La Nomenclatura mundial de dispositivos médicos ( GMDN ) es un sistema de descriptores genéricos acordados internacionalmente que se utiliza para identificar todos los productos de dispositivos médicos . Esta nomenclatura es un sistema de denominación de productos que incluye los utilizados para el diagnóstico, la prevención, el control, el tratamiento o el alivio de enfermedades o lesiones en humanos.
El objetivo principal de GMDN es proporcionar a las autoridades/reguladores sanitarios, proveedores de atención médica, organismos de evaluación de la conformidad y otros un único sistema de nombres genéricos.
Expertos en dispositivos médicos de todo el mundo (fabricantes, autoridades sanitarias y reguladores) compilaron el GMDN, basado en el estándar internacional ISO 15225. [1]
El GMDN satisface la necesidad de identificar dispositivos médicos a nivel global, como se identificó en el Grupo de Trabajo de Armonización Global (GHTF) que se disolvió (2012) y reemplazó por el IMDRF [2]
GMDN es administrado por la Agencia GMDN, una organización sin fines de lucro y una organización benéfica registrada, [3] que informa a su Junta Directiva, que representa a los reguladores de dispositivos médicos y la industria.
El término GMDN tiene la forma de un Código GMDN numérico de 5 dígitos con referencia cruzada a un Nombre y definición de término específicos, con los que se pueden identificar todos los dispositivos médicos específicos que tienen características genéricas sustancialmente similares. Lo siguiente es un ejemplo: