Los Jefes de Agencias de Medicamentos ( HMA ) es una red de agencias de medicamentos tanto humanos como veterinarios del Espacio Económico Europeo . [1]
La HMA coopera con la Agencia Europea de Medicamentos y la Comisión Europea ( Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria ) en el funcionamiento del sistema regulador europeo de medicamentos. La red proporciona un foro para la coordinación y el intercambio de puntos de vista y propuestas sobre cuestiones relacionadas con el sistema regulador europeo y el papel de las autoridades nacionales dentro de ese sistema.
La HMA, inicialmente conocida como Jefes de Agencias, se estableció en 1995 con una primera reunión completa que tuvo lugar en Amsterdam en febrero de 1996. Inicialmente, la red estaba compuesta únicamente por agencias responsables de la regulación de medicamentos para uso humano. En febrero de 1998, un grupo paralelo que reunía a los jefes de los organismos responsables de los medicamentos para uso veterinario celebró su primera reunión. Los dos grupos comenzaron a organizar reuniones conjuntas en 2000 y desde 2004 estas actividades se han integrado bajo el paraguas del HMA.
La HMA comprende 46 autoridades nacionales competentes responsables de la regulación de medicamentos humanos y / o veterinarios. Estas 46 autoridades nacionales representan a los 28 estados miembros de la UE, así como a los tres miembros adicionales del Espacio Económico Europeo, Islandia, Liechtenstein y Noruega.
De las 46 ANC, 15 son responsables únicamente de las medicinas humanas; 14 son agencias puramente veterinarias; 17 son agencias conjuntas veterinarias y humanas; y algunas agencias veterinarias están integradas con sus respectivas agencias nacionales de seguridad alimentaria o ministerios respectivos. Algunos tienen la responsabilidad de fijar los precios y reembolsar los medicamentos para humanos. 22 tienen responsabilidad conjunta por medicamentos y dispositivos médicos. Todos son responsables ante sus gobiernos nacionales.
Junto con la Agencia Europea de Medicamentos y la Comisión Europea, estas autoridades nacionales forman el sistema regulador europeo de medicamentos.