipada se pierda varias veces.

Las vacunas también ayudan a prevenir el desarrollo de resistencia a los antibióticos. Por ejemplo, al reducir en gran medida la incidencia de neumonía causada por Streptococcus pneumoniae , los programas de vacunación han reducido en gran medida la prevalencia de infecciones resistentes a la penicilina u otros antibióticos de primera línea. [29]

Se estima que la vacuna contra el sarampión previene un millón de muertes cada año. [30]

Efectos adversos

Las vacunas administradas a niños, adolescentes o adultos generalmente son seguras. [31] [32] Los efectos adversos, si los hay, son generalmente leves. [33] La tasa de efectos secundarios depende de la vacuna en cuestión. [33] Algunos efectos secundarios comunes incluyen fiebre, dolor alrededor del lugar de la inyección y dolores musculares. [33] Además, algunas personas pueden ser alérgicas a los ingredientes de la vacuna. [34] La vacuna MMR rara vez se asocia con convulsiones febriles . [32]

Los determinantes relacionados con el hospedador ("vacunado") que hacen que una persona sea susceptible a la infección, como la genética , el estado de salud (enfermedad subyacente, nutrición, embarazo, sensibilidades o alergias ), la competencia inmunitaria , la edad y el impacto económico o el entorno cultural pueden ser factores primarios o secundarios que afectan la gravedad de la infección y la respuesta a una vacuna. [35] Las personas de edad avanzada (mayores de 60 años), hipersensibles a alérgenos y obesas tienen susceptibilidad a la inmunogenicidad comprometida., que previene o inhibe la eficacia de la vacuna, posiblemente requiriendo tecnologías de vacuna separadas para estas poblaciones específicas o vacunaciones de refuerzo repetidas para limitar la transmisión del virus . [35]

Los efectos secundarios graves son extremadamente raros. [32] La vacuna contra la varicela rara vez se asocia con complicaciones en individuos inmunodeficientes , y las vacunas contra el rotavirus se asocian moderadamente con la invaginación intestinal . [32]

Al menos 19 países tienen programas de compensación sin culpa para compensar a quienes sufren efectos adversos graves de la vacunación. [36] El programa de los Estados Unidos se conoce como la Ley Nacional de Lesiones por Vacunas en la Niñez , y el Reino Unido emplea el Pago por Daños por Vacunas .

Tipos

Vacuna
Desarrollo de una vacuna contra la gripe aviar mediante técnicas de genética inversa

Las vacunas suelen contener organismos muertos o inactivados o productos purificados derivados de ellos.

Hay varios tipos de vacunas en uso. [37] Estos representan diferentes estrategias que se utilizan para tratar de reducir el riesgo de enfermedad mientras se conserva la capacidad de inducir una respuesta inmunitaria beneficiosa.

Inactivado

Artículo principal: vacuna inactivada

Algunas vacunas contienen microorganismos inactivados, pero previamente virulentos, que han sido destruidos con productos químicos, calor o radiación. [38] Los ejemplos incluyen el IPV vacuna contra la polio , vacuna contra la hepatitis A , vacuna contra la rabia y la mayoría de vacunas contra la gripe . [39]

Atenuado

Artículo principal: vacuna atenuada

Algunas vacunas contienen microorganismos vivos atenuados . Muchos de estos son virus activos que se han cultivado en condiciones que inhabilitan sus propiedades virulentas, o que utilizan organismos estrechamente relacionados pero menos peligrosos para producir una amplia respuesta inmunitaria. Aunque la mayoría de las vacunas atenuadas son virales, algunas son de naturaleza bacteriana. Los ejemplos incluyen las enfermedades virales fiebre amarilla , sarampión , paperas y rubéola , y la enfermedad bacteriana tifoidea . La vacuna viva de Mycobacterium tuberculosis desarrollada por Calmette y Guérin no está hecha de un contagiosocepa, pero contiene una cepa virulentamente modificada llamada " BCG " que se utiliza para provocar una respuesta inmune a la vacuna. La vacuna viva atenuada que contiene la cepa Yersinia pestis EV se utiliza para la inmunización contra la peste. Las vacunas atenuadas tienen algunas ventajas y desventajas. Las vacunas atenuadas o vivas debilitadas suelen provocar respuestas inmunológicas más duraderas. Pero pueden no ser seguros para su uso en personas inmunodeprimidas y, en raras ocasiones, mutan a una forma virulenta y causan enfermedades. [40]

Vector viral

Artículo principal: Vector viral § Vacunas

Las vacunas de vectores virales utilizan un virus seguro para insertar genes patógenos en el cuerpo para producir antígenos específicos , como proteínas de superficie , para estimular una respuesta inmune . [41] [42]

Toxoide

Artículo principal: Toxoide

Las vacunas de toxoides se elaboran a partir de compuestos tóxicos inactivados que causan enfermedades en lugar de microorganismos. [43] Entre los ejemplos de vacunas a base de toxoides se incluyen el tétanos y la difteria . Las vacunas de toxoides son conocidas por su eficacia. [39] No todos los toxoides son para microorganismos; por ejemplo, el toxoide Crotalus atrox se usa para vacunar a los perros contra las mordeduras de serpientes de cascabel . [44]

Subunidad

Artículo principal: vacuna de subunidad

En lugar de introducir un microorganismo inactivado o atenuado en un sistema inmunológico (que constituiría una vacuna de "agente completo"), una vacuna de subunidad utiliza un fragmento del mismo para crear una respuesta inmunitaria. Un ejemplo es la vacuna de subunidad contra el virus de la hepatitis B , que se compone únicamente de las proteínas de superficie del virus (anteriormente extraídas del suero sanguíneo de pacientes con infección crónica, pero ahora producidas por recombinación de genes virales en levadura ). [45] Otro ejemplo son las vacunas de algas comestibles , como la vacuna de partículas similares a virus (VLP) contra el virus del papiloma humano.(VPH), que se compone de la proteína principal de la cápside viral . [46] Otro ejemplo son las subunidades de hemaglutinina y neuraminidasa del virus de la influenza . [39] Se está utilizando una vacuna de subunidad para la inmunización contra la peste. [47]

Conjugado

Artículo principal: Vacuna conjugada

Ciertas bacterias tienen una capa externa de polisacárido que es poco inmunogénica . Al unir estas capas externas a proteínas (p. Ej., Toxinas), se puede hacer que el sistema inmunológico reconozca el polisacárido como si fuera un antígeno proteico. Este enfoque se utiliza en el Haemophilus influenzae b vacuna tipo . [48]

Heterotípico

Artículo principal: Vacuna heteróloga

Las vacunas heterólogas, también conocidas como "vacunas de Jenner", son vacunas que son patógenos de otros animales que no causan enfermedades o causan una enfermedad leve en el organismo que se está tratando. El ejemplo clásico es el uso que hace Jenner de la viruela vacuna para protegerse contra la viruela. Un ejemplo actual es el uso de la vacuna BCG elaborada a partir de Mycobacterium bovis para proteger contra la tuberculosis . [49]

ARN

Artículo principal: vacuna de ARN

Una vacuna de ARNm (o vacuna de ARN ) es un tipo novedoso de vacuna que se compone del ARN de ácido nucleico, empaquetado dentro de un vector como las nanopartículas lipídicas. [50] Entre las vacunas COVID-19 se encuentran varias vacunas de ARN en desarrollo para combatir la pandemia COVID-19 y algunas han recibido autorización de uso de emergencia en algunos países. Por ejemplo, las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna tienen autorización de uso de emergencia en los EE. UU. [51] [52] [53]

Experimental

Sistema de electroporación para la administración experimental de "vacunas de ADN"

También se están desarrollando y utilizando varias vacunas innovadoras:

  • Las vacunas de células dendríticas combinan células dendríticas con antígenos para presentar los antígenos a los glóbulos blancos del cuerpo, estimulando así una reacción inmunitaria. Estas vacunas han mostrado algunos resultados preliminares positivos para el tratamiento de tumores cerebrales [54] y también se prueban en melanoma maligno. [55]
  • Vacunación con ADN : el mecanismo propuesto es la inserción y expresión de ADN viral o bacteriano en células humanas o animales (mejorado por el uso de electroporación ), lo que desencadena el reconocimiento del sistema inmunológico. Algunas células del sistema inmunológico que reconocen las proteínas expresadas montarán un ataque contra estas proteínas y las células que las expresan. Debido a que estas células viven durante mucho tiempo, si el patógeno que normalmente expresa estas proteínas se encuentra en un momento posterior, el sistema inmunológico las atacará instantáneamente. Una ventaja potencial de las vacunas de ADN es que son muy fáciles de producir y almacenar.
  • Vector recombinante : al combinar la fisiología de un microorganismo y el ADN de otro, se puede crear inmunidad contra enfermedades que tienen procesos de infección complejos. Un ejemplo es la vacuna RVSV-ZEBOV con licencia de Merck que se está utilizando en 2018 para combatir el ébola en el Congo . [56]
  • Se están desarrollando vacunas de péptidos receptores de células T para varias enfermedades utilizando modelos de fiebre del valle , estomatitis y dermatitis atópica . Se ha demostrado que estos péptidos modulan la producción de citocinas y mejoran la inmunidad mediada por células.
  • La selección de proteínas bacterianas identificadas que participan en la inhibición del complemento neutralizaría el mecanismo clave de virulencia bacteriana. [57]
  • El uso de plásmidos se ha validado en estudios preclínicos como estrategia de vacuna protectora contra el cáncer y las enfermedades infecciosas. Sin embargo, en estudios en humanos, este enfoque no ha proporcionado un beneficio clínicamente relevante. La eficacia general de la inmunización con ADN plasmídico depende del aumento de la inmunogenicidad del plásmido, al mismo tiempo que se corrigen los factores implicados en la activación específica de las células efectoras inmunes. [58]

Si bien la mayoría de las vacunas se crean utilizando compuestos inactivados o atenuados de microorganismos, las vacunas sintéticas están compuestas principalmente o totalmente por péptidos, carbohidratos o antígenos sintéticos.

Valencia

Las vacunas pueden ser monovalentes (también llamadas univalentes ) o multivalentes (también llamadas polivalentes ). Una vacuna monovalente está diseñada para inmunizar contra un solo antígeno o un solo microorganismo. [59] Una vacuna multivalente o polivalente está diseñada para inmunizar contra dos o más cepas del mismo microorganismo, o contra dos o más microorganismos. [60] La valencia de una vacuna multivalente puede indicarse con un prefijo griego o latino (p. Ej., Tetravalente o cuadrivalente ). En ciertos casos, puede ser preferible una vacuna monovalente para desarrollar rápidamente una fuerte respuesta inmune. [61]

Cuando se mezclan dos o más vacunas en la misma formulación, las dos vacunas pueden interferir. Esto ocurre con mayor frecuencia con las vacunas vivas atenuadas, donde uno de los componentes de la vacuna es más robusto que los otros y suprime el crecimiento y la respuesta inmune a los otros componentes. Este fenómeno se observó por primera vez en la vacuna antipoliomielítica trivalente Sabin , donde  tuvo que reducirse la cantidad de virus del serotipo 2 en la vacuna para evitar que interfiriera con la "toma" de los virus de los serotipos 1  y 3 en la vacuna. [62] También se ha descubierto que este fenómeno es un problema con las vacunas contra el dengue que se están investigando actualmente, [ ¿cuándo? ]donde se encontró que el serotipo DEN-3 predominaba y suprimía la respuesta a los serotipos DEN-1, -2 y -4. [63]

Otros contenidos

Coadyuvantes

Artículo principal: adyuvante inmunológico

Las vacunas suelen contener uno o más adyuvantes , que se utilizan para estimular la respuesta inmunitaria. El toxoide tetánico, por ejemplo, generalmente se adsorbe sobre el alumbre . Éste presenta el antígeno de tal manera que produce una acción mayor que el simple toxoide tetánico acuoso. Las personas que tienen una reacción adversa al toxoide tetánico adsorbido pueden recibir la vacuna simple cuando llegue el momento de una dosis de refuerzo. [64]

En la preparación de la campaña del Golfo Pérsico de 1990, se utilizó la vacuna contra la tos ferina de células enteras como adyuvante de la vacuna contra el ántrax . Esto produce una respuesta inmune más rápida que administrar solo la vacuna contra el ántrax, lo cual es de algún beneficio si la exposición pudiera ser inminente. [sesenta y cinco]

Conservantes

Las vacunas también pueden contener conservantes para evitar la contaminación con bacterias u hongos . Hasta hace poco, el conservante tiomersal (también conocido como Thimerosal en los EE. UU. Y Japón) se usaba en muchas vacunas que no contenían virus vivos. A partir de 2005, la única vacuna infantil en los EE. UU. Que contiene tiomersal en cantidades mayores que trazas es la vacuna contra la influenza, [66] que actualmente se recomienda solo para niños con ciertos factores de riesgo. [67]Las vacunas antigripales de dosis única suministradas en el Reino Unido no incluyen el tiomersal en los ingredientes. Los conservantes pueden utilizarse en diversas etapas de la producción de vacunas, y los métodos de medición más sofisticados pueden detectar rastros de ellos en el producto terminado, al igual que en el medio ambiente y la población en general. [68]

Muchas vacunas necesitan conservantes para prevenir efectos adversos graves como la infección por Staphylococcus , que en un incidente de 1928 mató a 12 de los 21 niños inoculados con una vacuna contra la difteria que carecía de conservante. [69] Hay varios conservantes disponibles, incluidos tiomersal, fenoxietanol y formaldehído . El tiomersal es más eficaz contra las bacterias, tiene una mejor vida útil y mejora la estabilidad, la potencia y la seguridad de la vacuna; pero, en los Estados Unidos, la Unión Europea y algunos otros países ricos, ya no se usa como conservante en las vacunas infantiles, como medida de precaución debido a su contenido de mercurio . [70]Aunque se han hecho afirmaciones controvertidas de que el tiomersal contribuye al autismo , ninguna evidencia científica convincente respalda estas afirmaciones. [71] Además, un estudio de 10 a 11 años de 657,461 niños encontró que la vacuna MMR no causa autismo y en realidad redujo el riesgo de autismo en un siete por ciento. [72] [73]

Excipientes

Además de la vacuna activa en sí, los siguientes excipientes y compuestos residuales de fabricación están presentes o pueden estar presentes en las preparaciones de la vacuna: [74]

  • Se añaden sales o geles de aluminio como adyuvantes . Se agregan adyuvantes para promover una respuesta más temprana, más potente y una respuesta inmune más persistente a la vacuna; permiten una dosis de vacuna más baja.
  • Se agregan antibióticos a algunas vacunas para prevenir el crecimiento de bacterias durante la producción y el almacenamiento de la vacuna.
  • La proteína de huevo está presente en la vacuna contra la influenza y la vacuna contra la fiebre amarilla, ya que se preparan con huevos de gallina. Pueden estar presentes otras proteínas.
  • El formaldehído se usa para inactivar productos bacterianos para vacunas de toxoides. El formaldehído también se usa para inactivar virus no deseados y matar bacterias que podrían contaminar la vacuna durante la producción.
  • El glutamato monosódico (MSG) y el 2- fenoxietanol se utilizan como estabilizadores en algunas vacunas para ayudar a que la vacuna permanezca sin cambios cuando se expone al calor, la luz, la acidez o la humedad.
  • El tiomersal es un antimicrobiano que contiene mercurio que se agrega a los viales de vacuna que contienen más de una dosis para prevenir la contaminación y el crecimiento de bacterias potencialmente dañinas. Debido a la controversia en torno al tiomersal, se eliminó de la mayoría de las vacunas, excepto la influenza de usos múltiples, donde se redujo a niveles de modo que una sola dosis contenía menos de un microgramo de mercurio, un nivel similar a comer diez gramos de atún enlatado. . [75]

Nomenclatura

Se han desarrollado varias abreviaturas bastante estandarizadas para los nombres de las vacunas, aunque la estandarización no es de ninguna manera centralizada o global. Por ejemplo, los nombres de las vacunas que se usan en los Estados Unidos tienen abreviaturas bien establecidas que también son ampliamente conocidas y utilizadas en otros lugares. En la página web de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Se encuentra disponible una lista extensa de ellos en una tabla ordenable y de acceso gratuito . [76] La página explica que "Las abreviaturas [en] esta tabla (columna 3) fueron estandarizadas conjuntamente por el personal de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, los Grupos de Trabajo del ACIP , el editor del Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad (MMWR), el editor deEpidemiología y prevención de enfermedades prevenibles por vacunación (el Libro Rosa), miembros del ACIP y organizaciones de enlace con el ACIP ". [76]

Algunos ejemplos son "DTaP" para los toxoides diftérico y tetánico y vacuna acelular contra la tos ferina, "DT" para los toxoides diftérico y tetánico, y "Td" para los toxoides tetánicos y diftérico. En su página sobre la vacunación contra el tétanos, [77] el CDC explica además que "Las letras mayúsculas en estas abreviaturas denotan dosis completas de toxoides de difteria (D) y tétanos (T) y vacuna contra la tos ferina (P). Minúsculas" d "y" p "denotan dosis reducidas de difteria y tos ferina utilizadas en las formulaciones para adolescentes / adultos. La 'a' en DTaP y Tdap significa 'acelular', lo que significa que el componente de tos ferina contiene solo una parte del organismo de la tos ferina. " [77]

Otra lista de abreviaturas de vacunas establecidas se encuentra en la página de los CDC llamada "Acrónimos y abreviaturas de vacunas", con abreviaturas utilizadas en los registros de vacunación de EE. UU. [78] El sistema de nombres adoptados de los Estados Unidos tiene algunas convenciones para el orden de las palabras de los nombres de las vacunas, colocando los sustantivos iniciales primero y los adjetivos de manera pospositiva . Esta es la razón por la que la USAN para " OPV " es "vacuna contra el poliovirus oral viva" en lugar de "vacuna contra el poliovirus oral".

Licencia

La licencia de la vacuna ocurre después de la conclusión exitosa del programa de ensayos clínicos a través de las Fases I a III, demostrando seguridad, inmunogenicidad a una dosis específica, efectividad para prevenir infecciones en poblaciones objetivo y efecto preventivo duradero. [79] Como parte de una licencia multinacional para una vacuna, el Comité de Expertos en Normalización Biológica de la Organización Mundial de la Salud elaboró ​​directrices de normas internacionales para la fabricación y el control de calidad de las vacunas, un proceso destinado a ser una plataforma para que las agencias reguladoras nacionales soliciten sus propias proceso de licenciamiento. [79]Los fabricantes de vacunas no reciben la licencia hasta que un paquete clínico completo demuestre que la vacuna es segura y tiene efectividad a largo plazo, luego de una revisión científica realizada por una organización reguladora multinacional o nacional, como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . (FDA). [80] [81]

Una vez que los países en desarrollo adoptan las pautas de la OMS para el desarrollo y la licencia de vacunas, cada país tiene su propia responsabilidad de emitir una licencia nacional y de administrar, implementar y monitorear la vacuna durante su uso en cada nación. [79] Generar confianza y aceptación de una vacuna autorizada entre el público es una tarea de comunicación por parte de los gobiernos y el personal sanitario para garantizar que la campaña de vacunación se desarrolle sin problemas, salve vidas y permita la recuperación económica. [82] [83] Cuando se autoriza una vacuna, inicialmente tendrá un suministro limitado debido a factores variables de fabricación, distribución y logística, lo que requiere un plan de asignación para el suministro limitado y qué segmentos de la población deben tener prioridad para recibir primero la vacuna. .[82]

Organización Mundial de la Salud

Las vacunas desarrolladas para distribución multinacional a través del Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) requieren una precalificación por parte de la OMS para garantizar estándares internacionales de calidad, seguridad, inmunogenicidad y eficacia para su adopción por numerosos países. [79]

El proceso requiere consistencia de fabricación en laboratorios contratados por la OMS siguiendo las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). [79] Cuando las agencias de la ONU participan en la concesión de licencias de vacunas, las naciones individuales colaboran 1) emitiendo una autorización de comercialización y una licencia nacional para la vacuna, sus fabricantes y socios de distribución; y 2) realizar una vigilancia posterior a la comercialización , incluidos los registros de eventos adversos después del programa de vacunación. La OMS trabaja con agencias nacionales para monitorear las inspecciones de las instalaciones de fabricación y los distribuidores para verificar el cumplimiento de las BPM y la supervisión regulatoria. [79]

Algunos países optan por comprar vacunas autorizadas por organizaciones nacionales acreditadas, como EMA, FDA o agencias nacionales de otros países ricos, pero estas compras suelen ser más caras y es posible que no cuenten con recursos de distribución adecuados para las condiciones locales de los países en desarrollo. [79]

unión Europea

En la Unión Europea (UE), las vacunas para patógenos pandémicos, como la influenza estacional , tienen licencia en toda la UE donde todos los estados miembros cumplen ("centralizadas"), están autorizadas solo para algunos estados miembros ("descentralizadas"), o están con licencia a nivel nacional individual. [80] En general, todos los estados de la UE siguen las pautas reglamentarias y los programas clínicos definidos por el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), un panel científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) responsable de la autorización de vacunas. [80] El CHMP cuenta con el apoyo de varios grupos de expertos que evalúan y controlan el progreso de una vacuna antes y después de su autorización y distribución. [80]

Estados Unidos

Según la FDA, el proceso para establecer pruebas de la seguridad y eficacia clínicas de las vacunas es el mismo que para el proceso de aprobación de los medicamentos recetados . [84] Si tiene éxito a través de las etapas de desarrollo clínico, el proceso de licenciamiento de la vacuna es seguido por una Solicitud de Licencia de Biológicos.el cual debe proporcionar a un equipo de revisión científica (de diversas disciplinas, tales como médicos, estadísticos, microbiólogos, químicos) una documentación completa para que la vacuna candidata tenga eficacia y seguridad a lo largo de su desarrollo. También durante esta etapa, revisores expertos examinan la instalación de fabricación propuesta para verificar el cumplimiento de las BPM, y la etiqueta debe tener una descripción que cumpla con las normas para permitir que los proveedores de atención médica definan el uso específico de la vacuna, incluidos sus posibles riesgos, comunicar y entregar la vacuna al público . [84]Después de la licencia, el monitoreo de la vacuna y su producción, incluidas las inspecciones periódicas para el cumplimiento de las GMP, continúa mientras el fabricante mantenga su licencia, que puede incluir presentaciones adicionales a la FDA de pruebas de potencia, seguridad y pureza para cada paso de fabricación de la vacuna. . [84]

La vigilancia post-comercialización

Hasta que una vacuna esté en uso para la población general, es posible que no se conozcan todos los posibles eventos adversos de la vacuna, lo que requiere que los fabricantes realicen estudios de Fase IV para la vigilancia posterior a la comercialización de la vacuna mientras se usa ampliamente en el público. [79] [84] La OMS trabaja con los estados miembros de la ONU para implementar la vigilancia posterior a la concesión de licencias. [79] La FDA se basa en un sistema de notificación de eventos adversos de vacunas para monitorear las preocupaciones de seguridad acerca de una vacuna durante su uso en el público estadounidense. [84]

Calendario

Artículo principal: Calendario de vacunación
Para obtener información específica de cada país sobre las políticas y prácticas de vacunación , consulte Política de vacunación .

Para brindar la mejor protección, se recomienda que los niños reciban vacunas tan pronto como su sistema inmunológico esté lo suficientemente desarrollado para responder a determinadas vacunas, con inyecciones de "refuerzo" adicionales que a menudo se requieren para lograr la "inmunidad completa". Esto ha llevado al desarrollo de esquemas de vacunación complejos. En los Estados Unidos, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización , que recomienda adiciones al cronograma de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades , recomienda la vacunación de rutina de los niños contra [85] hepatitis A , hepatitis B , poliomielitis, paperas, sarampión, rubéola, difteria , tos ferina , tétanos , HiB, varicela, rotavirus , influenza , enfermedad meningocócica y neumonía . [86]

La gran cantidad de vacunas y refuerzos recomendados (hasta 24 inyecciones a los dos años) ha generado problemas para lograr el cumplimiento total. Para combatir la disminución de las tasas de cumplimiento, se han instituido varios sistemas de notificación y ahora se comercializan varias inyecciones combinadas (por ejemplo, vacuna antineumocócica conjugada y vacuna MMRV ), que brindan protección contra múltiples enfermedades.

Además de las recomendaciones para vacunas y refuerzos para bebés, se recomiendan muchas vacunas específicas para otras edades o para inyecciones repetidas a lo largo de la vida, más comúnmente para el sarampión, el tétanos, la influenza y la neumonía. Las mujeres embarazadas a menudo se someten a pruebas de detección de resistencia continua a la rubéola. La vacuna contra el virus del papiloma humano se recomienda en los EE. UU. (A partir de 2011) [87] y el Reino Unido (a partir de 2009). [88] Las recomendaciones de vacunas para los ancianos se concentran en la neumonía y la influenza, que son más mortales para ese grupo. En 2006, se introdujo una vacuna contra el herpes zóster , una enfermedad causada por el virus de la varicela, que suele afectar a los ancianos.

Economía del desarrollo

Artículo principal: Economía de las vacunas

Un desafío en el desarrollo de vacunas es económico: muchas de las enfermedades que más requieren una vacuna, como el VIH , la malaria y la tuberculosis, existen principalmente en países pobres. Las empresas farmacéuticas y las empresas de biotecnología tienen pocos incentivos para desarrollar vacunas para estas enfermedades porque hay poco potencial de ingresos. Incluso en los países más ricos, los rendimientos financieros suelen ser mínimos y los riesgos financieros y de otro tipo son grandes. [89]

La mayor parte del desarrollo de vacunas hasta la fecha se ha basado en fondos de "impulso" del gobierno, universidades y organizaciones sin fines de lucro. [90] Muchas vacunas han sido muy rentables y beneficiosas para la salud pública . [91] El número de vacunas que se administran realmente ha aumentado drásticamente en las últimas décadas. [92] Este aumento, particularmente en el número de diferentes vacunas administradas a los niños antes de ingresar a las escuelas, puede deberse a mandatos y apoyo del gobierno, más que a incentivos económicos. [93]

Patentes

La presentación de patentes sobre los procesos de desarrollo de vacunas también puede considerarse un obstáculo para el desarrollo de nuevas vacunas. Debido a la débil protección que ofrece una patente sobre el producto final, la protección de la innovación con respecto a las vacunas se realiza a menudo a través de la patente de los procesos utilizados en el desarrollo de nuevas vacunas, así como la protección del secreto . [94]

Según la Organización Mundial de la Salud, el mayor obstáculo para la producción local de vacunas en los países menos desarrollados no han sido las patentes, sino los importantes requisitos financieros, de infraestructura y de experiencia en la fuerza laboral necesarios para ingresar al mercado. Las vacunas son mezclas complejas de compuestos biológicos y, a diferencia del caso de los medicamentos, no existen verdaderas vacunas genéricas. La vacuna producida por una nueva instalación debe someterse a pruebas clínicas completas de seguridad y eficacia similares a las experimentadas por la producida por el fabricante original. Para la mayoría de las vacunas, se han patentado procesos específicos. Estos pueden eludirse con métodos de fabricación alternativos, pero esto requirió una infraestructura de I + D y una fuerza laboral adecuadamente capacitada. En el caso de algunas vacunas relativamente nuevas, como la vacuna contra el virus del papiloma humano,las patentes pueden imponer una barrera adicional.[95]

Producción

La producción de vacunas tiene varias etapas. Primero, se genera el propio antígeno. Los virus se cultivan en células primarias como huevos de gallina (p. Ej., Para la gripe) o en líneas celulares continuas como células humanas cultivadas (p. Ej., Para la hepatitis A ). [96] Las bacterias se cultivan en biorreactores (p. Ej., Haemophilus influenzae tipo b). Asimismo, se puede generar una proteína recombinante derivada de virus o bacterias en cultivos de levadura, bacterias o células. [97] [98]

Una vez generado el antígeno, se aísla de las células utilizadas para generarlo. Es posible que sea necesario inactivar un virus, posiblemente sin necesidad de purificación adicional. Las proteínas recombinantes necesitan muchas operaciones que implican ultrafiltración y cromatografía en columna. Finalmente, la vacuna se formula agregando adyuvantes, estabilizadores y conservantes según sea necesario. El adyuvante mejora la respuesta inmune al antígeno, los estabilizadores aumentan la vida útil y los conservantes permiten el uso de viales multidosis. [97] [98] Las vacunas combinadas son más difíciles de desarrollar y producir debido a las posibles incompatibilidades e interacciones entre los antígenos y otros ingredientes involucrados. [99]

La etapa final en la fabricación de vacunas antes de la distribución es el llenado y el final , que es el proceso de llenado de viales con vacunas y envasado para su distribución. Aunque esta es una parte conceptualmente simple del proceso de fabricación de vacunas, a menudo es un cuello de botella en el proceso de distribución y administración de vacunas. [100] [101] [102]

Las técnicas de producción de vacunas están evolucionando. Se espera que las células de mamífero cultivadas sean cada vez más importantes, en comparación con opciones convencionales como los huevos de gallina, debido a una mayor productividad y una baja incidencia de problemas de contaminación. Se espera que aumente la popularidad de la tecnología de recombinación que produce vacunas genéticamente desintoxicadas para la producción de vacunas bacterianas que usan toxoides. Se espera que las vacunas combinadas reduzcan las cantidades de antígenos que contienen y, por lo tanto, disminuyan las interacciones indeseables mediante el uso de patrones moleculares asociados a patógenos . [99]

Fabricantes de vacunas

En 2012 se observó el papel cada vez más importante de los fabricantes de vacunas indios y chinos para satisfacer la demanda mundial de dosis de vacunas. [103] El Serum Institute of India era en ese momento el mayor fabricante mundial de vacunas contra el sarampión y la rubéola , así como vacunas combinadas DTP . El Serum Institute of India se hizo un nombre como desarrollador de vacunas cuando puso en producción su vacuna contra el sarampión utilizando un cultivo celular MRC-5 en lugar de huevos de gallina, lo que permitió un aumento de la productividad del 10% al 20% en comparación con Merck Group y GlaxoSmithKline. En 2012 se calculó que dos de cada tres niños vacunados en todo el mundo habían sido inmunizados con una vacuna fabricada por el Serum Institute of India. En 2012, China se clasificó como el país fabricante de vacunas más grande del mundo, con 46 fabricantes de vacunas registrados que se concentran en satisfacer las necesidades nacionales de China de dosis de vacunas. El 90% de las dosis para el Programa Nacional de Inmunización de China fueron suministradas por el Grupo Farmacéutico Nacional de China, de propiedad estatal . [104]

Sistemas de entrega

Uno de los métodos más comunes para administrar vacunas al cuerpo humano es la inyección .

El desarrollo de nuevos sistemas de administración aumenta la esperanza de que las vacunas sean más seguras y eficientes de administrar y administrar. Las líneas de investigación incluyen liposomas e ISCOM (complejo inmunoestimulante). [105]

Los desarrollos notables en las tecnologías de administración de vacunas han incluido vacunas orales. Los primeros intentos de aplicar vacunas orales mostraron diversos grados de promesa, comenzando a principios del siglo XX, en un momento en que la posibilidad misma de una vacuna antibacteriana oral eficaz era controvertida. [106] En la década de 1930, hubo un interés creciente en el valor profiláctico de una vacuna oral contra la fiebre tifoidea, por ejemplo. [107]

Una vacuna oral contra la poliomielitis resultó ser eficaz cuando las vacunas fueron administradas por personal voluntario sin capacitación formal; los resultados también demostraron una mayor facilidad y eficiencia en la administración de las vacunas. Las vacunas orales eficaces tienen muchas ventajas; por ejemplo, no hay riesgo de contaminación sanguínea. Las vacunas destinadas a la administración oral no necesitan ser líquidas y, como sólidas, comúnmente son más estables y menos propensas a dañarse o deteriorarse por congelación durante el transporte y almacenamiento. [108] Tal estabilidad reduce la necesidad de una " cadena de frío ": los recursos necesarios para mantener las vacunas dentro de un rango de temperatura restringido desde la etapa de fabricación hasta el punto de administración, lo que, a su vez, puede reducir los costos de las vacunas.

Un enfoque de microagujas, que aún se encuentra en etapas de desarrollo, utiliza "proyecciones puntiagudas fabricadas en matrices que pueden crear vías de administración de vacunas a través de la piel". [109]

Se está probando en animales un sistema experimental de administración de vacunas sin aguja [110] . [111] [112] Un parche del tamaño de un sello similar a un vendaje adhesivo contiene aproximadamente 20.000 proyecciones microscópicas por cm cuadrado. [113] Esta administración dérmica aumenta potencialmente la eficacia de la vacunación, mientras que requiere menos vacuna que inyección. [114]

Medicina Veterinaria

Ver también: Vacuna contra la influenza § Vacuna contra la influenza para no humanos y Vacunación de perros
Vacunación de la cabra contra la viruela ovina y la neumonía pleural

Las vacunas de animales se utilizan tanto para prevenir que contraigan enfermedades como para prevenir la transmisión de enfermedades a los seres humanos. [115] Tanto los animales criados como mascotas como los animales criados como ganado se vacunan de forma rutinaria. En algunos casos, se pueden vacunar poblaciones silvestres. A veces, esto se logra con la propagación de alimentos mezclados con la vacuna en un área propensa a enfermedades y se ha utilizado para intentar controlar la rabia en los mapaches .

Cuando ocurre la rabia, es posible que la ley exija la vacunación de los perros contra la rabia. Otras vacunas caninas incluyen el moquillo canino , el parvovirus canino , la hepatitis infecciosa canina , el adenovirus-2 , la leptospirosis , la Bordetella , el virus de la parainfluenza canina y la enfermedad de Lyme , entre otras.

Se han documentado casos de vacunas veterinarias utilizadas en humanos, ya sean intencionales o accidentales, con algunos casos de enfermedad resultante, sobre todo con brucelosis . [116] Sin embargo, la notificación de tales casos es poco común y se ha estudiado muy poco sobre la seguridad y los resultados de tales prácticas. Con el advenimiento de la vacunación en aerosol en las clínicas veterinarias , es probable que la exposición humana a patógenos que no son transportados naturalmente por los humanos, como Bordetella bronchiseptica , haya aumentado en los últimos años. [116] En algunos casos, sobre todo la rabia , la vacuna veterinaria paralela contra un patógeno puede ser hasta órdenes de magnitud más económica que la humana.

Vacunas DIVA

DIVA (Diferenciación de animales infectados de animales vacunados), también conocida como vacunas SIVA (Segregación de animales infectados de animales vacunados), permite diferenciar entre animales infectados y vacunados. Las vacunas DIVA portan al menos un epítopo menos que el microorganismo salvaje equivalente. Una prueba de diagnóstico adjunta que detecta el anticuerpo contra ese epítopo ayuda a identificar si el animal ha sido vacunado o no. [ cita requerida ]

Las primeras vacunas DIVA (anteriormente denominadas vacunas marcadoras y desde 1999 acuñadas como vacunas DIVA) y las pruebas de diagnóstico complementarias fueron desarrolladas por JT van Oirschot y sus colegas del Instituto Veterinario Central en Lelystad, Países Bajos. [117] [118] Encontraron que algunas vacunas existentes contra la pseudorrabia (también denominada enfermedad de Aujeszky) tenían deleciones en su genoma viral (entre las que se encontraba el gen gE). Se produjeron anticuerpos monoclonales contra esa deleción y se seleccionaron para desarrollar un ELISA que demostró anticuerpos contra gE. Además, se construyeron nuevas vacunas gE negativas manipuladas genéticamente. [119]En la misma línea,  se han desarrollado vacunas DIVA y pruebas de diagnóstico complementarias contra las infecciones por herpesvirus bovino 1. [118] [120]

La estrategia DIVA se ha aplicado en varios países para erradicar con éxito el virus de la pseudorrabia de esos países. Las poblaciones de cerdos fueron vacunadas intensivamente y monitoreadas por la prueba de diagnóstico complementaria y, posteriormente, los cerdos infectados fueron retirados de la población. Las  vacunas de herpesvirus bovino 1 DIVA también se utilizan ampliamente en la práctica. [ cita requerida ] Se están realizando esfuerzos considerables para aplicar el principio DIVA a una amplia gama de enfermedades infecciosas, como la peste porcina clásica, [121] influenza aviar, [122] Actinobacillus pleuropneumonia [123] y las infecciones por Salmonella en cerdos. [124]

Historia

Comparación de las inoculaciones contra la viruela (izquierda) y la vacuna contra la viruela vacuna 16 días después de la administración (1802)

Antes de la introducción de la vacunación con material procedente de casos de viruela vacuna (inmunización heterotípica), la viruela podía prevenirse mediante la variolación deliberada con el virus de la viruela. Los primeros indicios de la práctica de la variolación de la viruela en China se producen durante el siglo X. [125] Los chinos también practicaron el uso documentado más antiguo de variolación, que se remonta al siglo XV. Implementaron un método de " insuflación nasal " administrado soplando material de viruela en polvo, generalmente costras, por las fosas nasales. Se han registrado varias técnicas de insuflación a lo largo de los siglos XVI y XVII en China. [126] : 60 Dos informes sobre la práctica china de la inoculaciónfueron recibidos por la Royal Society de Londres en 1700; uno de Martin Lister, que recibió un informe de un empleado de la Compañía de las Indias Orientales estacionado en China y otro de Clopton Havers . [127]

Mary Wortley Montagu , que había presenciado una variolación en Turquía , hizo que su hija de cuatro años sufriera una variolación en presencia de médicos de la Corte Real en 1721 a su regreso a Inglaterra. [126] Más tarde, ese mismo año, Charles Maitland llevó a cabo una variolación experimental de seis prisioneros en la prisión de Newgate en Londres. [128] El experimento fue un éxito y pronto la variolación llamó la atención de la familia real, que ayudó a promover el procedimiento. Sin embargo, varios días después de la inoculación del príncipe Octavio de Gran Bretaña , murió en 1783. [129] En 1796, el médico Edward Jennertomó pus de la mano de una lechera con viruela vacuna , lo raspó en el brazo de un niño de 8 años, James Phipps , y seis semanas después varió al niño con viruela, observando luego que no contagiaba viruela. [130] [131] Jenner amplió sus estudios y en 1798 informó que su vacuna era segura en niños y adultos y podía transferirse de un brazo a otro, reduciendo la dependencia de suministros inciertos de vacas infectadas. [132] Dado que la vacunación contra la viruela vacuna era mucho más segura que la inoculación contra la viruela, [133] esta última, aunque todavía se practica ampliamente en Inglaterra, fue prohibida en 1840. [134]

Impresión francesa en 1896 marcando el centenario de la vacuna de Jenner

Siguiendo el trabajo de Jenner, la segunda generación de vacunas fue introducida en la década de 1880 por Louis Pasteur, quien desarrolló vacunas para el cólera y el ántrax de los pollos , [13] y desde finales del siglo XIX las vacunas se consideraron una cuestión de prestigio nacional. Se adoptaron políticas nacionales de vacunación y se aprobaron leyes de vacunación obligatoria. [130] En 1931, Alice Miles Woodruff y Ernest Goodpasture documentaron que el virus de la viruela aviar podía cultivarse en huevos de gallina embrionados.. Pronto el científico cultivó otros virus en huevos. Los huevos se utilizaron para la propagación de virus en el desarrollo de una vacuna contra la fiebre amarilla en 1935 y una vacuna contra la influenza en 1945. En 1959 , los medios de crecimiento y el cultivo celular reemplazaron a los huevos como método estándar de propagación de virus para las vacunas. [135]

El siglo XX vio la introducción de varias vacunas exitosas, incluidas las contra la difteria , el sarampión , las paperas y la rubéola . Los principales logros incluyeron el desarrollo de la vacuna contra la poliomielitis en la década de 1950 y la erradicación de la viruela durante las décadas de 1960 y 1970. Maurice Hilleman fue el más prolífico de los desarrolladores de vacunas en el siglo XX. A medida que las vacunas se volvieron más comunes, muchas personas comenzaron a darlas por sentado. Sin embargo, las vacunas siguen siendo difíciles de alcanzar para muchas enfermedades importantes, como el herpes simple , la malaria , la gonorrea y el VIH.. [130] [136]

Generaciones de vacunas

Frascos de una vacuna contra el ántrax y una vacuna contra la viruela.

Las vacunas de primera generación son vacunas de organismo completo, ya sea en formas vivas y debilitadas o muertas. [137] Las vacunas vivas atenuadas, como las vacunas contra la viruela y la poliomielitis, pueden inducir respuestas de células T asesinas (T C o CTL), respuestas de células T auxiliares (T H ) e inmunidad de anticuerpos . Sin embargo, las formas atenuadas de un patógeno pueden convertirse en una forma peligrosa y pueden causar enfermedades en los receptores de la vacuna inmunodeprimidos (como aquellos con SIDA). Si bien las vacunas muertas no tienen este riesgo, no pueden generar respuestas específicas de células T asesinas y es posible que no funcionen en absoluto para algunas enfermedades. [137]

Se desarrollaron vacunas de segunda generación para reducir los riesgos de las vacunas vivas. Estos se subunidad vacunas, que consiste en específicos de proteínas antígenos (tales como el tétanos o la difteria toxoide ) o recombinantes componentes proteicos (tales como el antígeno de superficie de hepatitis B). Pueden generar T H y respuestas de anticuerpos, pero no respuestas de linfocitos T asesinos. [ cita requerida ]

Las vacunas de ARN y las vacunas de ADN son ejemplos de vacunas de tercera generación. [137] [138] [139] En 2016, los Institutos Nacionales de Salud comenzaron a probar una vacuna de ADN para el virus del Zika . Por separado, Inovio Pharmaceuticals y GeneOne Life Science comenzaron las pruebas de una vacuna de ADN diferente contra el Zika en Miami. La fabricación de las vacunas en volumen no se resolvió en 2016. [140] Se están realizando ensayos clínicos de vacunas de ADN para prevenir el VIH. [141] Las vacunas de ARNm como BNT162b2 se desarrollaron en el año 2020 con la ayuda de la Operación Warp Speed y se desplegaron masivamente para combatir el pandemia de coronavirus .

Tendencias

Desde al menos 2013, los científicos intentaron desarrollar vacunas sintéticas de tercera generación mediante la reconstrucción de la estructura externa de un virus ; Se esperaba que esto ayudara a prevenir la resistencia a las vacunas. [142]

Los principios que gobiernan la respuesta inmune ahora se pueden usar en vacunas hechas a medida contra muchas enfermedades humanas no infecciosas, como cánceres y trastornos autoinmunes. [143] Por ejemplo, la vacuna experimental CYT006-AngQb se ha investigado como posible tratamiento para la hipertensión arterial . [144] Los factores que afectan las tendencias del desarrollo de vacunas incluyen el progreso en la medicina traductiva, la demografía , la ciencia regulatoria y las respuestas políticas, culturales y sociales. [145]

Plantas como biorreactores para la producción de vacunas

La idea de la producción de vacunas a través de plantas transgénicas se identificó ya en 2003. Las plantas como el tabaco , la papa , el tomate y el banano pueden tener genes insertados que hacen que produzcan vacunas utilizables para humanos. [146] En 2005, los plátanos se desarrollaron que producen una vacuna humana contra la hepatitis B . [147] Otro ejemplo es la expresión de una proteína de fusión en plantas transgénicas de alfalfa para la dirección selectiva a las células presentadoras de antígenos, aumentando así la potencia de la vacuna contra el virus de la diarrea viral bovina (BVDV). [148] [149]

Ver también

  • Ley de control de productos biológicos
  • Coalición para las innovaciones en preparación ante epidemias
  • Jeringa voladora
  • Registro de inmunizaciones
  • Inmunoterapia
  • Lista de ingredientes de la vacuna
  • Lista de temas de vacunas
  • Efecto inespecífico de las vacunas
  • Hipótesis OPV SIDA
  • Salud preventiva
  • Vacunología inversa
  • TA-CD
  • Cronología de las vacunas
  • Virosoma
  • Evento adverso de la vacuna (problemas de seguridad)
  • Refrigerador de vacunas
  • Fallo de la vacuna
  • Vacilación ante la vacuna
  • Vaccinov
  • Vector viral
  • Partícula parecida a un virus

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enlaces externos

Video externo
icono de video Producción y caracterización modernas de vacunas y adyuvantes , Noticias de ingeniería genética y biotecnología
  • Vacunas y antisueros en Curlie
  • OMS Enfermedades prevenibles por vacunación e inmunización
  • Documentos de posición de la Organización Mundial de la Salud sobre vacunas
  • La historia de las vacunas , del Colegio de Médicos de Filadelfia
    Este sitio web fue destacado por Genetic Engineering & Biotechnology News en su sección "Lo mejor de la Web" en enero de 2015. Consulte: "La historia de las vacunas". Lo mejor de la Web. Noticias de Ingeniería Genética y Biotecnología . 35 (2). 15 de enero de 2015. p. 38.
  • Programa de vacunación de la Universidad de Oxford: una serie de cursos cortos de vacunación