Ley de medicamentos y cosméticos de 1940
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Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940
Emblema de India.svg
Parlamento de la India
  • Una ley para regular la importación, fabricación, distribución y venta de medicamentos y cosméticos.
CitaciónLey Núm. 23 de 1940
Extensión territorialIndia
Aprobado10 de abril de 1940
Enmendado por
Ver enmiendas
Estado: vigente

La Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940 es una ley del Parlamento de la India que regula la importación, fabricación y distribución de medicamentos en la India . [1] El objetivo principal de la ley es garantizar que los medicamentos y cosméticos vendidos en la India sean seguros, eficaces y se ajusten a las normas de calidad estatales. [2] Las Reglas sobre Medicamentos y Cosméticos de 1945 contienen disposiciones para la clasificación de medicamentos según programas determinados y existen pautas para el almacenamiento, venta, exhibición y prescripción de cada programa. [2] [3]

Resumen

Esta ley se conocía originalmente como la Ley de Drogas y se aprobó en 1940. La ley original se preparó de acuerdo con las recomendaciones del Comité Chopra formado en 1930. Las Reglas de Drogas relacionadas se aprobaron en 1945. Desde 1940, la ley ha sido objeto de varias enmiendas y ahora se conoce como Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940. [2]

El término "fármaco", según se define en la ley, incluye una amplia variedad de sustancias, dispositivos de diagnóstico y médicos. La ley define "cosmético" como cualquier producto destinado a ser aplicado al cuerpo humano con el propósito de embellecer o limpiar. Sin embargo, la definición excluye los jabones. En 1964, la ley fue enmendada para incluir medicamentos Ayurveda y Unani . [2]

La Sección 16 de la ley define los estándares de calidad de los medicamentos. La Sección 17 define "etiquetado incorrecto". Un medicamento se considera mal etiquetado si afirma tener más valor terapéutico del que realmente tiene. Se le puede pedir al fabricante de dicho medicamento que suspenda la fabricación del medicamento en virtud de la Sección 18. La Sección 27 trata de los medicamentos falsificados y adulterados. La ley requiere que se impriman más ingredientes de los medicamentos en la etiqueta. [2]

La Sección 22 define los poderes de los inspectores de drogas y la Sección 23 define el procedimiento estricto que deben seguir los inspectores durante cualquier allanamiento. [4]

Controversia

La ley carece de sanciones específicas por violar las disposiciones relativas a los ensayos clínicos. Como resultado, no se pudieron imponer sanciones al Programa de Tecnología Apropiada en Salud (PATH) financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates por violar las normas al realizar los ensayos de vacunación contra el VPH en niñas tribales en Andhra Pradesh y Gujarat . El 17 de abril de 2015, el gobierno le dijo a la Corte Suprema de India que debido a la falta de sanciones específicas, el gobierno solo podía detener los juicios y emitir advertencias. Un comité parlamentario determinó que el juicio no era ético en 2013 [5].

Enmiendas

La ley ha sido modificada varias veces. A continuación se incluye una lista de actos modificativos: [6] [7]

  1. La Ley de Drogas (Enmienda), 1960 (35 de 1960)
  2. La Ley de Drogas (Enmienda), 1962 (21 de 1962)
  3. Ley de medicamentos y cosméticos (enmienda) de 1964 (13 de 1964)
  4. Ley de medicamentos y cosméticos (enmienda) de 1972 (19 de 1972)
  5. Ley de medicamentos y cosméticos (enmienda) de 1982 (68 de 1982)
  6. Ley de medicamentos y cosméticos (enmienda) de 1986
  7. Ley de medicamentos y cosméticos (enmienda) de 1995 (71 de 1995)
  8. Ley de medicamentos y cosméticos (enmienda) de 2008 (26 de 2008) [8]
  9. Enmiendas recientes: Ley de medicamentos y cosméticos (enmienda) de 2017

Ver también

Referencias

  • Malik, Vijay (2014). Ley relativa a las drogas y los cosméticos (24ª ed.). Lucknow: Compañía del Libro del Este. ISBN 978-93-5145-313-0.
  • Malik, Surendra (2016). Tribunal Supremo de Estupefacientes y Drogas (2ª ed.). Lucknow: Compañía del Libro del Este. ISBN 978-93-5145-318-5.
  • Malik, Surendra (2014). Tribunal Supremo de Drogas, Leyes Médicas y Negligencia Médica (1ª ed.). Lucknow: Compañía del Libro del Este. ISBN 978-93-5028-850-4.
  1. ^ Dr. BS Kuchekar (8 de enero de 2008). Jurisprudencia farmacéutica . Libros Pragati Pvt. Ltd. págs. 5.0–5.2. ISBN 978-81-85790-28-2. Consultado el 26 de diciembre de 2014 .
  2. ^ a b c d e Dra. Lily Srivastava. Derecho y Medicina . Publicación de Derecho Universal. págs. 216–. ISBN 978-81-7534-949-0.
  3. ^ Pillay (30 de noviembre de 2012). Toxicología médica moderna . Editores de Jaypee Brothers. pag. 30. ISBN 978-93-5025-965-8. Consultado el 22 de febrero de 2015 .
  4. ^ "Ley de medicamentos y cosméticos de 1940" (PDF) . Organización Central de Control Estándar de Medicamentos . Archivado desde el original (PDF) el 26 de diciembre de 2014 . Consultado el 19 de febrero de 2015 .
  5. ^ "No se puede penalizar a una ONG estadounidense por violar las normas de ensayo de drogas" . El Indian Express . 18 de abril de 2015 . Consultado el 18 de agosto de 2015 .
  6. ^ http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/Drugs&CosmeticAct.pdf
  7. ^ "Regulaciones de dispositivos médicos de la India" (PDF) . 16 de octubre de 2009.
  8. ^ https://cdsco.gov.in/opencms/export/sites/CDSCO_WEB/Pdf-documents/acts_rules/DC_ACT_AMENDMENT_2008_file.pdf

Otras lecturas

  • "Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940" (PDF) . Organización Central de Control Estándar de Medicamentos . Archivado desde el original (PDF) el 26 de diciembre de 2014.
  • v
  • t
  • mi
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