El Código Nacional de Medicamentos (NDC, por sus siglas en inglés) es un identificador de producto único que se usa en los Estados Unidos para los medicamentos destinados al uso humano . La Ley de Listado de Medicamentos de 1972 [1] [2] requiere que los establecimientos de medicamentos registrados proporcionen a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) una lista actualizada de todos los medicamentos fabricados, preparados, propagados, compuestos o procesados por ella para su distribución comercial. Los productos farmacéuticos se identifican y notifican utilizando la NDC.
Existen varios sistemas de clasificación de medicamentos alternativos además del NDC que también se usan comúnmente al analizar datos de medicamentos, como el Identificador de producto genérico (GPI) .
El Código Nacional de Medicamentos es un identificador numérico único de 10 u 11 dígitos y 3 segmentos asignado a cada medicamento enumerado en la Sección 510 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de EE. UU . Los segmentos identifican al etiquetador o proveedor , el producto (dentro del alcance del etiquetador) y el paquete comercial (de este producto).
Si bien la FDA asigna el código del etiquetador, el etiquetador asigna tanto los segmentos del producto como los del paquete. [5] Si bien en el pasado los etiquetadores pudieron haber tenido la oportunidad de reasignar códigos de productos antiguos que ya no se usaban a productos nuevos, de acuerdo con los nuevos procedimientos de validación de la FDA, una vez que se asigna un código NDC a un producto (definido por propiedades clave, incluidos los ingredientes activos , concentración y forma de dosificación) no se puede reasignar posteriormente a un producto diferente.
Los códigos NDC existen en una de las siguientes agrupaciones de dígitos en segmentos: 4-4-2, 5-3-2, 5-4-1, 6-3-2 o 6-4-1. [5] [3]
Las siguientes reglas de estructura de NDC se aplican según la longitud de ciertos segmentos. Estas reglas incluyen el formato de 11 dígitos. A menos que se indique lo contrario, busque códigos de medicamentos utilizando el formato de 10 dígitos.