La Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI) es una organización para promover el desarrollo y el uso seguro y eficaz de la tecnología médica.fundada en 1965 por Robert D. Hall Jr. y Robert J. Allen, presidente y vicepresidente respectivamente de Tech / Reps, Inc. (una empresa de marketing de instrumentación médica en Needham, Massachusetts). AAMI fue creado por el equipo de Tech / Reps como un vehículo para ayudar a sus clientes a introducir dispositivos médicos innovadores en la práctica médica común y para establecer estándares de seguridad tanto en su diseño como en su uso. El Dr. John Merrill del Hospital Peter Bent Brigham y John Abele, Gerente de Ventas de Advanced Instruments, Inc. se unieron a Hall y Allen para establecer AAMI. Entre los primeros miembros se encontraban los doctores Paul Dudley White, Michael Debakey, Adrian Kantrowitz y el Cirujano General de EE. UU.. Los miembros de AAMI ahora incluyen tomadores de decisiones en la profesión de tecnología médica: ingenieros clínicos, técnicos de equipos biomédicos, fabricantes, profesionales de procesamiento estéril, investigadores, expertos en asuntos regulatorios y de garantía de calidad y otros profesionales de gestión de tecnología de la salud. En 1966, la AAMI se presentó al público en general a través de MEDAC 66 (Exhibición y conferencia de equipos médicos) celebrada en Boston en la que los Dres. Debakey y Kantrowitz presentaron los primeros corazones artificiales del mundo y debatieron los méritos de cada uno.
Más de 7.000 personas, hospitales y fabricantes de dispositivos médicos son miembros de AAMI. [1] [2]
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Los comités de fabricantes, profesionales de la salud, reguladores, científicos, académicos y otras partes interesadas investigan y desarrollan nuevas o revisan prácticas y estándares recomendados que abordan el uso, cuidado y procesamiento de los requisitos de desempeño que deben cumplir los dispositivos médicos y la tecnología.
AAMI es una organización voluntaria y, aunque sus prácticas y estándares recomendados a veces se hacen eco de otras pautas de atención médica, las organizaciones reguladoras que inspeccionan las instalaciones de atención médica no necesariamente exigen el cumplimiento de estas normas . [ cita requerida ]
Eventos realizados por AAMI
- Conferencia y exposición anual de AAMI
- Semana de los estándares de la AAMI
- Conferencia internacional de la AAMI / FDA sobre normas y reglamentación de dispositivos médicos
Referencias
- ^ "Bienvenido a AAMI - Membresía y comunidad - Asociación para el avance de la instrumentación médica" . www.aami.org . Consultado el 11 de abril de 2016 .
- ^ "Estrategia y filosofía de estándares AAMI - Elementos clave - Estándares - Asociación para el avance de la instrumentación médica" . www.aami.org . Consultado el 11 de abril de 2016 .