Bunnell Incorporated es una empresa de equipos médicos fundada en 1980. El primer y más famoso producto de Bunnell es el Life Pulse Ventilator, el primer ventilador de alta frecuencia aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para uso clínico en 1988.
Tipo | Privado |
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Industria | Aparatos electromédicos y electroterapéuticos |
Fundado | 1980 |
Fundador | Bert Bunnell |
Sede | Salt Lake City , Estados Unidos |
Área de servicio | Estados Unidos , Canadá , Europa , Australia , Malasia , Uruguay y Trinidad y Tobago . [1] |
Gente clave | J. Bert Bunnell, Thomas Kessler, Ila Jean Larson |
Productos | Ventiladores médicos |
Dueño | Bert Bunnell |
Número de empleados | 20 hasta 50 |
Sitio web | www |
Historia
Bunnel Incorporated se estableció en 1980 con la ayuda del Centro de Innovación de la Universidad de Utah, que es un proyecto financiado por la National Science Foundation. [2] En 1982, la compañía inició ensayos clínicos para el ventilador Life Pulse en cinco centros médicos clave en Utah, Arizona, Minnesota, Pensilvania y Florida. [2]
En 1985, la compañía trató a casi 100 bebés y luego presentó "12 copias de una solicitud de casi mil páginas a la FDA para su aprobación". [2] La solicitud fue rechazada y continuó siendo rechazada durante tres años, la empresa tenía una deuda de 2 millones de dólares. El 30 de junio de 1988 se otorgó la aprobación de la FDA. [2]
Referencias
- ^ Sitio web de Bunnell Incorporated, "Copia archivada" . Archivado desde el original el 11 de abril de 2012 . Consultado el 26 de marzo de 2012 .CS1 maint: copia archivada como título ( enlace ) Consultado: 25/3/2012
- ^ a b c d Universidad Estatal de Pensilvania (13 de junio de 1989). "Evaluar el impacto de las tarifas de usuario propuestas por la FDA en las pequeñas empresas: audiencia ante el Comité de Pequeñas Empresas, Senado de los Estados Unidos, cien primer congreso, primera sesión" . Bunnel Incorporated . Oficina de Imprenta del Gobierno de EE. UU. 4 : Página 6.