El Yellow Card Scheme es el sistema del Reino Unido para recopilar información sobre sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) a medicamentos. El esquema permite monitorear la seguridad de los medicamentos y vacunas que se encuentran en el mercado. [1]
Historia
El esquema fue fundado en 1964 después del desastre de la talidomida y fue desarrollado por Bill Inman . Está dirigido por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) y la Comisión de Medicamentos Humanos . Se extendió a los farmacéuticos de hospitales en 1997 y a los farmacéuticos comunitarios en 1999 [2].
El Yellow Card Centre Scotland es una empresa conjunta entre la MHRA y el gobierno escocés . [3]
Alcance
Las sospechas de reacciones adversas se recopilan en todos los medicamentos y vacunas autorizados, ya sean emitidos con receta médica o comprados sin receta en un farmacéutico o supermercado. El plan también incluye todas las preparaciones a base de hierbas y medicamentos sin licencia. Cualquiera puede informar de reacciones adversas; esto generalmente lo hacen profesionales de la salud, incluidos médicos, farmacéuticos y enfermeras, pero los pacientes y los cuidadores también pueden realizar informes.
Los tipos de reacciones adversas que deben notificarse son:
- Aquellos que han causado la muerte o una enfermedad grave.
- Cualquier reacción adversa, por menor que sea, si está asociada con un nuevo medicamento o uno que está bajo control continuo (resaltado en el Formulario Nacional Británico con un triángulo negro ▼ )
- Cualquier reacción adversa, por leve que sea, si se asocia con un niño (menor de 18 años) o durante el embarazo.
Uso
Los informes se pueden ingresar a través del sitio web de la MHRA o una aplicación para teléfonos inteligentes que está disponible para dispositivos iOS y Android . La aplicación también puede proporcionar noticias y alertas a los usuarios. [4]
Las tarjetas amarillas están disponibles en las farmacias y algunas se presentan cerca de la parte posterior del BNF como páginas desprendibles; También se pueden obtener copias llamando al +44 (0) 808 100 3352. [5] El plan proporciona formularios que permiten al público informar sobre sospechas de efectos secundarios, así como a los profesionales de la salud. [6]
NHS Digital publica un estándar de información DCB1582 para la presentación electrónica de reacciones adversas por parte de sistemas de TI [7] (hasta 2014, esto era ISB 1582 del Information Standards Board). [8] La especificación se basa en el formato estándar internacional ICH E2B (R2). [9]
Ver también
- EudraVigilance (Agencia Europea de Medicamentos)
- Centro de Monitoreo de Uppsala (OMS)
- Farmacovigilancia
Referencias
- ^ "El esquema de la tarjeta amarilla" . Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios . Consultado el 8 de septiembre de 2014 .
- ^ "NHS70: momentos importantes en farmacia 1948-2018" . Revista farmacéutica. 22 de junio de 2018 . Consultado el 4 de septiembre de 2018 .
- ^ "Yellow Card Centre Scotland" . Yellow Card Centre Escocia . Consultado el 8 de septiembre de 2014 .
- ^ "Evolución digital para un sistema de tarjeta amarilla revolucionario" (nota de prensa). gov.uk . 14 de julio de 2015 . Consultado el 11 de octubre de 2015 .
- ^ ¿ Un efecto secundario de su medicamento? Denúncielo mediante el folleto de la Tarjeta amarilla (2008) [ se necesita una cita completa ]
- ^ "Información descargable: Formularios de denuncia" . Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios . Consultado el 29 de noviembre de 2020 .
- ^ "DCB1582: Notificación electrónica de tarjetas amarillas" . NHS Digital . 26 de octubre de 2017 . Consultado el 20 de febrero de 2021 .
- ^ "Amd 28/2012 - ISB" . webarchive.nationalarchives.gov.uk . Consultado el 20 de febrero de 2021 .
- ^ "ICH E2B (R3) Transmisión electrónica de informes de seguridad de casos individuales (ICSR)" . Agencia Europea de Medicamentos . 28 de julio de 2013 . Consultado el 20 de febrero de 2021 .