Laboratorios Unichem


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Unichem Laboratories fue fundado en 1944 por Padmabhushan difunto Sr. Amrut V Mody , un pionero en el negocio farmacéutico indio. La oferta pública inicial de Unichem Laboratories Limited fue en 1963 y, en consecuencia, la empresa cotizó en BSE Limited y NSE Limited.

Es una de las compañías farmacéuticas más grandes y antiguas de la India , con sede en Mumbai , Maharashtra, India. Fabrica y comercializa formulaciones farmacéuticas en todo el mundo, incluidos los mercados regulados de EE. UU. Y Europa.

Unichem Laboratories Limited está actualmente activo en formulaciones terminadas, API, fabricación por contrato, síntesis personalizada, etc. Su sitio de I + D en Goa tiene experiencia en desarrollo de productos, química de procesos y desarrollo de API complejas para el mercado global.

Operaciones

Las instalaciones de fabricación de formulaciones de Unichem se encuentran en Goa, Ghaziabad (Uttar Pradesh) y Baddi (Himachal Pradesh). Las instalaciones de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) se encuentran en Roha (Maharashtra), Pithampur (Madhya Pradesh) y Kolhapur (Maharashtra). Los sitios de Goa, Ghaziabad, Roha, Pithampur y Kolhapur están aprobados por la USFDA y todas las plantas están aprobadas por otras autoridades sanitarias importantes. [ cita requerida ]

Las instalaciones de la Compañía han sido aprobadas por diversas autoridades sanitarias internacionales como USFDA, UK MHRA, ANVISA (Brasil), COFEPRIS (México), PMDA (Japón), TGA (Australia), SAPHRA (Sudáfrica) y MFDS (Corea), EDQM. (Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos), TPD (Canadá). [ cita requerida ]

Investigación y desarrollo

La Compañía ha establecido un Centro de Investigación y Desarrollo en Goa. El Centro de I + D se concentra en el desarrollo de NDDS para API y NCE genéricas, ingeniería inversa de los procesos de API, descubrimiento de fármacos y biocatálisis. La Compañía tiene alianzas estratégicas con actores globales para CRAMS y otros proyectos. La empresa cuenta con un centro de investigación y desarrollo biotecnológico funcional y una planta piloto en Goa. La I + D bio-similar se basa en una plataforma de ADN recombinante. La fermentación microbiana y la purificación de proteínas son sus puntos fuertes. La instalación de cultivo celular en Biotech R&D es capaz de manejar líneas de células de mamíferos para detectar nuevas entidades biológicas y químicas. [ cita requerida ]

La Compañía ha realizado más de 500 registros de productos en todo el mundo. Tiene más de 63 presentaciones ANDA de EE. UU., 34 ANDA aprobadas y más de 60 presentaciones europeas. La empresa posee más de 70 DMF de EE. UU., 27 certificados de idoneidad para la Farmacopea Europea (CEP) emitidos por la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos y la Atención Sanitaria (EDQM) y varios DMF en todo el mundo. [ cita requerida ]

Referencias

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2. "Unichem para adquirir una participación del 20% en el grupo Optimus por Rs 120 cr". Business-standard.com. Publicado el 5 de noviembre de 2018.

3. “Unichem Labs obtiene el visto bueno de la USFDA como medicamento para el asma”. Economictimes.com. Publicado el 4 de julio de 2018.

4. “La unidad de Ghaziabad de Unichem Labs obtiene EIR de la USFDA” Thebusinessline.com. Publicado el 5 de junio de 2018.2018.

5. "Unichem Laboratories obtiene la aprobación de ANDA de la FDA de EE. UU. Para tabletas de valsartán, USP". Reuters.com. Publicado el 7 de mayo de 2018.

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