La Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios es una agencia reguladora irlandesa . Asesora al gobierno irlandés. Es responsable de la salud pública y animal. Regula medicamentos, dispositivos médicos, ensayos clínicos y otros productos sanitarios y supervisa la seguridad de los cosméticos. Hasta julio de 2014 se conocía como la Junta Irlandesa de Medicamentos. [1]
La Junta de Medicamentos de Irlanda suspendió la nimesulida del mercado irlandés y la remitió al Comité de Medicamentos de Uso Humano de la UE para una revisión de su perfil beneficio / riesgo debido a la notificación de seis casos de insuficiencia hepática potencialmente relacionada por parte de la Unidad Nacional de Trasplante de Hígado en Hospital Universitario de San Vicente entre 1999 y 2006. [2]
En julio de 2018, la autoridad retiró del mercado varios medicamentos que contenían el ingrediente activo valsartán cuando se identificó una impureza en un principio activo de valsartán fabricado en una instalación en China. [3]
Produjo un informe sobre cannabis medicinal en 2018 que sugería un programa de acceso controlado para productos de cannabis que no pueden ser autorizados como medicamento. [4]
En 2017, confiscó grandes cantidades de productos de belleza falsificados de "alta gama", algunos de los cuales contenían arsénico y plomo. [5] También detuvo 948.915 unidades de dosificación (tabletas, cápsulas, viales, etc.) de medicamentos falsos u otros medicamentos ilegales, un 40% más que en 2016. El 47% eran esteroides anabólicos , el 23% sedantes y el 13% medicamentos para la disfunción eréctil. Trajo seis procesamientos. [6]
Referencias
- ^ "Sobre nosotros" . Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios . Consultado el 13 de enero de 2019 .
- ^ "The Irish Times" . www.irishtimes.com .
- ^ "Declaración de la autoridad reguladora de productos sanitarios sobre el retiro de medicamentos" . Irish Times. El 5 de julio de 2018 . Consultado el 13 de enero de 2019 .
- ^ "Regulación del cannabis en Irlanda" . Lexología. 3 de diciembre de 2018 . Consultado el 13 de enero de 2019 .
- ^ "Copias para el cuidado de la piel: ¿abastecerse o evitar?" . Imagen. 20 de diciembre de 2018 . Consultado el 13 de enero de 2019 .
- ^ "Esteroides y pastillas para la disfunción eréctil: Un millón de dosis de medicamentos ilegales incautados el año pasado" . El periódico. 17 de abril de 2018 . Consultado el 13 de enero de 2019 .