En un ensayo clínico , los investigadores deben especificar los criterios de inclusión y exclusión para participar en el estudio.
Los criterios de inclusión y exclusión definen las características que deben tener los posibles sujetos para ser incluidos en un estudio. Aunque existe cierta falta de claridad con respecto a la distinción entre los dos, la guía ICH E3 sobre la presentación de informes de estudios clínicos sugiere que
Una forma menos estudiada de criterios de exclusión implica la ausencia de diversidad racial, étnica o sexual que da lugar a ensayos clínicos que no reflejan la población de EE. UU. Una revisión sistemática reciente de la literatura sobre la pérdida auditiva en adultos, aunque representativa de la población de los EE. UU. En términos de sexo, no representa adecuadamente la diversidad racial o étnica. [3]