Los avances en cirugía, especialmente en el campo de la cirugía cardiovascular a partir de la década de 1960, hicieron del quirófano moderno el nexo del hospital moderno. En los años previos a la aprobación de las Enmiendas de Dispositivos Médicos de 1976, no existía un campo de ingeniería biomédica, pero la FDA comenzó a inspeccionar el campo de dispositivos médicos para identificar problemas potenciales y emergentes con lentes intraoculares, válvulas cardíacas de reemplazo y muchos tipos diferentes de equipos de quirófano. .
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