ISO 9000
La familia de sistemas de gestión de calidad (QMS) ISO 9000 es un conjunto de estándares que ayuda a las organizaciones a garantizar que cumplen con las necesidades de los clientes y otras partes interesadas dentro de los requisitos legales y reglamentarios relacionados con un producto o servicio. [1] ISO 9000 se ocupa de los fundamentos del SGC, [2] incluidos los siete principios de gestión de la calidad que subyacen en la familia de normas. [2] [3] [4] La norma ISO 9001 trata sobre los requisitos que deben cumplir las organizaciones que deseen cumplir con la norma. [5]
Los organismos de certificación de terceros brindan una confirmación independiente de que las organizaciones cumplen con los requisitos de ISO 9001. Más de un millón de organizaciones en todo el mundo [6] están certificadas de forma independiente, lo que convierte a ISO 9001 en una de las herramientas de gestión más utilizadas en el mundo en la actualidad. Sin embargo, el proceso de certificación ISO ha sido criticado [7] [8] [ fuente autopublicada? ] como un desperdicio y no siendo útil para todas las organizaciones. [9] [10]
ISO 9000 fue publicado por primera vez en 1987 por la Organización Internacional de Normalización (ISO). [11] Se basó en la serie de normas BS 5750 de BSI que se propusieron a ISO en 1979. [12] Sin embargo, su historia se remonta unos veinte años antes, a la publicación de normas de contratación pública, como el Departamento de Defensa de los Estados Unidosestándar MIL-Q-9858 en 1959 y Def Stan 05-21 y 05-24 del Reino Unido. Las grandes organizaciones que abastecían a las agencias de adquisiciones gubernamentales a menudo tenían que cumplir con una variedad de requisitos de garantía de calidad para cada contrato adjudicado, lo que llevó a la industria de defensa a adoptar el reconocimiento mutuo de los estándares OTAN AQAP, MIL-Q y Def Stan. Eventualmente, las industrias adoptaron ISO 9000 en lugar de obligar a los contratistas a adoptar requisitos múltiples y, a menudo, similares. [13]
La adopción global de ISO 9001 puede atribuirse a una serie de factores. En los primeros días, los requisitos de la norma ISO 9001 (9002 y 9003) estaban destinados a ser utilizados por organizaciones de adquisiciones, como contratistas y actividades de diseño, como base de acuerdos contractuales con sus proveedores. Esto ayudó a reducir la necesidad de subcontratar el desarrollo de la calidad del proveedor al establecer requisitos básicos para que un proveedor asegure la calidad del producto. Los requisitos de ISO 9001 podrían adaptarse para cumplir con situaciones contractuales específicas, según la complejidad del producto, el tipo de negocio (responsabilidad del diseño, solo fabricación, distribución, servicio, etc.) y el riesgo para el comprador. Si un proveedor elegido era débil en los controles de su equipo de medición (calibración) y, por lo tanto, en los resultados de control de calidad/inspección,ese requisito específico sería invocado en el contrato. La adopción de un solo requisito de garantía de calidad también genera ahorros de costos en toda la cadena de suministro al reducir la carga administrativa de mantener múltiples conjuntos de manuales y procedimientos de calidad.
Unos años más tarde, el gobierno del Reino Unido tomó medidas para mejorar la competitividad nacional tras la publicación del cmd 8621, y nació la Certificación de Sistemas de Gestión de Calidad de Terceros, bajo los auspicios del Consejo Nacional de Acreditación de Organismos de Certificación (NACCB), que se ha convertido en el Servicio de Acreditación del Reino Unido (UKAS) .
Además de los beneficios de muchas partes interesadas, una serie de estudios han identificado beneficios financieros significativos para las organizaciones certificadas con ISO 9001, con un análisis ISO de 42 estudios que muestra que la implementación de la norma mejora el rendimiento financiero. [14] Corbett et al. mostró que las organizaciones certificadas lograron un rendimiento superior de los activos [15] en comparación con organizaciones similares sin certificación. [dieciséis]
