Un estándar de referencia farmacéutica es un material altamente caracterizado adecuado para probar la identidad, fuerza, calidad y pureza de sustancias para uso farmacéutico y medicamentos. [1]
Estándares de referencia de la farmacopea
Los estándares de referencia farmacopeica son un subconjunto de los estándares de referencia farmacéuticos. Se establecen para el uso previsto descrito en los textos de la Farmacopea (monografías y capítulos generales). Los Estándares de Referencia de la Farmacopea están disponibles en varias farmacopeas como la Farmacopea de los Estados Unidos y la Farmacopea Europea . Cuando las pruebas o ensayos de la farmacopea requieran el uso de un estándar de referencia de la farmacopea, solo los resultados obtenidos con el estándar de referencia de la farmacopea especificado son concluyentes.
Ver también
- Farmacopea estándar (metrología)
- Estándares de referencia farmacéutica
Referencias
- ^ "Estándares de referencia" . Ciencia y tecnología de la separación . 5 : 119-143. 2004-01-01. doi : 10.1016 / S0149-6395 (03) 80008-9 . ISSN 1877-1718 .
enlaces externos
- Estándares de referencia de la farmacopea europea
- Estándares de referencia de la farmacopea de los Estados Unidos
- Material de referencia de Horizon Discovery
- Estándares LGC
- Quirón AS
- Clearsynth
- Instituto Nacional de Estándares y Tecnología de EE. UU.
- 13-simposio-internacional-estándares-de-referencia-farmacéutica-irss