La publicación de ensayos clínicos es la publicación de una investigación en una revista revisada por pares después de los ensayos clínicos . La mayoría de los investigadores querrán tener una publicación de este tipo, pero la naturaleza de los ensayos clínicos puede crear consideraciones y obstáculos especiales.
La mayoría de los acuerdos para un ensayo clínico entre el patrocinador y el investigador otorgan que el patrocinador puede controlar la publicación de los resultados solicitando retrasos en la publicación, eliminando partes de un manuscrito o poniendo límites a los tipos de temas que se pueden discutir. Estos controles sirven para evitar la divulgación de información que comprometa la capacidad del patrocinador para patentar invenciones; para evitar la divulgación de información confidencial compartida con el investigador; y coordinar la divulgación de resultados cuando se realiza un ensayo clínico en varios sitios. Estas son preocupaciones comerciales legítimas, pero no pueden restringir que el investigador publique libremente los resultados de la investigación al final del estudio y el proceso de aprobación.
Debido a las repetidas acusaciones y hallazgos de que algunos ensayos clínicos realizados o financiados por compañías farmacéuticas pueden informar solo resultados positivos para el medicamento preferido, la industria ha sido examinada mucho más de cerca por grupos independientes y agencias gubernamentales. [1] Los problemas y las respuestas han incluido pautas para limitar los incentivos económicos a los investigadores, [2] artículos de revistas presentados como investigación académica que en realidad están 'escritos por fantasmas' por compañías farmacéuticas, [3] litigios para disuadir o suprimir la publicación de hallazgos negativos, inquietudes , o alternativas más económicas. [4] [5]y las leyes de los Estados Unidos que exigen que los ensayos clínicos avanzados se registren en un sitio web público del gobierno. [6]