Bioproduccion


Bioproducción es la producción de fármacos terapéuticos incluyendo agentes terapéuticos basados en proteínas, productos biológicos basados en vacunas , terapias génicas , así como terapias con células ; fármacos tan complejos que sólo pueden fabricarse en sistemas vivos [1] o, de hecho, son un sistema vivo (terapias celulares). En la práctica, ' bioproducción ' se ha convertido en un sinónimo de ' bioprocesamiento ' como una forma de describir el proceso de fabricación utilizando cultivo celular , cromatografía , formulación y pruebas analíticas relacionadas para medicamentos de moléculas grandes, vacunasy terapias celulares. Muchas combinaciones de tipos de reactores y modos de cultivo están ahora disponibles para su uso en bioproducción : por ejemplo, pharming , lote de bolsas agitadas por ondas oscilantes, lotes alimentados con tanque agitado o por elevación de aire y perfusión de fibra hueca o filtro giratorio. Ningún formato de producción es inherentemente superior; esa determinación depende de muchas capacidades, requisitos y objetivos de fabricación. [2] Las nuevas líneas celulares, las preocupaciones sobre la calidad y la seguridad del producto, los biosimilares emergentes , la demanda mundial de vacunas y la medicina celular impulsan nuevas soluciones innovadoras en la bioproducción .