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| Tipo | Subsidiaria de Labcorp |
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| Industria | |
| Fundado | 1968 como Corporación de Ciencias Ambientales; 1996 como Covance |
| Sede | Princeton, Nueva Jersey , Estados Unidos; instalaciones en más de 60 países |
| Gente clave |
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| Servicios |
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| Número de empleados | 50.000+ (2017) |
| Sitio web | www |
Covance Inc. es una organización de investigación por contrato (CRO) con sede en Princeton, Nueva Jersey , que brinda servicios no clínicos, preclínicos, clínicos y de comercialización a las industrias farmacéutica y biotecnológica. La empresa es propiedad de Labcorp y emplea a más de 50.000 personas en más de 60 países. Según su sitio web, es una de las empresas más grandes de su tipo en el mundo, con ingresos anuales de más de $ 2 mil millones. [3] Afirma proporcionar la red de laboratorios centrales más grande del mundo. [4] Se convirtió en una empresa que cotiza en bolsa en 1997 después de ser escindida por Corning Incorporated en 1996. [5]En 2018, la empresa matriz de Covance, Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp), fue calificada como uno de los mejores lugares para trabajar por la igualdad LGBTQ por Human Rights Campaign . [6] Covance ha sido objeto de acoso por parte de grupos de defensa de los derechos de los animales por sus procedimientos de experimentación con animales.
Historia [ editar ]
Empresas anteriores a Covance (1968-1996) [ editar ]
Los orígenes de Covance se remontan a 1968, cuando Environmental Sciences Corporation, que fabricaba equipos relacionados con animales de laboratorio, abrió sus puertas en el sótano de una antigua tienda de comestibles en Seattle, Washington. En 1972, compró y tomó el nombre de Hazleton Laboratories, un laboratorio contratado que realizaba pruebas de toxicología . En 1977, Corning Glass Works compró una participación en Hazleton. Según el material del sitio web Funding Universe, en 1982, Hazleton se había convertido en la empresa independiente de pruebas biológicas y el laboratorio de ciencias biológicas más grande de los Estados Unidos, así como en el mayor fabricante de equipos del mundo. La empresa llevó a cabo pruebas de toxicología en animales de medicamentos, cosméticos, pesticidas y productos químicos industriales, y criómonos rhesus y beagles para sus propios laboratorios, así como para compañías químicas y farmacéuticas, hospitales, universidades y agencias gubernamentales. Ofreció análisis químico de nuevos productos compuestos para diversas industrias, probó sustancias químicas para detectar mutaciones genéticas y llevó a cabo investigaciones con anticuerpos monoclonales . [7]
En 1989, Corning Glass Works compró GH Besselaar Associates, que realizó ensayos clínicos para ayudar a que los medicamentos obtuvieran la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos, y Hazleton compró Microtest Ltd., un centro de toxicología molecular en York, Inglaterra. Corning Glass Works luego cambió su nombre a Corning y creó Corning Lab Services, que incluía Besselaar y Hazelton. En 1991 y 1992, Corning Lab Services adquirió SciCor y la Asociación de Ensayos Clínicos de Filadelfia; en 1993, Hazleton, Besselaar y SciCor se combinaron, convirtiéndose en Corning Pharmaceutical Services y luego en Corning Life Sciences. El 9 de enero de 1995, Corning Pharmaceutical Services anunció la adquisición de National Packaging Systems, Inc., una empresa de envasado de ensayos clínicos con sede en Allentown, Pensilvania; la empresa pasó a llamarse Corning National Packaging Inc.[8]
Covance (1996-2014) [ editar ]
Después de completar la escisión de Covance de Corning en 1996, Covance comenzó a operar como una empresa independiente que cotiza en la bolsa de valores de Nueva York (NYSE) en enero de 1997. [9]
Para 1998, Covance tenía ingresos netos de $ 731,6 millones y un ingreso neto de $ 48,6 millones. [7] Para 2012, tenía ingresos anuales de más de $ 2 mil millones y más de 11,000 empleados en más de 60 países. [3] En 1998, Covance adquirió Antibody Company de Berkeley (California, EE. UU.). [10]
En 2000, Covance inició un laboratorio central en Singapur, basándose en los servicios de desarrollo clínico que formaron en Singapur en 1996. [11]
El 14 de febrero de 2001, Covance completó la venta de Covance Pharmaceutical Packaging Services Inc., posteriormente rebautizada como Fisher Clinical Services, a Fisher Scientific International por $ 137,5 millones. [12] Los ingresos netos de la venta, aproximadamente $ 110 millones, se utilizaron para pagar otras deudas de Covance. [13]
En 2002, Covance adquirió Virtual Center Laboratory BV, que ahora se conoce como Local Laboratory Services. [14]
En agosto de 2005, adquirió GFI Clinical Services, una empresa de farmacología clínica de 80 camas, de West Pharmaceutical Services, Inc. [15]
En 2006, Covance anunció la adquisición de ocho sitios de farmacología clínica de fase inicial de Radiant Research, Inc. [16] y luego abrió lo que entonces era la mayor expansión de toxicología en Madison, Wisconsin, EE. UU. [17]
En mayo de 2006, adquirió Signet Laboratories, Inc., un proveedor de anticuerpos monoclonales utilizados en la investigación del cáncer, enfermedades infecciosas y enfermedades neurodegenerativas. [18]
En 2007, Covance abrió una instalación de laboratorio central en Shanghai, China. [19]
En 2008, Covance adquirió el campus de Eli Lilly en Greenfield, Indiana, y firmó un contrato de servicio de desarrollo de fármacos de servicio de 10 años con Lilly. [20] Además, en 2008, Covance compró una participación minoritaria en Caprion Proteomics, conocida por sus servicios de biomarcadores proteómicos. [21]
En 2009, Covance adquirió el Laboratorio de Expresión Genética de Merck con sede en Seattle y celebró un contrato de cinco años y $ 145 millones para proporcionar a Merck servicios de análisis genómico. [22]
En 2010, Covance y Sanofi-Aventis crearon una asociación de subcontratación que, en ese momento, se consideraba la más grande entre una organización de investigación por contrato (CRO) y una empresa farmacéutica. Covance también adquirió sitios de Sanofi-Aventis en Porcheville, Francia y Alnwick, Reino Unido. [23]
En 2011, Covance adquirió los activos de Signet Laboratories, Inc., un proveedor de anticuerpos monoclonales utilizados en la investigación del cáncer, enfermedades infecciosas y enfermedades neurodegenerativas. [24]
En 2014, Covance adquirió Medaxial, conocida por su consultoría de acceso al mercado. [25]
Covance (Labcorp) 2014-presente [ editar ]
El 3 de noviembre de 2014, Laboratory Corporation of America compró Covance por $ 6.1 mil millones. [26]
En 2016, Covance firmó una alianza estratégica de cinco años con Global Specimen Solutions y el uso de su producto de gestión de muestras, GlobalCODE, entre otros productos de software. En 2017, Global Specimen Solutions, Inc. fue incluida como subsidiaria de Labcorp. [27]
El 31 de agosto de 2017, Labcorp adquirió el negocio global de ciencias biológicas, Chiltern, como parte de sus servicios de desarrollo de fármacos con Covance. La adquisición de Chiltern incluyó una subsidiaria de Endpoint Clinical Inc y sus sistemas de tecnología de respuesta interactiva (IRT). [28]
En 2018, Labcorp vendió el negocio de Covance Food Solutions a Eurofins por $ 670 millones. [29]
En 2018, Labcorp adquirió Sciformix Corporation para agregarlo a la línea de servicios de Covance con servicios adicionales de poscomercialización, como seguridad y gestión de riesgos, investigación clínica y soporte posterior a la aprobación, asuntos regulatorios y operaciones regulatorias, evidencia del mundo real y acceso al mercado, y tecnología. Servicios. [30]
En 2019, Labcorp y Envigo llegaron a un acuerdo para que Covance adquiera el negocio de servicios de investigación no clínica de Envigo. Envigo compró el negocio de productos de investigación de Covance. [31]
Servicios de desarrollo de fármacos de Covance [ editar ]
El enfoque principal de la compañía es servir a las industrias farmacéutica y biotecnológica . Como parte de sus servicios de desarrollo clínico y no clínico, proporciona servicios de desarrollo de fármacos en todas las fases del desarrollo y en múltiples áreas terapéuticas [32] como cardiovascular, diabetes, endocrinología y nefrología, inmuno-oncología, enfermedades infecciosas, inflamación, neurociencia, esteatohepatitis no alcohólica (NASH), oncología, enfermedades raras, pediatría y el desarrollo de diagnósticos complementarios.
Covance enumera sus servicios en las siguientes categorías: [33] [34]
Optimización de clientes potenciales [ editar ]
Covance informa que ofrece servicios de toxicología no GLP de optimización de plomo, farmacología in vivo, imágenes no clínicas, patología no clínica, análisis e informes de PK / TK e inmunología. [35]
Servicios de análisis [ editar ]
La empresa ofrece servicios bioanalíticos en moléculas pequeñas, biológicos, biomarcadores traslacionales y LC-MS. [36] [37]
Investigación [ editar ]
Una división de la empresa, Covance Research Products, Inc. (CRP), con sede en Denver, Pensilvania , ofrece productos de anticuerpos y servicios de desarrollo de anticuerpos a la comunidad investigadora. CRP también se ocupa de la importación y venta de animales de laboratorio. Según su sitio web, CRP cría y vende perros, conejos, cobayas, primates no humanos y cerdos. También ha criado y registrado nuevas razas de animales, incluido el perro "Mini-Mongrel". La empresa también importa primates capturados en la naturaleza. Los programas e instalaciones de experimentación con animales de Covance están acreditados por AAALAC , registrados en ISO 9001: 2000 , asegurados por OLAW y registrados por investigaciones del USDA . [38]Según la empresa, los programas y las instalaciones de CRP son supervisados por veterinarios asistentes y técnicos certificados por AALAS . [39]
Evaluación de seguridad [ editar ]
Covance dice que ofrece estudios de toxicología general, toxicología genética, inmunotoxicología, servicios de patología no clínica, farmacología de seguridad, servicios, toxicología del desarrollo y la reproducción, estudios (DART) y SEND: estándar para el intercambio de datos no clínicos.
Consultoría y asociación [ editar ]
Covance se asocia con compañías farmacéuticas y compañías de biotecnología en varios acuerdos de consultoría y asociación ofreciendo servicios de administración de programas de desarrollo de medicamentos, administración de alianzas, soluciones de desarrollo de fase temprana, Covance MarketPlace, [40] consultoría de desarrollo de medicamentos, acceso y estrategia, y generación de evidencia.
Desarrollo clínico [ editar ]
Covance brinda apoyo a las empresas con sus ensayos clínicos , que incluyen servicios clínicos tempranos / Fase IIa, Fase IIb / III, análisis e informes de gestión de datos clínicos, servicios regulatorios y soluciones de Fase IV.
Pruebas clínicas [ editar ]
En el espacio de las pruebas clínicas, Covance dice que ofrece servicios que incluyen citometría de flujo, un laboratorio central, capacidades de prueba de biomarcadores, diagnósticos complementarios, genómica, vacunas e inmunoterapéutica.
Comercialización [ editar ]
En el espacio de comercialización de desarrollo de medicamentos, Covance informa ofrecer un servicio llamado MarketPlace [40] y también ofrece apoyo al paciente, servicios de campo, seguridad de medicamentos y farmacovigilancia .
Soporte de fabricación [ editar ]
Por el lado de la fabricación, Covance informa que ofrece servicios de química, fabricación y control (CMC). [41]
Informática [ editar ]
En 2011, Covance lanzó su plataforma Xcellerate como una herramienta informática para ayudar a optimizar el rendimiento de los ensayos clínicos. [42] En 2018, Xcellerate ganó el reconocimiento de la industria con el Premio Scrip al Mejor Desarrollo Tecnológico en Ensayos Clínicos. [43]
En 2016, Covance firmó una alianza estratégica de cinco años con Global Specimen Solutions y el uso de su producto de gestión de muestras, GlobalCODE, entre otros productos de software. En 2017, Global Specimen Solutions, Inc. fue incluida como subsidiaria de Labcorp. [27]
Provisión de servicios funcionales (FSP) [ editar ]
Covance informa para ayudar con la dotación de personal de las empresas biofarmacéuticas en los roles de operaciones clínicas y análisis clínico bajo el modelo de Proveedor de Servicios Funcionales (FSP). La adquisición de Chiltern en 2017 ayudó a Covance a aumentar sus capacidades de FSP. [44]
Salud y bienestar animal [ editar ]
Covance afirma que su propósito para la investigación animal ayuda a respaldar estudios fundamentales, evaluación toxicológica y de seguridad, control de producción y calidad, pruebas de eficacia y diagnóstico en el proceso de desarrollo de fármacos. [45] Covance informa que tiene un excelente historial de cumplimiento de las regulaciones de bienestar animal, incluida la Directiva del Consejo Europeo 2010/63 / UE, [46] la Ley de Bienestar Animal de los Estados Unidos y los requisitos establecidos por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos ( USDA) y la Política del Servicio de Salud Pública de los EE. UU. Sobre el cuidado y uso humanitarios de animales de laboratorio. [47]
Adherencia a las 3Rs [ editar ]
Según los principios de la industria de las 3R , Covance también utiliza métodos de prueba alternativos más allá de las pruebas en animales ( in vivo ), que incluyen pruebas in vitro , métodos sin pruebas ( in silico ) y análisis . [48] [49]
Normas de bienestar [ editar ]
Covance informa que continúa mejorando el bienestar animal: “Tres años antes de que la Comisión Europea emitiera sus regulaciones actuales sobre hábitats de animales, aumentamos el tamaño de los corrales para primates que viven en nuestros laboratorios en Alemania para brindarles un entorno más cómodo . " [47] Covance también comparte investigaciones sobre temas de bienestar animal, como el alojamiento social de primates no humanos. [50]
Los empleados de Covance han publicado un Código de respeto por el cuidado humano de los animales utilizados en la investigación científica. [51] [52]
Problemas de bienestar animal [ editar ]
Virus del Ébola [ editar ]
En diciembre de 1989 se importaron varios macacos cynomolgus ( Macaca fascicularis ) de la isla de Mindanao en las Filipinas con el virus del Ébola a la Unidad de Cuarentena de Primates de Hazleton Research Products de Covance en Reston, Virginia . La compañía estaba usando monos allí con fines de investigación, según The Washington Post . El virus se confirmó en un mono y se sospechó en otros entre un grupo de 100. [53] En marzo de 1996, dos macacos que habían sido enviados a Hazleton en Alice, Texas, dieron positivo para el virus del Ébola de un grupo de 100 obtenidos de la mismo proveedor. [54]Las cepas no eran infecciosas para los humanos y no se informaron enfermedades humanas. [55]
Münster, Alemania [ editar ]
En 2003, la Unión Británica para la Abolición de la Vivisección (BUAV) envió a un periodista de investigación alemán, Friedrich Mülln, a las instalaciones de Covance en Münster , el centro de pruebas de primates más grande de Alemania, donde filmó encubierto durante cinco meses. [56]
El metraje se mostró en la televisión pública alemana en diciembre de 2003. Nature informó que mostraba a los cuidadores de animales bailando con monos medio anestesiados, haciendo que sus cabezas se movieran al ritmo de la música. [56] También mostraba al personal manipulando a los monos bruscamente y gritándoles. Los monos fueron vistos viviendo aislados en pequeñas jaulas de alambre con poca o ninguna luz natural y sin enriquecimiento ambiental, con altos niveles de ruido causados por el personal gritando y tocando la radio, y sometidos a cirugía sin cuidados posoperatorios. [57]En respuesta, Covance sostuvo que los clips que mostraban a diferentes técnicos trabajando en diferentes edificios se habían editado juntos, lo que resultó en una secuencia de eventos que no tuvo lugar. La compañía también dijo que había viviendas para grupos y viviendas para parejas para algunos monos, pero la BUAV decidió no mostrar eso. Covance dijo que planeaba mejorar la vivienda para cumplir con las futuras directrices de la Unión Europea. [58]
Jane Goodall , una primatóloga, describió las condiciones de vida de los monos como horribles. Otro primatólogo, Stephen Brend, argumentó que usar monos en un estado tan estresado era "mala ciencia" y que tratar de extrapolar datos útiles en tales circunstancias era una "propuesta insostenible". [57] El ministro de Medio Ambiente de Renania del Norte-Westfalia pidió al fiscal que investigara y dijo que si las acusaciones se confirmaban, la empresa perdería su licencia para criar primates. [56]Según la Asociación Europea de Investigación Biomédica, un grupo de presión, las autoridades inspeccionaron Covance e insistieron en que la empresa instalara cámaras de video para monitorear al personal que trabaja con primates. Covance apeló ante los tribunales, que dictaminaron que el monitoreo de video infringiría los derechos del personal. La fiscalía vio la película e interrogó a los testigos, y llegó a la conclusión de que Covance "no se había hecho susceptible de enjuiciamiento" y que el veterinario estatal "no había fallado en sus funciones de supervisión". [58]
Viena, Virginia, Estados Unidos [ editar ]
People for the Ethical Treatment of Animals (PETA) alegó condiciones similares en el laboratorio de Covance en Viena, Virginia , cuando envió a un investigador encubierto para obtener un trabajo allí como técnico desde abril de 2004 hasta marzo de 2005. [59] Inspecciones posteriores de los Estados Unidos El Departamento de Agricultura (USDA) resultó en 16 citas en abril de 2006. El USDA se negó a dar detalles; según Covance, las infracciones iban desde "cuestiones administrativas hasta el alcance de la autoridad veterinaria". La empresa acordó pagar un acuerdo de $ 8.720. [60]
En junio de 2005, Covance presentó una demanda en los Estados Unidos contra PETA y el investigador por fraude, incumplimiento del contrato de un empleado y "conspiración para dañar el negocio de la empresa al infiltrarse y grabar en video las ... instalaciones". [61] A cambio de no demandar al infiltrado por filmar ilegalmente dentro del laboratorio de Covance, PETA US firmó un acuerdo para entregar todas las secuencias de video y notas escritas a Covance, y acordó prohibir cualquier infiltración en Covance durante cinco años. [61] [62] [63] [64]
La compañía presentó una demanda paralela en Inglaterra en un intento de evitar que PETA mostrara la cinta; el juez británico calificó el metraje de "muy perturbador" y dictaminó que existía un interés público legítimo en el material que se mostraba. Covance y PETA acordaron un acuerdo que resultó en ningún pago a Covance, y con PETA se le permitió continuar publicando el video. [65] [ verificación necesaria ]
Nuevo código [ editar ]
En respuesta a la controversia, Covance emitió una declaración comprometiéndose a observar una serie de principios, incluido tratar a los animales bajo su cuidado con respeto, acatar todas las leyes y regulaciones aplicables, emplear alternativas cuando corresponda, minimizar la incomodidad y el estrés de los animales, capacitar a los empleados, y animarles a que denuncien cualquier conducta indebida. [66]
Referencias [ editar ]
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Lectura adicional [ editar ]
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Enlaces externos [ editar ]
- Sitio oficial
