La diferencia mínima importante ( MID ) o la diferencia mínima clínicamente importante ( MCID ) es el cambio más pequeño en el resultado de un tratamiento que un paciente individual identificaría como importante y que indicaría un cambio en el tratamiento del paciente. [1] [2]
A lo largo de los años, se han dado grandes pasos para informar sobre lo que realmente importa en la investigación clínica. Un investigador clínico podría informar: "en mi propia experiencia, el tratamiento X no funciona bien para la condición Y". [3] [4] El uso de un valor de P punto de corte de 0.05 fue introducido por RA Fisher; esto llevó a que los resultados del estudio se describieran como estadísticamente significativos o no significativos. [5] Aunque este valor p objetivó el resultado de la investigación, usarlo como un punto de corte rígido puede tener consecuencias potencialmente graves: (i) las diferencias clínicamente importantes observadas en los estudios podrían no ser estadísticamente significativas ( un error de tipo II, o resultado falso negativo) y, por lo tanto, se ignorarán injustamente; esto a menudo es el resultado de haber estudiado un pequeño número de materias; (ii) incluso la diferencia más pequeña en las mediciones puede demostrarse estadísticamente significativa aumentando el número de sujetos en un estudio. Una diferencia tan pequeña podría ser irrelevante (es decir, sin importancia clínica) para los pacientes o los médicos. Por tanto, la significación estadística no implica necesariamente una importancia clínica.
A lo largo de los años, los médicos e investigadores se han alejado de los puntos finales físicos y radiológicos hacia los resultados informados por los pacientes. Sin embargo, el uso de los resultados informados por los pacientes no resuelve el problema de que las pequeñas diferencias sean estadísticamente significativas pero posiblemente clínicamente irrelevantes. [6]
Para estudiar la importancia clínica, Jaeschke et al. Propusieron el concepto de diferencia mínima clínicamente importante (MCID). en 1989. [7] MCID es el cambio más pequeño en un resultado que un paciente identificaría como importante. Por lo tanto, la MCID ofrece un umbral por encima del cual el paciente considera que el resultado es relevante; esto evita el problema de la mera significación estadística. Schunemann y Guyatt recomendaron una diferencia mínimamente importante (MID) para eliminar el "enfoque en las interpretaciones 'clínicas'" (2005, p. 594).
Existen varias técnicas para calcular el MID. Se dividen en tres categorías: métodos basados en distribución, métodos basados en anclajes y el método Delphi.
Estas técnicas se derivan de medidas estadísticas de dispersión de datos: la desviación estándar , el error estándar de medición y el tamaño del efecto , generalmente expresado como una diferencia de medias estandarizada (DME; también conocida como d de Cohen en psicología).