Artefill es un relleno de arrugas inyectable permanente , para la corrección de líneas de expresión . Artefill fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) como dispositivo médico en octubre de 2006. Una versión anterior del producto llamada Artecoll se ha comercializado en Canadá y Europa desde la década de 1990.
Artecoll es una suspensión en gel de 20 % de polimetilmetacrilato (PMMA) microesferas de 30 a 42 micras, 3,5 % de colágeno derivado de vacas y 0,3 % de lidocaína . [1] [2] Las microesferas de PMMA en Artecoll no son absorbidas por el cuerpo y, por lo tanto, proporcionan un andamio permanente en el que puede crecer el propio tejido blando de la persona; las microesferas de PMMA solo se pueden quitar cortándolas. [3]
Artecoll es un relleno de arrugas inyectable permanente utilizado por dermatólogos y cirujanos plásticos para rellenar las líneas de expresión . [1] La corrección inicial dura alrededor de 6 meses, hasta que el colágeno bovino se degrada, pero a medida que crece el tejido del receptor, el relleno puede durar alrededor de cinco años [2] y ha habido informes de diez años de duración. [3]
Los efectos secundarios pueden incluir bultos en el lugar de la inyección, hinchazón o enrojecimiento persistente, aumento de la sensibilidad y sarpullido o picazón más de 48 horas después de la inyección. [1] Los bultos (nódulos) y los granulomas pueden ser difíciles de tratar para los médicos. [4]
Si el receptor tiene alergias al colágeno bovino oa la lidocaína, alergias graves, susceptibilidad a la formación de cicatrices hipertróficas o queloides , o no pasa una pequeña prueba cutánea, no se debe usar Artefill. [1] Debido a que el dispositivo finalmente funciona haciendo que crezca tejido alrededor del andamio de microesferas, existe el riesgo de crecimiento excesivo si se administra demasiado Artefill. [5]
El producto fue inventado por el cirujano plástico alemán Gottfried Lemperle y la primera versión se llamó Arteplast y los ensayos clínicos comenzaron en 1989. Una tasa inaceptable de complicaciones condujo a una nueva formulación, Artecoll, para la cual la empresa holandesa Rofil Medical recibió la aprobación de comercialización europea en 1994. y para el cual Canderm Pharma recibió la aprobación canadiense en 1996. [6] Artes Medical Inc. fue fundada en los EE. UU. en 1999 por Lemperle y sus dos hijos para llevar la tecnología a los EE. UU. y obtener la aprobación de la FDA. [6] [7]