Un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados es un tipo de ensayo controlado aleatorizado en el que se aleatorizan grupos de sujetos (a diferencia de sujetos individuales). [1] Los ensayos controlados aleatorios grupales también se conocen como ensayos aleatorios grupales , [2] ensayos aleatorios grupales , [3] [4] y ensayos aleatorios de lugar . [5] Los ensayos controlados con asignación al azar por grupos se usan cuando hay una razón sólida para asignar al azar grupos de tratamiento y control en lugar de asignar al azar a los participantes. [6]
Un estudio bibliométrico de 2004 documentó un número creciente de publicaciones en la literatura médica sobre ensayos controlados aleatorios por grupos desde la década de 1980. [1]
Las ventajas de los ensayos controlados aleatorios grupales sobre los ensayos controlados aleatorios individuales incluyen:
Las desventajas en comparación con los ensayos controlados aleatorios individuales incluyen una mayor complejidad en el diseño y el análisis, y el requisito de que más participantes obtengan el mismo poder estadístico . [2] El uso de este tipo de prueba también significa que las experiencias de los individuos dentro del mismo grupo probablemente sean similares, lo que conduce a resultados correlacionados. Esta correlación se mide mediante la correlación intraclase , también conocida como correlación intracluster. Aunque esta correlación es un componente conocido de los ensayos controlados aleatorios por conglomerados, una gran proporción de los ensayos no la tienen en cuenta. No controlar la correlación intraclase afecta negativamente tanto al poder estadístico como a la incidencia de errores de tipo Ide un analisis [6]