Los genéricos autorizados son medicamentos recetados producidos por compañías farmacéuticas de marca y comercializados con una etiqueta privada, a precios genéricos. Los genéricos autorizados compiten con los productos genéricos en que son idénticos a su contraparte de marca en ingredientes activos e inactivos; [1] mientras que de acuerdo con la Oficina de Medicamentos Genéricos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. , Los medicamentos genéricos deben contener solo los ingredientes activos idénticos a los de la marca. [2] Los genéricos autorizados compiten con los genéricos en precio, calidad y disponibilidad en el mercado de genéricos, y se comercializan a los consumidores durante y después de lo que se conoce comúnmente como “el período de exclusividad de 180 días”. [3]
En 2011, la FTC emitió un informe final sobre genéricos autorizados (después de su informe provisional de 2009) que mostró que cuando las empresas innovadoras lanzaron genéricos autorizados durante el período de exclusividad de 180 días otorgado a la primera empresa de genéricos en presentar una ANDA , los precios eran significativamente más bajos que cuando no había genéricos autorizados ni competencia, lo que beneficiaba a los consumidores. [4] [5]
Estudios públicos
Según Roper Public Affairs & Media, la investigación pública de 2005 subraya la demanda de los consumidores de tener disponibles medicamentos genéricos con receta autorizados, lo que muestra que más del 80 por ciento de los estadounidenses quieren la opción de medicamentos genéricos con receta autorizados. [6] Varias organizaciones independientes, incluidas Pharmaceutical Research and Manufacturers of America , [7] [8] Sonecon , [9] y GPhA [10] han encargado sus propios estudios sobre genéricos autorizados, lo que fomenta el debate competitivo.
Referencias
- ^ Comisión Federal de Comercio (29 de marzo de 2006). "FTC propone estudio de impactos competitivos de medicamentos genéricos autorizados" . Archivado desde el original el 16 de abril de 2008.
- ^ Administración de Alimentos y Medicamentos. "Oficina de Medicamentos Genéricos" . Archivado desde el original el 18 de marzo de 2011 . Consultado el 16 de marzo de 2011 .
- ^ Don Sosunov. "Genéricos autorizados: examen de conformidad con la ley de propiedad intelectual y la ley antimonopolio, Ministerio de Justicia, Israel" (PDF) . Consultado el 22 de octubre de 2010 .[ enlace muerto permanente ]
- ^ "# 223: Estudio de fármacos genéricos autorizado" . FTC. Agosto de 2011.
- ^ "Medicamentos genéricos autorizados: efectos a corto plazo e impacto a largo plazo Medicamentos genéricos autorizados: efectos a corto plazo e impacto a largo plazo" (PDF) . FTC. Agosto de 2011.
- ^ The Gale Group (29 de agosto de 2005). "Laboratorios Prasco: más del 80 por ciento de los estadounidenses quieren la opción de medicamentos recetados genéricos autorizados; la investigación subraya la demanda de los consumidores de tener disponibles medicamentos recetados genéricos autorizados" .
- ^ The Gale Group (29 de agosto de 2005). "Laboratorios Prasco: más del 80 por ciento de los estadounidenses quieren la opción de medicamentos recetados genéricos autorizados; la investigación subraya la demanda de los consumidores de tener disponibles medicamentos recetados genéricos autorizados" . Consultado el 16 de marzo de 2011 .
- ^ IMS Consulting (primavera de 2006). "Evaluación de AuthorizedGenerics en los EE.UU." (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 27 de marzo de 2009.
- ^ Hassett, Kevin A .; Shapiro, Robert J. (mayo de 2007). "El impacto de los productos farmacéuticos genéricos autorizados en la introducción de otros productos farmacéuticos genéricos" (PDF) .
- ^ The Generic Pharmaceutical Association (31 de julio de 2006). "Un análisis independiente revela que los genéricos autorizados son malos para los consumidores y conducen a precios farmacéuticos más altos" .[ enlace muerto permanente ]