Enfermedad BCG es un efecto adverso de la Bacillus Calmette-Guérin vacuna . La vacuna contiene BCG vivo de Mycobacterium bovis y, en la enfermedad por BCG, la bacteria causa una enfermedad en las personas vacunadas. Entre 2000 y 2006, varios cientos de niños en Finlandia presentaron reacciones adversas graves a la vacuna, incluidas osteítis y osteomielitis , infección diseminada (generalmente mortal) por BCG, artritis y abscesos de los ganglios linfáticos. [1]Se registraron cuatro muertes en el registro oficial de eventos adversos, y mientras que en solo dos casos se consideró que existía una relación causal clara, otros dos casos fueron diagnosticados con una enfermedad que en artículos científicos revisados por pares (descripciones de casos) se ha equivocado. primero, y después se ha observado que se han diseminado infecciones por BCG. Una muerte con un vínculo causal considerado establecido por la agencia de monitoreo de eventos adversos fue vacunada con la vacuna anterior a agosto de 2002 (Evans), mientras que las otras tres muertes registradas fueron con la nueva vacuna posterior a agosto de 2002 (vacuna BCG SSI).
Política de vacunación en Finlandia
Oficialmente, la política de vacunación en Finlandia se divide entre muchas organizaciones gubernamentales, como la Agencia Nacional de Medicamentos, el Instituto Nacional de Salud Pública, la Autoridad Nacional de Asuntos Medicolegales, el Centro Nacional de Investigación y Desarrollo para el Bienestar y la Salud (STAKES), el Departamento de Salud, etc. En la práctica, sin embargo, casi todo lo relacionado con las vacunas se hace con el Instituto Nacional de Salud Pública. El NPHI también realiza una investigación significativa financiada por fuentes externas; alrededor del 40% de la financiación es externa, y la política es obtener la mayor cantidad posible de financiación externa. [2] Entre los mayores financiadores se encuentra el gigante de las vacunas GlaxoSmithKline entre 2003 y 2005. [3]
Historia
En la década de 1970, hubo un brote similar de osteomielitis por osteítis por BCG en Suecia y Finlandia, cuando se utilizó una cepa de vacuna BCG sueco-danesa. Para resolver el problema, Suecia suspendió las vacunas masivas con BCG a los recién nacidos y Finlandia cambió a una cepa diferente.
Inicio del brote
En agosto de 2002, el fabricante descontinuó la vacuna BCG utilizada en Finlandia después de que los inspectores de la fábrica no estaban satisfechos con el proceso de fabricación. Finlandia cambió a una vacuna BCG de cepa danesa que no tenía autorización de comercialización en Finlandia. A pesar de la falta de autorización de comercialización, la vacuna se ofreció y recomendó a todos los recién nacidos finlandeses (alrededor de 55.000 a 60.000 por año) y no se les dijo a los padres que la vacuna no tenía autorización de comercialización, como exige la legislación finlandesa y de la Unión Europea. La vacuna se inyectó en el muslo de los recién nacidos, a pesar de las claras instrucciones del fabricante de que debería administrarse en la parte superior del brazo y a pesar de la advertencia del fabricante de que la inyección en una extremidad inferior se asociaba con un mayor número de efectos adversos.
Publicidad y vacunaciones continuas
Los medios de comunicación ya notaron efectos adversos graves en la primavera de 2003, y el 27 de mayo de 2003, una abuela que también trabajaba en el sector médico pidió la suspensión de las vacunas. [4] Sin embargo, estos continuaron como antes, y los representantes del Instituto Nacional de Salud Pública de Finlandia y un grupo de expertos establecido por el NPHI respondieron el 3 de junio de 2003 que no era necesario cambiar la recomendación relativa a las vacunas. [5] De hecho, ya en diciembre de 2002 se tomó la decisión de avanzar activamente hacia la vacunación únicamente de los recién nacidos con especial riesgo de tuberculosis. [6]
Resolviendo el problema
Si bien el Instituto Nacional de Salud Pública de Finlandia estaba dispuesto a permitir la administración de la vacuna a todos los recién nacidos hasta principios de 2008, las inoculaciones masivas se suspendieron el 1 de septiembre de 2006 después de un informe preliminar de la Asociación Finlandesa de Salud Pulmonar (Filha ry), que claramente declaró que la vacuna hace más daño que bien para esa población específica.
Secuelas
El 4 de enero de 2009, la asociación de información sobre vacunas Rokotusinfo ry emitió un comunicado de prensa en el que decía que había solicitado a la policía que investigara si se habían cometido delitos relacionados con el uso de la vacuna BCG. [7]
Referencias
- ^ "KTL - sivua ei löydy!" . Archivado desde el original el 25 de septiembre de 2006 . Consultado el 22 de octubre de 2006 .
- ^ "BUENAS PRÁCTICAS DE INVESTIGACIÓN EN EL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA (2006)" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 7 de junio de 2011 . Consultado el 22 de octubre de 2006 .
- ↑ KTL (NPHI) Annual Reports 2003-2005, http://www.ktl.fi Archivado 2006-10-23 en Wayback Machine http://www.ktl.fi/attachments/english/organization/ktlannual_report_2005_nettiin.pdf Archivado 2006-07-15 en la Wayback Machine
- ^ Rokotusinfo ry - Kritiikkiä Calmette-rokotteen haittojen käsittelyä kohtaan
- ^ Rokotusinfo ry - HS Mielipide 3.6.2003: Ammattilaiset vastaavat Kansanterveyslaitokselle osoitettuun kritiikkiin
- ^ Rokotusinfo ry
- ^ Rokotusinfo ry, comunicado de prensa, 4 de enero de 2009