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Características esenciales de un laboratorio de nivel 4 de bioseguridad (BSL-4) [1]

Un nivel de bioseguridad ( BSL ), o nivel de patógeno / protección , es un conjunto de precauciones de biocontención necesarias para aislar agentes biológicos peligrosos en una instalación de laboratorio cerrada. Los niveles de contención van desde el nivel de bioseguridad más bajo 1 (BSL-1) hasta el más alto en el nivel 4 (BSL-4). En los Estados Unidos , los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han especificado estos niveles. [2] En la Unión Europea , los mismos niveles de bioseguridad se definen en una directiva . [3] En Canadá, los cuatro niveles se conocen como niveles de contención.[4] Las instalaciones con estas designaciones también se dan a veces como P1 a P4 (para patógenos o nivel de protección), como en el término laboratorio P3 . [5]

En el nivel más bajo de bioseguridad, las precauciones pueden consistir en lavarse las manos con regularidad y un equipo de protección mínimo. En niveles más altos de bioseguridad, las precauciones pueden incluir sistemas de flujo de aire, múltiples salas de contención, contenedores sellados, trajes de presión positiva para el personal , protocolos establecidos para todos los procedimientos, capacitación extensiva del personal y altos niveles de seguridad para controlar el acceso a la instalación. Health Canada informa que en todo el mundo hasta 1999 se registraron más de 5.000 casos de infecciones accidentales de laboratorio y 190 muertes. [6]

Historia [ editar ]

El primer prototipo de gabinete de bioseguridad de Clase III (máxima contención) fue diseñado en 1943 por Hubert Kaempf Jr., entonces un soldado del Ejército de los EE. UU., Bajo la dirección de Arnold G. Wedum, Director (1944-1969) de Salud y Seguridad Industrial en los Estados Unidos. Laboratorios de Guerra Biológica del Ejército de los Estados , Camp Detrick , Maryland . Kaempf estaba cansado de sus deberes de diputado en Detrick y pudo transferirse al departamento de chapa metálica que trabajaba con el contratista, HK Ferguson Co. [7]

El 18 de abril de 1955, catorce representantes se reunieron en Camp Detrick en Frederick, Maryland. La reunión tuvo como objetivo compartir conocimientos y experiencias sobre temas de bioseguridad , química, radiológica y seguridad industrial que eran comunes a las operaciones en los tres principales laboratorios de guerra biológica (BW) del Ejército de los Estados Unidos. [8] Debido a las posibles implicaciones del trabajo realizado en los laboratorios de guerra biológica, las conferencias se limitaron a autorizaciones de seguridad de alto nivel .. A partir de 1957, se planeó que estas conferencias incluyan sesiones no clasificadas así como sesiones clasificadas para permitir un intercambio más amplio de información sobre seguridad biológica. Sin embargo, no fue hasta 1964 que las conferencias se llevaron a cabo en una instalación gubernamental no asociada con un programa de guerra biológica. [9]

Durante los siguientes diez años, las conferencias de seguridad biológica crecieron para incluir a representantes de todas las agencias federales que patrocinaron o realizaron investigaciones con microorganismos patógenos. En 1966, comenzó a incluir representantes de universidades, laboratorios privados, hospitales y complejos industriales. A lo largo de la década de 1970, la participación en las conferencias continuó expandiéndose y en 1983 comenzaron las discusiones sobre la creación de una organización formal. [9] La Asociación Estadounidense de Seguridad Biológica (ABSA) se estableció oficialmente en 1984 y el mismo año se redactaron una constitución y estatutos. A partir de 2008, ABSA incluye unos 1.600 miembros en su asociación profesional. [9]

En 1977, Jim Peacock, de la Academia Australiana de Ciencias, le preguntó a Bill Snowdon, entonces Jefe de CSIRO AAHL, si podía hacer que el personal de la AAHL revisara los nuevos NIH de EE. UU. Y los requisitos equivalentes británicos para el desarrollo de la infraestructura de biocontención con miras a recomendar la adopción de uno de ellos por las autoridades australianas. La revisión fue realizada por el gerente de proyectos de CSIRO AAHL, Bill Curnow, y el ingeniero de CSIRO, Arthur Jenkins. Elaboraron resultados para cada uno de los niveles de seguridad. AAHL se clasificó teóricamente como "sustancialmente más allá de P4". Estos fueron adoptados por la Academia Australiana de Ciencias y se convirtieron en la base de la legislación australiana. Se inauguró en 1985 con un costo de $ 185 millones, construido sobre Corio Oval . [10] ElEl Laboratorio Australiano de Sanidad Animal es un laboratorio de Clase 4 / P4.

Niveles [ editar ]

Nivel de bioseguridad 1 [ editar ]

El nivel de bioseguridad 1 (BSL-1) es adecuado para trabajar con agentes bien caracterizados que no causan enfermedades en humanos sanos. En general, estos agentes deben representar un riesgo potencial mínimo para el personal de laboratorio y el medio ambiente. [11] En este nivel, las precauciones están limitadas en relación con otros niveles. El personal del laboratorio debe lavarse las manos al entrar y salir del laboratorio. La investigación con estos agentes se puede realizar en bancos de laboratorio abiertos estándar sin el uso de equipo especial de contención. Sin embargo, comer y beber están generalmente prohibidos en las áreas de laboratorio. [11] El material potencialmente infeccioso debe descontaminarse antes de su eliminación, ya sea agregando un producto químico como lejía o isopropanol.o envasado para descontaminación en otro lugar. [11] El equipo de protección personal solo se requiere en circunstancias en las que el personal podría estar expuesto a materiales peligrosos. [11] Los laboratorios BSL-1 deben tener una puerta que pueda cerrarse para limitar el acceso al laboratorio. Sin embargo, no es necesario que los laboratorios BSL-1 estén aislados del edificio general. [12]

Este nivel de bioseguridad es apropiado para trabajar con varios tipos de microorganismos, incluidas las cepas no patógenas de Escherichia coli y Staphylococcus , Bacillus subtilis , Saccharomyces cerevisiae y otros organismos que no se sospecha que contribuyan a la enfermedad humana. [13] Debido a la relativa facilidad y seguridad de mantener un laboratorio BSL-1, estos son los tipos de laboratorios que se utilizan generalmente como espacios de enseñanza para las escuelas secundarias y universidades . [12]

Nivel de bioseguridad 2 [ editar ]

En este nivel, se siguen todas las precauciones utilizadas en el Nivel de bioseguridad 1 y se toman algunas precauciones adicionales. BSL-2 se diferencia de BSL-1 en que:

  • El personal de laboratorio tiene formación específica en el manejo de agentes patógenos y está dirigido por científicos con formación avanzada.
  • El acceso al laboratorio es limitado cuando se realiza el trabajo.
  • Se toman precauciones extremas con elementos cortantes contaminados.
  • Ciertos procedimientos en los que se pueden crear aerosoles infecciosos o salpicaduras se llevan a cabo en gabinetes de seguridad biológica u otro equipo de contención física. [11]

El nivel de bioseguridad 2 es adecuado para trabajos en los que intervengan agentes de riesgo potencial moderado para el personal y el medio ambiente. [12] Esto incluye varios microbios que causan enfermedades leves a los seres humanos o que son difíciles de contraer mediante aerosol en un laboratorio. [14] Los ejemplos incluyen los virus de la hepatitis A , B y C , el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), las cepas patógenas de Escherichia coli y Staphylococcus , Salmonella , Plasmodium falciparum y Toxoplasma gondii . [14] [15]

Nivel de bioseguridad 3 [ editar ]

Investigador de los Centros para el Control de Enfermedades de EE. UU . , Atlanta , Georgia , que trabaja con el virus de la influenza en condiciones de nivel de bioseguridad 3, con un respirador dentro de una cabina de bioseguridad ( BSC ).

El nivel de bioseguridad 3 es apropiado para trabajos con microbios que pueden causar enfermedades graves y potencialmente letales por inhalación. [11] Este tipo de trabajo se puede realizar en instalaciones clínicas, de diagnóstico, de docencia, de investigación o de producción. [12] Aquí, se siguen las precauciones tomadas en los laboratorios BSL-1 y BSL-2, así como medidas adicionales que incluyen:

  • Todo el personal de laboratorio recibe vigilancia médica y se le ofrecen las vacunas pertinentes (cuando estén disponibles) para reducir el riesgo de una infección accidental o inadvertida. [11]
  • Todos los procedimientos que involucren material infeccioso deben realizarse dentro de una cabina de seguridad biológica . [11]
  • El personal del laboratorio debe usar ropa protectora de frente sólido (es decir, batas que se anudan en la espalda). Esto no se puede usar fuera del laboratorio y debe desecharse o descontaminarse después de cada uso. [11]
  • Se debe redactar un manual de bioseguridad específico del laboratorio que detalle cómo operará el laboratorio de acuerdo con todos los requisitos de seguridad. [11]

Además, la instalación que alberga el laboratorio BSL-3 debe tener ciertas características para garantizar una contención adecuada. La entrada al laboratorio debe estar separada de las áreas del edificio con flujo de tráfico irrestricto. [11] Además, el laboratorio debe estar detrás de dos juegos de puertas de cierre automático (para reducir el riesgo de fugas de aerosoles). [12] La construcción del laboratorio es tal que se puede limpiar fácilmente. No se permiten alfombras y las juntas de los pisos, paredes y techos están selladas para permitir una fácil limpieza y descontaminación. [11] Además, se deben sellar las ventanas y se debe instalar un sistema de ventilación que fuerce el flujo de aire desde las áreas "limpias" del laboratorio hacia las áreas donde se manipulan los agentes infecciosos. [11]El aire del laboratorio debe filtrarse antes de poder recircularlo. [11]

Un estudio de 2015 realizado por periodistas de USA Today identificó más de 200 laboratorios en los EE. UU. Que tenían niveles de bioseguridad acreditados 3 o 4. [16] Las actas de un taller sobre "Desarrollo de normas para la provisión de laboratorios biológicos en contextos de bajos recursos" proporciona una lista de laboratorios BSL-3 en esos países. [17]

El nivel de bioseguridad 3 se usa comúnmente para trabajos de investigación y diagnóstico que involucran a varios microbios que pueden transmitirse por aerosoles y / o causar enfermedades graves. Estos incluyen Francisella tularensis , Mycobacterium tuberculosis , Chlamydia psittaci , virus de la encefalitis equina venezolana , virus de la encefalitis equina del este , el SARS-CoV-1 , MERS-CoV , Coxiella burnetii , el virus de la fiebre del Valle del Rift , Rickettsia rickettsii , varias especies de Brucella , Chikungunya , amarillo virus de la fiebre , virus del Nilo Occidental, Yersinia pestis , [15] y SARS-CoV-2 . [18]

Nivel de bioseguridad 4[ editar ]

Ver también: Lista de organismos de nivel 4 de bioseguridad
El técnico de los CDC se pone un traje de presión positiva de modelo anterior antes de ingresar a uno de los laboratorios BSL-4 anteriores de los CDC.

El nivel de bioseguridad 4 (BSL-4) es el nivel más alto de precauciones de bioseguridad y es apropiado para trabajar con agentes que podrían transmitirse fácilmente por aerosoles dentro del laboratorio y causar enfermedades graves o mortales en humanos para las que no hay vacunas o tratamientos disponibles. . Los laboratorios BSL-4 generalmente se configuran para ser laboratorios de gabinete o laboratorios de trajes de protección. En los laboratorios de gabinetes, todo el trabajo debe realizarse dentro de un gabinete de bioseguridad de clase III . Los materiales que salen del gabinete deben descontaminarse pasándolos por un autoclave o un tanque de desinfectante.. Se requiere que los gabinetes tengan bordes sin costuras para permitir una fácil limpieza. Además, el gabinete y todos los materiales que se encuentran dentro deben estar libres de bordes afilados para reducir el riesgo de daño a los guantes. En un laboratorio de trajes de protección, todo el trabajo debe ser realizado en una cabina de bioseguridad de clase II por personal que use un traje de presión positiva . Para salir del laboratorio BSL-4, el personal debe pasar por una ducha química para descontaminación, luego una habitación para quitarse el traje de presión positiva, seguida de una ducha personal. El ingreso al laboratorio BSL-4 está restringido a personas capacitadas y autorizadas, y todas las personas que ingresan y salen del laboratorio deben registrarse. [11]

Al igual que con los laboratorios BSL-3, los laboratorios BSL-4 deben estar separados de las áreas que reciben tráfico sin restricciones. Además, el flujo de aire está estrictamente controlado para garantizar que el aire siempre fluya desde las áreas "limpias" del laboratorio a las áreas donde se trabaja con agentes infecciosos. La entrada al laboratorio BSL-4 también debe emplear esclusas de aire para minimizar la posibilidad de que los aerosoles del laboratorio puedan ser removidos del laboratorio. Todos los desechos de laboratorio, incluido el aire filtrado, el agua y la basura, también deben descontaminarse antes de que puedan salir de las instalaciones. [11]

Los laboratorios de nivel 4 de bioseguridad se utilizan para trabajos de diagnóstico e investigación sobre patógenos de fácil transmisión que pueden causar enfermedades mortales. Estos incluyen un número de virus conocidos que causan fiebre hemorrágica viral tales como virus Marburg , virus del Ébola , virus Lassa , y fiebre hemorrágica de Crimea-Congo . Otros patógenos manejados en BSL-4 incluyen el virus Hendra , el virus Nipah y algunos flavivirus.. Además, los patógenos mal caracterizados que parecen estar estrechamente relacionados con patógenos peligrosos a menudo se manejan a este nivel hasta que se obtienen datos suficientes para confirmar el trabajo continuo en este nivel o para permitir trabajar con ellos en un nivel inferior. [15] Este nivel también se usa para trabajar con el virus Variola , el agente causante de la viruela , aunque este trabajo solo se realiza en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en Atlanta, Estados Unidos, y el Centro de Investigación Estatal de Virología y Biotecnología en Koltsovo, Rusia. [19]

  • Inspección periódica de los trajes de presión positiva para localizar cualquier fuga [20]

  • Máquina SPECT en la instalación de imágenes BSL-4 que separa a los sujetos con patógenos de las máquinas. [1]

  • El tubo de contención circular separa la mesa del paciente en la zona "caliente" (patógeno presente) de la zona "fría" alrededor de esta máquina de resonancia magnética .

  • Puerta resistente a la presión de aire (APR) para separar las zonas frías y calientes

  • Trabajando dentro de un laboratorio BSL-4 con mangueras de aire que proporcionan presión de aire positiva.

  • Dentro de una cabina de seguridad biológica de Clase III con una plataforma de control de aerosoles

  • Sistema de descontaminación de efluentes de un laboratorio BSL-4 de NIAID

Instalaciones BSL-4 para muestras extraterrestres [ editar ]

Artículo principal: curación de muestras extraterrestres

Las misiones de retorno de muestras que traen de regreso a la Tierra muestras obtenidas de un cuerpo de Categoría V deben ser curadas en instalaciones calificadas como BSL-4. Debido a que las instalaciones BSL-4 existentes en el mundo no tienen los requisitos complejos para garantizar la preservación y protección de la Tierra y la muestra simultáneamente, [21] existen actualmente al menos dos propuestas para construir una instalación BSL-4 dedicada a la curación de materiales extraterrestres restringidos (potencialmente biopeligrosos ) .

El primero es el European Sample Curation Facility (ESCF), [22] [23] que se propone construir en Viena , que conservaría muestras no restringidas y realizaría el procesamiento BSL-4 de material restringido obtenido de organismos de Categoría V como Marte , Europa y Encelado . [22] La otra propuesta es de la NASA y se conoce tentativamente como la instalación de recepción de muestras y devoluciones de Marte (MSRRF). [24] En 2009 se presentaron al menos tres diseños diferentes. [21] Si se financiara, se esperaría que esta instalación estadounidense demorara entre 7 y 10 años desde el diseño hasta su finalización, [25] [26]y se recomiendan dos años adicionales para que el personal se vuelva competente y se acostumbre a las instalaciones. [25] La NASA también está evaluando una propuesta de 2017 para construir una instalación BSL-4 móvil y modular para asegurar una cápsula de retorno de muestra en el sitio de aterrizaje para realizar análisis preliminares de riesgo biológico. [27] Después de completar las pruebas de riesgo biológico, se podrían tomar decisiones para esterilizar la muestra o transportar toda o porciones a una instalación de almacenamiento de cuarentena permanente en cualquier parte del mundo. [27]

Los sistemas de tales instalaciones deben poder contener peligros biológicos desconocidos, ya que se desconocen los tamaños de los supuestos microorganismos extraños . Idealmente, debería filtrar partículas hasta 10 nanómetros , y la liberación de una partícula de 50 nanómetros o más es inaceptable bajo cualquier circunstancia. [28]

Lista de instalaciones BSL-4 [ editar ]

Esta lista está incompleta ; puede ayudar agregando elementos faltantes con fuentes confiables .

Según un informe de la Oficina de Responsabilidad del Gobierno de los Estados Unidos (GAO) publicado el 4 de octubre de 2007, se identificaron un total de 1.356 instalaciones BSL-3 registradas por los CDC / USDA en todo Estados Unidos. [29] Aproximadamente el 36% de estos laboratorios se encuentran en el ámbito académico. En 2007 se identificaron 15 instalaciones BSL-4 en EE. UU., Incluidas nueve en laboratorios federales. [29]

La siguiente es una lista de las instalaciones BSL-4 existentes en todo el mundo.

PaísLocalizaciónNombreFecha
establecida		Descripción
ArgentinaBuenos AiresServicio Nacional de Calidad Sanitaria y Agropecuaria (SENASA)Laboratorio de diagnóstico de fiebre aftosa . [30]
AustraliaGeelong , VictoriaCentro Australiano de Preparación para Enfermedades1985Capaz de albergar desde grandes animales de experimentación hasta insectos en condiciones que superan todos los requisitos BSL 4. El antecedente de todas estas instalaciones se desarrolló desde la década de 1980. Posiblemente el proyecto de diseño y construcción más investigado jamás. AAHL se subdivide en varias zonas de aislamiento que se pueden gestionar en diferentes niveles de contención al mismo tiempo. William Curnow, director de proyecto y arquitecto de CSIRO AAHL, proporcionó revisiones técnicas a las autoridades canadienses, indias, británicas y francesas y consultó con el Dr. Jerry Callis [PIADC] ante la FAO de las Naciones Unidas sobre cuestiones de biocontención. Anteriormente conocido como Laboratorio Australiano de Sanidad Animal (AAHL) y rebautizado como Centro Australiano para la Preparación de Enfermedades, abril de 2020
Melbourne , VictoriaUniversidad de Melbourne - Instituto Doherty para Infecciones e Inmunidad2014Laboratorio de diagnóstico de referencia. [31] [32]
Laboratorio Nacional de Alta SeguridadOpera bajo los auspicios del Laboratorio de Referencia de Enfermedades Infecciosas de Victoria. [33]
BrasilPedro Leopoldo , Minas GeraisLaboratório Nacional Agropecuário de Minas Gerais (Lanagro / MG)2014Enfoque en diagnósticos y enfermedades agropecuarias. [34]
CanadáWinnipeg , ManitobaLaboratorio Nacional de Microbiología1999 [35]Ubicado en el Centro Canadiense de Ciencias para la Salud Humana y Animal , es operado conjuntamente por la Agencia de Salud Pública de Canadá y la Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos . [36]
porcelanaWuhan , HubeiInstituto de Virología de Wuhan de la Academia de Ciencias de China2015El Instituto de Virología de Wuhan existe desde 1956 y ya albergaba laboratorios BSL-3. Una instalación BSL-4 se completó en 2015 y se convirtió en el primer laboratorio BSL-4 en China. [37]
Harbin , HeilongjiangInstituto de Investigaciones Veterinarias de Harbin de la Academia China de Ciencias Agrícolas2018El Instituto de Investigación Veterinaria de Harbin investiga la prevención y el control de las principales enfermedades infecciosas. El segundo laboratorio BSL-4 de China, y el primero para animales grandes. [38]
República ChecaTěchonín , Región de PardubiceCentro de Defensa Biológica1971, reconstruido 2003-2007Hospital y centro de investigación. Ubicado en el Centrum biologické ochrany (Centro de Defensa Biológica). Operado por el Ejército de la República Checa . [39]
FranciaBrétigny-sur-Orge , EssonneInstituto Francés de Investigación Biomédica Armada, Servicio de Salud de Defensa FrancésLaboratorio del ejército francés. [40]
Lyon , metrópoli de LyonLaboratorio Jean Mérieux BSL-41999Construido y propiedad de la Fondation Mérieux . Desde 2004, operado por INSERM . [41]
Vert-le-Petit , EssonneLaboratoire de la DGA2013Operado por el Ministerio de Defensa. [42]
GabónFranceville , provincia de Haut-OgoouéCentre International de Recherches Médicales de FrancevilleEsta instalación es operada por una organización de investigación apoyada por los gobiernos de Gabón (principalmente) y francés, y es el único laboratorio P4 de África Occidental (BSL-4). [43]
AlemaniaBerlinaInstituto Robert Koch2015Instalación de laboratorio de diagnóstico y experimental. [44]
HamburgoInstituto Bernhard Nocht de Medicina Tropical2014Parte de la Infección del Centro Leibniz . Laboratorio nacional de referencia para virus tropicales. [45]
Isla de Riems , Greifswald , Mecklemburgo-Pomerania OccidentalInstituto Friedrich Loeffler2010Centrarse en las enfermedades virales animales y el diagnóstico. [46]
Marburgo , HesseUniversidad Philipps de Marburg2008Se centra en los virus de la fiebre hemorrágica. [47]
HungríaBudapestCentro Nacional de Epidemiología1998La División de Virología opera tres Laboratorios Nacionales de Referencia de la OMS. El laboratorio de bioseguridad BSL-4 proporciona un medio moderno para procesar peligrosos patógenos virales zoonóticos importados. [48]
PécsUniversidad de Pécs2016Inaugurado en 2016, parte de " Szentágothai János Kutatóközpont ".
IndiaBhopal , Madhya PradeshLaboratorio de enfermedades animales de alta seguridad (HSADL)1998Esta instalación se ocupa especialmente de los organismos zoonóticos y las amenazas de enfermedades infecciosas emergentes. [49]
Hyderabad , TelanganaCentro de Biología Celular y Molecular2009Instalación nacional de contención BSL-4 para enfermedades infecciosas humanas. [50]
Pune , MaharashtraInstituto Nacional de Virología2012El laboratorio de categoría BSL-4 más avanzado de la India. [51]
ItaliaRoma , LazioIstituto Nazionale per le Malattie Infettive1997El "Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas" operaba dentro del hospital Lazzaro Spallanzani; la instalación es ahora independiente y alberga cinco laboratorios BSL-3, así como un solo laboratorio BSL-4, que se completó en 1997. [52]
Milán , LombardiaOspedale Luigi Sacco2006
JapónMusashimurayama , TokioInstituto Nacional de Enfermedades Infecciosas2015Ubicado en el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas, Departamento de Virología I. Construido en 1981; operado en BSL-3 hasta 2015 debido a la oposición de los residentes cercanos. [53]
Tsukuba , prefectura de IbarakiInstituto de Investigaciones Físicas y Químicas (RIKEN)1984La instalación se completó en 1984 pero no funcionó como BSL-4 debido a la oposición local. [54]
RusiaKoltsovo , Óblast de NovosibirskCentro Estatal de Investigaciones de Virología y Biotecnología (VECTOR)Una de las dos instalaciones aprobadas por la OMS para trabajar sobre el virus variólico . [19]
SingapurSingapurLaboratorios Nacionales DSOFines de 2025 (esperado)Primer laboratorio BSL-4 en Singapur cuando esté terminado. [55]
SudáfricaJohannesburgo , GautengInstituto Nacional de Enfermedades Transmisibles2002[56]
Corea del SurCheongju , provincia de Chungcheong del NorteCentros de Corea para el Control y la Prevención de Enfermedades2017Primer laboratorio BSL-4 en Corea del Sur .
SueciaSolna , Condado de EstocolmoAgencia de Salud Pública de Suecia2001La única instalación BSL-4 en la región nórdica . Construido para la investigación y el diagnóstico de los virus de la fiebre hemorrágica . [57]
SuizaGinebra , Cantón de GinebraHospital Universitario de GinebraLaboratorio tipo "guantera"; principalmente para manipular muestras clínicas. [58]
Spiez , Cantón de BernaLaboratorio Spiez2013Dirigido por la Oficina Federal de Protección Civil y el Departamento Federal de Defensa, Protección Civil y Deportes . [59]
Mittelhäusern , Cantón de BernaInstituto de Virología e Inmunología IVI [60]Parte de la Oficina Veterinaria y de Seguridad Alimentaria (FSVO) . [61] El propósito principal es el diagnóstico de virus altamente patógenos. [59]
TaiwánUniversidad de Defensa NacionalInstituto de Medicina Preventiva1983[62]
Reino UnidoCamden , Gran LondresInstituto Francis Crick2015Tiene espacio BSL-4 pero no funciona con patógenos humanos. [63]
Colindale , Gran LondresCentro de Infecciones de Public Health EnglandLaboratorio del Departamento de Salud. Diagnóstico de diversas enfermedades virales. [64] Parte de la Red europea de laboratorios de nivel 4 de bioseguridad. [sesenta y cinco]
Mill Hill , Gran LondresInstituto Nacional de Investigaciones MédicasLaboratorio del Consejo de Investigaciones Médicas. Investigación y diagnóstico de virus altamente patógenos. Cerrado en 2017 y el trabajo se trasladó al Instituto Francis Crick . Sitio demolido en 2018. [64]
Potters Bar , HertfordshireInstituto Nacional de Estándares y Control BiológicosLaboratorio del Departamento de Salud y Ministerio del Interior. Desarrollar ensayos y reactivos para la investigación de patógenos virulentos. [64]
Addlestone , SurreyAgencia de Sanidad Animal y VegetalLaboratorio del Departamento de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales. Diagnóstico e investigación de enfermedades animales. [64]
Pirbright , SurreyInstituto de Sanidad AnimalLaboratorio del Consejo de Investigación en Biotecnología y Ciencias Biológicas . Investigación sobre enfermedades animales altamente patógenas. [64]
Salud Animal MerialLaboratorio privado. Produce vacunas contra la fiebre aftosa y la enfermedad de la lengua azul . [64]
Porton Down , WiltshireCentro de preparación y respuesta ante emergenciasLaboratorio del Departamento de Salud. Diagnóstico e investigación de virus de fiebre hemorrágica. [64] Parte de la Red europea de laboratorios de nivel 4 de bioseguridad. [sesenta y cinco]
Laboratorio de Ciencia y Tecnología de la DefensaLaboratorio del Ministerio de Defensa. Se centra en la protección contra armas biológicas. [64]
Estados UnidosFort Collins , ColoradoCentros para el Control y la Prevención de Enfermedades, División de Enfermedades Transmitidas por VectoresUna instalación BSL 3/4 que opera en conexión con algunos de los programas de investigación biomédica de la Universidad Estatal de Colorado . La ubicación se especializa en enfermedades arbovirales y bacterianas. [66]
Atlanta , GeorgiaCentros de Control y Prevención de EnfermedadesActualmente opera en dos edificios. Una de las dos instalaciones en el mundo que oficialmente contienen viruela . [19]
Universidad Estatal de Georgia1997Investigación se centran en el virus B . [67]
Manhattan , KansasInstalación Nacional de Bio y Agrodefensa (NBAF), Universidad Estatal de Kansas2022 (esperado)Bajo construcción. La instalación será operada por el Departamento de Seguridad Nacional y reemplazará al Centro de Enfermedades Animales de Plum Island . Se espera que esté operativo en 2022–2023. [68]
Bethesda , MarylandInstitutos Nacionales de Salud (NIH)Ubicado en el NIH Campus, actualmente solo opera con agentes BSL-3. [69]
Fort Detrick , MarylandCentro de investigación integradoOperado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID). Se centra en modelos animales de enfermedades humanas. [70]
Centro Nacional de Análisis y Contramedidas de BiodefensaOperado por el Departamento de Seguridad Nacional . Céntrese en las posibles amenazas de bioterrorismo. [71]
Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de EE. UU. (USAMRIID)1969Dirigido por el ejército de los EE . UU . La investigación se centra en las amenazas biológicas al ejército de los EE. UU. [72] [73]
Boston , MassachusettsLaboratorio Nacional de Enfermedades Infecciosas Emergentes (NEIDL), Universidad de BostonConstruido en 2008, inaugurado en 2012, [74] Aprobación BSL-4 en 2017 [75]Concéntrese en las amenazas potenciales para la salud pública. [76]
Hamilton , MontanaCentro de investigación integrado de Rocky Mountain Laboratories2008Laboratorio NIAID. Centrarse en las enfermedades transmitidas por vectores. [77]
Galveston , TexasLaboratorio Nacional de Galveston , Instalación Nacional de BiocontenciónInaugurada en 2008, la instalación es operada por la Rama Médica de la Universidad de Texas . [78]
Laboratorio de Shope2004Operado por la Rama Médica de la Universidad de Texas . [79]
San Antonio , TexasInstituto de Investigación Biomédica de Texas1999El único laboratorio BSL-4 de propiedad privada en los EE. UU. [80]

Problemas de seguridad [ editar ]

En un discurso de diciembre de 2014, Harvey Fineberg señaló que "Otra idea muy importante que se desarrolló en la reunión de Hannover fue el hecho de que cuando hablamos de seguridad de laboratorio, las clasificaciones tradicionales de riesgo biológico de BSL-2, -3 y -4 suficientemente informativo o específico para darnos la seguridad que nos gustaría sobre la seguridad de cualquier laboratorio. Una etiqueta como BSL-3 cubre una amplia variedad de procedimientos y prácticas de laboratorio. Necesitamos pensar en la bioseguridad en términos de sistemas completos de construcción, de funcionamiento, formación, protocolos, medición y seguimiento que generen un grado de seguridad en el funcionamiento de los laboratorios para un fin determinado ". [81]

Un estudio de la Asociación de Control de Mosquitos y Vectores de Carolina del Norte (NCMVCA) destacó las preocupaciones de seguridad. En los Estados Unidos, los laboratorios pueden ser financiados por fondos federales, estatales, privados, sin fines de lucro o académicos. Este último representa el 72% de la financiación. No existe una agencia de monitoreo central responsable de monitorear los laboratorios y los estándares varían según el financiamiento, la antigüedad del laboratorio y depende del tamaño y si está aprobado por SA. [82]

Los laboratorios de alta contención que están registrados en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el Programa de Agente Selecto del Departamento de Agricultura de los EE. UU. (USDA) deben cumplir con los estándares del Departamento de Defensa. [83] Ninguna agencia federal, según las respuestas de 12 agencias a una encuesta de GSA, tiene la misión de rastrear el número total de laboratorios BSL-3 y BSL-4 en los Estados Unidos. Esto significa que ninguna agencia es responsable de determinar los riesgos asociados con la proliferación de estos laboratorios. [84]

Ver también [ editar ]

  • Equipo de aislamiento aeromédico
  • Bioseguridad
  • Biocontención
  • Riesgo biológico
  • Traje de materiales peligrosos
  • Contaminación interplanetaria
  • Red de respuesta de laboratorio
  • Ingeniería de Seguridad
  • Ingenieria de seguridad
  • Seleccionar agente

Referencias [ editar ]

  1. ^ a b "Centro de investigación integrado" . niaid.nih.gov . NIAID. Archivado desde el original el 28 de noviembre de 2014 . Consultado el 14 de noviembre de 2014 .
  2. ^ Chosewood LC, Wilson DE, eds. (2009). Bioseguridad en laboratorios microbiológicos y biomédicos (5ª ed.). Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades . ISBN 978-0-1608-5042-4. Consultado el 1 de abril de 2020 .
  3. ^ Directiva 2000/54 / CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de septiembre de 2000, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos en el trabajo (séptima directiva individual en el sentido del artículo 16 (1) de la Directiva 89 / 391 / CEE)
  4. ^ Canadá, Agencia de salud pública de. "Capítulo 2: Directrices de bioseguridad de laboratorio: 3ª edición 2004 - Seguridad biológica - Canada.ca" . www.canada.ca . Archivado desde el original el 23 de febrero de 2018 . Consultado el 7 de mayo de 2018 .
  5. ^ Monografía de seguridad de laboratorio: un suplemento de las directrices de los NIH para la investigación del ADN recombinante . Departamento de Salud, Educación y Bienestar, Servicio de Salud Pública, Institutos Nacionales de Salud, Instituto Nacional del Cáncer, Oficina de Seguridad en las Investigaciones. 1978. passim.
  6. ^ "Bioseguridad en Ryerson" (PDF) . Gestión y diseño de instalaciones de la Universidad de Ryerson . Consultado el 4 de febrero de 2021 .
  7. ^ Covt, Norman M. (1997), "Una historia de Fort Detrick, Maryland" Archivado el 22 de septiembre de 2008en la Wayback Machine , 3ª edición. Kaempf se retiró de Fort Detrick en 1994, después de haber completado más de 50 años de servicio. Fue jefe de la rama mecánica, Dirección de Ingeniería y Vivienda.
  8. ^ Manuel S. Barbeito; Richard H. Kruse. "Una historia de la Asociación Americana de Seguridad Biológica" . Asociación Estadounidense de Seguridad Biológica. Archivado desde el original el 20 de junio de 2008 . Consultado el 14 de agosto de 2008 .
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Enlaces externos [ editar ]

  • Bioseguridad en laboratorios microbiológicos y biomédicos CDC
  • Federación de Científicos Estadounidenses: Laboratorios de nivel 3 y 4 de bioseguridad