Faropenem es un antibiótico betalactámico activo por vía oral que pertenece al grupo de los penem . [1] Es resistente a algunas formas de betalactamasa de espectro extendido . [2] Está disponible para uso oral. [3]
Al 8 de septiembre de 2015, Faropenem aún no ha recibido la aprobación de comercialización en los Estados Unidos y fue sometido a la consideración de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) el 20 de diciembre de 2005. El expediente de solicitud de nuevo medicamento presentado incluía estas indicaciones propuestas:
La FDA se negó a aprobar el faropenem, un antibiótico fabricado por Replidyne, con sede en Louisville. La FDA dijo que el medicamento era "no aprobado", pero no se refirió a preocupaciones de seguridad específicas sobre el producto. La compañía tendrá que realizar nuevos estudios y ensayos clínicos, que durarán aproximadamente dos años más, para demostrar que el medicamento trata la neumonía adquirida en la comunidad, la sinusitis bacteriana, la bronquitis crónica y las infecciones cutáneas. [ cita requerida ]