Merck KGaA v. Integra Lifesciences I, Ltd. , 545 US 193 (2005), es unla Corte Suprema de los Estados Unidoscon ramificaciones parala ley de patentes. [1] La disputa data de aproximadamente 1996 y se centra en una ley federal conocida como "puerto seguro de la FDA" (§ 271(e)(1)). [2]
Si bien el Tribunal se negó a "discutir" con el Tribunal de Apelaciones sobre su conclusión de que la exención "no abarca globalmente todas las actividades experimentales que en algún momento, por atenuadas que sean, pueden conducir a un proceso de aprobación de la FDA", el Tribunal sostuvo que: