La Directiva 76/768 / CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a los productos cosméticos [2] (modificada) fue la principal ley de la Unión Europea sobre la seguridad de los cosméticos. Fue realizado bajo el art. 100 ( antiguo artículo 94) del Tratado de Roma . Por convenio, también era aplicable en el Espacio Económico Europeo . [3]
Directiva de la Unión Europea | |
Título | Directiva sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos |
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Hecho por | Consejo |
Hecho bajo | Arte. 100 (CEE) [1] |
Referencia de la revista | L262, 1976-09-27, págs. 169–200 |
Historia | |
Fecha de hecho | 1976-07-27 |
Vino a la fuerza | 1976-07-30 |
Fecha de implementación | 1978-01-30 |
Textos preparativos | |
Propuesta de la comisión | Com 72/0851 Final |
Dictamen del CESE | C60, 26 de julio de 1973, pág. dieciséis |
Opinión del PE | DO C40 de 8 de abril de 1974, p. 71 |
Otra legislación | |
Modificado por | Lista externa |
Legislación actual |
La directiva definió un "producto cosmético" como "cualquier sustancia o preparación destinada a ponerse en contacto con las diversas partes externas del cuerpo humano (epidermis, sistema capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las membranas mucosas. de la cavidad bucal con el fin exclusiva o principalmente de limpiarlas, perfumarlas o protegerlas para mantenerlas en buen estado, modificar su aspecto o corregir los olores corporales ". (Art. 1.1)
Partes principales
La parte principal de la directiva eran las diferentes listas de sustancias en los anexos:
- Sustancias cuyo uso está prohibido en cosméticos (Anexo II)
- sustancias que están sujetas a restricciones de uso (anexo III): estas sustancias solo pueden estar permitidas para ciertos tipos de cosméticos, o en ciertas concentraciones, o sujetas a etiquetas de advertencia, etc.
- colorantes permitidos (anexo IV)
- conservantes permitidos (anexo VI)
- filtros UV permitidos (anexo VII)
Los anexos se modificaron periódicamente (57 veces hasta abril de 2008) para tener en cuenta los nuevos datos sobre la seguridad de determinadas sustancias. [4]
Pruebas en animales
La séptima enmienda a la ley [5] introdujo disposiciones en relación con la experimentación con animales . Introdujo un requisito legal para el etiquetado de 26 ingredientes específicos en ciertos umbrales de concentración. [6] [7] También prohibió la experimentación en animales de productos cosméticos desde 2004 e ingredientes cosméticos desde marzo de 2009. La enmienda también prohibió, desde el 11 de marzo de 2009, comercializar productos cosméticos que contengan ingredientes que hayan sido probados en animales. [8] La enmienda no prohíbe a las empresas utilizar la experimentación con animales para cumplir con los requisitos reglamentarios en otros países.
Nueva regulación de cosméticos
La Directiva sobre cosméticos se sustituye por el nuevo Reglamento sobre cosméticos de 30 de noviembre de 2009. [9] Debe aplicarse en su totalidad a partir del 11 de julio de 2013 (con algunas partes antes).
Referencias
- ^ El arte antiguo. 100 del tratado de la CEE se ha vuelto a numerar al art. 94.
- ^ Directiva 76/768 / CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a los productos cosméticos. DOCE L262 de 27.09.1976, pp. 169-200.
- ^ Arte. 23 y Capítulo XVI del Anexo II , "Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo" . Archivado desde el original el 2 de agosto de 2009.firmado en Oporto, el 2 de mayo de 1992; entró en vigor 1994-01-01.
- ^ Véase, por ejemplo, la Directiva 2008/42 / CE de la Comisión de 3 de abril de 2008 que modifica la Directiva 76/768 / CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, con el fin de adaptar los Anexos II y III al progreso técnico. DOCE L93 de 2008-04-04, pp. 13-23. Corrección. DOCE L136 de 2008-05-24, p. 52.
- ^ La Directiva 2003/15 / EC del 27 de febrero de 2003 fue la séptima enmienda a la ley.
- ^ 0,001% (10 mg / kg) para productos que no se aclaran y 0,01% (100 mg / kg) para productos que se aclaran.
- ^ "Documento de orientación técnica para la determinación de materiales aromáticos en productos cosméticos, 2006" . Cosmetics Europe . Consultado el 20 de mayo de 2015 .
- ^ "Entra en vigor la prohibición total de la UE sobre la experimentación de cosméticos en animales" . Comisión Europea . 11 de marzo de 2013 . Consultado el 20 de mayo de 2015 .
- ^ Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre productos cosméticos