Avita Medical es una empresa clínica y comercial que desarrolla y comercializa una gama de productos respiratorios y regenerativos. El primer producto de medicina regenerativa lanzado al mercado por Avita Medical fue ReCell en aerosol para la piel para el tratamiento de quemaduras . [1] Los dos últimos productos son ReNovaCell, para aplicaciones estéticas y plásticas, incluido el traumatismo cutáneo , y ReGenerCell para el tratamiento de heridas crónicas. La gama de productos regenerativos de Avita Medical se comercializa actualmente en Europa, Oriente Medio, África (EMEA) y Australia. [2] : 9–10
Originalmente llamada "Clinical Cell Culture" y listada en el ASX con el símbolo "C3", la empresa se reestructuró bajo el nombre "Avita Medical" en junio de 2008. En 2015, la empresa realizó una desinversión estratégica de su negocio respiratorio, incluido Breath -a-Tech y Funhaler, para apoyar el enfoque en sus productos regenerativos. [3]
Avita Medical cotiza tanto en el mercado de valores australiano con el símbolo de cotización AVH como en el mercado de valores OTC estadounidense con el símbolo de cotización AVMXY. [4]
ReCell es una tecnología autónoma, rápida y autóloga de recolección, procesamiento y administración de células que permite a los médicos tratar heridas y defectos de la piel utilizando muestras muy pequeñas de las propias células del paciente, acelerando el proceso de curación, eliminando el rechazo de tejido, minimizando la formación de cicatrices y reintroduciendo pigmentación, vascularización e inervación normales en el área de la herida tratada. [ lenguaje promocional ] El procedimiento se realiza en el sitio al lado de la cama y tarda aproximadamente 25 minutos en completarse y no requiere instalaciones de laboratorio, cultivo de tejidos fuera del sitio o personal especializado. ReCell está aprobado en los países de EMEA, China y Australia y se encuentra en ensayos Pivotal / PIII en los EE. UU. Para quemaduras como primera indicación y un estudio piloto / PII en EE. UU. Para cicatrices en curso.
12 de febrero de 2018 AVITA Medical anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó un aumento significativo en el número de pacientes que pueden ser tratados en los Estados Unidos con el dispositivo de recolección de células autólogas ReCell bajo una exención de dispositivo de investigación de uso compasivo de la FDA (IDE) programa. Según el protocolo ampliado, se pueden tratar con ReCell hasta 88 pacientes con lesiones potencialmente mortales, incluidas quemaduras graves. Esta es la quinta expansión del protocolo de uso compasivo de ReCell aprobado por la FDA y amplía en 20 el número de pacientes que pueden ser tratados. Los pacientes elegibles son aquellos que no tienen suficiente piel sana disponible para el tratamiento estándar de injerto de piel de sus lesiones y cuyos médicos tratantes creen que no existe un tratamiento alternativo adecuado. [5]
En octubre de 2017, Avita Medical comenzó a recaudar una meta de $ 17 millones en capital para el producto. La empresa trabajó con la Autoridad de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA) para recaudar fondos para la comercialización del producto en el mercado estadounidense. [6]