La Ley de Compromiso con África (la Ley ) (título largo: Una Ley para enmendar la Ley de Patentes y la Ley de Alimentos y Medicamentos (El Compromiso Jean Chrétien con África ) es una Ley del Parlamento de Canadá . Fue el Proyecto de Ley C-9 de la tercera sesión del 37º Parlamento canadiense La legislación modifica la Ley de Patentes y la Ley de Alimentos y Medicamentos para implementar el Régimen de Acceso a Medicamentos de Canadá Representa la primera implementación de las flexibilidades de los ADPIC declaradas en la decisión del Consejo General del 30 de agosto de 2003. Promulgada en mayo de 2004, permite a Canadá promulgar licencias obligatoriaspara exportar medicamentos esenciales a países sin capacidad para fabricar los suyos propios. Otros países que desde entonces han promulgado una legislación similar son Noruega e India .
El propósito de la Ley es mejorar el acceso a los medicamentos para los países en desarrollo que carecen de los recursos para fabricar los medicamentos y no pueden permitirse comprarlos al costo habitual del mercado. [1] Los medicamentos que combaten estas enfermedades son costosos de crear y fabricar y, por lo tanto, generalmente no son asequibles para quienes más los necesitan. [2]
La Ley de Compromiso con África permite anular las patentes de estos medicamentos para que los fabricantes puedan producir versiones genéricas del medicamento para vender en países subdesarrollados. [1]
Se han planteado algunas preguntas sobre la eficacia de la Ley , o la falta de ella, para aumentar la disponibilidad de productos farmacéuticos en los países pobres. [3] [4] [5] Pasó un año completo desde el momento en que se presentó el proyecto de ley hasta el momento en que entró en vigor. Desde que la Ley entró en vigor en 2005, solo se ha fabricado y exportado un fármaco en virtud de la ley. [ cita requerida ] Se ha sugerido que esto se debe a que las restricciones incorporadas en la Ley dificultan demasiado que las compañías de medicamentos genéricos obtengan permiso para producir un genérico y exportarlo a los países que lo necesitan. El proceso para obtener exenciones de patentes bajo elLa ley es bastante costosa y la exención debe renovarse cada dos años. Como tal, puede que no sea económicamente viable que los fabricantes de medicamentos genéricos soliciten una exención, o incluso si lo es, el gasto y las renovaciones frecuentes obligatorias pueden tender a desalentar a los fabricantes de genéricos de solicitarla. [3] Además, la exportación de productos farmacéuticos en virtud de la Ley a países que no forman parte del acuerdo sobre los ADPIC de la Organización Mundial del Comercio se ve dificultada por otras restricciones. [3]